防治性研究與評(píng)價(jià)ppt課件-wenkub
2023-05-27 13:43:45 本頁(yè)面
【正文】 （六）防治性研究的結(jié)果分析和解釋 四、影響防治性研究結(jié)果的因素 可比性 ? 樣本大小 ? 對(duì)照及安慰劑效應(yīng) ? 偏倚和機(jī)遇 ? 依從性 （一）病人是否真正隨機(jī)分配，接受 防治措施的試驗(yàn) （二）是否觀察和報(bào)告了全部的臨床有關(guān)結(jié)果 （三）被研究的對(duì)象是否明確，即是否詳細(xì)介紹了研究對(duì)象的情況 （四）是否考慮了統(tǒng)計(jì)學(xué)上和臨床上的重要意義 五、防治研究與評(píng)價(jià)的六條標(biāo)準(zhǔn) （五）防治性措施是否切實(shí)可行，即實(shí)用性如何 （六）結(jié)果是否包括了防治研究納入的全部病例 例 1. 環(huán)磷酰胺沖擊治療狼瘡腦 71例臨床觀察 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 （ SLE） 并發(fā)狼瘡 腦病 （ 狼瘡腦 ） 是 SLE危重臨床征兆 ， 尤其在發(fā)生癲癇時(shí) ， 診治不及時(shí)常直接 危及患者的生命 。 應(yīng)停止使用無(wú)效的干預(yù)措施，預(yù)防新的無(wú)效措施引入醫(yī)學(xué)實(shí)踐。 從 1960s1990s的 9項(xiàng) 8745人的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究結(jié)果證明，該治療無(wú)效甚至可能是有害的。 應(yīng)用于人群和病人必須安全 、 有效 ， 有良好的重復(fù)性 ， 而不能以假充真造成惡果 。 ? ?防治效果的評(píng)價(jià)對(duì)象可以是一種固定劑量的藥物治療或某種治療方案，如急性白血病的化療方案（ HOAP方案），某種手術(shù)治療效果的評(píng)價(jià)或某種疾病防治措施效果的評(píng)價(jià)等等。這就給我們帶來(lái)了疾病防治效果評(píng)價(jià)的研究任務(wù)，也是臨床流行病學(xué)的重要內(nèi)容之一。疾病的防治性研究與評(píng)價(jià) ? 臨床工作告訴我們，在對(duì)疾病作出正確診斷之后，所面臨的下一個(gè)問(wèn)題就是要考慮應(yīng)如何對(duì)患者進(jìn)行正確的治療。通過(guò)采用科學(xué)的設(shè)計(jì)、衡量和評(píng)價(jià)的方法開展防治性研究，可使我們?nèi)未嬲? ， ?把排除了各種內(nèi)外因素影響后的真實(shí)有效的防治性措施應(yīng)用于臨床，更好地治愈疾病。評(píng)價(jià)指標(biāo)可以是有效或無(wú)效，治愈或緩解，生存或死亡，生存期長(zhǎng)短，某種癥狀或體征的出現(xiàn)或消失，某疾病或并發(fā)癥的發(fā)生與否，以及與病情有關(guān)的試驗(yàn)室指標(biāo)的變化等。 然而 ， 由于研究過(guò)程中存在有設(shè)計(jì)和方法學(xué)上的毛病 ， 使得有些防治研究措施在研究結(jié)果與結(jié)論的真實(shí)性 、 可靠性或重復(fù)性方面 ， 存在一些問(wèn)題因而經(jīng)不住實(shí)踐的考驗(yàn) ， 以致于研究結(jié)果變得毫無(wú)價(jià)值 。 案例二 現(xiàn)將 1996年 l月至 1998年 5月診治的 71例狼瘡腦患者的資料進(jìn)行總結(jié) ， 對(duì)其 臨床特點(diǎn)及環(huán)磷酰胺 （ CTX） 沖擊治療 的療效進(jìn)行初步探討 。 ③ 除外高血正胸病 、 敗血癥 、 尿毒癥 、 激素所致 CNS及精神癥狀和 CNS感染 。 ② B組：激素沖擊療法 。 常規(guī)激素療法：潑尼松 1mg／ kg／ d） 連續(xù) 8周后遞減。 無(wú)效：原有 CNS表現(xiàn)仍存在或本次 住院期間死亡 。 A、 C兩組癲癇 、 OBS、 精神異常 等發(fā)生率＞ B組 ， 但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （ F＝ ， P＞ ） ； A、 B、 C三組治療有效率分別 為 70％ （ 21／ 30） ， ％ （ 4／ 13） ， ％ （ 18／ 28） ， A、 C組治療有效率＞ B組 （ χ2＝ ， χ2＝ ， P＜ ） ， A、 C組間差異無(wú)顯著性 （ χ2＝ ， P＜ ） 。 死因： A、 C兩組死于感染共 6例 ， 占死亡總?cè)藬?shù) 的 ％ ， 但與 B組無(wú)差異 （ χ2＝ ， P＜ ） ， 死于狼瘡腦和 SLE活動(dòng)者共 10例 ， 占該兩組例數(shù)的 ％ 。 本文在 “ 材料與方法 ” 中提到 “ 資料完整的重癥狼瘡腦患者 71例 ， 其中 ， 男 11例 （ ％ ） ， 女60例 （ ％ ） …… ”， 按句意 ， 本文為回顧性資料分析 。 三組間率的比較 ， 應(yīng)用多組間率的比較的 χ2檢驗(yàn) ， 而不是兩組間率的多次比較 。 例 2. 聚肌胞治療流行性胸痛 16例臨床觀察 1989年～ 1991年應(yīng)用聚肌胞對(duì) 16例流行性胸痛患者進(jìn)行臨床對(duì)比治療觀察 ， 療效滿意 ， 報(bào)告如下： 病例選擇： 32例中男 24例 ， 女 8 例 ， 平均年齡 33士 。 治療組：在對(duì)癥治療基礎(chǔ)上 ， 每天 1 次肌注聚肌胞 2mg， 連續(xù) 5 天為 1 療程 ， 2 療程為限 。 療程結(jié)束后 ， 全部病例觀察 15天 ， 治療組無(wú) 1 例有并及癥 ， 對(duì)照組并發(fā)心肌炎 2例 ， 睪丸炎 1例 。 評(píng)析： 青霉素根除幽門螺桿菌療效的觀察病例和治療方案： 共有 148例 HP陽(yáng)性的十二指腸潰瘍或
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1