試論內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的程序、方法和要求-wenkub
2023-07-10 02:06:46 本頁(yè)面
【正文】 要判多個(gè)條款。 不合格報(bào)告有以下四項(xiàng)核心內(nèi)容： a、“不合格”有“不合格品”和“不合格項(xiàng)”之分； ②當(dāng)場(chǎng)要向受審核方指出不合格項(xiàng)； b、查文件和記錄：可向部門負(fù)責(zé)人或當(dāng)事人索取有關(guān)的文件和記錄，依據(jù)檢查表的要求檢查； 審核方法： b、介紹審核組成員、審核目的、范圍、審核步驟、方法、抽樣的偶然性，重要的是對(duì)審出的不合格的問題采取糾正措施。圖1 審核模式 結(jié)果 檢查表是審核員進(jìn)行審核的重要工具，也是審核的重要原始資料之一。 ⑥審核日期：年月日～年月日。 ②性質(zhì)：例行常規(guī)的內(nèi)審或是特殊情況下追加的； 每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門或過程進(jìn)行一次審核，逐月展開，一年覆蓋所有部門或過程。九、內(nèi)審計(jì)劃的編制 對(duì)審核組要求公正、客觀。所有經(jīng)培訓(xùn)考核合格的內(nèi)審員要由領(lǐng)導(dǎo)正式任命。要組建一支合格的內(nèi)審員隊(duì)伍 管代要親自抓內(nèi)審工作 七、內(nèi)審QMS的策劃 審核準(zhǔn)備 成立審核組編制審核計(jì)劃日程表表由管理者代表指定審核組長(zhǎng)和審核組成員 情況 生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備有較大變動(dòng)時(shí)； 特殊情況下的追加審核 ①Q(mào)MS已建立并運(yùn)行一段后，按預(yù)先編制的年計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)審；可每月逐審，每年過一遍，即進(jìn)行滾動(dòng)審核。 依據(jù) ③《程序文件》； ①范圍 ②產(chǎn)品：產(chǎn)品可以是服務(wù)（如運(yùn)輸），軟件（如計(jì)算機(jī)程序），硬件（如工程、零配件），流程性材料（白酒、啤酒等） 三、內(nèi)審的范圍： 評(píng)價(jià)、驗(yàn)證自身的QMS是否符合GB/T190012001標(biāo)準(zhǔn)或其它約定文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、合同、國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)等）的要求； 產(chǎn)品或服務(wù)審核。 第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，主要是認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。分類 ①內(nèi)部審核——第一方審核：由組織自己審核或以組織名義進(jìn)行； ③審核要形成的文件：在審核策劃過程中，要編寫審核計(jì)劃和審核檢查表，在審核實(shí)施中記錄審核結(jié)果、編寫審核中發(fā)現(xiàn)的不合格報(bào)告、審核報(bào)告等。①系統(tǒng)性——是有計(jì)劃、步驟、有程序地正規(guī)地進(jìn)行審核稱審核系統(tǒng)性。審核的目的 一、審核 以受審核方獲得審核證據(jù)并對(duì)受審核方進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定其滿足審核準(zhǔn)則的程度。 ③一體化審核——質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一體審核時(shí)。二、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的 但最重要的是內(nèi)部QMS審核。目的 ②在第二、三方審核前：通過內(nèi)審、及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題加以糾正，為順利通過第二、三方審核做準(zhǔn)備； 審核范圍取決于體系所涉及的過程、子過程、產(chǎn)品及場(chǎng)所。③場(chǎng)所（部門或地址），科室、車間、倉(cāng)庫(kù)、工地等。 GB/T19002000＠ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》； ④質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書； 五、內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次 ① 發(fā)生了 嚴(yán)重質(zhì)量問題或顧客有嚴(yán)重申訴，此時(shí)應(yīng)追加審核；以便迅速查清問題，盡快糾正； ③六、內(nèi)審的步驟（順序）（見附表一） 收集文件編寫檢查表（標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書） 召開首次會(huì)匯總分析收集文件編寫不合格報(bào)告編寫審核報(bào)告 領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵 管代是具體領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作，要有職有權(quán)；他要培訓(xùn)人員，制定計(jì)劃、實(shí)施內(nèi)審和批準(zhǔn)報(bào)告，對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問題，管代要去仲裁； 人員要熟悉業(yè)務(wù)、了解質(zhì)管知識(shí)，有一定學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)驗(yàn)，有交流表達(dá)能力和正直的人員進(jìn)行培訓(xùn)成為內(nèi)審員； 一定要有客觀證據(jù)才能判不合格，切忌主觀猜測(cè)；對(duì)業(yè)務(wù)要熟悉，如什么是關(guān)鍵過程，什么是特殊過程，過程參數(shù)有什么要求，如何進(jìn)行控制？ 集中式計(jì)劃：集中3～5天，將各部門，各過程和子過程的審核全部完成，內(nèi)審員全部出動(dòng)，分組進(jìn)行； 內(nèi)容 ③范圍：審核所涉及的部門過程和產(chǎn)品； 審閱文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并有效實(shí)施，是否有記錄。因此也就成為審核準(zhǔn)備的一項(xiàng)重要內(nèi)容。按過程編：涉及多個(gè)部門，例如查文件控制過程、很多部門都有文件控制的問題，因此要查很多部門，審查起來較麻煩，因此一般是按部門編； 審核員 編號(hào)： 審核內(nèi)容 現(xiàn)場(chǎng)記錄 1 樣本十二、實(shí)施審核 a、面談：審核是采取與部門負(fù)責(zé)人或當(dāng)事人面談或提問的方式來獲取客觀證據(jù)。ｃ、觀察現(xiàn)場(chǎng)：到工作現(xiàn)場(chǎng)觀察標(biāo)識(shí)、設(shè)備、材料，實(shí)際操作、環(huán)境等，也可對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作人員提問或索取有關(guān)文件的記錄； 注意 ③向組長(zhǎng)報(bào)告不合格的情況，在組內(nèi)討論； 編寫不合格報(bào)告 b、產(chǎn)品不合格叫“不合格品”； ①不合格事實(shí)描述（或表述）要全面清楚、準(zhǔn)確、精煉地描述。②判為不合格的理由，要用一兩句話點(diǎn)明此事那一點(diǎn)（或那幾點(diǎn)）做錯(cuò)了？ 程度 門均未做好；
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