【正文】 據(jù)美國有關(guān)方面統(tǒng)計，目前凝血酶直接抑制劑僅在美國的銷售額即達到 1500 萬美元。 HMR公司的年報反應(yīng)出，98 年及 99 年， Refludan 分別取得了全球銷量 900 萬美元及 1400 萬美元的良好業(yè)績，年增長率達到43%，按照 HMR 公司的預(yù)計，對 Refludan 即將獲批的新適應(yīng)癥：治療不穩(wěn)定性心絞痛的潛在銷售額可達 5億德國馬克。 對于預(yù)防選擇性髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成，有關(guān)方面進行了重組水蛭素與固定低劑量的普通肝素，及與采用 LMWH或劑量調(diào)整的肝素或劑量調(diào)整的口服抗凝藥的對比試驗。水蛭素配合化學(xué)治療和放射治療，可促進腫瘤中的血流從而增強療效。（ Desirudin）在歐洲上市，用于手術(shù)時預(yù)防深部靜脈血栓的形成。 3） 研發(fā)進展 A． 研制進程： 2020 年 立項 ~ 工程菌構(gòu)建及鑒定 ~ 生產(chǎn)工藝研究（包括發(fā)酵工藝、純化工藝的研究及三批中試產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢定） ~ 藥效學(xué)（白兔）實驗 ~ 長毒試驗研究 完成一般藥理研究 上海復(fù)星生物醫(yī)藥研究院基因工程藥物研究中心 3 獲生檢所檢定報告 B． 成果技術(shù)指標(biāo)： 我公司研制的水蛭素由 HV1 改造而來，只有 N 端前兩個氨基酸不同，其中 1 位由亮氨酸替代纈氨酸， 2 位由蘇氨酸替代纈氨酸， 63 位上酪氨酸未亞硫酸酯化。 2． 市場前景光明：臨床療效明顯，副作用小，患者數(shù)量大。 水蛭素是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最強有力的凝血酶抑制劑，還有很強的抗血栓作用，對多種實驗性血栓模型有阻抑作用。水蛭素存在十幾種變異體，但有抗凝血酶活性的僅有 HV HV2 和 HV3 三種。請有關(guān)人士嚴格控制擴散范圍，并要求對本項目書內(nèi)容保密！ 上海復(fù)星生物醫(yī)藥研究院基因工程藥物研究中心 1 項 目 特 點 投 資 ?。? 1000 萬 市場潛力大：中國潛在適應(yīng)群超過百萬 利 潤 高：直接成本 4 元 /支，銷售價以國外定價 1/3～ 1/4 為國內(nèi)參考價，則約為 40元 /支，一個療程 5 天 220 支，花費 8800 元 周 期 短：三年半獲得新藥證書，一個普通 GMP 車間，年產(chǎn)值約達 2020 萬，生產(chǎn)銷售一年后即可收回成本 上海復(fù)星生物醫(yī)藥研究院基因工程藥物研究中心 2 一、 項目簡介 1） 藥物介紹 水蛭素（ hirudin）因最早從水蛭中分離得到而得名。天然水蛭素為單鏈多肽，肽鏈由 65 個氨基酸殘基組成，相對分子量為 7000 道爾頓。本產(chǎn)品為基因工程重組水蛭素 ( [Leu1Thr2]63desulfohirudin， Lepirudin)，由水蛭素 HV1 衍生而來，其中 1 位由亮氨酸替代纈氨酸， 2 位由蘇氨酸替代纈氨酸， 63 位酪氨酸無亞硫酸根，但其構(gòu)象和生物活性與天然水蛭素一致。水蛭素對于各種血栓疾病如靜脈血栓、彌散性血管內(nèi)凝血、腦凝血、血栓靜脈炎及冠狀動脈血栓都有預(yù)防和治療效果，尤其是靜脈血栓和彌漫性血管內(nèi)凝血的治療；也可用于外科手術(shù)后預(yù)防動脈血栓的形成，預(yù)防溶解血栓后或血管再造后血栓的形成；改善體外血液循環(huán)和血液透析過程，在顯微外科手術(shù)中常因為吻合處血管栓塞而導(dǎo)致失敗，采用水蛭素可促進傷口愈合 。 3． 成本低：用基因工程方法生產(chǎn)，可實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn) ,成本低廉。利用甲醇酵母表達系統(tǒng)表達，表達量１ g/L，經(jīng)酶切、柱層析純化后純度 95%以上，（ HPLC、SDSPAGE）得率不低于 30%，比活性不低于 104ATU/mg，每支重組水蛭素活性不低于 104ATU。 3. 上述兩個產(chǎn)品試用于預(yù)防術(shù)后靜脈血栓、經(jīng)皮冠脈成形術(shù)、冠 脈溶栓、不穩(wěn)定型心絞痛或無 Q 波心肌梗塞的 III 期臨床已完成。此外，水蛭素還可用于凝血酶的研究及疾病的診斷。獲得的數(shù)據(jù)表明，重組水蛭素與 LMWH在安全性方面無差別，但在預(yù)防髖關(guān)節(jié)手術(shù)病人的靜脈血栓栓塞中，重組水蛭素優(yōu)于 LMWH。 99年底 HMR公司和 PhonePoulenc公司合并后組成 Aventis公司，目前 Refludan的銷售權(quán)歸屬 Aventis 公司。 2） 國內(nèi)現(xiàn)狀 水蛭素未進口，國內(nèi)無行政保護。按 13 億人口估算，上述兩類關(guān)節(jié)炎病人分別有 390 萬和 3900 萬。而手術(shù)后深靜脈血栓形成的發(fā)病率相當(dāng)高，相比而言，歐美國家較高，我國的發(fā)病率近年有升高趨 勢。 不穩(wěn)定型心絞痛：心絞痛發(fā)病率的人口資料主要是根據(jù)前瞻性流行病學(xué)的研究，并采用對研究上海復(fù)星生物醫(yī)藥研究院基因工程藥物研究中心 5 組進行反復(fù)查而得到。 此外，總體來說，世界抗血栓藥物的市場有不斷上升的趨勢。 國外目前使用 Lepirudin 的一周費用為 $3,，目前國內(nèi)尚無此產(chǎn)品上市，即使進口該藥物，我國大多數(shù)病人仍難以承擔(dān)，但該藥的適應(yīng)群卻相當(dāng)?shù)拇?，所以國產(chǎn)的重組水蛭素是很有前景的。 產(chǎn)品競爭風(fēng)險：目前市場上存在的主要競爭對手是肝素及低分子肝素，如上分析，水蛭素相對肝素類產(chǎn)品而言更安全，產(chǎn)品本身具有優(yōu)勢。真正可能成為全國獨家的新藥寥寥無幾，且投資回報時間長、投資量大、風(fēng)險高。 五、 合作方式 臨床批文轉(zhuǎn)讓： 500 萬 新藥證書轉(zhuǎn)讓： 900 萬 費用： 300萬（自行組織臨床試驗） 時間： 2~3年 審評費用：約４萬 時間：半年以內(nèi) 范文最新推薦 7 工會黨支部工作總結(jié) [工會黨支部工作總結(jié) ] xxxx 年，我們工會黨支部在 師直黨工委的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認真學(xué)習(xí)貫徹 “ 三個代表 ” 重要思想，學(xué)習(xí)黨的十六屆四中全會精神，自覺用 “ 三個代表 ” 重要思想指導(dǎo)工作，進一步加強黨支部的建設(shè)，在工作中較好的發(fā)揮了政治核心和戰(zhàn)斗堡壘作用，工會黨支部工作總結(jié)。堅持嚴肅認真地進行黨員民主評議工作，切實解決黨支部、黨員中存在的問題和不足，努力提高全體黨員的思想認識，為圓滿完成全年的各項工作，提供思想保證。支部堅持 “ 三會一課 ” 制度，按時召開支委會、支部大會和黨課學(xué)習(xí)，堅持黨支部委員范文最新推薦 8 經(jīng)常碰頭，有問題及時研究解決。在支部內(nèi)部，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)干部和骨干黨員的先鋒模范作用，帶動了支部工作躍上了一個新的臺階。支部要求黨員要在各項政治學(xué)習(xí)活動、日常工作以及機關(guān)集體等活動中起模范帶頭作用，特別強調(diào)全體黨員在工作中要以維護職工群眾根本利益為第一目標(biāo)，處處為職工群眾著想。在民主管理工作中，今年重點抓了政務(wù)公開、明白卡和明白包的發(fā)放和管理工作。今年共舉辦各種職工培訓(xùn)班或者以會代訓(xùn) 28 期次，參加職工 1700 多人次。經(jīng)過支部民主評議，支部全體黨員的優(yōu)稱率都達到了 100％。在春夏播、田管、三秋等重點時期，根據(jù)全師統(tǒng)一安排，配合協(xié)助師農(nóng)業(yè)局等有關(guān)部門，組織進行階段性生產(chǎn)檢查、觀摩和評比等，積極參加全師經(jīng)濟工作，效果比較理想。一年來，還較好地完成了師直黨工委和機關(guān)事務(wù)管理局交辦的板報、櫥窗、社會公益勞動等各項工作任務(wù)。加強對 “ 一法兩條例 ” 等有關(guān)文件精神的宣傳學(xué)習(xí)，提高黨員遵守黨紀政紀的自覺性，調(diào)動各方面的積極性，把工作做得更好。 2020 年，公司在市交通局黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅持科學(xué)發(fā)展觀，認真貫徹落實黨的十七屆三中全會、市 “ 兩會 ” 、全省及鎮(zhèn)江市交通工作會議精神，緊緊圍繞市域經(jīng)濟 “ 五大板塊 ” 和新農(nóng)村建設(shè)，從提升區(qū)位優(yōu)勢、服從全面小康的高度出發(fā)， 2020 年我公司所承建的工程有： 市南山農(nóng)莊路建設(shè)工程，全長 ，路基寬 12m，路范文最新推薦 13 / 35 面寬 9m，瀝青砼路面，二級 公路標(biāo)準，到 6 月 30 日止，工程全部完工，完成工程量 400 萬元。 太極南路新建工程，完成工程量 300 萬元。公司領(lǐng)導(dǎo)以交通工程建設(shè)為重點，以交通局建設(shè)指標(biāo)為契機，積極參加招、投標(biāo) ，爭取多投標(biāo)多中標(biāo)。年初，制定了安全生產(chǎn)工作計劃，與各科室、隊簽訂了安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書，與全體職工簽訂了 “ 三不傷害 ” 公約。組織了特種作業(yè)人員的送培工作，及時做好特殊作業(yè)操作證的新辦、復(fù)檢工作。目前對施工建設(shè)單位來講，安全和質(zhì)量是企業(yè)的根本保障，是各項工作中的重中之重。二是領(lǐng)導(dǎo)親臨現(xiàn)場指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)不安全因素及苗頭立 即制止，堅決杜絕盲目指揮現(xiàn)象。 三、加強公司軟環(huán)境建設(shè) 根據(jù)交通局《黨建暨機關(guān)作風(fēng)建設(shè)》會議精神和要求，組織學(xué)習(xí)文件，傳達會議精神，使全體干部職工充分認識加強軟環(huán)境建設(shè)的重要性和緊迫性，采取 墻報、簡報、網(wǎng)絡(luò)等形式加大軟環(huán)境建設(shè)的宣傳力度，增強公司全體職工的自覺性和主動性，圍繞交通系統(tǒng)軟環(huán)境建設(shè)升檔進位目標(biāo)，以爭先進創(chuàng)一流為工作標(biāo)桿，以領(lǐng)導(dǎo)滿意、群眾滿意為最高追求，團結(jié)協(xié)作，努力拼搏，致力打造 “ 勤政、務(wù)實、廉潔、高效 ” 的公司形象。同時，積極參加交通局開展的 “ 輝煌跨越六 十年，服務(wù)發(fā)展作先行 ” 慶國慶60 周年征文活動，并獲得多名獎項。做好信訪工作就是要真抓實干，把這項工作當(dāng)大事來抓，按照職責(zé)分工，切實擔(dān)當(dāng)起信訪工作 的責(zé)任。一是對退休的重癥病人提出的困難補助要求，公司及時召開辦公會議，根據(jù)實際情況，每年給予補助，并委托工會每季度上門慰問。 五、存在問題 2020 年，我們盡管做了一定的工作，取得了一定的成績，但仍存在一些困難和問題。 嚴把工程建設(shè)質(zhì)量關(guān)，確保工程質(zhì)量合格率 100%，重點工程質(zhì)量達優(yōu)良，無重大質(zhì)量和責(zé)任事故。 范文最新推薦 18 / 35 我們將周密計劃，精心組織，科學(xué)管理，抓緊抓實各個環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)緊扣，按時保質(zhì)保量完成承建的各項工程建設(shè)任務(wù)，確保工程質(zhì)量合格率 100%，重 點工程質(zhì)量達優(yōu)良，無重大安全責(zé)任事故。 落實專人對口聯(lián)系發(fā)展辦與設(shè)計所，每周對發(fā)展和設(shè)計的用戶進行先期統(tǒng)計，把握用戶發(fā)展與待安裝的趨勢，從源頭上對安裝任務(wù)的松緊進行預(yù)測，提前作好工程任務(wù)的分配與布臵。 對每個大型工程都進行事先的實地踏勘，掌握現(xiàn)場的施工情況與條件，提前做好先期的落實、準備工作，根據(jù)現(xiàn)場實際狀況查找施工中的難點、重點，并與項目部共同研究，制定有針對性的技術(shù)措施。三、規(guī)范施工協(xié)議的管理，強化工程預(yù)付款的繳納。 根據(jù)項目部的施工動態(tài)，每天對在建工程進行巡查，對每個施工班組的檢查結(jié)果形成書面記錄，以達到每個工程、每個班組、每個施工過程都具有可追溯性，累計記錄 20 本。 把施工班組安全管理工作的檢