jtb臥式不干膠貼標(biāo)機(jī)驗(yàn)證方案與報(bào)告-wenkub
2023-05-18 01:50:42 本頁(yè)面
【正文】 作實(shí)施的管理 成員負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證資料的整理 成員負(fù)責(zé)設(shè)備的操作，實(shí)施驗(yàn)證工作 組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本次驗(yàn)證資料的匯總及保管 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)本次驗(yàn)證工作的監(jiān)督實(shí)施與取樣 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)本次驗(yàn)證性能確認(rèn)所取樣品的檢驗(yàn)二、概述該設(shè)備是中藥制劑室包裝間采用的口服液瓶不干膠標(biāo)簽貼標(biāo)設(shè)備，主體材質(zhì)為304不銹鋼，工藝條件符合GMP生產(chǎn)的要求。工作溫度5～35℃工作濕度30%～80%RH工作環(huán)境無(wú)易燃易爆氣體及粉塵三、驗(yàn)證目的通過(guò)IQ、OQ、PQ一系列說(shuō)明及試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)證明該設(shè)備在生產(chǎn)中的可靠性和重要性，證明該JTB型不干膠貼標(biāo)機(jī)是否符合GMP管理和相應(yīng)的工藝要求。四、安裝確認(rèn)（IQ） 目的、設(shè)備名稱、型號(hào)；；；、可靠性及精確度；；，備件、部件齊全；；。、清潔、維護(hù)保養(yǎng)SOP進(jìn)行操作。次數(shù)貼標(biāo)數(shù)驗(yàn)證要求合格數(shù)合格率11200支≥99%21200支≥99%31200支≥99%結(jié)論：檢查人日期 年 月 日七、驗(yàn)證報(bào)告JTB臥式不干膠貼標(biāo)機(jī)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)備名稱不干膠貼標(biāo)機(jī)設(shè)備型號(hào)JTB生產(chǎn)廠家上海昇森驗(yàn)證目的通過(guò)對(duì)JTB不干膠貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)，考察該機(jī)是否符合GMP的
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