【正文】 C. 至藥品有效期后一年D. 至藥品有效期后兩年答案C.（ ）A. 藥品監(jiān)督管理部門B. 衛(wèi)生行政管理部門C. 工商行政管理部門D. 勞動和社會保障部門答案C.，應(yīng)當(dāng)（ ）A. 在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B. 在符合GMP條件的車間制備C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D. 在符合GDP條件的操作室制備答案B.（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.19.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是（ ）A. 國家衛(wèi)生部B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C. 國家商務(wù)部D. 國家工商管理總局答案B.20.(3分)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的提供者是（ ）A. 中國藥品生物制品檢定所B. 省級藥品檢驗(yàn)所C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心答案D.二、多選題，可以按照新藥申請的是（　 ）A. 改變劑型的藥品B. 改變給藥途徑的藥品C. 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品D. 未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品E. 增加新的適應(yīng)癥的藥品答案A,B,C,E.，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是（ ）A. 不得在市場上銷售或者變相銷售B. 不得發(fā)布廣告C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場是供應(yīng)不足的品種E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場是沒有供應(yīng)的品種答案A,B,C,E.《處方藥管理辦法》，處方應(yīng)保存兩年備查的是（　 ）A. 麻醉藥品的處方B. 一類精神藥品的處方C. 二類精神藥品的處方D. 醫(yī)療用毒性藥品的處方E. 急診處方答案B,C,D.，藥品出庫應(yīng)遵循（ ）A. 先產(chǎn)先出B. 近期先出C. 按生產(chǎn)批號發(fā)貨D. 按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號發(fā)貨E. 按近效期發(fā)貨答案A,B,C.，我國保護(hù)管理的措施是（ ）A. 采獵者必須持有采藥證B. 嚴(yán)禁采獵C. 限制采獵D. 限量出口E. 嚴(yán)禁出口答案A,C,D.，下列說法正確的是（ ）A. 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書是藥品的法定文件B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書C. 藥品說明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字D. 經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改E. 藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分答案A,B,D,E.（　 ）A. 安全B. 有效C. 適當(dāng)D. 經(jīng)濟(jì)E. 個體給藥答案A,B,D.，說法正確的是（ ）A. 處方藥不得發(fā)布藥品廣告B. 處方藥可以發(fā)布藥品廣告C. 不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D. 處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E. 不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名答案B,C,D,E.（ 　 ）A. 藥品注冊審批所需的藥品檢驗(yàn)工作B. 藥品日常抽查檢驗(yàn)工作C. 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作D. 進(jìn)口藥品注冊所需的檢驗(yàn)工作E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)工作答案A,B,C,D.（ ）A. 重視和研究合理利用藥品資源B. 從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C. 理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐D. 促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E. 職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大答案A,B,C,D一、單選題（ ）A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 國家科技部C. 國家衛(wèi)生部D. 國家中醫(yī)藥管理局答案A.，應(yīng)持有（ ）A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B. 麻醉藥品使用許可證C. 麻醉藥品準(zhǔn)許證D. 麻醉藥品購用印鑒卡答案D.、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是（ ）A. 企業(yè)自定價B. 市場調(diào)節(jié)價C. 地域調(diào)節(jié)價D. 政府定價和政府指導(dǎo)價答案D.《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥品的是（ ）A. 處方藥B. 非處方藥C. 保健藥品D. 首次在中國銷售的藥品答案D.，必須建立并執(zhí)行（ ）A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B. 養(yǎng)護(hù)制度C. 檢查制度D. 保管制度答案A.（ ）A. 100級的車間B. 10000級的車間C. 100000級的車間D. 300000級的車間答案A.7.《中藥材GAP證書》的有效期一般為（ ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公報(bào)》的檢驗(yàn)屬于（ ）A. 抽查性檢驗(yàn)B. 評價性檢驗(yàn)C. 仲裁性檢驗(yàn)D. 國家檢定答案A.（ ）A. 《新農(nóng)本草經(jīng)》B. 《新修本草》C. 《中華藥典》D. 《中國藥典》答案B.，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（ ）A. 藥品的標(biāo)簽B. 藥品的使用說明書C. 藥品的包裝D. 藥品的宣傳材料答案B.，進(jìn)行健康體檢的時限是（ ）A. 每個月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（ ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.、三級保護(hù)的野生藥材物種必須持有（ ）A. 采伐證B. 狩獵證C. 采獵證D. 采藥證答案D.（ ）A. 申請日算起B(yǎng). 審批日算起C. 注冊日算起D. 發(fā)明日算起答案A.（ ）A. 國家藥品監(jiān)督管理局B. 國家衛(wèi)生部C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D. 國家工商管理總局答案C.，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ ）A. 身體依賴性B. 精神依賴性C. 藥物依賴性D. 身體依賴性和精神依賴性答案D.、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（ ）A. 藥品分類管理制度B. 醫(yī)藥儲備制度C. 國家基本藥物制度D. 基本醫(yī)療保險制度答案B.，可以申請獲得（ ）A. 一級保護(hù)B. 二級保護(hù)C. 三級保護(hù)D. 特殊保護(hù)答案B.，對在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品，應(yīng)掛（ ）A. 黃色色標(biāo)B. 紅色色標(biāo)C. 綠色色標(biāo)D. 黃色色標(biāo)答案B.（ ）A. 氟哌酸B. 諾氟沙星C. 新康泰克D. 嗎丁啉答案B.二、多選題《處方藥管理辦法》，處方應(yīng)保存兩年備查的是（　 ）A. 麻醉藥品的處方B. 一類精神藥品的處方C. 二類精神藥品的處方D. 醫(yī)療用毒性藥品的處方E. 急診處方答案B,C,D.（ ）A. 藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督B. 藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查C. 藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任D. 進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證E. 注射劑的GMP認(rèn)證答案C,D,E.，要求處方必須保存三年備查的藥品是（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品答案A,B.，下列說法正確的是（ ）A. 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書是藥品的法定文件B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書C. 藥品說明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字D. 經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改E. 藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分答案A,B,D,E.（ ）A. 療效不確定B. 不良反應(yīng)大C. 危害人體健康D. 醫(yī)師認(rèn)為療效不好E. 藥品銷路不好答案A,B,C.（ ）A. 麻醉藥品委員會B. 國際麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制藥物濫用基金E. 國際藥物管制規(guī)劃署答案A,B,E.（ ） A. OTCB. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑C. 抗生素D. 外用藥品E. 保健藥品答案A,D,E.，下列說法錯誤的是（ ）A. 藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核B. 藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期C. 藥品標(biāo)簽上可以使用民族文字D. 藥品標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改E. 禁止在藥品標(biāo)簽上使用未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的商品名稱答案A,B.9.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于（ ）A. 大輸液的生產(chǎn)B. 一般原料藥的生產(chǎn)C. 原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D. 片劑、丸劑的生產(chǎn)E. 膠囊劑的生產(chǎn)答案A,C,D,E.，應(yīng)該（ ）A. 經(jīng)過檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格B. 應(yīng)當(dāng)視同不合格品C. 在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀D. 涉及其他批號的藥品，同樣銷毀E. 視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗(yàn)庫，檢驗(yàn)合格放在合格庫，檢驗(yàn)不合格，放不合格庫答案B,C,D一、單選題，應(yīng)當(dāng)（ ）A. 在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B. 在符合GMP條件的車間制備C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D. 在符合GDP條件的操作室制備答案B.（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.（ ）A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B. 國務(wù)院工商行政管理部門C. 省級藥品監(jiān)督管理部門D. 省級工商行政管理部門答案C.（ ）A. 處方藥B. OTCC. 保健食品D. 保健藥品答案A.《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 　 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（　 ）A. 按無證經(jīng)營論處B. 按假藥論處C. 按劣藥論處D. 按超范圍經(jīng)營論處答案C.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（ ）A. 各期臨床試驗(yàn)B. I期臨床試驗(yàn)C. Ⅱ期臨床試驗(yàn)D. Ⅲ期臨床試驗(yàn)答案A.，按照（ ）A. 制售假藥處罰B. 制售劣藥處罰C. 無證經(jīng)營處罰D. 超范圍經(jīng)營進(jìn)行處罰答案C.，必須建立并執(zhí)行（ ）A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B. 養(yǎng)護(hù)制度C. 檢查制度D. 保管制度答案A.、乙類OTC是根據(jù)藥品的（）A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 均一性答案B.產(chǎn)、經(jīng)營活動的情況是（ ）A. 從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的B. 無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的C. 為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)輸便利條件的D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場銷售的答案A.（ ）A. 國家對藥品的監(jiān)督管理B. 國家對藥事的監(jiān)督管理C. 國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 臨床藥師C. 國外的藥師D. 主管藥師答案A.（ ）A. 25學(xué)分B. 45學(xué)分C. 60學(xué)分D. 75學(xué)分答案B.（ ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.（ ）A. 國家一級保護(hù)的野生藥材物種B. 獲得一級中藥品種保護(hù)證書的藥品C. 國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D. 頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.（ ）A. 藥品使用管理B. 藥品廣告管理C. 藥品注冊管理D. 藥品價格管理答案D.《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（ ）A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 保健藥品答案A.19.《中藥品種保護(hù)證書》的審批和核發(fā)部門是（ ）A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 省級藥品監(jiān)督管理部門C. 市級藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級藥品監(jiān)督管理部門答案A.（ ）A. 藥品監(jiān)督管理部門B. 衛(wèi)生行政管理部門C. 工商行政管理部門D. 勞動和社會保障部門答案C.二、多選題（ ）A. 處方藥B. 安全性較大的抗腫瘤藥物C. 老年用非處方藥D. 兒童用非處方藥E. 孕婦用非處方藥答案C,D,E.、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是（ 　 ）A. 抗生素B. 化學(xué)原料藥