負(fù)壓稱量室驗(yàn)證方案(參考版)
2025-06-04 01:53本頁面
【正文】 。%氣流組織測試在負(fù)壓稱量室運(yùn)行時(shí)，通過煙霧發(fā)生器發(fā)出煙霧進(jìn)行氣流組織測試，氣流方向從稱量罩內(nèi)上面送風(fēng)口流向內(nèi)部下側(cè)回風(fēng)口，氣流方向不會(huì)從界線內(nèi)向稱量罩外流動(dòng)。高效過濾器檢漏采用氣溶膠檢漏法，在稱量罩運(yùn)行時(shí)，將氣溶膠發(fā)生器在高效空氣過濾器上游發(fā)出氣溶膠，使得高效過濾器濾芯上游形成氣溶膠。測試方法要求確認(rèn)結(jié)果相符√不符X對電源開關(guān)進(jìn)行操作，觀察風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否工作正常。壓差表1只；量程0250pa；已校驗(yàn)合格并在有效期內(nèi)。文件檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果結(jié)論產(chǎn)品合格證使用說明書標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)、清潔規(guī)程確認(rèn)人: 日期: 復(fù)核人： 日期：、外觀等確認(rèn)檢查項(xiàng)目要求檢查結(jié)果結(jié)論型號(hào)CLS600外觀框架為彩鋼板，工作臺(tái)表面完好，臺(tái)面光亮平整，無破損。性能確認(rèn)（PQ：Performance Qualification）：對安裝好的和調(diào)整過的系統(tǒng)或系統(tǒng)能根據(jù)已獲準(zhǔn)的工藝方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有效地、重現(xiàn)地進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)的成文的確認(rèn)。 2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量
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