通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個文件)管理評審控制程序-wenkub
2023-06-11 08:26:26 本頁面
【正文】 司質(zhì)量管理體系的評審 。 3. 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 主持管理評審活動 。 4. 程序 . 管理評審的策劃與計劃 策劃管理評審活動，應(yīng)著重關(guān)注質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； a) 適宜性：即質(zhì)量管 理體系適應(yīng)內(nèi)、外環(huán)境變化的能力，包括組織機構(gòu)或人員變動、新技術(shù)的引進、運行機制的改變等內(nèi)部環(huán)境的變化；市場、顧客、法律法規(guī)的變化、標(biāo)準(zhǔn)的變化等外部環(huán)境的變化； b) 充分性：即質(zhì)量管理體系滿足市場、顧客潛在的和未來的需求和期望的足夠能力； c) 有效性：質(zhì)量管理體系運行的結(jié)果達到所設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)的程度。 管理評審的策劃由管理者代表組織相關(guān)部門進行，并形成評審計劃。 . 管理評審會議 . 管理評審會議由總經(jīng)理主持召開，各部門負(fù)責(zé)人參加。 . 管理評審計劃、評審會議記錄、管理評審報告及相關(guān)資料原件由質(zhì)量管理部交營運部歸檔。
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