jtb臥式不干膠貼標(biāo)機(jī)驗(yàn)證方案與報(bào)告-文庫吧資料
2025-05-09 01:50本頁面
【正文】 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)運(yùn)轉(zhuǎn)方向左→右運(yùn)行狀況運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無卡滯現(xiàn)象、無異常噪聲2設(shè)備控制確認(rèn)操作面板電源開關(guān)及各功能開關(guān)正常熱打碼機(jī)開關(guān)及溫度調(diào)節(jié)按鈕正常傳感器靈敏可靠3其他運(yùn)行指標(biāo)傳動(dòng)系統(tǒng)人工目測(cè)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)開停車控制無錯(cuò)誤信號(hào)計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)準(zhǔn)確整機(jī)在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中無晃動(dòng)結(jié)論：檢查人日期 年 月 日六、性能確認(rèn)（PQ），并同時(shí)證明該設(shè)備的運(yùn)行、操作等能否滿足生產(chǎn)工藝要求和該系統(tǒng)符合GMP要求。四、安裝確認(rèn)（IQ） 目的、設(shè)備名稱、型號(hào)；；；、可靠性及精確度；；，備件、部件齊全；；。：檢查并確認(rèn)該設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)的要求。工作溫度5～35℃工作濕度30%～80%RH工作環(huán)境無易燃易爆氣體及粉塵三、驗(yàn)證目的通過IQ、OQ、PQ一系列說明及試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)證明該設(shè)備在生產(chǎn)中的可靠性和重要性，證明該JTB型不干膠貼標(biāo)機(jī)是否符合GMP管理和相應(yīng)的工藝要求。主要規(guī)格和技術(shù)參數(shù)貼標(biāo)速度80～160瓶/分鐘（視被貼物體和標(biāo)簽長(zhǎng)度而定）瓶子規(guī)格10mL口服液瓶或安瓿瓶適用標(biāo)簽范圍長(zhǎng)度：10～65mm，高度15～80mm。. . . .
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