超純水機確認驗證方案-wenkub
2023-05-09 23:50:25 本頁面
【正文】 TII10T超純水機驗證方案編號生效日期共8頁第1頁頒發(fā)部門質(zhì)量管理中心分發(fā)部門質(zhì)保部、質(zhì)檢部收件人簽名責(zé)任人簽名簽名日期主要起草人年月日審核人年月日批準人年月日 目 次目 次 21 驗證對象 32 概述 3表1 UPTII10T超純水機技術(shù)參數(shù) 33 目的 44 范圍 45 驗證小組 4表2 驗證小組成員及驗證小組負責(zé)人 56 驗證進度計劃 5表3 驗證進度計劃 57 安裝確認 5表4 安裝確認項目及方法、要求 68 功能試驗 6表5 設(shè)備功能試驗方案及記錄 69 適用性預(yù)試驗 710 結(jié)論評價和異常處理的原則 711 附件 8 1 驗證對象UPTII10T超純水機2 概述本設(shè)備主要由預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)和離子交換系統(tǒng)三部分組成。題目UPTII10T超純水機驗證方案共8頁第8頁編號Q/SOPVMXXX有限公司驗證文件警示：1 公司所有驗證文件，由企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人（質(zhì)量管理中心主任）最終批準。其流程為：源水→PP濾芯過濾器→活性炭濾芯過濾器→軟化濾芯過濾器→反滲透膜→水箱（RO水）→混合離子交換器→除菌過濾器→UP水預(yù)處理系統(tǒng)由PP濾芯過濾器、活性炭濾芯過濾器和軟化濾芯過濾器組成。離子交換系統(tǒng)主要由混合離子交換樹脂組成，用于深度脫鹽處理，產(chǎn)水動態(tài)電阻率最高可達到18MΩcm進水水源城市自來水（飲用水）；溶解性總固體（TDS）＜200mg/kg；水壓＞本設(shè)備結(jié)構(gòu)簡明，占地面積?。ㄐ∮?㎡），管路、接頭均為PE（聚乙烯）、POM（聚乙縮醛）惰性物質(zhì)，每小時制水量在10L以上，具有自動制水、儲水及在線監(jiān)測等功能。（2） 檢查并記錄所驗收的設(shè)備是否符合合同規(guī)定的規(guī)格。，在安裝確認合格后即可進行功能試驗，按操作規(guī)程草案操作，完善操作規(guī)程，確認設(shè)備的功能指示及動作正常。表2 驗證小組成員及驗證小組負責(zé)人職 務(wù)所在部門姓 名崗位驗證
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