第八章浸出藥劑-wenkub
2022-08-18 17:12:45 本頁面
【正文】 分裝 混合方法： (1)水溶性固體藥物，先用少量水成濃溶液，再與單糖漿混勻。 優(yōu)點(diǎn)：制品色澤較淺或無色，轉(zhuǎn)化糖較少。 優(yōu)點(diǎn)：蔗糖易溶，易濾過，經(jīng)加熱可使所含少量高分子物凝固而濾除．并可殺滅微生物。 ? 2．藥用糖漿 為含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液，具有治療作用?？设鄞嵴{(diào) PH偏酸。 ? 中藥糖漿含糖及其它營養(yǎng)成分，極易被微生物污染，霉變。 二、特點(diǎn)： ? 含糖或芳香劑 (香料 )，掩蓋藥物不適氣味，口感好，兒童尤宜。 滅菌：煮沸滅菌、流通蒸氣滅菌或熱壓滅菌。 濃縮：日服用量 3060ml， 相當(dāng)于湯劑一日量。 ? ? ? 其它要求尚在建立之中 四、制備 中藥合劑（口服液）的制備源于湯劑，又與湯劑不同。 ? 缺點(diǎn)：不能隨癥加減，常用乙醇等精制處理，成品亦可含有乙醇。 第三節(jié) 中藥合劑與口服液 一、定義 ? 合劑系指藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。 ? ? 傳統(tǒng)湯劑改成合劑，沖劑，口服液劑；糖漿劑；注射劑等。甘草、干姜無強(qiáng)心作用，但以附子、甘草、干姜組成的四逆湯，則強(qiáng)心升壓作用明著，且避免心律失常。 三、 煎煮過程對藥效的影響 ? 1）．成分間增溶而增效 ? 如當(dāng)歸含的磷脂類成分有助于大黃中總蒽醌、麻黃中麻黃堿、銀花中綠原酸的溶出。 （ 3）服用量大，味苦。 （ 2）發(fā)揮多種成分的多效性與綜合作用，吸收快，藥效迅速。主要供內(nèi)服，也有煮湯供洗浴、熏蒸、含嗽等外用者，分別稱為浴劑、熏蒸劑及含嗽劑等 ? 以藥材粗顆粒與水共煮，去渣取汁而制成的液體藥劑又稱為“煮散”。 ? ⑶ 用量減少，服用方便 (原藥材 )； ? ⑷ 藥效一般比較緩和持久，毒性低，不良反應(yīng)小。第八章 浸出藥劑 第一節(jié) 概述 一、 浸出制劑的概念 ? 浸出制劑系指采用適宜的溶劑和方法，從藥材中浸出有效成分，制成供內(nèi)服或外用的制劑。 ? (5) 為進(jìn)一步制劑提供原料 ? 但： 多種成分共存 ,貯存中會(huì)發(fā)生水解、氧化、沉淀、霉變等變化，影響制劑的質(zhì)量和藥效。 ? 以沸水浸泡藥物，服用劑量與時(shí)間不定或宜冷飲者，又稱為“飲”，如香菇飲等。 （ 3）制備方法簡便。攜帶服用不方便，易霉敗變質(zhì)，揮發(fā)性成分易揮散。 ? 2）．成分揮發(fā)或沉淀而減效 ? 含有揮發(fā)油或其他揮發(fā)性成分的藥材，在煎煮過程中揮發(fā)損失，時(shí)間愈長．損失量愈大。四逆湯的毒性較單味附子降低。 ? “顆粒飲片”．即將傳統(tǒng)飲片由過去的切制規(guī)格，改變?yōu)榉鬯槌梢欢降念w?；虼帜?，經(jīng)干燥滅菌．單劑量包裝，供作湯劑調(diào)配時(shí)入藥原料。單劑量包裝者又稱“口服液”。 ? 生產(chǎn)設(shè)備、工藝條件要求高，生產(chǎn)環(huán)境清潔避菌。工藝流程一般為：浸提 凈化、 濃縮 配液 分裝 滅菌。 配液：加入附加劑，攪拌， 甜味劑：蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊苷等。最終滅菌工藝有時(shí)可使沉淀增加，故滅菌也有于過濾前進(jìn)行的，但分裝時(shí)須在10000級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。 ? 糖濃度高，滲透壓大，一定程度上抑菌，但低溫析晶。常加入防腐劑。 ? 適當(dāng)濃度的乙醇、甘油、揮發(fā)油（兼矯味）有一定的防腐效能。 ? 3. 芳香糖漿 為含芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液，用作矯味劑。 缺點(diǎn)：加熱時(shí)間過長 ( 沸后 5min)或超過 100℃ ，轉(zhuǎn)化糖的含量過高，色深。 但：溶解時(shí)間較長，易受微生物污染，故用密閉容器或滲濾筒溶解。 若水溶解度?。杉虞o助溶劑。 (4)水浸出制劑，含蛋白質(zhì)等易霉變，先加熱至沸使凝固濾除，再與單糖漿混勻。 五、質(zhì)量要求與檢查： 外觀：除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)澄清，在貯存期不得有發(fā)酵，酸敗、異臭、產(chǎn)生、霉變中其他變質(zhì)現(xiàn)象，含有藥材提取的糖漿允許有少量輕搖易散的沉淀。 （ 2）生產(chǎn)過程中污染，注意：用具、設(shè)備、環(huán)境、包裝容器的消毒滅菌。 （ 5 ） 庶糖質(zhì)量差 ， 雜質(zhì)多 ， 注意單糖漿的處理 （ 6） 處方中藥物配方不當(dāng) （ 7） 滅菌過程中產(chǎn)生 。 ? ③ 味美適口，服用方便 ? ④ 受熱易變質(zhì)及以揮發(fā)性成分為主的不宜制成煎膏劑。 ? 煉蜜目的：除去水分，死蜂、蠟質(zhì)、雜質(zhì)、淀粉等，殺死微生物 ，防止“返砂”。 ? 制備工藝 ? 制備工藝流程： ? 煎煮 濃縮
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