【正文】 脂蛋白酯酶ku500015乳酸脫氫酶ku1500016過氧化物酶ku1600017甘氨酰甘氨酸g700018L丙氨酸g3200019ThioNADg3000203αHSDKu1800021AFU底物g900二包裝材料95ml三角塑料瓶只30000020ml圓管只250000CX塑料瓶只200000杜邦瓶條120000只4000005ml透明螺口玻璃瓶只10000002包裝盒日立大包裝盒個150000日立中包裝盒個100000日立小包裝盒個100000杜邦包裝盒個50000貝克曼包裝盒個50000雅培包裝盒個500003內(nèi)標簽日立R1標簽張100000日立R2標簽張1500000貝克曼標簽張1500000杜邦標簽張150000雅培標簽張750004外標簽張5000005紙箱只1000006泡沫箱只80000 倉 貯該項目主要原材料是MOPSO、天冬氨酸鉀、AMP、膽固醇酯酶、3磷酸甘油氧化酶、甘氨酰甘氨酸等，原、輔材料采用倉庫低溫貯存。征地：50畝（合33000m2）。該公司每年銷售額在100%以上的速度增長，每年產(chǎn)品生產(chǎn)總量在85%以上的速度增長。公司先后與美國、法國、德國、日本等國家的科研單位進行過合作，同時我們與北京、上海、武漢、合肥、杭州等地的高等院校、科研院所單位建立了比較廣泛的合作途徑和友好互利的合作關(guān)系，以及建立了廣泛的新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)作和人才培訓關(guān)系。近年來公司十分重視科研投入，每年均拿出銷售收入的10%以上作為研發(fā)經(jīng)費，為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的順利進行提供了資金保障。2009年5月，國務(wù)院發(fā)布了“促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策”等一系列政策的出臺，有力推動生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，從而促進國民經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展。笫二章 市場需求分析和建設(shè)規(guī)模 市場需求 生物產(chǎn)業(yè)是二十一世紀的朝陽產(chǎn)業(yè)。該項目屬于低污染、低能耗、高效益、科技型兼環(huán)保型項目，具有良好的發(fā)展前景。，已具備了一定的經(jīng)濟實力，形成了一批有實踐經(jīng)驗的骨干隊伍，有一套比較成熟的管理、質(zhì)保體系，并且有高效、廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)。 可行性研究成果概要經(jīng)計算，該項目的主要經(jīng)濟技術(shù)指標，參見表11。以市場為指導，以效益為中心，以技術(shù)進步為宗旨，調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。該企業(yè)自創(chuàng)辦以來，經(jīng)過全體員工的積極努力，生產(chǎn)規(guī)模日益擴大，企業(yè)和產(chǎn)品的知名度越來越大，產(chǎn)品供不應(yīng)求。否則，國內(nèi)的廠家將無法面對國外公司新一輪的挑戰(zhàn)。另一方面，國外企業(yè)進人中國市場的門檻也迅速降低，市場競爭將更加殘酷、激烈、復雜。由于國內(nèi)市場起步晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展長期滯后，所以同國外公司相比，國內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模小，品種少，發(fā)展不均衡，國內(nèi)企業(yè)年銷售額超過或接近1億的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)不多。20世紀80年代以來隨著國家的改革開放，臨床診斷試劑迅速開始了產(chǎn)業(yè)化進程。血糖自我檢測部分全球年銷售額約27億美元，專家認為，外部環(huán)境將會在未來幾年促使該市場以30％ ～40％的年增長比例擴大。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測。3）分子診斷試劑分子診斷主要是指與疾病相關(guān)的結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)、酶、抗原抗體和各種免疫活性分子，以及編碼這些分子的基因的檢測。目前常規(guī)診斷試劑是臨床診斷試劑的主要部分，平時所說的診斷試劑主要是指此類試劑。按照醫(yī)學檢驗項目，臨床診斷試劑大致可分為臨床化學檢測試劑、免疫學和血清學檢測試劑、血液學及細胞遺傳學檢測試劑、微生物學檢測試劑、體液排泄物及脫落細胞的檢測試劑、基因診斷試劑等種類。該公司在全國設(shè)立30多個市場營銷網(wǎng)絡(luò)，誠信經(jīng)營、服務(wù)周到、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，用戶使用反應(yīng)良好，市場前景廣闊，社會效益、經(jīng)濟效益顯著?，F(xiàn)任公司董事。⑥主要股東介紹蔡曉輝：畢業(yè)于浙江大學醫(yī)學院，從事體外診斷試劑行業(yè)十幾年，2003年創(chuàng)立了杭州中益公司，成為西門子醫(yī)療器械浙江大區(qū)總代理，現(xiàn)年銷售額達3億以上，后投資多家企業(yè)，為5家公司股東，現(xiàn)任伊普諾康公司董事長。⑤研發(fā)負責人介紹伊普諾康研發(fā)團隊由張凱南博士帶隊研發(fā)，張博士浙江紹興人，畢業(yè)于首都醫(yī)科大學，后留學于美國羅切斯特大學，取得醫(yī)學博士學位，并且擁有10多項個人專利?，F(xiàn)擁有先進的設(shè)備和儀器，包括日立全自動生化分析儀、紫外分光光度計、半自動化分析儀、超濾器、離心機等，可以滿足生物技術(shù)診斷試劑生產(chǎn)要求。同時，聘請專家為公司高級技術(shù)顧問。公司的產(chǎn)品研發(fā)總部位于美國，是一家集體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的生物技術(shù)高新企業(yè)，公司自創(chuàng)立之初率先通過了質(zhì)量管理體系認證，并與2012年通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量管理體系認證。公司于2012年10月正式投產(chǎn)。①廠房場地公司現(xiàn)位于合肥市包河工業(yè)區(qū)北京路與大連路西南角，公司占地面積 3000m2，建筑面積為2000m2，包括行政、生產(chǎn)車間、技術(shù)研發(fā)室、質(zhì)檢中心、倉庫、銷售中心和職工宿舍等，因規(guī)模太小，很難適應(yīng)企業(yè)快速發(fā)展。員工嚴格按《企業(yè)技術(shù)標準》、《操作規(guī)程》等組織生產(chǎn)。該公司生產(chǎn)的體外診斷試劑產(chǎn)品現(xiàn)已取得61個產(chǎn)品注冊證，均通過安徽省食品藥品監(jiān)督管理局和安徽合肥醫(yī)療器械檢測中心嚴格檢測。而且對體外診斷試劑行業(yè)十分的了解。莊慶華：安徽巢湖人，畢業(yè)于武漢大學，1998年獨自闖蕩北京，后進入北京肝炎試劑中心，任總經(jīng)理和法人代表，從事體外診斷試劑行業(yè)十六年。，市場營銷網(wǎng)絡(luò)健全項目產(chǎn)品屬《中國高新技術(shù)產(chǎn)品目錄》確定的高新技術(shù)生物技術(shù)領(lǐng)域診斷試劑類（目錄序號050107），產(chǎn)品具有可靠性、先進性、創(chuàng)新性，可完全替代進口產(chǎn)品，現(xiàn)已獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證，獲準生產(chǎn)銷售，并已進行批量生產(chǎn)和廣泛臨床應(yīng)用。 項目提出的背景及必要性醫(yī)學檢驗學屬于實驗室醫(yī)學，是在實驗室對人體的送檢材料進行檢測分析的學科，是聯(lián)系臨床與基礎(chǔ)學科的紐帶，生物化學、微生物學、免疫學、血液學、分子生物學、遺傳學等醫(yī)學、生物學基礎(chǔ)學科的新發(fā)現(xiàn)和研究成果往往都可能發(fā)展成為在臨床實驗室應(yīng)用的檢測項目。其中以臨床化學所占市場份額最大，接近40％；其次為免疫學市場，約占30％。家用診斷試劑具有操作簡便、方便及快速等特性，適合于沒有受過專業(yè)訓練的人員使用，主要用于檢測早孕、排卵、血糖、尿液等用途。從技術(shù)層面講，分子診斷又可以理解為分子生物學診斷。2013年，全球診斷市場的購買力約為800億美元（包括器械、試劑和其他消費品）。另一項迅速崛起的診斷試劑是利用DNA、RNA或核酸探針，這項亦被稱之為分子診斷學的技術(shù)，包括應(yīng)用特異短程核酸序列進行結(jié)合及檢測存在的遺傳物質(zhì)。目前國內(nèi)臨床診斷試制市場規(guī)模已經(jīng)發(fā)展到每年600億人民幣的銷售額，約為全球市場的12%。目前，中國診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)正處于發(fā)展的關(guān)鍵時期。面對擁有雄厚技術(shù)和資金的國際跨國公司，國內(nèi)企業(yè)很難與之抗衡，迫切需要迅速發(fā)展壯大自己的實力。面對行業(yè)競爭的加劇，平均利潤的降低，以及國外企業(yè)的虎視眈眈，迫切需要我們診斷試劑的生產(chǎn)廠家做大、做強，上規(guī)模、上效益。公司現(xiàn)位于合肥市包河工業(yè)區(qū)北京路與大連路西南角，公司占地面積3000m2，建筑面積為2000m2，廠房面積不能在根本上解決企業(yè)的困難，難以滿足企業(yè)發(fā)展的需要，為了生產(chǎn)技術(shù)和科學管理的進一步提高，促進生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的提高，企業(yè)必須征用土地、擴建廠房，擴大生產(chǎn)規(guī)模，尋求新的增長點。采用先進、成熟的工藝設(shè)備，應(yīng)用高新技術(shù)和科學管理模式，做強、做大該公司的高新技術(shù)產(chǎn)品，不斷增加產(chǎn)品的附加值，力求產(chǎn)品高質(zhì)量，增強參與國內(nèi)外市場的競爭力，節(jié)約投資，以取得最佳的經(jīng)濟回報和良好的社會效益。表11 主要技術(shù)經(jīng)濟指標表 序號指 標 名 稱單 位數(shù) 量備 注一產(chǎn)品方案生物體外診斷試劑萬套50二購置設(shè)備進口設(shè)備臺(套)196國產(chǎn)設(shè)備臺(套)300三征地面積畝50投資萬元1500四土建面積m260000投資萬元6402五主要原輔材料MOPSOKg130MOPSONaKg50天冬氨酸鉀Kg40TOOSKg15AMPml75000Tris HClkg200Triskg120膽固醇酯酶Ku16000PNPPg123磷酸甘油氧化酶ku20000重組一膽固醇氧化酶ku5000甘油激酶（液體）ku22000氧化型輔酶ⅠKg10脂蛋白酯酶ku5000乳酸脫氫酶ku15000過氧化物酶ku16000甘氨酰甘氨酸g7000L丙氨酸g32000ThioNADg30003αHSDKu18000AFU底物g900六能耗電萬度30水噸9000七運輸量運 入噸/年25運 出噸/年100八年工作日班/天1/300九勞動定員（新增）人50十總投資萬元30000其中：固定資產(chǎn)投資萬元14402主要原輔料投資萬元6000鋪底流動資金投資萬元9598十一主要財務(wù)計算指標年銷售收入萬元21000 年總成本萬元13377年銷售稅金及附加萬元 1400年利潤總額萬元6200年所得稅萬元1500十二主要財務(wù)評價指標投資利潤率%16投資利稅率% 7投資回收期年5 稅后，含建設(shè)期，可形成年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑的生產(chǎn)能力。采用先進設(shè)備具有較高的生產(chǎn)效率，性能可靠，自動化程度高，在生產(chǎn)技術(shù)上是可行的。因此該項目實施后，能確保產(chǎn)品的質(zhì)量和市場的占有，充分發(fā)揮該項目的經(jīng)濟效益。目前，世界60%以上的生物技術(shù)成果應(yīng)用于科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域診斷。 隨著時代的發(fā)展和人類社會的進步，人類所面臨的疾病種類和數(shù)量日益增多，腫瘤、Sars、甲型H1N1等字眼的出現(xiàn)不僅對傳統(tǒng)的醫(yī)療模式提出了挑戰(zhàn)，也為生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向，并漸成為一個獨立的對國民經(jīng)濟起著舉足輕重作用的新型產(chǎn)業(yè)。該公司主要以自主研發(fā)為主，同時也非常注重對外技術(shù)合作交流，一直積極探索建立對外技術(shù)合作的新途徑和新模式。通過科學合理的“借腦”，實現(xiàn)了技術(shù)中心整體技術(shù)研究開發(fā)水平的提升。產(chǎn)品的市場占有率排逐年有所上升，企業(yè)綜合排名在同行前十名。建筑工程：生產(chǎn)科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發(fā)大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2。原材料的市場貨源充足，品種齊全。倉庫應(yīng)建立嚴格的收發(fā)制度，杜絕混批、亂號，造成質(zhì)量事故和不必要的浪費。反應(yīng)中采用340nm波長測定，普及于各種分析儀和光度計，同時采用恒定值校準液；抗體液具有較強的親和力、較好特異性及較高的效價，保證的了測定結(jié)果的準確性，同時其校準血清可溯源至國際參考材料IFCCSP101/SP307，使測定結(jié)果更加可靠。3）低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒采用兩種非常特殊的表面活性劑進行修飾，能非常特異的反應(yīng)樣品中的LDLC，同時采用了液體血清型校準物，使操作更為方便。其技術(shù)水平居國內(nèi)領(lǐng)先，達到國外同類產(chǎn)品先進水平。采用了液體型恒定值校準血清，利用再生技術(shù)保證了校準血清的穩(wěn)定，同時可避免用戶在使用時造成的溶解誤差，而且無需每批試劑修改定標參數(shù)，操作方便。此中間品檢驗合格后送質(zhì)量部做37℃破壞性試驗（7天），7天后各項指標合格方能進行分裝，分裝后的產(chǎn)品先送半成品庫，而后進行成品外包裝。中間品抽樣送質(zhì)檢部做中間品檢測試驗，抽檢后中間品送往2～8℃冷藏間冷藏，待檢測指標合格后才能分裝，分裝后的產(chǎn)品先送半成品倉庫而后進行成品包外裝，經(jīng)成品抽檢合格后憑單入庫。4）所選設(shè)備為節(jié)能型產(chǎn)品，對環(huán)境污染少，維修保養(yǎng)簡便，零配件互換通用性好，備件容易解決。笫五章 總圖、建筑工程及運輸根據(jù)產(chǎn)品的年銷售量及所需的生產(chǎn)科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發(fā)大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2。4）符合總圖設(shè)計的各種規(guī)范和規(guī)定的要求。廠區(qū)土建工程包括：生產(chǎn)科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發(fā)大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2，該項目生產(chǎn)線布置在生產(chǎn)科技大樓內(nèi)，公用設(shè)施布置在相應(yīng)的廠房內(nèi)，能滿足該項目的生產(chǎn)規(guī)模的需要，以及辦公、生活的要求。 綠化廠區(qū)內(nèi)綠化可以美化廠容廠貌，吸塵降噪，改善廠