lc-20atvp高效液相色譜儀驗(yàn)證方案-全文預(yù)覽
【正文】 鐘后出現(xiàn)ERROR PMIN。按pump開始送液1分鐘。：檢查壓力限制器在壓力上限或壓力下限時是否操作正常。檢查脈動PULSE CHECK，按enter，測量結(jié)果和日期保存在儀態(tài)器的內(nèi)存中。 。檢查步驟：從初始屏幕按VP五次，出現(xiàn)CALIBRATION，按func一次以顯示Input PASSWORD，輸入00000并按enter，輸入密碼后出現(xiàn)FLOW COMP FACT，記下FLOW COMP FACT（ALPHA）R的顯示值，設(shè)定流速補(bǔ)償參數(shù)（ALPHA）；按func一次，記下顯示的兩個PRESS COMP FACT值（1：PRS1和5：PRS5），設(shè)定壓力傳感器靈敏度補(bǔ)償因子（PRESS COMP FACT）。、LED測試：檢查顯示和LED的操作。：檢查固件的版本。..泵的檢查、RAM自檢：檢查內(nèi)存功能是否正常。為了檢查溫度，輸入由數(shù)字萬用表測量的溫度，觀察顯示結(jié)果，屏幕如顯示“ACCURACY GOOD”表示結(jié)果滿足要求。在沒有特殊要求下，設(shè)定溫度使用50℃。10V，50HZ；供電電源應(yīng)有良好的接地；線路連接各接口連接正確；管線連接各接口連接正確?！秿u津LC20A高效液相色譜儀使用說明書》《中國藥典》 2010年版二部《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程》 2010年版島津LC20A高效液相色譜儀的操作及維護(hù)保養(yǎng)SOP 編號：EMOR35 為確認(rèn)LC20A高效液相色譜儀能夠達(dá)到儀器性能指標(biāo)，能符合檢驗(yàn)產(chǎn)品需求，特制訂本驗(yàn)證方案，對高效液相色譜儀進(jìn)行驗(yàn)證。本方案適用于LC20A高效液相色譜儀驗(yàn)證。設(shè)備名稱：高效液相色譜儀型號：LC20A生產(chǎn)廠家：日本島津公司安裝日期：使用部門：研究開發(fā)中心項(xiàng)目要求：充分通風(fēng)，附近無火源（當(dāng)使用易燃或有毒的溶劑作為流動相時，房間應(yīng)充分通風(fēng)；當(dāng)使用易燃溶液時，嚴(yán)禁室內(nèi)使用明火或其它火源）；安裝場所環(huán)境溫度435℃，日溫度變化要?。ú怀^2℃）；濕度保持在45～85%，無灰塵及腐蝕性氣體；沒有陽光直射、遠(yuǎn)離強(qiáng)磁場及振源、安有空調(diào)；電源功率220177。檢查溫度是否控制在設(shè)定的溫度，特別是，測量柱箱內(nèi)部熱傳感器附近的溫度，并與設(shè)定溫度相比較?？梢越邮盏臉?biāo)準(zhǔn)（溫度控制精度為Dt≤℃(設(shè)定溫度為50℃)）。可接受的標(biāo)準(zhǔn)為屏幕必須顯示“SENSOR GOOD”。檢查評判標(biāo)準(zhǔn)：屏幕顯示ROM OK/RAM OK。版式本號與所管理的號碼相同。：檢查控制流速的參數(shù)。檢查步驟：將電阻管連接到泵出樣口，而不是HPLC色譜柱；在貯液瓶中注入純化水以替代流路中的流動相；重復(fù)按func直到出現(xiàn)PARAMETER并按enter；重復(fù)按func或back直到出現(xiàn)COMP，記下當(dāng)前值。測量后，顯示壓力波動幅度的測量值和通過/失敗狀態(tài)。記下當(dāng)前值，改回檢查的第4步中記錄的值。按1和enter將流速設(shè)定為1ml/min。應(yīng)該出現(xiàn)ERROR PMAX；按CE清除ERROR PMAX，將流速重設(shè)為1ml/min，并再次按下pump重新開始送液，當(dāng)壓力穩(wěn)定后。：檢查漏液傳感器的操作。：使用容量瓶檢查流速準(zhǔn)確度。在送液過程中，泵指示燈亮；從初始屏幕按VP四次，出現(xiàn)VALIDATION，按func五次直到出現(xiàn)FLOW CHECK并按enter。對于量筒：使管路的末端進(jìn)入量筒并接觸筒壁，確定量筒內(nèi)一個合適的水平面，在該位置達(dá)到確定的開始平面時開始計時，在注入5ml水時停止計時表。%以內(nèi)。檢查步驟：在混合器出樣口（）和檢測器之間連接電阻管，對于流動相，準(zhǔn)備純化水作為流動相A，準(zhǔn)備咖啡因溶液（10mg/L）作為流動相B（各500ml）。TIME FUNC VALUE
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