【正文】 合國家規(guī)定，不超過月消耗量三倍的要求?！　?）建立檢驗(yàn)檔案，檢驗(yàn)記錄是對(duì)檢品檢驗(yàn)過程中的操作及數(shù)據(jù)原始資料及其分析質(zhì)量判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù)，應(yīng)正確書寫簽名蓋章，檢驗(yàn)原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊(cè)，保存三年，有效期藥品制劑保存至有效期后一年。簽發(fā)制劑合格證必須堅(jiān)持原則，檢驗(yàn)不合格的制劑不得用于臨床，應(yīng)協(xié)助分析不合格的原因，深入實(shí)際了解工藝操作過程，必要時(shí)需作技術(shù)復(fù)核。配備具有一定專業(yè)理論水平，熟悉業(yè)務(wù)的藥師從事藥檢工作。按制劑工藝要求配備專用工作服、帽、鞋、口罩，出入潔凈區(qū)必須嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度?！　?）輸液劑及其它滅菌制劑的新品種和穩(wěn)定性不好的品種，應(yīng)留樣觀察一個(gè)月至一年?！　?）制劑用水，根據(jù)各個(gè)工序按工藝要求制定水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，滅菌制劑用注射用水必須符合藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制劑全過程中各環(huán)節(jié)的配制記錄必須完整，對(duì)出現(xiàn)的各種異?，F(xiàn)象如實(shí)作詳細(xì)記錄。配制各種制劑均須符合“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的要求。并按工序要求，把性質(zhì)不同的操作，劃分為不同區(qū)域，如一般工作區(qū)、潔凈區(qū)、超潔凈區(qū)、人員和物件出入的專用通道等；還應(yīng)有防潮、通風(fēng)、防塵等設(shè)備?！　。?）制劑業(yè)務(wù)管理：臨床制劑必須緊密結(jié)合醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，制備藥廠尚未生產(chǎn)、醫(yī)藥、藥材公司不能供應(yīng)的品種、規(guī)格的藥品，不斷研制新制劑，新劑型以滿足臨床的需要?！　∽≡翰∪擞盟?，根據(jù)各醫(yī)院具體情況，供應(yīng)藥品形式方法各有不同，總的原則是有利于病人及時(shí)用藥和加強(qiáng)藥品管理，以保證患者用藥安全。藥品發(fā)出前須經(jīng)第二人核對(duì)檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標(biāo)簽、包裝質(zhì)量等，嚴(yán)防差錯(cuò)，調(diào)配人與核對(duì)檢查人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。須加強(qiáng)以下幾方面的管理。表9－1藥劑科組織機(jī)構(gòu)形式（區(qū)中心醫(yī)院以上)表9－2　美國醫(yī)院藥房標(biāo)準(zhǔn)組織形式　　3．醫(yī)院藥學(xué)部的業(yè)務(wù)管理 藥學(xué)部的業(yè)務(wù)管理應(yīng)以質(zhì)量管理為核心。藥學(xué)部還應(yīng)配備勤雜人員負(fù)責(zé)清洗用具、藥瓶、消毒、蒸餾、中藥粉碎、挑揀和其他勤雜工作，其編制按實(shí)際需要另編。從這些組織形式可以看出現(xiàn)代化醫(yī)院藥劑科的業(yè)務(wù)范圍及其全貌。隨著臨床藥學(xué)的工作發(fā)展，可設(shè)置臨床藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室和藥物情報(bào)室。秘書可由藥學(xué)部主任擔(dān)任，并保存完整的記錄。　　1．醫(yī)院藥事管理委員會(huì) 由業(yè)務(wù)院長、藥學(xué)部主任和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。其中組織人員管理和住處管理尤為重要?！　。ㄒ唬┧帉W(xué)體系　　隨著醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新藥、新設(shè)備、新技術(shù)在醫(yī)院中的廣泛應(yīng)用，醫(yī)院藥科學(xué)各部門除了藥物管理、調(diào)劑和藥檢等業(yè)務(wù)工作外，還要研制新劑型，提高藥劑質(zhì)量，向醫(yī)生、護(hù)士提供藥物情報(bào)，協(xié)助醫(yī)生選藥和監(jiān)測(cè)藥物療效等新業(yè)務(wù)。主要任務(wù)是：審定、監(jiān)督本院用藥制度；審定協(xié)定處方，審定新藥臨床試驗(yàn)方案，及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題；負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)生合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項(xiàng)內(nèi)容?！　?．醫(yī)院藥學(xué)部 其組成根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)量及業(yè)務(wù)范圍而定。綜合性醫(yī)院藥學(xué)部的組成可參考表9－1?！　♂t(yī)院藥學(xué)部人員編制應(yīng)與醫(yī)院規(guī)模、藥學(xué)部任務(wù)相適應(yīng)，確定配備中西藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量和藥劑師、士的比例。為加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，實(shí)行藥品管理改革所需的財(cái)會(huì)統(tǒng)計(jì)人員，應(yīng)另增編制，由財(cái)會(huì)、藥學(xué)兩部門按專業(yè)分工領(lǐng)導(dǎo)。藥品質(zhì)量優(yōu)劣，直接關(guān)系到醫(yī)療效果和患者生命安危，因此必須加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，把安全用藥放在首位，建立健全以崗位責(zé)任制為中心的規(guī)章制度，實(shí)行藥品質(zhì)量全面管理，組建以部、室、組為單位的群眾性質(zhì)量監(jiān)督檢查與專職檢驗(yàn)人員相結(jié)合，對(duì)購入藥品和制備制劑流通的全過程、各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，切實(shí)把好藥品重量關(guān)?！　?）審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥等方面的管理：審查處方應(yīng)嚴(yán)格招待處方制度規(guī)定，詳細(xì)查對(duì)處方所列藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量用法等，如發(fā)現(xiàn)處方書寫不清楚、用法用量不當(dāng)，或有配伍變化與不良的相互作用、缺藥等情況應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系，不得自行更改或代用，控制麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)用，對(duì)超劑量的處方須經(jīng)醫(yī)生重簽字，審方遇有其它事項(xiàng)應(yīng)按照處方制度規(guī)定執(zhí)行。并向病人交待用法、注意事項(xiàng)，回答病人提出的問題并注意執(zhí)行醫(yī)療保護(hù)制?！　?）加強(qiáng)差錯(cuò)管理：任何差錯(cuò)發(fā)生后，必須積極采取有效措施，千方百計(jì)進(jìn)行糾正或補(bǔ)救，嚴(yán)格執(zhí)行差錯(cuò)報(bào)告登記制度，嚴(yán)重差錯(cuò)或事故應(yīng)組織人員討論，吸取教訓(xùn)。醫(yī)院自配制劑，必須向所在地區(qū)衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，經(jīng)審查批準(zhǔn)，核發(fā)“制劑許可證”的同時(shí)，必須對(duì)配制的每一個(gè)制劑品種進(jìn)行注冊(cè)批準(zhǔn)后方可配制使用，自配制劑不得在市場(chǎng)上銷售。配制輸液劑必須具備超凈條件?！　?）各制劑室必須建立健全以保證制劑質(zhì)量的規(guī)章制度?！　?）制劑經(jīng)驗(yàn)合格簽發(fā)合格證后進(jìn)行分裝和包裝工作，成品標(biāo)簽必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格執(zhí)行分裝、包裝記錄與核對(duì)檢查制度?！　?）配制大輸液，須報(bào)所在地區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)，同時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生局備案，按照國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑，須經(jīng)院藥事管理委員會(huì)或藥學(xué)部主任審定，并報(bào)所地區(qū)衛(wèi)生局備案。　　10）按照“衛(wèi)生要求”規(guī)定，制定并嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度?！　?1）制劑室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室了解自配制劑的質(zhì)量情況（如療效、不良反應(yīng)等），定期進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)、篩選和淘汰療效不確、不良反應(yīng)大的制品，并有完整記錄。并須注意以下幾方面。在檢驗(yàn)方法上應(yīng)采用準(zhǔn)確可靠、操作簡便的方法。臨床對(duì)藥品療效評(píng)價(jià)和質(zhì)量信息反饋、滅菌制劑留樣觀察記錄、重量事故分析報(bào)告及返工處理等資料保存三年。藥庫業(yè)務(wù)繁多，是一項(xiàng)政策性、專業(yè)性、服務(wù)性很強(qiáng)的工作，因此，必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，增強(qiáng)法制觀念，加強(qiáng)藥品計(jì)劃采購、驗(yàn)收入庫、貯存保管、出庫復(fù)核以及藥品報(bào)損等方面的管理。藥品的包裝與標(biāo)簽必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)?！　?）藥品管理，須按藥品性質(zhì)分類保管，合理、安全貯存，建帳立卡，出入有據(jù)，定期盤點(diǎn)，做到經(jīng)常，變質(zhì)失效、霉?fàn)€、蟲蛀的藥品不得使用，應(yīng)報(bào)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷?！　?）藥品出庫必須根據(jù)領(lǐng)藥憑單，掌握“先進(jìn)先出”、“近期先發(fā)”的原則，按批號(hào)先后順序、藥品效期時(shí)間分發(fā)藥品，嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核查對(duì)制度，詳細(xì)點(diǎn)校，雙方簽字。　　1）科研組織管理：科研室應(yīng)設(shè)置專職或兼職藥學(xué)高級(jí)職稱人員負(fù)責(zé)以研究課題為核心的組織管理工作，按國家有關(guān)法律、法規(guī)的要求制定科研管理規(guī)章制度，健全管理規(guī)范，藥學(xué)部應(yīng)組建科研領(lǐng)導(dǎo)小組，由藥學(xué)高級(jí)職稱人員組成，參與制定科研規(guī)劃，確定課題、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，進(jìn)行技術(shù)論證、開題報(bào)告、科研總結(jié)等方面的技術(shù)活動(dòng)。研究課題確定后應(yīng)通過預(yù)備試驗(yàn)，為正式立題提出依據(jù)，在此基礎(chǔ)上再制定科研計(jì)劃，包括階段性目標(biāo)、最終目標(biāo)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究方法、步驟、計(jì)劃進(jìn)度及時(shí)間安排等。制劑在臨床應(yīng)用前，須報(bào)經(jīng)市衛(wèi)生局或轉(zhuǎn)衛(wèi)生部審批同意后方可進(jìn)行臨床研究。藥品的加成率符合國家規(guī)定，表明藥品管理嚴(yán)密，藥品加成率低于規(guī)定指標(biāo)說明藥品管理不善，應(yīng)查明原因，采取措施。各組室藥品因調(diào)劑工作量大，可實(shí)行季度盤點(diǎn)，有條件的醫(yī)院可實(shí)行月盤點(diǎn)。　?。ǘ┧帉W(xué)信息及利用 信息（information）已構(gòu)成現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱之一?！　?．藥物情報(bào)室 藥學(xué)部應(yīng)建立藥物情報(bào)室，明確為一個(gè)獨(dú)立的工作單位，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院藥學(xué)信息的管理。位置最好與醫(yī)院資料室、圖書館臨近，并盡可能設(shè)在醫(yī)療科室與醫(yī)學(xué)部附近。　　以上任務(wù)教學(xué)醫(yī)院、中心醫(yī)院盡可能全部承擔(dān)，一般醫(yī)院可承擔(dān)1~4項(xiàng)，小醫(yī)院可承擔(dān)1～3項(xiàng)。此外，學(xué)術(shù)會(huì)議資料、新聞報(bào)道、新藥說明書及本院臨床用藥經(jīng)驗(yàn)等均屬于藥學(xué)情報(bào)?！　。?）醫(yī)院藥品集：醫(yī)院藥品集的編印發(fā)行促進(jìn)了藥物療法質(zhì)量的提高，減少了醫(yī)生和護(hù)師在開方、用藥方面的差錯(cuò)，降低了藥學(xué)部門回答臨床科室問題的次數(shù)?！　?）藥品正文；按藥理作用分類，每一藥物、制劑作為一個(gè)品種，通常按藥品英文字母順序排列?！　「麽t(yī)院藥品集可以此為基礎(chǔ)，結(jié)合具體情況選定記載項(xiàng)目，并通過藥事委員會(huì)討論，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)編訂和印發(fā)。醫(yī)院可根據(jù)國家基本藥物品種正確選用，以求解決醫(yī)療保健的需要，并可依照本院實(shí)際情況及供應(yīng)的可能增補(bǔ)一些品種作為本院的基本藥物名單，為下次修訂積累有關(guān)數(shù)據(jù)和資料。不良反應(yīng)、毒副作用監(jiān)控制度是為了保證藥物的安全而經(jīng)常收集毒副作用進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種情報(bào)活動(dòng)。報(bào)告格式可采用統(tǒng)一印刷的“藥物毒副作用報(bào)告表”或醫(yī)院自行擬訂的表格。　?。?）藥物情報(bào)網(wǎng)：各個(gè)醫(yī)院盡量配備藥物情報(bào)用的必需設(shè)備、圖書期刊、資料及人員，負(fù)責(zé)收集整理資料并對(duì)藥學(xué)的搟疑妥善回答，定期出版簡易形式的《藥訊》等。同時(shí)，這個(gè)情報(bào)網(wǎng)絡(luò)也是不良反應(yīng)報(bào)告的溝通渠道。預(yù)定要求是是該產(chǎn)品或服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量特征。調(diào)配差錯(cuò)率是指調(diào)配的藥品、數(shù)量、用法等與處方不致的處方數(shù)，占總調(diào)配處方的比率，處方差錯(cuò)率＜1／10000?！　?．滅菌制劑成品率滅菌制劑成品率是指合格品量與理論產(chǎn)量的百分比，能反映工藝與管理水平的先進(jìn)性和合理性，可按下列公式計(jì)算：成品率＝成品量／理論量100％。此時(shí)藥劑人員應(yīng)深入臨床進(jìn)行調(diào)查、分析、查明原因，進(jìn)而采取相應(yīng)的措施及處理方法，以提高該經(jīng)的使用率或以決定取舍。　　帳物相符率（季）＝帳物相符品種／庫存品種100％　　9．藥品報(bào)損率 藥品報(bào)損率是指藥學(xué)部報(bào)損藥品的金額占在冊(cè)藥品總額的百分率?！　?1．藥品適銷率 采購的藥品是否適銷，新到的藥品是否及時(shí)通知各臨床醫(yī)師使用，此指標(biāo)可衡量采購工作質(zhì)量，防止盲目采購。　　上述醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)化，反映了質(zhì)量控制的科學(xué)性和實(shí)用性，這是質(zhì)量管理科學(xué)化、規(guī)范化的重要標(biāo)記，此外，尚應(yīng)注意質(zhì)量管理的“一切為病人服務(wù)”的思想、質(zhì)量控制以預(yù)防為為的思想和系統(tǒng)管理思想的教育，以便實(shí)現(xiàn)全方位的醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的管理。4．處方金額差錯(cuò)率100％－處方劃價(jià)金額數(shù)／處方標(biāo)準(zhǔn)金額數(shù)177。千方百計(jì)提高被管理系統(tǒng)的放大倍率，就是管理的目的。人具有巨大的能動(dòng)性，也是管理中最活躍的因素。管理人員通過信息了解情況，又運(yùn)用信息進(jìn)行聯(lián)系。經(jīng)濟(jì)效益是衡量社會(huì)系統(tǒng)功率高低的主要標(biāo)志之一。機(jī)構(gòu)和體制是使管理構(gòu)成系統(tǒng)的手段，沒有機(jī)構(gòu)不成系統(tǒng)，便無法管理。人類社會(huì)的管理活動(dòng)在這方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了各種理論，但它仍然是當(dāng)代社會(huì)管理改革中的重大課題。醫(yī)院藥學(xué)體系的管理現(xiàn)代化的實(shí)施必須遵循現(xiàn)代管理學(xué)的基本原理，管理學(xué)的基本原理是：　?。ㄒ唬┫到y(tǒng)原理按系統(tǒng)觀點(diǎn)看來，把被管理的單位看作是一個(gè)系統(tǒng)?！　?．全局性就是整體觀念，管理必須著眼于整體，對(duì)整修系統(tǒng)作統(tǒng)籌規(guī)劃，局部服從整體，整體協(xié)調(diào)局部，反對(duì)分散傾向，強(qiáng)調(diào)整體的功效。明確的分工，緊密的協(xié)作，以保證系統(tǒng)正常運(yùn)行和管理的放大倍率。　?。ㄎ澹┠芗?jí)原理管理的能級(jí)是不隨人們意志為轉(zhuǎn)移的客觀存在，它構(gòu)成了管理的“場(chǎng)”和“勢(shì)”，使管理得以有規(guī)律地行動(dòng)，以獲最佳的管理效率和效益。動(dòng)力原理是現(xiàn)代管理學(xué)中的一個(gè)重要原則，在很大程度上決定了其它原理的功效。醫(yī)院藥學(xué)的現(xiàn)代化管理學(xué)必須應(yīng)用現(xiàn)代管理的技術(shù)，常用的有：目標(biāo)管理、全面質(zhì)量管理、電子計(jì)算機(jī)技術(shù)、系統(tǒng)工程、投入產(chǎn)出法、可行性研究、量本利分析、價(jià)值工程、科學(xué)決策、線性規(guī)劃、排對(duì)論、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃技術(shù)、存貯論、看報(bào)管理、ABC管理、經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)等，這些技術(shù)應(yīng)用范圍廣，可明顯提高醫(yī)院藥學(xué)管理的科學(xué)性和可行性?！　∷?、醫(yī)院藥學(xué)工作在醫(yī)院評(píng)審中的地位　　醫(yī)院分級(jí)管理就是按照醫(yī)院的功能和相應(yīng)規(guī)模、技術(shù)建設(shè)、管理及服務(wù)質(zhì)量等綜合水平，將其劃分為一定級(jí)別和等次的標(biāo)準(zhǔn)化管理?！　?．二級(jí)醫(yī)院是跨幾個(gè)社區(qū)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)地地區(qū)性醫(yī)院，是地區(qū)性醫(yī)療預(yù)防的技術(shù)中心。醫(yī)院藥學(xué)工作是醫(yī)院系統(tǒng)工程中的一個(gè)重要組成部分，它擔(dān)負(fù)著全院藥品、醫(yī)療器材以及臨床制劑的調(diào)配、制備、發(fā)放、采購及監(jiān)督等工作。因此醫(yī)院藥學(xué)工作在醫(yī)院的分級(jí)管理中占有十分重要的位置?！　。ㄒ唬┬l(wèi)生部綜合醫(yī)院分級(jí)管理藥學(xué)科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)　　1．三級(jí)甲等醫(yī)院　?。?)門診、住院、普通藥房及無菌制劑室、藥庫、中藥房、質(zhì)檢科等。5％　　(6)滅菌制劑合格≥90％　　(7)普通制劑合格≥95％　　(8)藥品銷售金額平均加成率：西藥＜15％，中藥＜20％　　(9)不使用過期藥品　　（10）承擔(dān)大專院校的實(shí)習(xí)、專題研究工作及醫(yī)院藥學(xué)教學(xué)任務(wù)和下級(jí)醫(yī)院的進(jìn)修任務(wù)。為促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化管理和藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展起了極為重要的作用。 藥劑科主任任副主任委員（得4分） 無藥事管理委員地不達(dá)標(biāo)市、地及以上醫(yī)院臨床藥學(xué)、情報(bào)資料及藥物研究室可合并，但工作范圍不變。 第七條鄉(xiāng)、鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院不作要求二、藥劑科性質(zhì)55明確藥劑科的職能科室性質(zhì)，參加有關(guān)院辦公會(huì)（得5分）三、工作室設(shè)置 西藥制劑室 情報(bào)資料室 藥劑科主要工作室設(shè)室主任（得4分）缺一名（扣1分） 藥庫工作制度 臨床藥不室工作制度 中藥煎藥室工作制度 考勤考績制度 藥品質(zhì)量信息追蹤及報(bào)告制度2％（得5分）抽查100張?zhí)幏矫砍?張（扣0．5分） 執(zhí)行金額管理、數(shù)量統(tǒng)計(jì)實(shí)耗實(shí)銷的藥品管理原則（得3分）1％0（扣2分）　三、麻醉藥品管理55麻醉藥品管理執(zhí)行“五?！辈?yán)格管理（得5分）　　每缺一“?！保?分）　　管理不善，酌情扣分　　管理不嚴(yán)造成流弊者當(dāng)年不達(dá)標(biāo)　四、精神、醫(yī)療用毒性藥品管理55專人專帳專柜并嚴(yán)格管理（得5分）　　每缺1項(xiàng)（扣5分）　　管理不善酌情扣分　　管理不嚴(yán)造成危害者當(dāng)年不達(dá)標(biāo)　五、效期及冷藏藥品管理55 藥袋上藥名、規(guī)格、數(shù)量及分裝日期準(zhǔn)確（3分）每一項(xiàng)不準(zhǔn)確（扣1分）　八、處方管理55麻醉藥品處方保存三年，精神、醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年，普通藥品處方保存一年（得5分）每一項(xiàng)做不到（扣2分）　九、衡、量器具管理55衡、量器具管理