藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案-wenkub
2023-05-09 22:44:35 本頁面
【正文】 ：質(zhì)量授權(quán)人、銷售部總監(jiān)。.. .. .. ..SMPADR009 版本：00藥品安全應(yīng)急預(yù)案管理規(guī)程文件名稱：藥品安全應(yīng)急預(yù)案管理規(guī)程規(guī)程編 號：SMPADR－009 制定人： 制定日期： 版 本： 00頁 數(shù)：4頁 審核人： 審核日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 生效日期：分發(fā)至：質(zhì)量受權(quán)人、銷售部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間一、目 的建立河南仲景藥業(yè)股份有限公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。 員：質(zhì)量保證部經(jīng)理、質(zhì)量控制部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理、財(cái)務(wù)部經(jīng)理、物資部經(jīng)理、辦公室主任。：負(fù)責(zé)公司藥品藥品不良反應(yīng)事件信息的收集、分析、整理，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告；負(fù)責(zé)提供公司產(chǎn)品銷售記錄；負(fù)責(zé)通知用戶及相關(guān)單位有關(guān)公司藥品召回信息。：負(fù)責(zé)配合協(xié)調(diào)涉及不良反應(yīng)的藥品的召回，隔離，并提供相關(guān)資料。3. 應(yīng)急處理
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