lc-20atvp高效液相色譜儀驗證方案-wenkub
2023-06-20 18:58:22 本頁面
【正文】 的數(shù)值，按▲℃步長升高校正值，按▼℃步長降低校正值；按Enter鍵確認(rèn)新的設(shè)定值，當(dāng)電源關(guān)閉后，此值保留在內(nèi)存中。：使用熱電偶固定架將熱傳感器（熱電偶）固定在柱箱內(nèi)，將熱傳感器（熱電偶）的導(dǎo)線連接到數(shù)字萬用表的輸入端。硬件認(rèn)證檢查LC系統(tǒng)是否運轉(zhuǎn)正常，儀器是否適用于準(zhǔn)備進(jìn)行的分析，在LC安裝、操作和性能鑒定過中進(jìn)行認(rèn)證，此后還要定期檢查，隨著時間的推移，由于易損部件的磨損，LC系統(tǒng)的性能會下降。驗證小組成員工作內(nèi)容組長解斌負(fù)責(zé)驗證的實施、組織及協(xié)調(diào)工作成員熊仁清負(fù)責(zé)按驗證計劃組織實施驗證工作熊仁清負(fù)責(zé)驗證方案、驗證報告編寫及實施工作熊仁清負(fù)責(zé)驗證的實施及不符合項目的整改工作動力設(shè)備部負(fù)責(zé)驗證中涉及計量器具的校驗工作質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)驗證質(zhì)量檢驗項目的檢驗、出具報告工作本儀器由日本島津公司生產(chǎn)，由2臺LC20AT泵、1臺SPD20A檢測器、1臺CBM20A控制器,1臺CTO10ASvp柱溫箱，島津LC solution雙通道色譜工作站組成。LC20A高效液相色譜儀驗證方案 本方案規(guī)定了LC20A高效液相色譜儀驗證的內(nèi)容、過程和方法。主要用于各種進(jìn)廠原料、成品藥的含量測定及新方法的開發(fā)及其驗證。因此，從系統(tǒng)安裝時起直到系統(tǒng)報廢時止，必須定期進(jìn)行硬件認(rèn)證。：打開電源開關(guān)，顯示初始屏幕，按func鍵，屏幕顯示SET TEMP,使用▲/▼鍵設(shè)定溫度為50℃，按oven鍵，啟動溫度控制，當(dāng)ready指示燈亮后，等待10min,運行TEMPERAGURE TEST。打開電源ON，屏幕顯示初始屏幕，運行LEAK SENSOR TEST功能，如果屏幕顯示SENSOR GOOD，傳感器通過測試。按VP四次以顯示VALIDATION，按func三次以顯示MEMORY CHECK，按enter,檢查內(nèi)存MEMORY CHECK。檢查評判標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)版本號。檢查評判標(biāo)準(zhǔn)：屏幕上的所有點和LED都亮。：檢查壓力波動幅度沒有超出額定值。在測量過程中，顯示設(shè)定流速、測量壓力、壓力波動和剩余時間。檢查后重設(shè)：重復(fù)按func直到出現(xiàn)PAEAMETER并按enter，重復(fù)按func或back直到出現(xiàn)COMP。在貯液瓶中注入純化水以替代流路中的流動相，打開電源開關(guān)，出現(xiàn)初始屏幕，按func激活流速的設(shè)定。觀察屏幕確認(rèn)它們都沒有出現(xiàn)；：=實際壓力+, =,例如，, 。檢查評判標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)ERROR PMAX和ERROR PMIN。（注意：在弄濕漏液傳感器后，清完全擦干漏液托盤上的水。按pump送液至少5分鐘。在注入5ml水時停止計時表。檢查評判標(biāo)準(zhǔn)：177。：檢查高壓梯度系統(tǒng)的梯度濃度準(zhǔn)確度。使用了系統(tǒng)控制器或LC工作站，應(yīng)從每個菜單都選擇時間程序建立該程序。在下列濃度位置記錄吸光度級別，并用該數(shù)據(jù)計算實際的濃度。：進(jìn)行分析以獲取每次峰的保留時間和峰面積。使水以2ml/min的流速流動10分鐘。（272nm），進(jìn)樣器參數(shù)（進(jìn)樣體積），數(shù)據(jù)處理參數(shù)。，計算出保留時間和峰面積和相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD=其中：SD為標(biāo)準(zhǔn)偏差，X為平均值：%；%；%。通常，接受認(rèn)證的系統(tǒng)至少要包括泵、色譜柱柱溫箱、進(jìn)樣器、檢測器、系統(tǒng)控制器和數(shù)據(jù)處理機（或色譜工作站）。在清洗流路前，從系統(tǒng)中取下色譜柱，并使用二通連接色譜柱的進(jìn)樣口和出樣口，對于新系統(tǒng)首先用異丙醇清流行流路，然后用水清洗，在每種情況下，使液體在流路中以2ml/min的流速流動10分鐘。，流動相B的濃度參數(shù)設(shè)定為50%；色譜柱柱溫箱的溫度設(shè)定為40℃。（含1mg/100ml的吡啶和1mg/100ml的蒽乙腈溶液）6次，并分析獲取的數(shù)據(jù)。，請與島津公司當(dāng)?shù)剞k事處或代理商聯(lián)系。，重復(fù)按VP直到顯示CALIBRATION，按func出現(xiàn)密碼輸入屏幕，輸入密碼（00000），重復(fù)按func直到顯示W(wǎng)AVE CALIB，按enter，波長準(zhǔn)確度校正自動運行。，按func，出現(xiàn)密碼輸入屏幕，輸入密碼（00000），重復(fù)按func直到顯示ABS C
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