【正文】 理程序 (LM207) 組織建立合同評(píng)審管理程序 (LM207)，對(duì)顧客要求進(jìn)行鑒別確定，必要時(shí) 須經(jīng)工程、生管確認(rèn)，以建立瞭解顧客要求及期望的渠道，並確保本組織有能力滿足顧客的要求 組織建立顧客滿意度管理程序 (LM218)，由業(yè)務(wù)部通過(guò)電話、傳真或顧客拜訪等形式，對(duì)顧客滿意度進(jìn)行定期調(diào)查 積極處理顧客抱怨，並將客戶抱怨 (銷(xiāo)貨退回 )納入品質(zhì)目標(biāo)管理，以提高 客戶滿意度 文件編號(hào) LM101 版次 :11 檔案名稱(chēng) 管理手冊(cè) 頁(yè)次 :15/57 eoco 品 質(zhì) 政 策 為本公司品質(zhì)管理提供方向 適用於本公司品質(zhì)政策的制訂、宣導(dǎo)及評(píng)審活動(dòng) 無(wú) 最高管理者應(yīng)制訂品質(zhì)政策。品保部應(yīng)對(duì)每月品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行確認(rèn) 品質(zhì)目標(biāo)的策劃應(yīng)包括所需的資源，最高管理者應(yīng)確保必需的資源提供 品質(zhì)管理體系的策劃 由最高管理者對(duì)品質(zhì)管理體系進(jìn)行策劃，策劃輸出為本公司的品質(zhì)管理 體系文件 品質(zhì)管理體系策劃也應(yīng)包括所需的資源，最高管理者應(yīng)確保必需的資源提供 最高管理者應(yīng)定期主持管理評(píng)審會(huì)議，對(duì) 品質(zhì)管理體系持續(xù)有效性進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)核準(zhǔn)後的項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)或可行性報(bào)告應(yīng)提交副總經(jīng)理或以上進(jìn)行審批 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)包含： 功能和性能要求 涉及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境保護(hù)方面的要求 與新產(chǎn)品有關(guān)的資訊 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的資源，包括人員需求，設(shè)備設(shè)施，技術(shù)來(lái)源等 輸入階段的記錄應(yīng)予以保存 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審 ,以確保輸入是充分與適宜的 ,要求應(yīng)完整、清楚 ,不能自相矛盾 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 ,應(yīng)以能夠針對(duì) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ,並應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)包含： 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 給出採(cǎi)購(gòu)、生 產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)資訊 包含或引用的接收標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 文件編號(hào) LM101 版次 :11 檔案名稱(chēng) 管理手冊(cè) 頁(yè)次 :26/57 eoco 輸出階段的記錄應(yīng)予保存 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 當(dāng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能基本滿足輸入和輸出要求時(shí)，組織應(yīng)及時(shí)組織評(píng)審活動(dòng)，以驗(yàn)證： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)滿足要求的能力和程度 對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，提出改進(jìn)建議 評(píng)審階段的記錄應(yīng)予保存 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn) 證，驗(yàn)證結(jié)果在『自製品評(píng)估報(bào)告』 (217*)中說(shuō)明 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn) 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的 使用要求，或預(yù)期用途的要求，應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿? 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改要及時(shí)記錄 適當(dāng)時(shí) ，應(yīng)對(duì) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，並在實(shí)施前得 到批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品 的影響 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄 應(yīng)予保持 文件編號(hào) LM101 版次 :11 檔案名稱(chēng) 管理手冊(cè) 頁(yè)次 :27/57 eoco 採(cǎi) 購(gòu) 確保採(cǎi)購(gòu)之物料符合品質(zhì)、交期、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力的計(jì)劃要求 凡經(jīng)由本公司採(cǎi)購(gòu)部門(mén)採(cǎi)購(gòu)之原料物、零件、半成品、成品等之供應(yīng)商均適用 3. 1 採(cǎi)購(gòu)管理程序 (LM209) 相關(guān)方管理程序 (LM211) 教育訓(xùn)練管理程序 (LM206) 採(cǎi)購(gòu)過(guò)程 本公司建立採(cǎi)購(gòu)管理程序 (LM209)和相關(guān)方管理程序 (LM211)以確保採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求 所有供應(yīng)商須經(jīng)評(píng)鑑合格方可納入合格供應(yīng)商名錄 所有料品須經(jīng)樣品承認(rèn) ,方得採(cǎi)購(gòu)並納入合格料品名錄 供應(yīng)商交貨品質(zhì)須定期考核評(píng)定 供應(yīng)商交貨品質(zhì)經(jīng)評(píng)定不合格或製程重大異常時(shí) ,須取消其承認(rèn)資格 採(cǎi)購(gòu)資訊 採(cǎi)購(gòu)資訊應(yīng)表述擬採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品 採(cǎi)購(gòu)文件須能明確說(shuō)明所訂購(gòu)之產(chǎn)品 採(cǎi)購(gòu)人員資格的要求，參見(jiàn) 教育訓(xùn)練管理程序 (LM206) 採(cǎi)購(gòu)文件在發(fā)出時(shí)須經(jīng)過(guò)審核 採(cǎi)購(gòu)須建立對(duì)外資料分發(fā)記錄 ,並確保供應(yīng)商所持有資料之正確性 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 所有料品皆於進(jìn)廠後進(jìn)行驗(yàn)證 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在採(cǎi)購(gòu)資訊中對(duì) 擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 文件編號(hào) LM101 版次 :11 檔案名稱(chēng) 管理手冊(cè) 頁(yè)次 :28/57 eoco 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù) 提供過(guò)程進(jìn)行控制，以滿足品質(zhì)管理體系的要求和顧客的要求 適用於本組織生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制活動(dòng) 生產(chǎn)管理程序 (LM212) 設(shè)備管理程序 (LM213) 模治具管理程序 (LM214) 檢測(cè)設(shè)備管理程序 (LM217) 監(jiān)視和測(cè)量管理程序 (LM229) 顧客滿意度管理程序 (LM218) 顧客財(cái)產(chǎn)管理程序 (LM215) 產(chǎn)品防護(hù)管理程序 (LM216) 文件控制管理程序 (LM201) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 內(nèi)容的控制 產(chǎn)品圖面 本組織於產(chǎn)品圖面中規(guī)定產(chǎn)品 (含半成品 )的特性，即產(chǎn)品的技術(shù)要求。監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)和保養(yǎng)依 檢測(cè)設(shè)備管理程序 (LM217)進(jìn)行 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng) 本組織在 監(jiān)視和測(cè)量管理程序 (LM229)規(guī)定了生產(chǎn)過(guò)程 監(jiān)視和測(cè)量活 動(dòng)的內(nèi)容和確認(rèn)方法。在有追溯性要求時(shí)，能夠控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 顧客財(cái)產(chǎn) 本組織中涉及到的顧客財(cái)產(chǎn)，主要是顧客提供的 產(chǎn)品，以及顧客提供的 圖面資料 本組織中使用的客提品依照顧客財(cái)產(chǎn)管理程序 (LM215)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、 防護(hù)和維護(hù) 顧客提供的圖面資料依照文件控制程序 (LM201)管理 當(dāng)客提品發(fā)生丟失、損壞或不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客並予以記錄 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供 防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù) 防護(hù)也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分 本組織依照產(chǎn)品 防護(hù)管理程序 (LM216)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以符合客戶的要求及本組織的要求 文件編號(hào) LM101 版次 :11 檔案名稱(chēng) 管理手冊(cè) 頁(yè)次 :30/57 eoco 監(jiān) 視 和 測(cè) 量 裝 置 的 控 制 確保本公司量測(cè)儀器之精確度與穩(wěn)定性 ,進(jìn)而確保產(chǎn)品品質(zhì) 凡本公司內(nèi)所有用於生產(chǎn)之量測(cè)與檢驗(yàn)設(shè)備皆屬之 檢測(cè)設(shè)備管理程序 (LM217) 校驗(yàn)之儀器須能追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ,若無(wú)此標(biāo) 準(zhǔn)則用以校正之根據(jù)須 書(shū)面記載 新儀器購(gòu)入時(shí)及維護(hù)後 ,須經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格或確認(rèn)方可使用 量測(cè)儀器須建立一管製錶予以管制 校驗(yàn)週期依其穩(wěn)定性、精確度、使用頻率等條件訂定 校驗(yàn)週期可視過(guò)去校驗(yàn)記錄結(jié)果來(lái)作調(diào)整 凡經(jīng)過(guò)校驗(yàn)之量測(cè)儀器或標(biāo)準(zhǔn)器均應(yīng)貼上標(biāo)籤以表明其校正狀態(tài) 負(fù)責(zé)校驗(yàn)之人員須受過(guò)相關(guān)之訓(xùn)練 校驗(yàn)失效時(shí) ,對(duì)過(guò)去檢驗(yàn)測(cè)試結(jié)果之有效性 ,須加以評(píng)估及追溯 確保標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件和正確的搬運(yùn) 、貯存、防護(hù) 文件編號(hào) LM101 版次 :11 檔案名稱(chēng) 管理手冊(cè) 頁(yè)次 :31/57 eoco 測(cè) 量、分 析 和 改 進(jìn) 為確保本組織的品質(zhì)管理體系的符合性並實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施 所需的監(jiān)測(cè)量、監(jiān)控、分析、改進(jìn)過(guò)程，包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適當(dāng)分析方法 ，以滿足： 1. 顧客滿意度的測(cè)量 2. 內(nèi)部審核 3. 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 4. 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 5. 不合格品的控制 6. 數(shù)據(jù)分析 7. 通過(guò)糾正和預(yù)防措施來(lái)促進(jìn)組織品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn) 文件編號(hào) LM101 版次 :11 檔案名稱(chēng) 管理手冊(cè) 頁(yè)次 :32/57 eoco 監(jiān) 視 和 測(cè) 量 測(cè)量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的有效性 適用於本公司 顧客滿意度管理程序 (LM218) 產(chǎn)品防護(hù)管理程序 (LM216) 內(nèi)部審核管理程序 (LM228) 不合格 (品 )管理程序 (LM230) 監(jiān)視和測(cè)量管理程序 (LM229) 進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)範(fàn) (MI0001) 採(cǎi) 購(gòu)管理程序 (LM209) 成品檢驗(yàn)規(guī)範(fàn) (MI0002) 3. 5 生產(chǎn)管理程序 (LM212) 顧客滿意 對(duì)顧客滿意度的調(diào)查及分析等活動(dòng)依照顧客滿意度管理程序 (LM218)執(zhí)行 內(nèi)部審核 稽核採(cǎi)定期及不定期稽核兩種方式 定期稽核須有年度計(jì)劃 稽核人員須受過(guò)相關(guān)之訓(xùn)練合格方可擔(dān)任 被稽核之單位應(yīng)由與該單位無(wú)直接責(zé)任之人士擔(dān)任 稽核之問(wèn)題須有書(shū)面文件通知被稽核單位 被稽核單位須提出改善對(duì)策及期限 稽核結(jié)果須留下記錄以便追蹤確認(rèn) 稽核時(shí)依所排定之時(shí)程表與區(qū)域執(zhí)行稽核 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 本組織通過(guò)內(nèi)部稽核、管理評(píng)審、外部稽核等方法監(jiān)測(cè)品質(zhì)管理體系的 保持能力，以及實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力 當(dāng)不能達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，組織必須採(cǎi)取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以保證 策劃結(jié)果的實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品的監(jiān) 視和測(cè)量 採(cǎi)購(gòu)的原材料、半成品、成品等，應(yīng)由品保部門(mén)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn) 確認(rèn)及放行，具體依採(cǎi)購(gòu)管理程序 (LM209)執(zhí)行 本組織根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)置了首件檢驗(yàn)、自主檢驗(yàn)、成品入庫(kù)檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)，具體依監(jiān)試和測(cè)量管理程序 (LM229)和生產(chǎn)管理程序 (LM212)執(zhí)行 各檢驗(yàn)工序的放行依進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)範(fàn) (MI0001)或 成品檢驗(yàn)規(guī)範(fàn) (MI0002)執(zhí)行 成品驗(yàn)收入庫(kù)及出貨控制應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品防護(hù)管理程序 (LM216)執(zhí)行 當(dāng)發(fā)生不符合產(chǎn)品相關(guān)品質(zhì)要求，而顧客又急需的情況下，必須得到最 高管理者的批準(zhǔn)，才能特別放行；必要時(shí)應(yīng)得到顧客的書(shū)面同意，具體 根據(jù)不合格 (品 )管理程序 (LM230)執(zhí)行 文件編號(hào) LM101 版次 :11 檔案名稱(chēng) 管理手冊(cè) 頁(yè)次 :33/57 eoco 不 合 格 品 控 制 建立不合格品之識(shí)別、評(píng)估、隔離、處置及預(yù)防 ,以防止被誤用而造成損失防 止再度 發(fā)生 凡本公司用以生產(chǎn)之原物料、在製品、成品及客戶退回之產(chǎn)品皆屬之 不合格 (品 )管理程序 (