負(fù)壓稱量室驗(yàn)證方案-wenkub
2023-06-16 01:53:07 本頁(yè)面
【正文】 量室呈四面封閉、潔凈排放、柜內(nèi)維持負(fù)壓的特點(diǎn)。企管部質(zhì)量部批準(zhǔn)意見批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期目 錄1. 概述 2. 相關(guān)參考及文件依據(jù)3. 相關(guān)定義4. 安裝確認(rèn)（IQ）.5. 運(yùn)行確認(rèn)（OQ）6. 偏差、異常及其分析處理7. 系統(tǒng)驗(yàn)證合格的判定8. 系統(tǒng)確認(rèn)結(jié)果及評(píng)價(jià)9. 系統(tǒng)再驗(yàn)證日期的確定10. 附件1. 概述制劑車間負(fù)壓稱量室是由靖江興國(guó)空調(diào)設(shè)備有限公司設(shè)計(jì)制造，由箱體、高效空氣過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)、工作罩體等部件組成，箱體采用彩鋼板制作。該負(fù)壓稱量室主要用于制劑車間原輔料等的稱量操作。其工作原理圖如下： ： 項(xiàng)目參數(shù)型號(hào)CLS600電源交流220V，頻率：50HZ輸入功率工作區(qū)尺寸寬1220mm；高1900mm；深900mm外形尺寸寬1500mm；高2600mm；深1280mm二級(jí)過(guò)濾初效+高效確認(rèn)該負(fù)壓稱量
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