某公司內(nèi)部管理制度-wenkub
2023-05-03 05:11:55 本頁面
【正文】 段，開發(fā)新制劑，同時對上市品種進行基礎(chǔ)研究，為市場提供技術(shù)支持，致力于新制劑、新劑型研究。? ?? ?具體如下：4 臨床前研究工作? ?–– 收集來自臨床試驗單位的信息；提出意見和建議。：：具體職能如下–– 選擇、聯(lián)系臨床研究單位及參試單位。為了建立一個良好的激勵機制，更好地調(diào)動科技人員的工作積極性，充分發(fā)揮大家的潛能，科學(xué)、合理、高效地完成公司的新產(chǎn)品開發(fā)工作。特制訂本管理制度，本制度包括組織機構(gòu)建設(shè)、總則、日常管理制度、課題管理制度、技術(shù)秘密管理制度五個部分。–– 研究者手冊的編寫，起草并與臨床研究單位共同完善新藥研究試驗方案；–– 臨床試驗進度安排及組織協(xié)調(diào)。–– 對臨床試驗數(shù)據(jù)進行處理和統(tǒng)計分析。 與臨床前研究單位共同完善試驗方案；? ? 提供試驗用藥量、包裝及標(biāo)簽? ? 上報新藥注冊資料、傳遞新藥研究信息? ? 協(xié)助安排新藥研究申請過程中的現(xiàn)場考核、樣品檢驗等相關(guān)事宜：負責(zé)本公司的專利工作。：通過藥理學(xué)試驗，包括細胞學(xué)試驗，尋找新的化合物，或者具有特殊療效的中藥新的有效部位或有效成分。2 連云港研究基地的主要機構(gòu)有：：負責(zé)化學(xué)合成新藥的研制工作。追求“合作，創(chuàng)新，嚴謹，勤奮，高效”的工作方式。，能夠及時發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、處理問題。，協(xié)助成員按時完成中心下達的科研任務(wù)。研究室或研究小組的主管分值占總分值的40%。提出人必須經(jīng)過詳細的調(diào)查研究，提供詳盡準(zhǔn)確的材料，并提供該課題的可行性調(diào)研報告，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：F該課題產(chǎn)生的背景F國內(nèi)市場情況（市場容量、同類品種情況、市場潛力等）F該課題產(chǎn)品與同類產(chǎn)品比較所具有的特點，有無重大改進F課題的技術(shù)難點F預(yù)期進度F費用預(yù)算課題確定后，由研究室或研究小組的主管根據(jù)課題的工作量、進度要求在全所范圍內(nèi)選定小組人員，成立課題組。：一般包括通過省級臨床審查（50%）、臨床資料報國家(10%)、獲臨床批件完成臨床樣品制備(20%)、通過省級生產(chǎn)審查(10%)、獲新藥證書并指導(dǎo)生產(chǎn)(5%)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正(5%)一共六個階段，要求按目標(biāo)完成，提前完成者加以獎勵，延誤時間者扣罰。、考核、評分，填寫課題階段性進度明細表（見附表），并根據(jù)考核結(jié)果以新產(chǎn)品開發(fā)獎的形式進行獎懲兌現(xiàn)。獎金計算公式 課題得分課題獎金＝ 新產(chǎn)品開發(fā)獎所有課題總分2525177。177。540177。西三180177。1018177。5075177。5177。515/中一800177。1080177。50300177。530177。2
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