【正文】 組織應按本標準的要求管理這些過程。 注 2： “外包過程” 是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。 注 1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要 求 建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 注 3：文件可采用任何形式或類型的 媒 介 。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 為使 文件 是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批冷； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保 組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā) ； g) 防止作廢文件的非預期使用， 如果出于某種目的 而保留作廢文件，對這些文件進GB/T 19001— 2020/ISO 9001： 2020 8 行適當?shù)臉俗R。 5. 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證 據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 管理者代表 最高管理者應 在本 組織管理層中 指定一名 成員 ，無論該成員在其他方面的職責如何，應使其 具有以下方面的職責和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的 績效 和任何改進的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。評審應包括評價 改進的機會 和 質(zhì)量管理體系 變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需求 。 6. 資源管理 資源提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應確定、提供并維護為達到符合 產(chǎn)品 要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 GB/T 19001— 2020/ISO 9001： 2020 12 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 注 1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改） 之前進行 ，并應確保： a) 產(chǎn)品要求 已 得到規(guī)定； GB/T 19001— 2020/ISO 9001： 2020 13 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已 得到 解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注：在某些情況 中 ，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的 ，作為替代方法，可對有關(guān)的產(chǎn)品信息 ，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 組織應對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口 實施 管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。這些輸入應包括： a) 功能 要求 和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時， 來源于 以前類似設(shè)計的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其 他要求。 設(shè)計和開發(fā)輸出應： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。評審結(jié)果及 任何 必要措施的記錄應予保持 (見 )。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。適用時，受控條件應包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量 設(shè)備 ； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 實施產(chǎn)品 放行、交付和交付后活動。 標識和可追溯性 適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 顧客財產(chǎn) 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。 產(chǎn)品防護 組織應在產(chǎn)品 內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間 對其提供防護 ， 以保持 符合要求 。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。組織應對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品取適當?shù)拇胧? 注： 確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。 注： 監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù) 、用戶意見調(diào)查、 流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 負責受審 核 區(qū)域的管理者應確保及時采取 必要的糾正和糾 正 措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 (見 )，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 不合格品控制 組織應確保不 符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意 (見 )； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 (見 )； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會 （見 ） ； d) 供方 （ 見 ） 。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 (包括顧客抱怨 )； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的要求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 )； f) 評審所采取的糾正措施 的有 效性 。 GB/T 19001— 2020/ISO 9001： 2020 22 附 錄 A （資料性附錄 ） GB/T 19001— 2020 與 GB/T 24001— 2020 之間的對照 表 GB/T190012020 與 GB/T 24001— 2020 之間的對照 GB/T 19001— 2020 GB/T 24001— 2020 引言（僅限于標題） 總則 過程方法 與 GB/T 19004 的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 引言 范圍（僅限于標題） 總則 應用 1 1 范圍 規(guī)范性引用文件 2 2 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 3 3 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系（僅限于標題） 4 4 環(huán)境管理體系要求（僅限于標題） 總要求 總要求 文件要求（僅限于標題） 總則 文件 質(zhì)量手冊 文件控制 文件控制 記錄控制 記錄控制 管理職責（僅限于標題） 5 管理承諾 環(huán)境方針 資源、作用、職責和權(quán)限 以顧客為關(guān)注焦點 環(huán)境因素 法律法規(guī)與其他要求 管理評審 GB/T 19001— 2020/ISO 9001： 2020 23 表 （續(xù)） GB/T 19001— 2020 GB/T 24001— 2020 質(zhì)量方針 環(huán)境方針 策劃（僅限于標題） 策劃（僅限于標題） 質(zhì)量目標 目標、指標和方案 質(zhì)量管理體系策劃 目標、指標和方案 職責、權(quán)限與溝通（僅限于標題） 職責和權(quán)限 總要求 資源、作用、職責和權(quán)限 管理者代表 資源、作用、職責和權(quán)限 內(nèi)部溝通 信息交流 管理評審（僅限于標題） 管理評審 總則 管理評審 評審輸入 管理 評審 評審輸出 管理評審 資源管理（僅限于標題） 6 資源的提供 資源、作用、職責和權(quán)限 人力資源（僅限于標題） 總則 能力、培訓和意識 能力、培訓和意識 能力、培訓和意識 基礎(chǔ)設(shè)施 資源、作用、職責和權(quán)限 工作環(huán)境 產(chǎn)品實現(xiàn)（僅限于標題） 7 實施與運行（僅限于標題） 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 運行控制 與顧客有關(guān)的過程（僅限于標題 ） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 環(huán)境因素 法律法規(guī)與其他要求 運行控制 GB/T 19001— 2020/ISO 9001： 2020 24 表 （續(xù)） GB/T 19001— 2020 GB/T 24001— 2020 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 環(huán)境因素 運行控制 顧客溝通 信息交流 設(shè)計和開發(fā)（僅限于標題） 設(shè)計和開發(fā)策劃 運行控制 設(shè)計和開發(fā)輸入 運行控制 設(shè)計和開發(fā)輸出 運行控制 設(shè)計和開發(fā)評審 運行控制 設(shè)計和開發(fā)驗證 運行控制 設(shè)計和開發(fā)確認 運行控制 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 運行控制 采購（僅限于標題） 采購過程 運行控制 采購信息 運行控制 采購產(chǎn)品的驗證 運行控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供（僅限于標題） 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 運行控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 運行控制 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 運行控制 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 監(jiān)測和測量 測量、分析和改進（僅限于標題） 8 檢查（僅限于標題） 總則 監(jiān)測和測量 監(jiān)視和測量（僅限于標題） 顧客滿意 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核 GB/T 19001— 2020/ISO 9001： 2020 25 表 （續(xù)） GB/T 19001— 2020 GB/T 24001— 2020 過程的監(jiān)視和測量 監(jiān)測和測量 合規(guī)性評價 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 監(jiān)測和測量 合規(guī)性評價 不合格品控制 應急準備和響應 不符合、糾正措施和預防措施 數(shù)據(jù)分析 監(jiān)測和測量 改進（僅限于標題） 持續(xù)改進 環(huán)境方針 目標、指標和方案 管理評審 糾正措施 不符合、糾正措施和預 防措施 預防措施 不符合、糾正措施和預防措施 表 GB/T 24001— 2020 與 GB/T 19001— 2020 之間的對照 GB/T 24001— 2020 GB/T 19001— 2020 引言 引言（僅限于標題） 總則 過程方法 與 GB/T 19001 的關(guān)系 與其管理體系的相容性 范圍 1 1 范圍（僅限于標題） 總則 應用 規(guī)范性引用文件 2 2 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 3 3 術(shù)語和定義 環(huán)境管理體系 要求（僅限于標題） 4 4 質(zhì)量管理體系（僅限于標題） GB/T 19001— 2020/ISO 9001： 2020 26 表 （續(xù)） GB/T 24001— 2020 GB/T 19001— 2020 總要求 總要求 職責、權(quán)限與溝通（僅限于標題） 職責和權(quán)限 環(huán)境方針 管理承諾 質(zhì)量方針 持續(xù)改進 策劃（僅限于標題） .4 策劃（僅限于標題） 環(huán)境因素 以顧客為關(guān)注焦點 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 法律法規(guī)與其 他要求 以顧客為關(guān)注焦點 與產(chǎn)品的要求的確定 目標、指標和方案 質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系策劃 持續(xù)改進 實施與運行（僅限于標題） 7 產(chǎn)品實現(xiàn)（僅限于標題） 組織結(jié)構(gòu)和職責 管理承諾 職責和權(quán)限 管理者代表 資源的提供 基礎(chǔ)設(shè)施 能力、培訓和意識 （人力資源）總則 能力、培訓和意識 信息交流 內(nèi)部溝通 顧客溝通 文件 （文件要求）總則 質(zhì)量手冊 GB/T 19001— 2020/ISO 9001： 2020 27 表 （續(xù)） GB/T 24001— 2020 GB/T 19001— 2020 文件控制 文件控制 運行控制