江蘇省食品藥品行政處罰程序規(guī)范90779995-wenkub
2023-05-03 06:04:32 本頁面
【正文】 件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時，應(yīng)當將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。 上級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到管轄爭議或者報請指定管轄的請示后，應(yīng)當在10個工作日內(nèi)作出決定?！ ∩霞壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門認為下級食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄?！ 〉诰艞l 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級交辦的案件。第二章 管轄 第六條 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄?！ 「骷壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門業(yè)務(wù)機構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時將有關(guān)材料移交稽查機構(gòu)查處?！ 〉诙l 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施行政處罰，適用本規(guī)范?！ 〉谌龡l 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門稽查機構(gòu)是行政處罰案件的承辦機構(gòu)，負責行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作?！ 〉谒臈l 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰應(yīng)當遵循以下原則： （一） 法定依據(jù)的原則； （二） 法定程序的原則； （三） 公正、公開的原則； ?。ㄋ模√幜P與教育相結(jié)合的原則； （五） 調(diào)查與審理相分離的原則； （六） 保護公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則?！ ∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門查處的違法行為，經(jīng)查實藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問題系生產(chǎn)行為所致，對生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門實施?！ 〉谑畻l 兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)案源的食品藥品監(jiān)督管理部門處理，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當協(xié)助查處?！ ∠录壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門認為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本部門處理的，可以報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或指定管轄。 第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門對舉報投訴應(yīng)當及時填寫《舉報登記表》，對屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴予以受理；對于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴，不予受理，并向舉報人說明情況。第三章 立案 第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件，應(yīng)當及時調(diào)查處理： ?。ㄒ唬≡诒O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的； ?。ǘz驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)的； ?。ㄈ」瘛⒎ㄈ思捌渌M織舉報的； ?。ㄋ模∩霞壗晦k的、下級報請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。承辦機構(gòu)應(yīng)將批準立案的案件報法制機構(gòu)備案。第四章 調(diào)查取證 第十八條 執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)?！ 〉诙畻l 調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實性的要求，應(yīng)當符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。 被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當包括案件發(fā)生的時間、地點、事實經(jīng)過、后果、因果關(guān)系等?！ 」P錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人（被檢查人）應(yīng)當在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。 第二十五條 在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施?！ 〉诙鶙l 采取先行登記保存措施后，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時送達當事人： ?。ㄒ唬⌒枰獧z驗的，送藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢驗所或藥用包裝材料測試所檢驗，并應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定； （二） 符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物； ?。ㄈ〔环狭笚l件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時送達當事人?！恫榉饪垩何锲吠ㄖ獣窇?yīng)載明封存方式、地點以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容?！ 〔榉?、扣押的物品，應(yīng)當使用蓋有本部門公章的“食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存?！ ∫蚜傅膽?yīng)當填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。樣品基本情況應(yīng)寫明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號、樣品標注的生產(chǎn)或進口代理單位、采集樣品的具體地點等內(nèi)容。緊急狀態(tài)下可越級請示，但必須同時抄報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門?！ 。ǘ∵`法事實不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見。特殊情況需要延長審理期限的，應(yīng)報主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準，但延長時限不得超過5個工作日。 ?。ㄋ模`法行為的定性是否正確； ?。ㄎ澹∵m用相關(guān)法律法規(guī)是否準確、量罰是否恰當： ??； ，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形； 、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當事人違法行為的情節(jié)、社會危害性相適應(yīng)，有無畸輕畸重、顯失公正的情況?！ 。ǘo管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門依法處理?！ 〉谌艞l 法制機構(gòu)應(yīng)當建立行政處罰案件審理登記制度?！ ‘斒氯艘筮M行陳述和申辯的，應(yīng)當充分聽取當事人意見，并當場制作《陳述和申辯筆錄》?！ 〉谒氖粭l 案件承辦機構(gòu)應(yīng)當對當事人在陳述申辯中提出的事實、理由和證據(jù)進行核實?！ 〔坏靡虍斒氯说年愂錾贽q而加重對當事人的處罰?！ 〉谒氖臈l 案件集體討論時，案件承辦機構(gòu)應(yīng)簡要介紹案件的有關(guān)事實、主要證據(jù)、初步的處理意見、分歧焦點等。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書面記錄上簽名?！ ⌒姓幜P內(nèi)容有沒收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當附有《沒收物品憑證》。第二節(jié) 聽證程序 第五十條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械批準證明文件、沒收較大數(shù)額的違法所得或財物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利?！ 堵犠C告知書》必須蓋有食品藥品監(jiān)督管理部門的公章?！ ÷犠C實行告知、回避制
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