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無菌檢驗室微生物限度檢驗室陽性對照檢驗室驗證方案-wenkub

2023-05-28 12:33:46 本頁面
 

【正文】 器進行檢漏測試,采樣頭離過濾器距離約2cm,沿過濾器出風側(cè)及內(nèi)邊框來回掃描?!              z查人: 150Pa電機功率層流罩BCZⅡ1220/6101個 150Pa電機功率 ≤35000沉降菌CFU/皿≤10≤1溫度/相對濕度18~26℃/45~65%1.2驗證的目的。企業(yè)名稱年 日期:驗證方案起草人: 微生物限度檢驗室 陽性對照檢驗室空 氣 凈 化 系 統(tǒng)驗 方目 錄。 潔凈級別項3.檢驗室的自凈器和層流罩安裝確認3.1部件安裝確認       陽性對照檢驗室部件名稱設(shè)計要求安裝情況風機風量高效空氣過濾器4804804個 日期: 4.自凈器和層流罩的運行確認4.1風速測定     無菌檢驗室送風口編號房間名稱檢漏風速m/s壓差Pa溫度濕度12345678平均1二更2緩沖3操作室4操作室5操作室3操作室 日期:求平均值。1 萬級區(qū) 個 5μm1萬級區(qū) 測試狀態(tài):靜態(tài)次 數(shù)粒 徑取 點1234第一次5μm第二次5μm第三次5μm       個, 1萬級區(qū) 層流罩下
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