【正文】 并含有細小草酸鈣方晶和簇晶。表面暗棕紅色，有光澤，種臍不突起。質(zhì)硬，不易破碎。性狀水分％。子葉2，乳白色。性狀赤小豆氣微，味微甘。 呈長圓形而稍扁，長5～8mm，直徑3～5mm。赤豆 呈短圓柱形，兩端較平截或鈍圓，直徑4～6mm。表面紫紅色，無光澤或微有光澤；一側(cè)有線形突起的種臍，偏向一端，白色，約為全長2／3，中間凹陷成縱溝；另側(cè)有1條不明顯的棱脊。赤豆 子葉細胞偶見細小草酸鈣方晶，不含簇晶。 種皮表皮為1列柵狀細胞，種臍處2列，細胞內(nèi)含淡紅棕色物，光輝帶明顯。氣微，味微甘。 呈長圓形而稍扁，長5～8mm，直徑3～5mm。 生產(chǎn)記錄：操作過程產(chǎn)品批號裝箱規(guī)格合格證檢查 情 況封口檢查合格證物料 平 衡收率（%）日期執(zhí)行《外包裝崗位操作規(guī)程》，領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，待包裝物料和外包材。按批包裝指令進行稱量、分裝封口，成品請驗。%，封口嚴密、平整。年 月 日年 月 日年 月 日 生產(chǎn)記錄：操作人： 復(fù)核人： QA: 篩選選驗證原始記錄：品名： 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名： 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名： 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 項目結(jié)論： 內(nèi)包裝： 工藝要求：大規(guī)格飲片（250g、500g、1000g等）的實際裝量不得超過標示裝量的177。 生產(chǎn)記錄：操作過程產(chǎn)品批號揀選前重量（kg）揀選后重量（kg）收率（%）物料平衡日期執(zhí)行《揀選崗位操作規(guī)程》，按照《赤小豆生產(chǎn)工藝規(guī)程》要求進行揀選，揀去雜質(zhì)。2 驗證的內(nèi)容及步驟： 工藝流程圖：赤小豆原料檢驗揀 選篩 選 中間產(chǎn)品檢驗 內(nèi)包裝外包裝成品檢驗入 庫 生產(chǎn)前準備： QA依據(jù)《批生產(chǎn)前準備操作規(guī)程》對生產(chǎn)人員、生產(chǎn)指令、記錄、操作文件、操作間狀態(tài)、衛(wèi)生狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)、物料以及生產(chǎn)用具進行檢查確認，確認無誤后方可實施生產(chǎn)。核廣東源生泰藥業(yè)有限公司Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件編號：TSVD08500文件名稱赤小豆生產(chǎn)工藝驗證方案及報告文件編號TSVD08500替代文件號—起 草 人起草日期 年 月 日修人審核日期 年 月 日批 確認主要設(shè)備應(yīng)都已通過驗證。年 月 日年 月 日年 月 日操作人： 復(fù)核人： QA: 揀選驗證原始記錄：品名： 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名： 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名： 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 項目結(jié)論： 篩選： 工藝要求：品種與指令相符，無雜質(zhì)，雜質(zhì)含量≤2%。%；小規(guī)格飲片（5g、6g、10g、15g、20g等）的實際裝量不得超過標示裝量的177。 小規(guī)格：QA在稱量、分裝、封口后產(chǎn)品中按取樣原則抽取規(guī)定的樣本數(shù)進行裝量檢查，裝量不得超過標示量177。 生產(chǎn)記錄：品名： 批號： 日期： 年 月 日標示裝量規(guī)格裝量檢查情況封口檢查檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名： 批號： 日期： 年 月 日標示裝量規(guī)格裝量檢查情況封口檢查檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名： 批號： 日期： 年 月 日標示裝量規(guī)格裝量檢查情況封口檢查檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日 大規(guī)格內(nèi)包裝驗證原始記錄：品名批號規(guī)格生產(chǎn)日期樣品號12345外 觀檢 查封 口檢 查重量（g）裝 量差異（%）檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名批號規(guī)格生產(chǎn)日期樣品號12345外 觀檢 查封 口檢 查重量（g）裝 量差異（%）檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期： 年 月 日品名批號規(guī)格生產(chǎn)日期樣品號12345外 觀檢 查封 口檢 查重量（g）裝 量差異（%）檢查人： 復(fù)核人： 結(jié) 論： 日期：