【正文】 合國家規(guī)定，不超過月消耗量三倍的要求?！　?）建立檢驗檔案，檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數(shù)據(jù)原始資料及其分析質(zhì)量判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù)，應正確書寫簽名蓋章，檢驗原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊，保存三年，有效期藥品制劑保存至有效期后一年。簽發(fā)制劑合格證必須堅持原則，檢驗不合格的制劑不得用于臨床，應協(xié)助分析不合格的原因，深入實際了解工藝操作過程，必要時需作技術(shù)復核。配備具有一定專業(yè)理論水平，熟悉業(yè)務的藥師從事藥檢工作。按制劑工藝要求配備專用工作服、帽、鞋、口罩，出入潔凈區(qū)必須嚴格執(zhí)行消毒隔離制度?！　?）輸液劑及其它滅菌制劑的新品種和穩(wěn)定性不好的品種，應留樣觀察一個月至一年?！　?）制劑用水，根據(jù)各個工序按工藝要求制定水質(zhì)標準，滅菌制劑用注射用水必須符合藥典規(guī)定的質(zhì)量標準。制劑全過程中各環(huán)節(jié)的配制記錄必須完整，對出現(xiàn)的各種異?，F(xiàn)象如實作詳細記錄。配制各種制劑均須符合“衛(wèi)生標準”的要求。并按工序要求，把性質(zhì)不同的操作，劃分為不同區(qū)域，如一般工作區(qū)、潔凈區(qū)、超潔凈區(qū)、人員和物件出入的專用通道等；還應有防潮、通風、防塵等設備?！　。?）制劑業(yè)務管理：臨床制劑必須緊密結(jié)合醫(yī)療、教學、科研的需要，制備藥廠尚未生產(chǎn)、醫(yī)藥、藥材公司不能供應的品種、規(guī)格的藥品，不斷研制新制劑，新劑型以滿足臨床的需要。　　住院病人用藥，根據(jù)各醫(yī)院具體情況，供應藥品形式方法各有不同，總的原則是有利于病人及時用藥和加強藥品管理，以保證患者用藥安全。藥品發(fā)出前須經(jīng)第二人核對檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標簽、包裝質(zhì)量等，嚴防差錯，調(diào)配人與核對檢查人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。須加強以下幾方面的管理。表9－1藥劑科組織機構(gòu)形式（區(qū)中心醫(yī)院以上)表9－2　美國醫(yī)院藥房標準組織形式　　3．醫(yī)院藥學部的業(yè)務管理 藥學部的業(yè)務管理應以質(zhì)量管理為核心。藥學部還應配備勤雜人員負責清洗用具、藥瓶、消毒、蒸餾、中藥粉碎、挑揀和其他勤雜工作，其編制按實際需要另編。從這些組織形式可以看出現(xiàn)代化醫(yī)院藥劑科的業(yè)務范圍及其全貌。隨著臨床藥學的工作發(fā)展，可設置臨床藥學實驗室和藥物情報室。秘書可由藥學部主任擔任，并保存完整的記錄?！　?．醫(yī)院藥事管理委員會 由業(yè)務院長、藥學部主任和有關科室負責人組成。其中組織人員管理和住處管理尤為重要?！　。ㄒ唬┧帉W體系　　隨著醫(yī)藥科學技術(shù)的發(fā)展，新藥、新設備、新技術(shù)在醫(yī)院中的廣泛應用，醫(yī)院藥科學各部門除了藥物管理、調(diào)劑和藥檢等業(yè)務工作外，還要研制新劑型，提高藥劑質(zhì)量，向醫(yī)生、護士提供藥物情報，協(xié)助醫(yī)生選藥和監(jiān)測藥物療效等新業(yè)務。主要任務是：審定、監(jiān)督本院用藥制度；審定協(xié)定處方，審定新藥臨床試驗方案，及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題；負責指導、檢查醫(yī)生合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項內(nèi)容?！　?．醫(yī)院藥學部 其組成根據(jù)醫(yī)院的任務量及業(yè)務范圍而定。綜合性醫(yī)院藥學部的組成可參考表9－1。　　醫(yī)院藥學部人員編制應與醫(yī)院規(guī)模、藥學部任務相適應，確定配備中西藥學技術(shù)人員數(shù)量和藥劑師、士的比例。為加強醫(yī)院藥品管理，實行藥品管理改革所需的財會統(tǒng)計人員，應另增編制，由財會、藥學兩部門按專業(yè)分工領導。藥品質(zhì)量優(yōu)劣，直接關系到醫(yī)療效果和患者生命安危，因此必須加強藥品質(zhì)量管理，把安全用藥放在首位，建立健全以崗位責任制為中心的規(guī)章制度，實行藥品質(zhì)量全面管理，組建以部、室、組為單位的群眾性質(zhì)量監(jiān)督檢查與專職檢驗人員相結(jié)合，對購入藥品和制備制劑流通的全過程、各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，切實把好藥品重量關?！　?）審方、計價、調(diào)配、核對、發(fā)藥等方面的管理：審查處方應嚴格招待處方制度規(guī)定，詳細查對處方所列藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量用法等，如發(fā)現(xiàn)處方書寫不清楚、用法用量不當，或有配伍變化與不良的相互作用、缺藥等情況應與醫(yī)生聯(lián)系，不得自行更改或代用，控制麻醉藥品、精神藥品等應用，對超劑量的處方須經(jīng)醫(yī)生重簽字，審方遇有其它事項應按照處方制度規(guī)定執(zhí)行。并向病人交待用法、注意事項，回答病人提出的問題并注意執(zhí)行醫(yī)療保護制?！　?）加強差錯管理：任何差錯發(fā)生后，必須積極采取有效措施，千方百計進行糾正或補救，嚴格執(zhí)行差錯報告登記制度，嚴重差錯或事故應組織人員討論，吸取教訓。醫(yī)院自配制劑，必須向所在地區(qū)衛(wèi)生局提出申請，經(jīng)審查批準，核發(fā)“制劑許可證”的同時，必須對配制的每一個制劑品種進行注冊批準后方可配制使用，自配制劑不得在市場上銷售。配制輸液劑必須具備超凈條件。　　2）各制劑室必須建立健全以保證制劑質(zhì)量的規(guī)章制度?！　?）制劑經(jīng)驗合格簽發(fā)合格證后進行分裝和包裝工作，成品標簽必須符合法定標準，并嚴格執(zhí)行分裝、包裝記錄與核對檢查制度。　　7）配制大輸液，須報所在地區(qū)衛(wèi)生局批準，同時報上級衛(wèi)生局備案，按照國家標準和地方標準配制的制劑，須經(jīng)院藥事管理委員會或藥學部主任審定，并報所地區(qū)衛(wèi)生局備案?！　?0）按照“衛(wèi)生要求”規(guī)定，制定并嚴格執(zhí)行衛(wèi)生制度?！　?1）制劑室負責人應經(jīng)常深入臨床科室了解自配制劑的質(zhì)量情況（如療效、不良反應等），定期進行臨床療效評價、篩選和淘汰療效不確、不良反應大的制品，并有完整記錄。并須注意以下幾方面。在檢驗方法上應采用準確可靠、操作簡便的方法。臨床對藥品療效評價和質(zhì)量信息反饋、滅菌制劑留樣觀察記錄、重量事故分析報告及返工處理等資料保存三年。藥庫業(yè)務繁多，是一項政策性、專業(yè)性、服務性很強的工作，因此，必須堅持“質(zhì)量第一”的原則，增強法制觀念，加強藥品計劃采購、驗收入庫、貯存保管、出庫復核以及藥品報損等方面的管理。藥品的包裝與標簽必須符合法定標準。　　3）藥品管理，須按藥品性質(zhì)分類保管，合理、安全貯存，建帳立卡，出入有據(jù)，定期盤點，做到經(jīng)常，變質(zhì)失效、霉爛、蟲蛀的藥品不得使用，應報請領導批準后予以核銷。　　4）藥品出庫必須根據(jù)領藥憑單，掌握“先進先出”、“近期先發(fā)”的原則，按批號先后順序、藥品效期時間分發(fā)藥品，嚴格執(zhí)行復核查對制度，詳細點校，雙方簽字?！　?）科研組織管理：科研室應設置專職或兼職藥學高級職稱人員負責以研究課題為核心的組織管理工作，按國家有關法律、法規(guī)的要求制定科研管理規(guī)章制度，健全管理規(guī)范，藥學部應組建科研領導小組，由藥學高級職稱人員組成，參與制定科研規(guī)劃，確定課題、實驗設計，進行技術(shù)論證、開題報告、科研總結(jié)等方面的技術(shù)活動。研究課題確定后應通過預備試驗，為正式立題提出依據(jù)，在此基礎上再制定科研計劃，包括階段性目標、最終目標、實驗設計、研究方法、步驟、計劃進度及時間安排等。制劑在臨床應用前，須報經(jīng)市衛(wèi)生局或轉(zhuǎn)衛(wèi)生部審批同意后方可進行臨床研究。藥品的加成率符合國家規(guī)定，表明藥品管理嚴密，藥品加成率低于規(guī)定指標說明藥品管理不善，應查明原因，采取措施。各組室藥品因調(diào)劑工作量大，可實行季度盤點，有條件的醫(yī)院可實行月盤點?！　。ǘ┧帉W信息及利用 信息（information）已構(gòu)成現(xiàn)代社會經(jīng)濟發(fā)展的重要支柱之一?！　?．藥物情報室 藥學部應建立藥物情報室，明確為一個獨立的工作單位，全面負責醫(yī)院藥學信息的管理。位置最好與醫(yī)院資料室、圖書館臨近，并盡可能設在醫(yī)療科室與醫(yī)學部附近?！　∫陨先蝿战虒W醫(yī)院、中心醫(yī)院盡可能全部承擔，一般醫(yī)院可承擔1~4項，小醫(yī)院可承擔1～3項。此外，學術(shù)會議資料、新聞報道、新藥說明書及本院臨床用藥經(jīng)驗等均屬于藥學情報?！　。?）醫(yī)院藥品集：醫(yī)院藥品集的編印發(fā)行促進了藥物療法質(zhì)量的提高，減少了醫(yī)生和護師在開方、用藥方面的差錯，降低了藥學部門回答臨床科室問題的次數(shù)?！　?）藥品正文；按藥理作用分類，每一藥物、制劑作為一個品種，通常按藥品英文字母順序排列?！　「麽t(yī)院藥品集可以此為基礎，結(jié)合具體情況選定記載項目，并通過藥事委員會討論，由藥學部負責編訂和印發(fā)。醫(yī)院可根據(jù)國家基本藥物品種正確選用，以求解決醫(yī)療保健的需要，并可依照本院實際情況及供應的可能增補一些品種作為本院的基本藥物名單，為下次修訂積累有關數(shù)據(jù)和資料。不良反應、毒副作用監(jiān)控制度是為了保證藥物的安全而經(jīng)常收集毒副作用進行評價的一種情報活動。報告格式可采用統(tǒng)一印刷的“藥物毒副作用報告表”或醫(yī)院自行擬訂的表格。　?。?）藥物情報網(wǎng)：各個醫(yī)院盡量配備藥物情報用的必需設備、圖書期刊、資料及人員，負責收集整理資料并對藥學的搟疑妥善回答，定期出版簡易形式的《藥訊》等。同時，這個情報網(wǎng)絡也是不良反應報告的溝通渠道。預定要求是是該產(chǎn)品或服務項目的質(zhì)量特征。調(diào)配差錯率是指調(diào)配的藥品、數(shù)量、用法等與處方不致的處方數(shù)，占總調(diào)配處方的比率，處方差錯率＜1／10000?！　?．滅菌制劑成品率滅菌制劑成品率是指合格品量與理論產(chǎn)量的百分比，能反映工藝與管理水平的先進性和合理性，可按下列公式計算：成品率＝成品量／理論量100％。此時藥劑人員應深入臨床進行調(diào)查、分析、查明原因，進而采取相應的措施及處理方法，以提高該經(jīng)的使用率或以決定取舍?！　の锵喾剩荆綆の锵喾贩N／庫存品種100％　　9．藥品報損率 藥品報損率是指藥學部報損藥品的金額占在冊藥品總額的百分率?！　?1．藥品適銷率 采購的藥品是否適銷，新到的藥品是否及時通知各臨床醫(yī)師使用，此指標可衡量采購工作質(zhì)量，防止盲目采購?！　∩鲜鲠t(yī)院藥學質(zhì)量的標準體現(xiàn)了質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)化，反映了質(zhì)量控制的科學性和實用性，這是質(zhì)量管理科學化、規(guī)范化的重要標記，此外，尚應注意質(zhì)量管理的“一切為病人服務”的思想、質(zhì)量控制以預防為為的思想和系統(tǒng)管理思想的教育，以便實現(xiàn)全方位的醫(yī)院藥學質(zhì)量的管理。4．處方金額差錯率100％－處方劃價金額數(shù)／處方標準金額數(shù)177。千方百計提高被管理系統(tǒng)的放大倍率，就是管理的目的。人具有巨大的能動性，也是管理中最活躍的因素。管理人員通過信息了解情況，又運用信息進行聯(lián)系。經(jīng)濟效益是衡量社會系統(tǒng)功率高低的主要標志之一。機構(gòu)和體制是使管理構(gòu)成系統(tǒng)的手段，沒有機構(gòu)不成系統(tǒng)，便無法管理。人類社會的管理活動在這方面積累了豐富的經(jīng)驗，形成了各種理論，但它仍然是當代社會管理改革中的重大課題。醫(yī)院藥學體系的管理現(xiàn)代化的實施必須遵循現(xiàn)代管理學的基本原理，管理學的基本原理是：　　（一）系統(tǒng)原理按系統(tǒng)觀點看來，把被管理的單位看作是一個系統(tǒng)?！　?．全局性就是整體觀念，管理必須著眼于整體，對整修系統(tǒng)作統(tǒng)籌規(guī)劃，局部服從整體，整體協(xié)調(diào)局部，反對分散傾向，強調(diào)整體的功效。明確的分工，緊密的協(xié)作，以保證系統(tǒng)正常運行和管理的放大倍率?！　。ㄎ澹┠芗壴砉芾淼哪芗壥遣浑S人們意志為轉(zhuǎn)移的客觀存在，它構(gòu)成了管理的“場”和“勢”，使管理得以有規(guī)律地行動，以獲最佳的管理效率和效益。動力原理是現(xiàn)代管理學中的一個重要原則，在很大程度上決定了其它原理的功效。醫(yī)院藥學的現(xiàn)代化管理學必須應用現(xiàn)代管理的技術(shù)，常用的有：目標管理、全面質(zhì)量管理、電子計算機技術(shù)、系統(tǒng)工程、投入產(chǎn)出法、可行性研究、量本利分析、價值工程、科學決策、線性規(guī)劃、排對論、網(wǎng)絡計劃技術(shù)、存貯論、看報管理、ABC管理、經(jīng)濟預測等，這些技術(shù)應用范圍廣，可明顯提高醫(yī)院藥學管理的科學性和可行性?！　∷摹⑨t(yī)院藥學工作在醫(yī)院評審中的地位　　醫(yī)院分級管理就是按照醫(yī)院的功能和相應規(guī)模、技術(shù)建設、管理及服務質(zhì)量等綜合水平，將其劃分為一定級別和等次的標準化管理?！　?．二級醫(yī)院是跨幾個社區(qū)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務地地區(qū)性醫(yī)院，是地區(qū)性醫(yī)療預防的技術(shù)中心。醫(yī)院藥學工作是醫(yī)院系統(tǒng)工程中的一個重要組成部分，它擔負著全院藥品、醫(yī)療器材以及臨床制劑的調(diào)配、制備、發(fā)放、采購及監(jiān)督等工作。因此醫(yī)院藥學工作在醫(yī)院的分級管理中占有十分重要的位置?！　。ㄒ唬┬l(wèi)生部綜合醫(yī)院分級管理藥學科技術(shù)標準　　1．三級甲等醫(yī)院　　（1)門診、住院、普通藥房及無菌制劑室、藥庫、中藥房、質(zhì)檢科等。5％　　(6)滅菌制劑合格≥90％　　(7)普通制劑合格≥95％　　(8)藥品銷售金額平均加成率：西藥＜15％，中藥＜20％　　(9)不使用過期藥品　?。?0）承擔大專院校的實習、專題研究工作及醫(yī)院藥學教學任務和下級醫(yī)院的進修任務。為促進醫(yī)院藥學的標準化管理和藥學事業(yè)的發(fā)展起了極為重要的作用。 藥劑科主任任副主任委員（得4分） 無藥事管理委員地不達標市、地及以上醫(yī)院臨床藥學、情報資料及藥物研究室可合并，但工作范圍不變。 第七條鄉(xiāng)、鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求二、藥劑科性質(zhì)55明確藥劑科的職能科室性質(zhì)，參加有關院辦公會（得5分）三、工作室設置 西藥制劑室 情報資料室 藥劑科主要工作室設室主任（得4分）缺一名（扣1分） 藥庫工作制度 臨床藥不室工作制度 中藥煎藥室工作制度 考勤考績制度 藥品質(zhì)量信息追蹤及報告制度2％（得5分）抽查100張?zhí)幏矫砍?張（扣0．5分） 執(zhí)行金額管理、數(shù)量統(tǒng)計實耗實銷的藥品管理原則（得3分）1％0（扣2分）　三、麻醉藥品管理55麻醉藥品管理執(zhí)行“五?！辈栏窆芾恚ǖ?分）　　每缺一“?！保?分）　　管理不善，酌情扣分　　管理不嚴造成流弊者當年不達標　四、精神、醫(yī)療用毒性藥品管理55專人專帳專柜并嚴格管理（得5分）　　每缺1項（扣5分）　　管理不善酌情扣分　　管理不嚴造成危害者當年不達標　五、效期及冷藏藥品管理55 藥袋上藥名、規(guī)格、數(shù)量及分裝日期準確（3分）每一項不準確（扣1分）　八、處方管理55麻醉藥品處方保存三年，精神、醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年，普通藥品處方保存一年（得5分）每一項做不到（扣2分）　九、衡、量器具管理55衡、量器具管理