【正文】 產(chǎn)提供源源不斷的原料。制約紫杉醇生產(chǎn)的主要原因有：（1）生產(chǎn)原料紅豆杉屬瀕危的珍稀樹種，存量極少，各所有國均明令禁止動用。其所含的紫杉醇是一種結(jié)構(gòu)獨(dú)特、性能安全、能有效殺死癌細(xì)胞的廣譜抗癌的天然植物產(chǎn)物。以上三家公司分別以人民幣1302萬元、48萬元和1650萬元出資組建有限責(zé)任公司，%、%和55%.。第二節(jié) 建設(shè)單位概況某縣紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司由某電業(yè)股份發(fā)展有限公司、某天綠藥用植物發(fā)展有限公司和某國際集團(tuán)發(fā)展有限公司三家公司于2000年合資興建。第一章 概 論第一節(jié) 項(xiàng)目概況一、項(xiàng)目名稱：某縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司紫杉醇提純產(chǎn)業(yè)化工程二、建設(shè)單位：某縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司三、建設(shè)地址：某縣雪峰鎮(zhèn)東新路98號原制材廠廠址四、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：xx（法人代表） 聯(lián)系電話： 五、建設(shè)性質(zhì)：新建六、建設(shè)規(guī)模：%紫杉醇90kg七、主要建設(shè)內(nèi)容：人工栽培紅豆杉原料基地6000畝，建設(shè)紫杉醇提純裝置一套。42第九章 建設(shè)進(jìn)度安排35第二節(jié) 消防31第七節(jié) 公用工程29第五節(jié) 工藝平面布置方案12第一節(jié) 紅豆杉人工繁育、種植技術(shù)5第六節(jié) 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1第一節(jié) 項(xiàng)目概況2第四節(jié) 項(xiàng)目建設(shè)的必要性、意義及產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析15第二節(jié) 建設(shè)規(guī)模19第二節(jié) 廠址方案23第一節(jié) 總圖運(yùn)輸25第三節(jié) 工藝流程44第十一章 投資估算及資金籌措46第二節(jié) 資金籌措八、投資規(guī)模：項(xiàng)目總投資8311萬元，其中人工種植紅豆杉原料基地投資2844萬元，紫杉醇提純生產(chǎn)線投資5467萬元。某電業(yè)股份發(fā)展有限公司在中國某某縣登記注冊，法定地址為中國某某縣雪峰鎮(zhèn)東新路98號，現(xiàn)有資產(chǎn)凈值4700萬元，主要經(jīng)營水利發(fā)電、結(jié)晶硅生產(chǎn)與銷售。合營目的為加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)合作，充分發(fā)揮山區(qū)資源優(yōu)勢，發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。紫杉醇在世界醫(yī)學(xué)界被專家認(rèn)為是人類今后20年的最有效的抗癌藥物。（2）需要尖端的技術(shù)和設(shè)備，否則生產(chǎn)成本太高，不適合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。上海復(fù)旦大學(xué)天然藥物研究中心已研究提供了從人工栽培紅豆杉中提取純化紫杉醇的全套工藝和技術(shù)，并保證其在同類產(chǎn)品中的先進(jìn)性和低成本。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年癌癥患者約500萬人，每年死于癌癥頑疾的不計(jì)其數(shù)。二、本項(xiàng)目的建設(shè)，將使人工繁育栽培紅豆杉技術(shù)得到普遍推廣，有利于農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，有利于生態(tài)環(huán)境的建設(shè)和國家一級林種的保護(hù)。進(jìn)口紫杉醇針劑價(jià)格約為1800元/針（含量30mg/5ml），國產(chǎn)紫杉醇針劑約1200元/針（含量30mg/5ml），經(jīng)測算，該藥在21世紀(jì)全球每年的銷售額可達(dá)60億美元以上。對紫杉醇提純過程中的副產(chǎn)品Cephalomannine、10DABⅢ、BaccstinⅢ等均可回收。2．業(yè)主提供的編制可行性研究報(bào)告的有關(guān)資料。技 術(shù) 經(jīng) 濟(jì) 指 標(biāo) 表序號內(nèi)容單位數(shù)值備注一、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)1年產(chǎn)量（達(dá)產(chǎn)正常年）紫杉醇（%）Kg/年902廠區(qū)占地面積M297483建筑面積M271124設(shè)備臺數(shù)臺(套)505職工總數(shù)人736物耗與能耗紅豆杉原料噸/年3285有機(jī)溶劑噸/年2700固定柱支/年4500輕柴油噸/年900水萬噸/年電萬度/年7電力裝機(jī)容量KVA1608總投資萬元8311其中:固定資產(chǎn)投資萬元 建設(shè)期利息萬元投資方向調(diào)節(jié)稅萬元0流動資金萬元9年銷售收入(年均)萬元1681210年利稅(年均)萬元其中:利潤(年均)萬元 稅收(年均)萬元二、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率%2投資利潤率%3投資利稅率%4財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(i=10%)萬元5投資回收期(含建設(shè)期)年6貸款償還期(含建設(shè)期)年7盈虧平衡點(diǎn)%第七節(jié) 結(jié)論及建議 一、結(jié)論 1．本項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)政策，投資方向正確。%，經(jīng)藥品企業(yè)再加工后可作為抗癌藥物入藥，目前全球潛在的市場需求量在1000公斤以上，國內(nèi)需求量也在300公斤以上，而全球年生產(chǎn)能力僅200多公斤，我國只有40多公斤，產(chǎn)品供不應(yīng)求，供需缺口很大，市場前景極為看好。提純技術(shù)方面與上海復(fù)旦大學(xué)植物藥科研基地、上海復(fù)旦大學(xué)紫杉醇新技術(shù)有限公司合作，采用其專利技術(shù)以及其推薦的先進(jìn)適用設(shè)備。由于該產(chǎn)品市場缺口極大，而我國南方有大面積土地適宜人工栽培紅豆杉。項(xiàng)目建成后，平均每年可新增銷售收入16812萬元，%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（i=10%），投資回收期（含建設(shè)期），貸款償還期（含建設(shè)期），%，經(jīng)濟(jì)效益好。同時(shí)抓好專業(yè)技術(shù)人員的引進(jìn)和企業(yè)員工的上崗培訓(xùn)。國際上紫杉醇藥用標(biāo)準(zhǔn)為：純度≥%，單組分%，國內(nèi)紫杉醇的藥用標(biāo)準(zhǔn)為純度≥%。規(guī)模較大的為美國百時(shí)施貴寶公司（BMS）。目前國內(nèi)外紫杉醇的生產(chǎn)方法主要是從含量極微的珍稀樹種紅豆杉中提取，因資源短缺，產(chǎn)量難以成規(guī)模地?cái)U(kuò)大。四、產(chǎn)品競爭能力、銷售預(yù)測和國際市場的發(fā)展前景1．產(chǎn)品競爭力由于紫杉醇具有廣譜抗癌和對非腫瘤性疾病有良好的治療效果，是繼阿霉素及順鉑后最熱銷的抗癌新藥，產(chǎn)品競爭力強(qiáng)，價(jià)格昂貴，目前，市場上紫杉醇原料價(jià)格為：含量30%的紫杉醇粗制品約20萬元/公斤，%以上高純度紫杉醇約200萬元/公斤?，F(xiàn)在世界上癌癥患者達(dá)500萬人以上，（據(jù)有關(guān)材料報(bào)導(dǎo)，近年我國經(jīng)治療部門確診的癌癥患者約160萬人），并有增多的趨勢。第三章 項(xiàng)目技術(shù)基礎(chǔ)第一節(jié) 紅豆杉人工繁育、種植技術(shù)1995年開始，由享受國務(wù)院特殊津貼的余能建專家牽頭，經(jīng)南京林業(yè)大學(xué)黃寶龍教授的指導(dǎo)，對南方紅豆杉的人工培育開展了專題研究，在育苗、造林技術(shù)等方面取得了重大突破。該工藝操作復(fù)雜，且大量使用有機(jī)、有毒溶劑，造成嚴(yán)重的環(huán)境污染，產(chǎn)品得率一般為87%，純度不高（最高只能達(dá)到98%）。如果進(jìn)行脫糖處理，則水溶性的糖基化紫杉醇就會轉(zhuǎn)化為非水溶性的紫杉醇，避免了糖基化紫杉醇在萃取過程中可能進(jìn)入水相而損失，使得自由態(tài)和糖化束縛態(tài)的紫杉醇幾乎同時(shí)都能得到有效的提取。先以人工種植紅豆杉的樹枝、樹葉、樹皮為原料，經(jīng)涼干、粉碎后，進(jìn)行初級萃取，脫糖處理，再次級萃取制得粗制品紫杉醇，然后用閃蒸色譜柱提純制得低純品紫杉醇，最后用制備型高壓液相色譜純化制得高純品紫杉醇。其工藝簡單、易分離去除紫杉醇的伴生物，產(chǎn)品純度和得率高，生產(chǎn)成本低，并且溶劑和試劑可回收利用，無污染，實(shí)現(xiàn)了清潔化生產(chǎn)，該項(xiàng)技術(shù)對合理開發(fā)利用種植的紅豆杉開辟了道路，適用于人工種植紅豆杉提取紫杉醇的工業(yè)化生產(chǎn)。本項(xiàng)目建設(shè)方案如下：一、原料基地原料基地建設(shè)的指導(dǎo)思想：一是根據(jù)南方紅豆杉幼苗和幼林階段耐陰，成林后喜生于肥沃、濕潤、土壤中性、微酸性或酸性的耕地、山坡、山腰、山谷的生物學(xué)特性，充分考慮紅豆杉產(chǎn)地環(huán)境，選擇土壤、大氣、水質(zhì)無污染的區(qū)域（某境內(nèi)幾乎全范圍適宜）作為種植基地，規(guī)劃安排在某到三明沿線的五個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行種植，以達(dá)到集中連片、規(guī)模種植，便于技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范管理；二是在種質(zhì)資源方面，考慮南方紅豆杉種植適應(yīng)性，主要是以某縣境內(nèi)的天然紅豆杉種子為繁殖材料，采用先進(jìn)的層積變溫催芽處理技術(shù)，有效地解決了紅豆杉種子休眠當(dāng)年發(fā)芽率低的關(guān)鍵問題。同時(shí)對土壤環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)，包括基地土壤環(huán)境特征、土壤背景值、主要污染源、污染物等內(nèi)容，重點(diǎn)是土壤污染物殘留量現(xiàn)狀、預(yù)測，并采取預(yù)防措施。二、紫杉醇工業(yè)化生產(chǎn)本工程已根據(jù)國家GMP標(biāo)準(zhǔn)籌建廠房，目前3050%含量紫杉醇提純生產(chǎn)線已完成并投入生產(chǎn)，年內(nèi)將建立1%紫杉醇生產(chǎn)線，以充分利用當(dāng)?shù)刎S富的紅豆杉資源，明年6月底將引進(jìn)含量≥%紫杉醇生產(chǎn)線，并申報(bào)GMP論證。4．使用HPLC方法，對9598%%的紫杉醇?；亟ㄔO(shè)擬采取二種方法：一是“紅豆杉公司”投資，向農(nóng)民租地建立600畝的高標(biāo)準(zhǔn)示范基地。根據(jù)紅豆杉生物特性，確定施肥種類、時(shí)間和數(shù)量，做到以有機(jī)肥為主，化肥為輔。該廠址地處縣城關(guān)，交通方便。廠區(qū)周邊的零星建（構(gòu)）筑物擬拆除，種植紅豆杉，擴(kuò)大綠化用地。五、地震烈度根據(jù)：“中國地震烈度區(qū)劃圖（1990）”，該廠區(qū)地震基本烈度為Ⅵ度。第六章 原、輔材料及燃料供應(yīng)一、原材料單耗（%紫杉醇消耗為基礎(chǔ)）主 要 原 材 料 及 燃 料 消 耗 表序號原材料名稱單 位消耗量備 注1人工紅豆杉原料噸有機(jī)溶劑噸30固定柱支50二、原材料及包裝材料供應(yīng)某縣在中國植被區(qū)劃中屬亞熱帶常綠闊葉林區(qū)，全縣喬、灌、草植物資源有1059個(gè)種，是馬尾松、杉木、毛竹、南方豆紅杉等樹種的中心產(chǎn)區(qū)之一。三年苗木即可采集利用。某縣委、縣政府高度重視紅豆杉開發(fā)項(xiàng)目，已將該項(xiàng)目列為縣2000年及“十五”計(jì)劃的農(nóng)業(yè)重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目，并成立紅豆杉開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)開發(fā)種植南方紅豆杉工業(yè)原料基地。原輔材料中的有機(jī)溶劑可立足于省內(nèi)，或從鄰省采購解決。（3）實(shí)行人流、貨流分行、避免交叉影響。本工程改造方案：原三層的工藝車間改造成為生產(chǎn)主車間，作為提取闐合成紫杉醇場地，原薄板車間改造成為紅豆杉處理后倉庫，原鋸材車間做為紅豆杉生物量處理車間，原木堆場做為紅豆杉生物量收購、晾干場地。既保障安全生產(chǎn)和潔凈環(huán)境，又便于貨物運(yùn)輸和人員進(jìn)出便利。路網(wǎng)由車道與人行道結(jié)合，呈環(huán)狀布置，既滿足生產(chǎn)運(yùn)輸需要，又能符合消防要求。第二節(jié) 工藝技術(shù)方案選擇 一、原料路線確定的原則和依據(jù)紫杉醇屬細(xì)胞毒類化合物，能促使微量蛋白二聚體構(gòu)成微管，對迅速分裂的腫瘤細(xì)胞能充分抑制其紡錘體的解聚，促進(jìn)細(xì)胞微量的構(gòu)成和體外組裝，阻止細(xì)胞的有效分裂，從而起到抑制癌細(xì)胞生長，直至其死亡，且不影響DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成。經(jīng)世界各國科學(xué)家研究，目前制備紫杉醇工藝路線有四種：（1）化學(xué)半合成法，以紅豆杉為原料提取中間體后合成制取。（4）微生物發(fā)醇生產(chǎn)，此法難以篩選到高產(chǎn)菌種，轉(zhuǎn)化率低，目前不適合工業(yè)化生產(chǎn)。2000年開始，我國云南、四川、西藏等當(dāng)?shù)卣畬μ烊患t豆杉的采集和紫杉醇的生產(chǎn)進(jìn)行了嚴(yán)格管制。二、工藝技術(shù)方案的比較和選擇國際上從紅豆杉提取紫杉醇常用的方法為：甲醇或乙醇浸提紅豆杉樹皮，制得浸膏，浸膏經(jīng)水解、脫脂后用二氯甲烷或三氯甲烷萃取，對萃取組分進(jìn)行濃縮后，再經(jīng)色譜層析得到紫杉烷類化合物單體或混合物，產(chǎn)品得率一般為87%，純度不高（最高只能達(dá)到98%）。合作單位在技術(shù)力量和設(shè)備儀器儀表方面，擁有雄厚的實(shí)力和可靠信息網(wǎng)絡(luò)支撐，為本項(xiàng)目的實(shí)施提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。（其引進(jìn)單位準(zhǔn)備申請專利）為尊重其知識產(chǎn)權(quán)，本可研報(bào)告中采用簡約說明和工藝流程示意圖加以闡述。該工藝流程及產(chǎn)品質(zhì)量均經(jīng)教育部驗(yàn)證通過。該車間是三層框架結(jié)構(gòu)廠房，建筑面積957M2。2．前處理車間用于處理紅豆杉原料的洗、切、烘、粉碎、晾干。第七節(jié) 公用工程 一、給排水 1．水源 （1）自來水：來自縣自來水廠，管徑DN80mm。按規(guī)范要求