【正文】 受控狀態(tài) : 發(fā)文編號(hào) : 編 制 :品質(zhì)部 審 核 : 批 準(zhǔn) : 發(fā)布日期 : 實(shí)施日期 : 修改記錄 NO. 修改申請(qǐng)單編號(hào) 修改章節(jié) /頁碼 修改內(nèi)容摘要 修改日期 修改人 批準(zhǔn)人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 質(zhì)量手冊(cè)目錄 頒布令 《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令 管理者代表任命書 1. 3《質(zhì)量手冊(cè)》說明 覆蓋范圍 應(yīng)用說明 術(shù)語及縮寫 《質(zhì)量手冊(cè)》的管理 質(zhì)量方針與目標(biāo) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 企業(yè)概況 企業(yè)簡(jiǎn)介 質(zhì)量管理體系組織構(gòu)架圖 質(zhì)量管理體系職能分配表 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖 質(zhì)量管理體系 總要求 (含 總要求 補(bǔ)充 ) 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 工程規(guī)范 記錄控制 (含 記錄保存 ) 管理職責(zé) 管理承諾 (含 過程效率 ) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) (含 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 ) 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限 和溝通 職責(zé)和權(quán) 限 (含 質(zhì)量職責(zé) ) 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 (含 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) ) 評(píng)審輸入 (含 評(píng)審輸入 補(bǔ)充 ) 評(píng)審輸出 評(píng)審措施的實(shí)施 資源管理 資源提供 人力資源 總則 能力、意識(shí)和培訓(xùn) (含 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 / 培訓(xùn)/ 在職培訓(xùn) / 員工激勵(lì) ) 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠、設(shè)施和設(shè)備策 劃 應(yīng)急計(jì)劃 工作環(huán)境 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃含 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 保密 更改控制 產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn) 潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 (含 定的特殊特性 ) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審含 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 補(bǔ)充\ 組織制造可行性 顧客溝通含 顧客溝通 補(bǔ)充 采購 采購過程 (含 法規(guī)的符合性、 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)、 顧客批準(zhǔn)的供貨來源 ) 采購信息 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 供貨產(chǎn)品的質(zhì)量 對(duì)供方的監(jiān)視 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 的管理 生產(chǎn)計(jì)劃與服務(wù)提供含 反饋 / 與顧客的服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)含 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 補(bǔ)充 標(biāo)識(shí)和可追溯性含 標(biāo)識(shí)和可追溯性 補(bǔ)充 顧客財(cái)產(chǎn) (含 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 ) 產(chǎn)品防護(hù) (含 貯存和庫存 ) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 測(cè)量系統(tǒng)分析 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 外部實(shí)驗(yàn)室 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則含 統(tǒng)計(jì)工具的確定 / 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意含 顧客滿意 補(bǔ)充 內(nèi)部審核含 質(zhì)量管理體系審核 / 制造過程審核/ 產(chǎn)品審核 / 內(nèi)部審核計(jì)劃 / 內(nèi)部審核員資格 過程的監(jiān)視和測(cè)量 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量含 全尺檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) / 外觀項(xiàng) 不合格 品控制含 不合格品控制補(bǔ)充/ 返工產(chǎn)品的控制 / 顧客通知 / 顧客特許 數(shù)據(jù)分析 (含 數(shù)據(jù)的分析和使用 ) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)含 組織的持續(xù)改進(jìn) / 制造過程改進(jìn) 糾正措施 (含 解決問題 / 防錯(cuò) / 糾正措施影響 / 拒收 產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析 ) 預(yù)防措施 附錄一 :程序文件目錄及職能分配矩陣圖 頒布令 《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令 根據(jù) ISO/TS16949:2020 標(biāo)準(zhǔn)編制的這本質(zhì)量手冊(cè) ,確定了依泰克電子科技有限公司的質(zhì)量方針、目標(biāo) ,闡述了本公司為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而建立的質(zhì)量體系 ,規(guī)定了影響產(chǎn)品的各種活動(dòng)的程序要求及相關(guān)部門的職責(zé) ,是公司建立的法規(guī)性文件 ,現(xiàn)批準(zhǔn)下發(fā)執(zhí)行。 ,增強(qiáng)職工滿足顧客要求意識(shí)的形成 。 應(yīng)用說明 本手冊(cè)依據(jù) ISO/TS16949:2020 的技術(shù)規(guī)范 ,結(jié)合本組織的實(shí)際情況編制而成。 《質(zhì)量手冊(cè)》的管理 本《手冊(cè)》由品質(zhì)部組織編寫 ,管理 者代表審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。由管理者代表提出換版報(bào)告 ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施換版。受控版本是本質(zhì)量管理體系運(yùn)行及第三方審核的依據(jù) ,受更改控制。 本《手冊(cè)》由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。 謀求在顧客和其他受益者所有者、員工、供方、社會(huì)的需求和期望之間的平衡。 ? 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng) : 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂使得整個(gè)組織都能理解顧客以及其他受益者的需 求。 原則 2 ?領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。 考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會(huì)等所有受益者的需求。 進(jìn)行開放式的和真誠的相互交流。 ? 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng) : 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂組織的未來有明確的前景。 原則 3 ? 全員參與 ? 各級(jí)人員都是組織的根本 ,只有他們的充分參與才能使他們的才干為組 織帶來受益。 對(duì)組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。 對(duì)于運(yùn)作管理員工參與適當(dāng)?shù)臎Q策活動(dòng)和對(duì)過程的改進(jìn)。 識(shí)別并測(cè)量過程的輸入和輸出。 在設(shè)計(jì)過程時(shí) ,應(yīng)考慮過程的步驟、活動(dòng)、流程、控制措施、培訓(xùn)需求、設(shè)備、方法、信息、材料和其他資源 ,以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。 對(duì)于人力資源管理可降低在人力資源管理如人員的聘用、教育與培訓(xùn)等過程的成本 ,能夠把這些過程與組織的需要相結(jié)合 ,并造就一支有能力的勞動(dòng)力隊(duì)伍。 理解體系的各個(gè)過程之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 ? 將各個(gè)過程的目標(biāo)與組織的總體目標(biāo)相關(guān)聯(lián)。 ??實(shí)施本原則要開展的活動(dòng) : 將持續(xù)地對(duì)產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行改進(jìn)作為組織每一名員工的目標(biāo)。 鼓勵(lì)預(yù)防性的活動(dòng)。 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定設(shè)定實(shí)際的和具有挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo) ,并提供資源加以實(shí)現(xiàn)。 ??實(shí) 施本原則要開展的活動(dòng) : 對(duì)相關(guān)的目標(biāo)值進(jìn)行測(cè)量 ,收集數(shù)據(jù)和信息。 根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并采取行動(dòng)。 對(duì)于人力資源管理對(duì)從員工監(jiān)督 、建議等來源的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析 ,可指導(dǎo)人力資源方針的制訂。 清楚地、開放式地進(jìn)行交流。 承認(rèn)供方的改進(jìn)和成就。 對(duì)于人力資源管理通過對(duì)供方的培訓(xùn)和共同改進(jìn) ,發(fā)展和增強(qiáng)供方的能力。根據(jù)體系的要求加以實(shí)施運(yùn)行和保持 ,并結(jié)合公司的實(shí)際而不斷改進(jìn) ,使之持續(xù)有效。 c 外包過程為產(chǎn)品的 SMT 焊接 ,將外包方列入本公司供應(yīng) A 類產(chǎn)品 (重要產(chǎn)品 )的供方加以控制 ,方法為對(duì)其生產(chǎn)、質(zhì)保等能力進(jìn)行業(yè)績(jī)調(diào)查及評(píng)價(jià) ,滿足要求者列入合格供方名錄中 ,并與其簽定《質(zhì)量保證協(xié)議書》 ,適當(dāng)時(shí)應(yīng) 組織相關(guān)人員到外包方驗(yàn)證 ,若需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí) ,應(yīng)將驗(yàn)證的內(nèi)容與時(shí)間等有關(guān)信息與該方溝通。 b. 《質(zhì)量手冊(cè)》 。 質(zhì)量手冊(cè) 《質(zhì)量手冊(cè)》是本組織質(zhì)量管理應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性文件一層次文件 。 《質(zhì)量手冊(cè)》編制遵循的原則 : a. 系統(tǒng)性 :按照標(biāo)準(zhǔn)要求 ,從組織的整體和實(shí)際出發(fā) ,策劃、編制質(zhì)量管理體系文件。 e. 經(jīng)濟(jì)性 :文件規(guī)定的詳略程度 ,取 決于過程及相互作用的復(fù)雜程度 ,視需要而定。 c. 本組織 程序文件由各主管部門編制 ,管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件控制 本組織制定和保持《文件控制程序》 ,對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文 件如管理性文件、技術(shù)性文件、外來文件、記錄、法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料進(jìn)行控制。 d. 文件要確保發(fā)至相關(guān)的使用場(chǎng)所 ,與質(zhì)量管理的相關(guān)部門應(yīng)發(fā)放文件的受控版本。若因任何原因需保留作廢文件時(shí) ,必須加蓋“作廢保留”標(biāo)識(shí)隔離存放。 c. 工程規(guī)范的更改或更新必須及時(shí) ,所涉及的相關(guān)文件的更改及實(shí)施必須在兩周之內(nèi)完成 ,以保證文件 和實(shí)施的一致性。 a. 記錄是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 d. 記錄必須規(guī)定保存期和處置的規(guī)定 ,以滿足法規(guī)或顧客的最短期要求。 h. 記錄的標(biāo)識(shí)、編目、貯存、保管、