(091024淄博)促進(jìn)安全用藥-wenkub
2023-01-23 02:26:22 本頁(yè)面
【正文】 ?未執(zhí)行 GMP規(guī)范 6 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?影響臨床用藥安全因素（一） ?不恰當(dāng)?shù)牟少?gòu)：企業(yè)信譽(yù)度、藥品質(zhì)量、首次選中企業(yè)、首次用該藥 ?藥品遴選差，未執(zhí)行《處方管理辦法》規(guī)定 ?不遵守《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開(kāi)寫處方 ?不規(guī)范的處方和調(diào)劑，以及不審方、發(fā)藥不說(shuō)明（交待）導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤 ?藥品不良反應(yīng) 應(yīng)重“新的、嚴(yán)重的 ADR ” ?患者缺乏用藥方面的知識(shí)、依從性差 ?患者點(diǎn)藥現(xiàn)象越來(lái)越嚴(yán)重 7 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?影響臨床用藥安全的因素（二） ?醫(yī)師過(guò)度強(qiáng)調(diào)用藥自主性、接受干預(yù)程度低 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)臨床藥物使用缺乏認(rèn)識(shí)與管理無(wú)力 ?藥事管理委員會(huì)沒(méi)有履行職能 ?企業(yè)對(duì)臨床用藥影響因素很大 8 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?影響臨床用藥安全的因素（三） ?沒(méi)有制定與藥品相關(guān)的特定政策 ?對(duì)企業(yè)和藥品審批程序與標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)重缺陷 ?標(biāo)準(zhǔn)治療指南（臨床診療指南，臨床路徑） ?國(guó)家藥品處方集與遴選 ?國(guó)家基本藥品目錄與遴選 ?新藥的引入和評(píng)估體系 ?藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)，藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)指標(biāo) ?藥品不良反應(yīng)監(jiān)管和防止用藥錯(cuò)誤措施 ?提高處方者和藥品調(diào)劑者執(zhí)行法規(guī)的素質(zhì) ?對(duì)企業(yè)、醫(yī)藥代表規(guī)范 9 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 、劣藥品形勢(shì)嚴(yán)峻 ?假劣藥品對(duì)病人造成的傷害 ?01年 5月至 8月，湖南省株洲市 140余名患者使用了 “梅花 K”黃柏膠囊 （含四環(huán)素），有近 60人中毒住院治療、 1人成為植物人， 1人中毒致疾 ?05年 4月齊齊哈爾第二制藥廠 亮菌甲素 事件。廣州中山三院 65例， 9人死亡。經(jīng)兩部門聯(lián)合專家組調(diào)查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘內(nèi)注射后引起的損害，與兩種藥品的部分批號(hào)產(chǎn)品中混入了微量硫酸長(zhǎng)春新堿有關(guān)。 此次藥物損害事件發(fā)生后，國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，指示衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合成立工作組，立即與上海市衛(wèi)生和藥監(jiān)部門共同對(duì)上海華聯(lián)制藥廠有關(guān)藥品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題開(kāi)展深入調(diào)查。中國(guó)藥品生物制品檢定所已開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證相關(guān)結(jié)論。突出了： 19 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?技術(shù)性：委員會(huì)要充分關(guān)注藥品的臨床合理應(yīng)用技術(shù)規(guī)范或指南、實(shí)施用藥干預(yù)、保護(hù)患者的用藥安全 ? 管理性：制定、改善藥物臨床應(yīng)用、管理制度，維護(hù)患者治療用藥的公平性與及時(shí)性 ?咨詢性：技術(shù)咨詢、政策咨詢、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)教育、對(duì)患者用藥教育 20 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 DTC（三） “ DTC”主要任務(wù)是促進(jìn)其所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì) ?制定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)藥品與使用、調(diào)查分析、干預(yù)與改進(jìn) 21 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ? 制定標(biāo)準(zhǔn) 制定與維護(hù)適宜的工作標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范） ?標(biāo)準(zhǔn)治療指南（臨床診療指南，臨床路徑） ?藥品處方集與遴選 ?基本藥物供應(yīng)目錄與遴選 ?藥品促銷的道德標(biāo)準(zhǔn) ?藥物臨床使用與管理規(guī)定 22 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?評(píng) 估 工作的定量評(píng)估 ? 遵守標(biāo)準(zhǔn)治療指南的藥品使用情況 ? 可提供的基本藥物％率；使用基本藥品供應(yīng)目 錄藥品的％率 ? 監(jiān)控合理使用藥品的指標(biāo) ? 抗菌藥物耐藥性監(jiān)控 ? 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與管理和用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)與處理 ? 企業(yè)藥物促銷活動(dòng)監(jiān)控 ? 評(píng)估“目錄”藥品與實(shí)際需求的相符性 ? 成本 效果 /收益分析（價(jià)格合理性） 23 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?調(diào)查分析 確定構(gòu)成工作成績(jī)不佳原因的定性評(píng)估 ? DTC正常工作開(kāi)展及影響力 ? 患者 /消費(fèi)者因素 ? 醫(yī)務(wù)人員因素 ? 企業(yè)的影響 ? 信息的可獲取性 ? 規(guī)范性文件與行政領(lǐng)導(dǎo)支持力度 24 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?干預(yù) /策略（改進(jìn)） 改進(jìn)工作的有目標(biāo)性干預(yù)措施
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