【正文】 9004—4四個質(zhì)量管理標準（質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——第1部分：指南（報務指南、流程性材料指南、質(zhì)量改進指南）），用于指導組織進行質(zhì)量管理和建立質(zhì)量體系、12個支持性技術(shù)標準，如ISO10013《質(zhì)量手冊》。二、2000版ISO9000族標準的構(gòu)成4個核心標準和7個支持性標準和文件l ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》明確了八項質(zhì)量管理原則，有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語80條等。標準的采用方式：等同、等效、非等效使用。150多個國家和地區(qū)等同采用，50多個國家建立了質(zhì)量管理體系認證制度。l ISO9000族標準的產(chǎn)生背景：（1）第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)的發(fā)展，政府在采購軍品時，不但對產(chǎn)品特性提出要求，還對供應廠商提出了質(zhì)量保證的要求；如50年代未的美國的《質(zhì)量大綱要求》，世界上最早有關(guān)質(zhì)量保證方面的標準。如：本公司制定的企業(yè)產(chǎn)品標準、GB/《標準化工作導則 第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。9000是ISO9000族標準的標準代號，ISO9000標準是一套質(zhì)量管理體系標準。質(zhì)量認證宣傳材料一、ISO、ISO9000及ISO9000族標準的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展l ISO是國際標準化組織的英文縮寫，于1946年成立，主要任務是制定國際標準，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的各項標準工作。l 標準：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復使用的規(guī)則、指導原則或特性的文件。標準按范圍可分為：國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準、國際標準等。（2）經(jīng)濟的發(fā)展，市場競爭激烈，顧客對質(zhì)量的期望越來越高，領(lǐng)導一個組織需要一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理，針對顧客和所有相關(guān)方的要求，建立、實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，從而使組織獲得成功；（3）顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，如果提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系不完善，那么規(guī)范本身不能保證產(chǎn)品始終滿足顧客的需要，導致了質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生，并作為對技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補充；（4）各國都建立自身的質(zhì)量保證制度，但是各國的質(zhì)量保證制度不能在國際間得到共同的認可，影響了國際間貿(mào)易的發(fā)展。l 修訂和發(fā)展1987版——1994版——2000版。等同采用是指對標準的各項指標要求等不做任何的改動而直接經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化為本國的標準。l ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時使用。三、ISO9000族標準的基本管理思想（一）八大管理原則l 以顧客為關(guān)注焦點：供應鏈：顧客——組織——供方組織依存顧客，理解顧客當前和未來的需要，滿足并爭取超越；要明確誰是自己的顧客、調(diào)查顧客的需求是什么、要研究什么滿足顧客的需求。顧客的需求包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價格、服務等。過程有輸入、輸出、資源和活動。系統(tǒng)方法和過程方法：系統(tǒng)方法著眼于整個系統(tǒng)和實現(xiàn)總目標，便得組織所策劃的過程之間相互協(xié)調(diào)和相容。正確的數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息的分析是有效決策的基礎(chǔ)，通過收集有關(guān)數(shù)據(jù)并對其進行分析，可能會應用有關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)。（二）基本思想任何一個企業(yè)都把質(zhì)量看成自己的生命，影響質(zhì)量的因素包括人、技術(shù)和管理等因素，若僅僅只通過檢驗，則只能挑出合格的產(chǎn)品，不能達到預防控制的作用。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量，持續(xù)的質(zhì)量改進可以提高組織的競爭能力并為其成員做貢獻?！?，“組織的管理者應開發(fā)、建立并實施質(zhì)量體系，以實現(xiàn)所規(guī)定的方針和目標?？梢?，質(zhì)量管理對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高起到關(guān)鍵的作用。ISO9000族標準的基本思想就是通過控制所有與質(zhì)量形成有關(guān)過程的質(zhì)量來達到預防不合格，按照此標準建立的質(zhì)量體系能從市場調(diào)研、原輔料的采購、生產(chǎn)設備的運行、服務的實施等予以事先控制，使影響質(zhì)量的全部因素始終處于受控狀態(tài)。建立文件化的質(zhì)量體系，使設計、生產(chǎn)、采購、售后服務等產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程各環(huán)節(jié)的控制得到加強，變“人治”為“法治”，使企業(yè)改變了過去傳統(tǒng)的隨意性管理，步入標準化和規(guī)范化的軌道；明確了質(zhì)量職責和工作程序，各項工作有章可循，總經(jīng)理不必親自抓日常的工作，在體系運行方面授權(quán)管理者代表全面負責，只需控制年度管理評審會來了解體系運行情況和處理一些重大的問題。ISO9000認證給企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量帶來的影響已得到大多數(shù)顧客的認同，通過ISO9000認證，企業(yè)產(chǎn)品在市場上的知名度和顧客心中的質(zhì)量水平都提高了，在這激烈競爭的市場經(jīng)濟中才能處于優(yōu)勢。六、觀念的變化（1）系統(tǒng)的觀念：質(zhì)量形成是一個過程，是一個系統(tǒng)，第個人的工作都有和質(zhì)量的形成有關(guān)。（3）接口觀念：兩個或兩個以上實體之間的連接處和相互間的關(guān)系，實體通過接口進行信息和資源的傳遞。（6）記錄觀念：有沒有做（審核的主要方法）、追溯作用、出了問題通過記錄分析原因。成立質(zhì)量體系領(lǐng)導小組和文件編寫小組，確定職能分配等；（3）確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。包括：抽樣、檢驗和試驗、驗證和合格保證、注冊、認可和批準以及這些活動的結(jié)合。如：銀行對顧客存款的保密性、電視的電壓要符合國家的制式和電壓、化妝品對皮膚的保護性，如產(chǎn)品規(guī)范、合同等的規(guī)定，如相關(guān)的法律法規(guī)、強制性標準：社會、組織員工能力組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)體系（系統(tǒng)）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素注：一個系統(tǒng)包括組織結(jié)構(gòu)、資源、程序、過程等要素，并強調(diào)要素之間是相互關(guān)聯(lián)和相互作用的。質(zhì)量目標在質(zhì)量方面所追求的目的注：1質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動注：這些活動通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。質(zhì)量保證以保證質(zhì)量為基礎(chǔ)，進一步引伸到提供信任這一基本目的：促使完善質(zhì)量控制，以便準備好客觀證據(jù)，并根據(jù)對方的要求有計劃、有步驟地開展提供證據(jù)的活動1質(zhì)量改進質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力1持續(xù)改進增強滿足要求的能力的循環(huán)活動注：制定改進目標和尋求改進機會的過程中一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導致糾正措施或預防措施1有效性完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度1組織職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施1組織結(jié)構(gòu)人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排基礎(chǔ)設施組織運行所必需的設施、