lc-20atvp高效液相色譜儀驗證方案-wenkub
2023-06-20 18:58:22 本頁面
【正文】 的數(shù)值，按▲℃步長升高校正值，按▼℃步長降低校正值；按Enter鍵確認新的設(shè)定值，當電源關(guān)閉后，此值保留在內(nèi)存中。：使用熱電偶固定架將熱傳感器（熱電偶）固定在柱箱內(nèi)，將熱傳感器（熱電偶）的導線連接到數(shù)字萬用表的輸入端。硬件認證檢查LC系統(tǒng)是否運轉(zhuǎn)正常，儀器是否適用于準備進行的分析，在LC安裝、操作和性能鑒定過中進行認證，此后還要定期檢查，隨著時間的推移，由于易損部件的磨損，LC系統(tǒng)的性能會下降。驗證小組成員工作內(nèi)容組長解斌負責驗證的實施、組織及協(xié)調(diào)工作成員熊仁清負責按驗證計劃組織實施驗證工作熊仁清負責驗證方案、驗證報告編寫及實施工作熊仁清負責驗證的實施及不符合項目的整改工作動力設(shè)備部負責驗證中涉及計量器具的校驗工作質(zhì)量管理部負責驗證質(zhì)量檢驗項目的檢驗、出具報告工作本儀器由日本島津公司生產(chǎn)，由2臺LC20AT泵、1臺SPD20A檢測器、1臺CBM20A控制器,1臺CTO10ASvp柱溫箱，島津LC solution雙通道色譜工作站組成。LC20A高效液相色譜儀驗證方案 本方案規(guī)定了LC20A高效液相色譜儀驗證的內(nèi)容、過程和方法。主要用于各種進廠原料、成品藥的含量測定及新方法的開發(fā)及其驗證。因此，從系統(tǒng)安裝時起直到系統(tǒng)報廢時止，必須定期進行硬件認證。：打開電源開關(guān)，顯示初始屏幕，按func鍵，屏幕顯示SET TEMP,使用▲/▼鍵設(shè)定溫度為50℃，按oven鍵，啟動溫度控制，當ready指示燈亮后，等待10min,運行TEMPERAGURE TEST。打開電源ON，屏幕顯示初始屏幕，運行LEAK SENSOR TEST功能，如果屏幕顯示SENSOR GOOD，傳感器通過測試。按VP四次以顯示VALIDATION，按func三次以顯示MEMORY CHECK，按enter,檢查內(nèi)存MEMORY CHECK。檢查評判標準：出現(xiàn)版本號。檢查評判標準：屏幕上的所有點和LED都亮。：檢查壓力波動幅度沒有超出額定值。在測量過程中，顯示設(shè)定流速、測量壓力、壓力波動和剩余時間。檢查后重設(shè)：重復按func直到出現(xiàn)PAEAMETER并按enter，重復按func或back直到出現(xiàn)COMP。在貯液瓶中注入純化水以替代流路中的流動相，打開電源開關(guān)，出現(xiàn)初始屏幕，按func激活流速的設(shè)定。觀察屏幕確認它們都沒有出現(xiàn)；：=實際壓力+, =,例如，, 。檢查評判標準：出現(xiàn)ERROR PMAX和ERROR PMIN。（注意：在弄濕漏液傳感器后，清完全擦干漏液托盤上的水。按pump送液至少5分鐘。在注入5ml水時停止計時表。檢查評判標準：177。：檢查高壓梯度系統(tǒng)的梯度濃度準確度。使用了系統(tǒng)控制器或LC工作站，應從每個菜單都選擇時間程序建立該程序。在下列濃度位置記錄吸光度級別，并用該數(shù)據(jù)計算實際的濃度。：進行分析以獲取每次峰的保留時間和峰面積。使水以2ml/min的流速流動10分鐘。（272nm），進樣器參數(shù)（進樣體積），數(shù)據(jù)處理參數(shù)。，計算出保留時間和峰面積和相對標準偏差RSD=其中：SD為標準偏差，X為平均值：%；%；%。通常，接受認證的系統(tǒng)至少要包括泵、色譜柱柱溫箱、進樣器、檢測器、系統(tǒng)控制器和數(shù)據(jù)處理機（或色譜工作站）。在清洗流路前，從系統(tǒng)中取下色譜柱，并使用二通連接色譜柱的進樣口和出樣口，對于新系統(tǒng)首先用異丙醇清流行流路，然后用水清洗，在每種情況下，使液體在流路中以2ml/min的流速流動10分鐘。，流動相B的濃度參數(shù)設(shè)定為50%；色譜柱柱溫箱的溫度設(shè)定為40℃。（含1mg/100ml的吡啶和1mg/100ml的蒽乙腈溶液）6次，并分析獲取的數(shù)據(jù)。，請與島津公司當?shù)剞k事處或代理商聯(lián)系。，重復按VP直到顯示CALIBRATION，按func出現(xiàn)密碼輸入屏幕，輸入密碼（00000），重復按func直到顯示W(wǎng)AVE CALIB，按enter，波長準確度校正自動運行。，按func，出現(xiàn)密碼輸入屏幕，輸入密碼（00000），重復按func直到顯示ABS C
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