【正文】 流程、擔當各流程的作法規(guī)定及查檢原 料 規(guī) 格物 料 規(guī) 格制 品 規(guī) 格適用范圍機構機能品質特性及規(guī)格包裝標示 檢 查 標 準適用范圍查檢項目及規(guī)格（基本）各檢查項目、檢查方法、使用工具判定方法不良品的的處理方式不良品的判定檢 驗 標 準適用范圍批的構成使用抽檢表抽樣方式檢驗項目、檢查方法、規(guī)格判定基準不合格批的處理管制項目適用范圍樣本抽樣方法檢查方法使用管制圖判定方法異常處理方式操作作業(yè)標準適用范圍作業(yè)步驟及使用材料、設備、治工具（作業(yè)前、中、后）各作業(yè)遵守、避免事項作業(yè)前、中、后的點檢、判定方法異常處理方式標準化體系（例）部門階段T Q M總部擔當單位相關單位標準化干事標準化委員會TQM委員會核準者PDCA擬案核準實施評價確認修訂廢止回饋原案擬定實施方針、推行計劃核準審查會審初審no 報 告 審 查評 價實 施教 育 訓 練定期檢討評價辦法存 檔 登 記 保 管發(fā)布實施整理編號no yes效果確 認yes no修訂廢 止（四）標準書的管理 1．修訂、作廢的管理體制l 制定標準的修訂作廢程序，并明確實施、生效日期。設備規(guī)格標準 配方標準操作標準 制程標準 為實施品質在技術上，制造上，所規(guī)定之具體方法、手段、要領與判定基準 檢驗標準 等。4． 決定標準體系及分類編號方式（1）圖例： 公司標準體系 定 義 規(guī)定：有關公司經營組織與各機能之概括性原則性，摘要性說明，內容主：目的，適用范圍，體系架構與運作方式等基本事項。7． 使作業(yè)統(tǒng)一化、品質穩(wěn)定化、問題顯在化。3． 責任與權限得以明確化。六、標準化 （一）何謂標準化1． 標準：考試企業(yè)實際狀況及需要使達統(tǒng)一、單純之目的，合理的就企業(yè)內有關人、事、物等到各項業(yè)務活動加以制定。l 等級設定。（2） 掌握對方生產能力、改善能力、庫存能力、品質力及余力等，以為下單之參考，使能配合產銷政策。（8） 買賣雙方須站在對方立場，交換實施品管所必要的資料。（5） 賣方有義務保證買方在使用上感到滿意的品質。2．買賣雙方品質管制10原則（日本石川馨博士提出）（1） 買賣雙方經相互了解對方的品管體系，并要有協(xié)力做好品質管制的責任感。l 勿輕易變更長期購買方針，期能相互信賴，促成交易的安定性。（1） 共榮企業(yè)體，相互發(fā)展、依存。l 對技術革新和品質改善有意愿與能力。l 只靠嚴格檢查、檢驗，并不能確保原材料品質。（6） 內外制之決定。（2） 嚴守交期，以穩(wěn)定生產。l 若交貨延誤，造成生產計劃無法順電報，成品交貨延遲，生產力無法提高。（2） 連續(xù)三次列為乙等或連續(xù)二次列為丙等及列為丁等之供應廠商，應自下個月起停止訂貨或解除一切訂購合約。本項評核系以供應相同物料最低售價的廠商為潢點，其余售價愈低，所得評點愈高，其計算公式為：修訂年 月 日制訂年 月 日最低價格進廠價格價格評點=35點注：進廠價格：單價—折扣+運最低價格：最低報價廠商之單價例：供應廠商甲之進廠單價為100元，而其他供應廠乙之最低單價為80元，則甲乙之價格評點為：價格評點=35點80%=28點3．服務評點：最高可得25點。四、評價辦法： 物料之品質、價格、服務評點，依下列規(guī)定評不定之。三、實施辦法： 供應廠商之評價，原則上以一個月評價一次，若當月份供應廠商交貨批數較少或特殊情形，由品管部門主管決定得延長之，但以不超過三個評價一次炎限。l 異常時能及時發(fā)現，且容易分析原因、容 易采取措施。（五）制程管制的PDCA落實 1．經過上述方式不斷PDCA，相信制程即能經濟有效的進入管制狀態(tài)，但仍須進行制程能力研究，以確實做好顧客的品質保證。（8）作圖表、判斷、解析l 可用管制圖判斷是否制程在管制狀態(tài)。（4）針對方法制定相關標準，并設定點檢項目。 重要問題項目，如顧客經常抱怨的項目、不良率高的項目、市場（或競反應的情報。（四）制程管制的進行步驟 ，并不一定代表作好品質保證l 管制點好的設定是否周密正確？是否與顧客要求品質有關連？（即過程好，結果不一定好）l 若設定不當，如該管的未管，造成制程不穩(wěn)定，不良持續(xù)偏高，顧客抱怨頻繁：或不需管制的卻加以管制，造成人力，物力的浪費。 1） 常有異常原因的變動2） 4M無一定標準或有標準但未按標準進行作業(yè)。l 要能正確的判斷，須先讓制程在管制狀態(tài)。（二）制程變動的原因 ，無法做出完全同樣的產品，其變動的原因可分為兩類：（1） 偶然原因（Chance Cause）:屬于不易避免的原因，如熟手人員 之變動、同批原料內品質之變動、設備運轉中變動等到。6．PDCA需在有品質意識，問題識及改善意識的基礎上運轉始能踏實有效。l 處置措施是否有效要加以確認。l 須掌握時效。l 應用統(tǒng)計分析，發(fā)掘潛在問題及真因。3．調查（CHECK） C1：查檢要因l 調查是否遵照計劃的方法或標準進行作業(yè)。D2：工作實施l 貫徹實施意志的傳達l 確實依標準實施作業(yè)的決心，實施有困難或有更好的方法，鼓勵提出。2．實施（DO） D1：教育訓練l 主管有教育部屬之責任。l 依重要要因，采抑制方法或思考達成目標的方案。（四）PDCA管理循環(huán) 1．擬定計劃（PLAN）PI：明確目的、目標。C。（三）管理活動的分類、改善。l 沒有重視管理目的或目標之明確。內部失敗成本失敗成本外部保證品質成本：產品或服務在運交客房后，因未能達成要求之品質所造成之損失（如賠償服務、退化、折讓等）外部失敗成本：指當客戶要求客觀之證據時，所做有關之示范及證明而發(fā)生之成本（如追加之品質保證約定、程序、示范（五）品質保證體系：品質評審研究、開發(fā)構 想重要評價點之品質評價：新制品企劃品質設計調 查品質情報試作、設計1次試作市場調查抱怨處理潛在抱怨再 設 計N 次 試 作量產設計量產試作生產準備1～K次試作再設計生產、出荷、包裝初期生產服務銷售本生產輸送、保管初期流動管理體三PDCA管理循環(huán)（一）何謂管理l 設定計劃，并為達成此計劃的一切活動的全體 –Dr. Juran.l 管理循環(huán)一整個管理活動可以PDCA循環(huán)表示如下圖：決定目的 目標再發(fā)防止應急措施決定達成目標的方法PA檢查要因教育訓練CD工作實施定期 以結果來 檢查（二）對管理誤解l 將管理當成理論性、抽象性、精神性。l 品質成本可分預防成本，鑒定成本及失敗成本。l 要有故障排除說明，安全第一。l 是積極性的創(chuàng)造需求，領先開發(fā)，促進技術水準的提升及國際市場的競爭力。l 原材料之錯誤選擇 l 因此，花很多人力、時間于制程上，做嚴格管制，不良為零，仍無法做好品質保證。l 全數檢查亦不能保證品質。4．不斷轉動PDCA，使品質向上。l 體質之強化，無特效藥，需從本身決心，恒心做起。l 有系統(tǒng)的不斷持續(xù)進行教育訓練。l 徹底轉動PDCA的管循環(huán)。 所有部門全體人員參與： 上自董事長、總經理、經理，下至課長、班長、組長，以至于幕僚人員及擔當者，每一個人都進行品質管理活動。企業(yè)是以長期眼光來經營，著重在長期源源不斷之利潤的獲得，不是短視，只看眼前利潤之經營方式，品質是企業(yè)的命脈。l 多角化經營，積極培養(yǎng)經營人才。（二） 企業(yè)經營環(huán)境的審視：自由化、國際化的沖擊l 保護主義抬頭l 人工不足l 消費者環(huán)保意識高漲l 社會不安l 法令更張l 競爭激烈l 生產型態(tài)改變l 通貨膨脹物價上漲l 企業(yè)社會責任之企求：成本：經營成本急劇上升l 品質：品質不良、顧客退貨l 產量：交期延誤、效率低落l 士氣：做事被動，士氣不振，未以經營企業(yè)、經營單位之想法、立場來工作。：不易掌握、控制，屬不確定之變數，只能預測 內在因素：可掌握、控制，也必需加以掌握控制。l 推行全公司品管。以品質為中心，導引作業(yè)方法、技術、管理制度等的提升，使企業(yè)能在競爭激烈的環(huán)境中不斷成長，適應高品質、高品味消費需求的時代。所有階段中實施： 從市場調查、產品企劃、設計、量試、量產、檢驗銷售以至于售后服務等每一階段均做好品質保證。l 實施標準化，建立協(xié)力合作的管理體系制度。l 實施方針管理與機能別管理，建立一具有綜合性、貫穿性的管理制度。l 實施TQM的目的，主要在達到企業(yè)體質之強化與改善。5．是生產者的責任不是消費者或檢查部門之責任。l 檢查增加修理及調整工數及廢品（料）費用，使產量、效率降低，成本提高。l 以新產品開發(fā)為重點的品質保證l 市場需求多樣化，壽命周期短，多種少量生產，新產品開發(fā)的品質保證。（三）制品責任與品質保證讓消費者安心、長期使用，品質保證必須顧到制品責任（ProductLiability）.l 要有使用說明書及標示，防止誤用。l 要有替換零件之方便。運作品質成本預防成本 ：致力于預防失敗成本鑒定成本 ：試驗、檢驗及檢查以確定品質之成。l 將管理當成管制、限制、箝制。l 將管理局限于愛拼才會贏不重視方法。，并針對結果的異常狀態(tài)，采取措施使恢復正常（安定）狀態(tài)，使實力能穩(wěn)定地發(fā)揮出來，此為管理活動的基本，若是異常 現象不斷地發(fā)生，干部整天忙著處理，是不太可能有什么大改善的。D。l 掌握顧客要求l 預測未來趨勢或條件的變化A PC DDDDA PC DD 改 善D改 維持善 維持l 考量公司現狀、技術水準、制程能力。l 多角度評估方案，選定最適者。l 避免命令、要求等到強制性手段。l 命令下達一次完成且要明確。l 管理者經常巡視現場，若過程與計劃有差異，應迅速追查原因。l 見樹見林。A2：再發(fā)生防止措施l 除去真因，使同一原因，不發(fā)生第二次。l 5．徹底轉動PDCA使技術儲蓄l 使標準書內容更趨完整與符合實際。 （一）制程管制的概念l 掌握影響品質的有關重要因素，于制造進行的過程中，對這些因素加以管理，使結果在管制狀態(tài)。雖照標準進行仍會發(fā)生之變異。（三）制程的狀態(tài) l 制程的變動大部分是偶然原因引起。3） 結果不穩(wěn)定，無法預測。 2．進行步驟（1） 掌握顧客要求品質，決定重要的成品代用特性。（2）決定各單位工程的作業(yè)目的。（5）制作QC工程圖，使管理制程的方法明確。l 一直無法進入管制狀態(tài)，須進行制程解析、或暫用全數檢查，以防止不良流出。2．制程式穩(wěn)定且能力足夠后，可考慮放松管理周期（頻率）或定期匯總分析即可，避免品質過乘，徒增人力、物力之浪費。工程名稱（流程）管制項目點檢項目管理方法抽樣異常處理方法擔當者相關標準擔當周期時間圖表 作業(yè)指示書樣本數抽樣方法規(guī)格判定基準