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新版程序文件(范本)-wenkub

2022-11-16 16:29:17 本頁面
 

【正文】 管理體系文件受控,確保文件的現行有效和保密,特編制本程序。 公司總經理應了解本公司的檢測要求,了解國家法律法規(guī)對本公司的強制、推薦性技術和標準的要求,確定 本公司的發(fā)展方向并策劃本公司的發(fā)展計劃。 公司總經理應經常聽取技術負責人關于本公司技術資源配置和檢測能力的情況,并對存在的問題和糾正、改進的措施提出要求。 質量負責人應對本公司自律、公正行為和誠實性準則、質量方針的執(zhí)行情況每年進行一次檢查,并填寫《 檢測公正 性檢查記錄表 》。 、公正行為和誠實性的貫徹 本公司將自律、公正行為準則、誠實性和質量方針作為全體員工的培訓課程,對全體員工進行培訓。 ,保護客戶對本公司的良好信心,公司總經理頒布了《公 正性聲明》 ,表明本 公司 不從事任何可能影響判斷獨立性和工作誠實性的活動,(詳見《質量手冊》)。 5. 相關文件 《 記錄控制程序 》 NW/QMB11 《 電子文件及數據控制程序 》 NW/QMB20 6. 記錄 《 保護客戶機密信息檢查記錄表 》 NW/QMB0101 某某有限公司 程序文件 文件編號: NW/QMB01 版次:第 2版 01 保護客戶機密信息程序 發(fā)布日期: 2020 年 8 月 17 日 修訂: 第 0次修訂 實施日期: 2020 年 8 月 17 日 第 5頁 共 116 頁 為保證和維護本公司的檢測能力公正性和誠實性。 、電子傳輸結果的保密 本公司對保存在計算機內的客戶機密信息和以電子形式傳輸結果報 告時,實施同樣的保密措施,詳見《電子文件及數據控制程序》。 某某有限公司 程序文件 文件編號: NW/QMB01 版次:第 2版 01保護客戶機密信息程序 發(fā)布日期: 2020 年 8月 17 日 修訂: 第 0次修訂 實施日期: 2020 年 8月 17 日 第 4頁 共 116 頁 當客戶要求用電話、傳真或電子郵件的手段來傳送檢測結果時,業(yè)務部主任應先和客戶確定傳遞方式、傳送地址和經辦人,并注意數據傳輸的完整性。員工根據需要可借閱,借閱時必須向質量負責人提出申請,經批準后,方可在本公司閱讀,不允許將資料私自帶離本公司。對客戶提交的檢測樣品和技術資料未經客戶的書面允許不得對樣品和技術資料進行復印、拍照、錄像或帶離工作區(qū)域,不允許與檢測無關的人員參觀。綜合部主任應經常對這一保密設施的要求進行檢查。 樣品管理員在與客戶完成樣品以及技術資料的登記和交接后,雙方應在委托單上簽署交接人的姓名,在客戶取回樣品和技術資料之前,接收人應對此期間的保密承擔責任。 對本公司保密設施進行檢查,并提出改進意見和監(jiān)督實施。 2. 范圍 本程序文件包括了以下領域的機密: ; ; ; 。 落實保護客戶機密信息和所有權的各項措施所需的資源和責任人。 認真做好對客戶的樣品和相關資料在接收和傳遞過程中的保密工作,記錄客戶對樣品及相關資料的保密要求; 做好對有保密要求的文件和資料的管理 ,防止保密文件丟失、損壞和隨意借閱。 樣品管理員應對需要保密的資料和樣品,采取保密的隔離保管措施,對需要進行傳遞的與檢測相關的文件資料,應由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄,防止在交接中出現丟失和泄密。 檢測后樣品及技術資料應及時返回給樣品管理員,由樣品管理員按照客戶的保密要求處置和保存。 分包檢測時,本公司應對分包本公司提出保密責任要求 ,并對分包檢測實施保密監(jiān)督。 未經本公司書面許可,客戶不得部分復制檢測報告和部分引用檢測數據或結果(全文復制和引用除外 ) ,否則本公司將視為客戶侵害了本公司檢測數據的著作權。不得在有外來人員在場的情況下進行傳遞,以便為客戶保密。 全體員工必須自覺執(zhí)行本程序文件制定的全部規(guī)定和要求。 本 公司 檢測能力的維護和行為規(guī)范的貫徹、執(zhí)行與監(jiān)督。本公司制定并發(fā)布了《員工行為規(guī)范》 (詳見《質量手冊》) ,規(guī)定了對員工遵守法律、法規(guī),抵制干擾、秉公辦事,保護客戶機密信息,保證數據的真實性和判斷的獨立性的要求,《員工行為規(guī)范》的控制實施,確保公正性、誠實性的實現。 全體員工應熟悉、理解和自覺遵守本公司的自律、公正行為和誠實性準則、質量 某某有限公司 程序文件 文件編號: NW/QMB02 版次:第 2版 02保證檢測公正性程序 發(fā)布日期: 2020 年 8 月 17 日 修訂: 第 0次修訂 實施日期: 2020 年 8 月 17 日 第 6頁 共 116 頁 方針,執(zhí)行中如發(fā)現需要改進、提高和補充內容,可以及時向公司總經理報告,并提出合理的修訂、 補充建議。 檢查中發(fā)現員工存在理解、掌握問題時,應組織培訓。 對技術資源配置和檢 測能力中存在的問題,公司總經理應給予積極協(xié)調和解決,對糾正和改進計劃和活動中出現的延遲給予積極負責的解決。 公司總經理應經常聽取、了解有關客戶利益的要求,從而分析本公司可能涉及到的法律責任和后果,及時采取積極的化解、預防和改進措施,防止釀成不良的后果。 適用于本公司與管理體系所有文件的控制。包括:《質量手冊》、《程序文件》,各類作業(yè)指導書和表單記錄等。 第三層:作業(yè)指導書――是對完成各項質量 /技術活動的規(guī)定,供人員作業(yè)執(zhí)行。 第一層次和第二層次文件由質量負責人組織編寫和審核,公司總經理批準發(fā)布,表單記錄隨導出文件一起進行審核和批準。 第三層次文件應由技術負責人根據檢測能力的要求組織修訂,并維護其現行有效性。 資料管理員應建立保存有效的文件發(fā)放清單(見《 文件發(fā)放回收登記表 》),防止使用失效文件,使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。 文件修訂后由質量負責人組織大家學習 、處理 對失效和作廢的文件,由資料管理員按原發(fā)放的范圍和場所及時收回,防止誤用。 管理體系文件均應保存適當的期限。 本 公司 人員借閱文件應經綜合部主任批準,保密資料的借閱應經技術負責人批準,外部人員借閱應經質量負責人批準,所有借閱均應辦理借閱手續(xù)(見《文件借閱登 記表 》)。 某某有限公司 程序文件 文件編號: NW/QMB03 版次:第 2 版 03 文件控制程序 發(fā)布日期: 2020 年 8月 17 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2020 年 8月 17 日 第 11 頁 共 116頁 本 公司 保密文件管理應執(zhí)行《保護客戶機密信息程序》。 保密文件的借閱應向技術負責人提出申請,得到批準后在資料管理員的監(jiān)督下查閱,不得帶離。計算機文件管理按《計電子文件及數據控制程序》執(zhí)行?!鞍l(fā)放編號”按相同文件的發(fā)放流水號編制。 某某有限公司 程序文件 文件編號: NW/QMB03 版次:第 2版 03文件控制程序 發(fā)布日期: 2020 年 8 月 17日 修訂: 第 0次修訂 實施日期: 2020 年 8 月 17日 第 14頁 共 116 頁 受 控 通過對要求、標書和合同進行評審,明確客戶的要求,選擇適宜的檢測方法,確定滿足客戶要求的能力。 業(yè)務部業(yè)務員 負責組織對常規(guī)的、簡單的檢測項目的評審。 評審時機 所有評審工作均應在要求、標書、合同承諾或簽定以前完成。在評審過程中,對客戶的要求出現的偏離,綜合組負責與客戶及時溝通,并在合同 簽定之前得到解決。 合同修訂 技術負責人應及時了解合同的履行情況,當本公司或客戶提出修訂合同時,技術負責人及時組織有關部門 /人員評審,修訂合同,保留評審記錄和補充合同。 記錄保存 合同和合同修訂文件、檢測原始記錄、檢測報告副本及其他必要文件按《文件控制程序》歸檔保存。 審核《 合格分包方名冊 》。 檢測部主任負責組織有關人員在選用分包方前對擬選用的分包方進行調查(見《 檢測分包方能力調查表 》)、收集分包方的營業(yè)執(zhí)照、資質等級證書及其他能力的證實材料,必要時對分包方進行管理體系審核,管理體系審核應執(zhí)行《內部審核程序》。 執(zhí)行協(xié)議過程中,若分包方的條件發(fā)生變化,不能滿足原協(xié)議的要求時,應及時中止協(xié)議,另選其他分包方。 分包檢測工作結束后,檢測部主任應驗收分包檢測報告的有效性和正確性,以及清點被檢樣品和文件。分包檢測報告的所有權歸客戶,本公司和分包本公司未經客戶書面允許不得引用分包檢測的數據和結果。 本公司對分包方的工作向客戶負責,保證并證實分包方有能力完成分包任務,如果因分包 某某有限公司 程序文件 文件編號: NW/QMB05 版次:第 2 版 05 檢測工作分包程序 發(fā)布日期: 2020 年 11月 20日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2020 年 11月 20日 第 20 頁 共 116頁 方的工作質量問題,給客戶造成損失,應由本公司直接向客戶負責進行賠償,滿足客戶的要求。 3. 職責 公司總經理 負責批準《 合格供應商名冊 》和采購文件 。 服務包括: 儀器設備的計量檢定 /校準; 供應品包括: 儀器設備、標準物質及重要的消耗材料。 評價、選擇 為保證外部服務和供應品的質量,試劑管理員負責組織對擬選用的標準物質及重要的消耗材料的供應商(生產廠家、中間供應商)進行調查,收集相關證實材料,設備管理員負責組織對儀器設備的計量檢定 /校準的機構進行調查,收集相關證實材料, 采購員根據收集的信息,組織對外部服務和供應品的 供應商進行評價,填寫《 供應商評價表 》,報質量負責人審批; 根據評價結果,采購員建立《 合格供應商名冊 》,經質量負責人審核、公司總經理批準后發(fā)布使用; 采購過程中應在《 合格供應商名冊 》中選用供應商。 某某有限公司 程序文件 文件編號: NW/QMB06 版次:第 2版 06采購管理程序 發(fā)布日期: 2020 年 11月 20日 修訂: 第 0次修訂 實施日期: 2020 年 11月 20日 第 23頁 共 116 頁 采購申請 采購申請的提出 檢測部根據檢測工作的需要,對供應品和標準物質的需求情況提出申請,填寫《采購申請表》。服務需求計劃中應明確服務的內容、時間要求、服務方的資質、服務質量等要求。采購合同中應明確供應品的名 稱、規(guī)格、型號、類別、等級、明確的標識、圖紙、檢查說明、質量要求、質量標準及其他技術資料、驗收時機和方式。 驗收 購入儀器設備的驗收 綜合部主任根據采購計劃中的質量要求組織設備管理員等相關人員進 行驗收,驗收后設備管理員填寫《 儀器設備驗收記錄 》。 實物驗收:是否符合采購合同中所要求的品種、規(guī)格型號、技術要求、數量、標識、包裝,外觀有無變形、過期、破損等。 領用 測試工程師需領用物品時,填寫領料單,經檢測部主任審 核,綜合部主任批準后領取。 試劑室、取樣器材室應作到防火、防盜、防潮等要求,設置必要的設施并設專 人保管。 對易燃易爆、易碎、易損、防磁、貴重物品的搬運、應明確搬運方法、工具、人員的要求。 其他部門 負責協(xié)助行政部主任收集客戶信息和其他外部信息,按本程序實施。 業(yè)務部主任及相關人員應熱情主動地接待客戶的 來訪,耐心傾聽客戶的投訴,詳細記錄投訴的內容,填寫《 客戶投訴登記表 》。 對客戶反映本公司工作人員工作紀律、職業(yè)道德方面的問題,按 條處理。 質量負責人組織有關人員對原檢 測技術方案、 技術條件、原始記錄、檢 測 報告等進行檢查、核實 和 分析 后, 做出維持原報告或復檢的決定 。 復檢 復檢用原樣品或備用樣品進行,如果客戶已取回原樣品或樣品超過留存期或不可重復的檢測(如樣品狀態(tài)已變化等)則不予以復檢。 答復 某某有限公司 程序文件 文件編號: NW/QMB07 版次:第 2版 07處 理投訴程序 發(fā)布日期: 2020年 11月 20日 修訂: 第 0次修訂 實施日期: 2020年 11月 20日 第 28頁 共 116 頁 復檢結果證明原報告有誤, 應重新組織人員再次復驗或送檢,以兩次相同結果作為最終判定結果。 當投訴涉及重大質量事故時,質量負責人可提出附加審核的要求。 記錄管理 資料管理員負責收集、歸檔客戶投訴及相關的整改資料,提交管理評審,作為管理體系改進的信息。 負責批準對技術活動方面的不符合工作的處置意見。內容可涉及以下各方面的工作: 某某有限公司 程序文件 文件編號: NW/QMB08 版次:第 2版 08不符合檢測工作管理程序 發(fā)布日期: 2020 年 11 月 20 日 修訂: 第 0次修訂 實施日期: 2020 年 11 月 20 日 第 31頁 共 116 頁
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