【正文】 據(jù)美國(guó)有關(guān)方面統(tǒng)計(jì)，目前凝血酶直接抑制劑僅在美國(guó)的銷售額即達(dá)到 1500 萬美元。 HMR公司的年報(bào)反應(yīng)出，98 年及 99 年， Refludan 分別取得了全球銷量 900 萬美元及 1400 萬美元的良好業(yè)績(jī)，年增長(zhǎng)率達(dá)到43%，按照 HMR 公司的預(yù)計(jì)，對(duì) Refludan 即將獲批的新適應(yīng)癥：治療不穩(wěn)定性心絞痛的潛在銷售額可達(dá) 5億德國(guó)馬克。 對(duì)于預(yù)防選擇性髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成，有關(guān)方面進(jìn)行了重組水蛭素與固定低劑量的普通肝素，及與采用 LMWH或劑量調(diào)整的肝素或劑量調(diào)整的口服抗凝藥的對(duì)比試驗(yàn)。水蛭素配合化學(xué)治療和放射治療，可促進(jìn)腫瘤中的血流從而增強(qiáng)療效。（ Desirudin）在歐洲上市，用于手術(shù)時(shí)預(yù)防深部靜脈血栓的形成。 3） 研發(fā)進(jìn)展 A． 研制進(jìn)程： 2020 年 立項(xiàng) ~ 工程菌構(gòu)建及鑒定 ~ 生產(chǎn)工藝研究（包括發(fā)酵工藝、純化工藝的研究及三批中試產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢定） ~ 藥效學(xué)（白兔）實(shí)驗(yàn) ~ 長(zhǎng)毒試驗(yàn)研究 完成一般藥理研究 上海復(fù)星生物醫(yī)藥研究院基因工程藥物研究中心 3 獲生檢所檢定報(bào)告 B． 成果技術(shù)指標(biāo)： 我公司研制的水蛭素由 HV1 改造而來，只有 N 端前兩個(gè)氨基酸不同，其中 1 位由亮氨酸替代纈氨酸， 2 位由蘇氨酸替代纈氨酸， 63 位上酪氨酸未亞硫酸酯化。 2． 市場(chǎng)前景光明：臨床療效明顯，副作用小，患者數(shù)量大。 水蛭素是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)有力的凝血酶抑制劑，還有很強(qiáng)的抗血栓作用，對(duì)多種實(shí)驗(yàn)性血栓模型有阻抑作用。水蛭素存在十幾種變異體，但有抗凝血酶活性的僅有 HV HV2 和 HV3 三種。請(qǐng)有關(guān)人士嚴(yán)格控制擴(kuò)散范圍，并要求對(duì)本項(xiàng)目書內(nèi)容保密！ 上海復(fù)星生物醫(yī)藥研究院基因工程藥物研究中心 1 項(xiàng) 目 特 點(diǎn) 投 資 ?。? 1000 萬 市場(chǎng)潛力大：中國(guó)潛在適應(yīng)群超過百萬 利 潤(rùn) 高：直接成本 4 元 /支，銷售價(jià)以國(guó)外定價(jià) 1/3～ 1/4 為國(guó)內(nèi)參考價(jià)，則約為 40元 /支，一個(gè)療程 5 天 220 支，花費(fèi) 8800 元 周 期 短：三年半獲得新藥證書，一個(gè)普通 GMP 車間，年產(chǎn)值約達(dá) 2020 萬，生產(chǎn)銷售一年后即可收回成本 上海復(fù)星生物醫(yī)藥研究院基因工程藥物研究中心 2 一、 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 1） 藥物介紹 水蛭素（ hirudin）因最早從水蛭中分離得到而得名。天然水蛭素為單鏈多肽，肽鏈由 65 個(gè)氨基酸殘基組成，相對(duì)分子量為 7000 道爾頓。本產(chǎn)品為基因工程重組水蛭素 ( [Leu1Thr2]63desulfohirudin， Lepirudin)，由水蛭素 HV1 衍生而來，其中 1 位由亮氨酸替代纈氨酸， 2 位由蘇氨酸替代纈氨酸， 63 位酪氨酸無亞硫酸根，但其構(gòu)象和生物活性與天然水蛭素一致。水蛭素對(duì)于各種血栓疾病如靜脈血栓、彌散性血管內(nèi)凝血、腦凝血、血栓靜脈炎及冠狀動(dòng)脈血栓都有預(yù)防和治療效果，尤其是靜脈血栓和彌漫性血管內(nèi)凝血的治療；也可用于外科手術(shù)后預(yù)防動(dòng)脈血栓的形成，預(yù)防溶解血栓后或血管再造后血栓的形成；改善體外血液循環(huán)和血液透析過程，在顯微外科手術(shù)中常因?yàn)槲呛咸幯芩ㄈ鴮?dǎo)致失敗，采用水蛭素可促進(jìn)傷口愈合 。 3． 成本低：用基因工程方法生產(chǎn)，可實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn) ,成本低廉。利用甲醇酵母表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)，表達(dá)量１ g/L，經(jīng)酶切、柱層析純化后純度 95%以上，（ HPLC、SDSPAGE）得率不低于 30%，比活性不低于 104ATU/mg，每支重組水蛭素活性不低于 104ATU。 3. 上述兩個(gè)產(chǎn)品試用于預(yù)防術(shù)后靜脈血栓、經(jīng)皮冠脈成形術(shù)、冠 脈溶栓、不穩(wěn)定型心絞痛或無 Q 波心肌梗塞的 III 期臨床已完成。此外，水蛭素還可用于凝血酶的研究及疾病的診斷。獲得的數(shù)據(jù)表明，重組水蛭素與 LMWH在安全性方面無差別，但在預(yù)防髖關(guān)節(jié)手術(shù)病人的靜脈血栓栓塞中，重組水蛭素優(yōu)于 LMWH。 99年底 HMR公司和 PhonePoulenc公司合并后組成 Aventis公司，目前 Refludan的銷售權(quán)歸屬 Aventis 公司。 2） 國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀 水蛭素未進(jìn)口，國(guó)內(nèi)無行政保護(hù)。按 13 億人口估算，上述兩類關(guān)節(jié)炎病人分別有 390 萬和 3900 萬。而手術(shù)后深靜脈血栓形成的發(fā)病率相當(dāng)高，相比而言，歐美國(guó)家較高，我國(guó)的發(fā)病率近年有升高趨 勢(shì)。 不穩(wěn)定型心絞痛：心絞痛發(fā)病率的人口資料主要是根據(jù)前瞻性流行病學(xué)的研究，并采用對(duì)研究上海復(fù)星生物醫(yī)藥研究院基因工程藥物研究中心 5 組進(jìn)行反復(fù)查而得到。 此外，總體來說，世界抗血栓藥物的市場(chǎng)有不斷上升的趨勢(shì)。 國(guó)外目前使用 Lepirudin 的一周費(fèi)用為 $3,，目前國(guó)內(nèi)尚無此產(chǎn)品上市，即使進(jìn)口該藥物，我國(guó)大多數(shù)病人仍難以承擔(dān)，但該藥的適應(yīng)群卻相當(dāng)?shù)拇?，所以?guó)產(chǎn)的重組水蛭素是很有前景的。 產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)：目前市場(chǎng)上存在的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是肝素及低分子肝素，如上分析，水蛭素相對(duì)肝素類產(chǎn)品而言更安全，產(chǎn)品本身具有優(yōu)勢(shì)。真正可能成為全國(guó)獨(dú)家的新藥寥寥無幾，且投資回報(bào)時(shí)間長(zhǎng)、投資量大、風(fēng)險(xiǎn)高。 五、 合作方式 臨床批文轉(zhuǎn)讓： 500 萬 新藥證書轉(zhuǎn)讓： 900 萬 費(fèi)用： 300萬（自行組織臨床試驗(yàn)） 時(shí)間： 2~3年 審評(píng)費(fèi)用：約４萬 時(shí)間：半年以內(nèi) 范文最新推薦 7 工會(huì)黨支部工作總結(jié) [工會(huì)黨支部工作總結(jié) ] xxxx 年，我們工會(huì)黨支部在 師直黨工委的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想，學(xué)習(xí)黨的十六屆四中全會(huì)精神，自覺用 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想指導(dǎo)工作，進(jìn)一步加強(qiáng)黨支部的建設(shè)，在工作中較好的發(fā)揮了政治核心和戰(zhàn)斗堡壘作用，工會(huì)黨支部工作總結(jié)。堅(jiān)持嚴(yán)肅認(rèn)真地進(jìn)行黨員民主評(píng)議工作，切實(shí)解決黨支部、黨員中存在的問題和不足，努力提高全體黨員的思想認(rèn)識(shí)，為圓滿完成全年的各項(xiàng)工作，提供思想保證。支部堅(jiān)持 “ 三會(huì)一課 ” 制度，按時(shí)召開支委會(huì)、支部大會(huì)和黨課學(xué)習(xí)，堅(jiān)持黨支部委員范文最新推薦 8 經(jīng)常碰頭，有問題及時(shí)研究解決。在支部?jī)?nèi)部，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)干部和骨干黨員的先鋒模范作用，帶動(dòng)了支部工作躍上了一個(gè)新的臺(tái)階。支部要求黨員要在各項(xiàng)政治學(xué)習(xí)活動(dòng)、日常工作以及機(jī)關(guān)集體等活動(dòng)中起模范帶頭作用，特別強(qiáng)調(diào)全體黨員在工作中要以維護(hù)職工群眾根本利益為第一目標(biāo)，處處為職工群眾著想。在民主管理工作中，今年重點(diǎn)抓了政務(wù)公開、明白卡和明白包的發(fā)放和管理工作。今年共舉辦各種職工培訓(xùn)班或者以會(huì)代訓(xùn) 28 期次，參加職工 1700 多人次。經(jīng)過支部民主評(píng)議，支部全體黨員的優(yōu)稱率都達(dá)到了 100％。在春夏播、田管、三秋等重點(diǎn)時(shí)期，根據(jù)全師統(tǒng)一安排，配合協(xié)助師農(nóng)業(yè)局等有關(guān)部門，組織進(jìn)行階段性生產(chǎn)檢查、觀摩和評(píng)比等，積極參加全師經(jīng)濟(jì)工作，效果比較理想。一年來，還較好地完成了師直黨工委和機(jī)關(guān)事務(wù)管理局交辦的板報(bào)、櫥窗、社會(huì)公益勞動(dòng)等各項(xiàng)工作任務(wù)。加強(qiáng)對(duì) “ 一法兩條例 ” 等有關(guān)文件精神的宣傳學(xué)習(xí)，提高黨員遵守黨紀(jì)政紀(jì)的自覺性，調(diào)動(dòng)各方面的積極性，把工作做得更好。 2020 年，公司在市交通局黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十七屆三中全會(huì)、市 “ 兩會(huì) ” 、全省及鎮(zhèn)江市交通工作會(huì)議精神，緊緊圍繞市域經(jīng)濟(jì) “ 五大板塊 ” 和新農(nóng)村建設(shè)，從提升區(qū)位優(yōu)勢(shì)、服從全面小康的高度出發(fā)， 2020 年我公司所承建的工程有： 市南山農(nóng)莊路建設(shè)工程，全長(zhǎng) ，路基寬 12m，路范文最新推薦 13 / 35 面寬 9m，瀝青砼路面，二級(jí) 公路標(biāo)準(zhǔn)，到 6 月 30 日止，工程全部完工，完成工程量 400 萬元。 太極南路新建工程，完成工程量 300 萬元。公司領(lǐng)導(dǎo)以交通工程建設(shè)為重點(diǎn)，以交通局建設(shè)指標(biāo)為契機(jī)，積極參加招、投標(biāo) ，爭(zhēng)取多投標(biāo)多中標(biāo)。年初，制定了安全生產(chǎn)工作計(jì)劃，與各科室、隊(duì)簽訂了安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書，與全體職工簽訂了 “ 三不傷害 ” 公約。組織了特種作業(yè)人員的送培工作，及時(shí)做好特殊作業(yè)操作證的新辦、復(fù)檢工作。目前對(duì)施工建設(shè)單位來講，安全和質(zhì)量是企業(yè)的根本保障，是各項(xiàng)工作中的重中之重。二是領(lǐng)導(dǎo)親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)不安全因素及苗頭立 即制止，堅(jiān)決杜絕盲目指揮現(xiàn)象。 三、加強(qiáng)公司軟環(huán)境建設(shè) 根據(jù)交通局《黨建暨機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)》會(huì)議精神和要求，組織學(xué)習(xí)文件，傳達(dá)會(huì)議精神，使全體干部職工充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)軟環(huán)境建設(shè)的重要性和緊迫性，采取 墻報(bào)、簡(jiǎn)報(bào)、網(wǎng)絡(luò)等形式加大軟環(huán)境建設(shè)的宣傳力度，增強(qiáng)公司全體職工的自覺性和主動(dòng)性，圍繞交通系統(tǒng)軟環(huán)境建設(shè)升檔進(jìn)位目標(biāo)，以爭(zhēng)先進(jìn)創(chuàng)一流為工作標(biāo)桿，以領(lǐng)導(dǎo)滿意、群眾滿意為最高追求，團(tuán)結(jié)協(xié)作，努力拼搏，致力打造 “ 勤政、務(wù)實(shí)、廉潔、高效 ” 的公司形象。同時(shí)，積極參加交通局開展的 “ 輝煌跨越六 十年，服務(wù)發(fā)展作先行 ” 慶國(guó)慶60 周年征文活動(dòng)，并獲得多名獎(jiǎng)項(xiàng)。做好信訪工作就是要真抓實(shí)干，把這項(xiàng)工作當(dāng)大事來抓，按照職責(zé)分工，切實(shí)擔(dān)當(dāng)起信訪工作 的責(zé)任。一是對(duì)退休的重癥病人提出的困難補(bǔ)助要求，公司及時(shí)召開辦公會(huì)議，根據(jù)實(shí)際情況，每年給予補(bǔ)助，并委托工會(huì)每季度上門慰問。 五、存在問題 2020 年，我們盡管做了一定的工作，取得了一定的成績(jī)，但仍存在一些困難和問題。 嚴(yán)把工程建設(shè)質(zhì)量關(guān)，確保工程質(zhì)量合格率 100%，重點(diǎn)工程質(zhì)量達(dá)優(yōu)良，無重大質(zhì)量和責(zé)任事故。 范文最新推薦 18 / 35 我們將周密計(jì)劃，精心組織，科學(xué)管理，抓緊抓實(shí)各個(gè)環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)緊扣，按時(shí)保質(zhì)保量完成承建的各項(xiàng)工程建設(shè)任務(wù)，確保工程質(zhì)量合格率 100%，重 點(diǎn)工程質(zhì)量達(dá)優(yōu)良，無重大安全責(zé)任事故。 落實(shí)專人對(duì)口聯(lián)系發(fā)展辦與設(shè)計(jì)所，每周對(duì)發(fā)展和設(shè)計(jì)的用戶進(jìn)行先期統(tǒng)計(jì)，把握用戶發(fā)展與待安裝的趨勢(shì)，從源頭上對(duì)安裝任務(wù)的松緊進(jìn)行預(yù)測(cè)，提前作好工程任務(wù)的分配與布臵。 對(duì)每個(gè)大型工程都進(jìn)行事先的實(shí)地踏勘，掌握現(xiàn)場(chǎng)的施工情況與條件，提前做好先期的落實(shí)、準(zhǔn)備工作，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際狀況查找施工中的難點(diǎn)、重點(diǎn)，并與項(xiàng)目部共同研究，制定有針對(duì)性的技術(shù)措施。三、規(guī)范施工協(xié)議的管理，強(qiáng)化工程預(yù)付款的繳納。 根據(jù)項(xiàng)目部的施工動(dòng)態(tài)，每天對(duì)在建工程進(jìn)行巡查，對(duì)每個(gè)施工班組的檢查結(jié)果形成書面記錄，以達(dá)到每個(gè)工程、每個(gè)班組、每個(gè)施工過程都具有可追溯性，累計(jì)記錄 20 本。 把施工班組安全管理工作的檢