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檢驗(yàn)科管理手冊范本-wenkub

2023-05-03 04:44:01 本頁面
 

【正文】 機(jī)EMX988B1北京 天石616生物安全柜BSC1100ⅡA21北京 東聯(lián)17洗眼器BTG111河北諾安科技18立式滅菌器1山東 新華19水浴箱PK600 3上海 精密20離心機(jī)LD52A1北京雷勃爾21離心機(jī)3北京 雷勃爾22離心機(jī)TL801江蘇 天力23立式冷藏柜SC3171青島 海爾24立式冷藏柜 1青島 海爾25冰箱BLD182M/BLD203UN1西安 長嶺26紫外線消毒車ProductNO:1291420121江蘇 申星27空氣消毒車 20151 28293031 1. 計(jì)量儀器的溯源途徑計(jì)量所可以校驗(yàn)的儀器 計(jì)量測試所國家測量基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備 計(jì)量研究所計(jì)量所不能校驗(yàn)的儀器自己校驗(yàn)廠家校驗(yàn)確認(rèn)儀器狀 態(tài)實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證2. 玻璃量器的量值溯源途徑國家測量基準(zhǔn)計(jì)量研究所按《常規(guī)玻璃量器檢定規(guī)程》由本科實(shí)驗(yàn)室校驗(yàn)玻璃量器3. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源途徑國家測量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)國際測量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值單位檢驗(yàn)項(xiàng)目英文縮寫檢測方法血常規(guī)白細(xì)胞數(shù)目WBC血常規(guī)自動分析儀紅細(xì)胞數(shù)目RBC血常規(guī)自動分析儀血紅蛋白HGB血常規(guī)自動分析儀紅細(xì)胞壓積HCT血常規(guī)自動分析儀紅細(xì)胞平均體積MCV血常規(guī)自動分析儀平均血紅蛋白量MCH血常規(guī)自動分析儀平均血紅蛋白濃度MCHC血常規(guī)自動分析儀血小板數(shù)目PLT血常規(guī)自動分析儀紅細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)差RDWSD血常規(guī)自動分析儀紅細(xì)胞變異系數(shù)RDWCV血常規(guī)自動分析儀血小板分布寬度PDW血常規(guī)自動分析儀平均血小板體積MPV血常規(guī)自動分析儀大型血小板比率PLCR血常規(guī)自動分析儀血小板壓積PCT血常規(guī)自動分析儀中性粒細(xì)胞數(shù)目NET血常規(guī)自動分析儀淋巴細(xì)胞數(shù)目LYM血常規(guī)自動分析儀單核細(xì)胞數(shù)目MON血常規(guī)自動分析儀嗜酸細(xì)胞數(shù)目EOS血常規(guī)自動分析儀嗜堿細(xì)胞數(shù)目BAS血常規(guī)自動分析儀中性粒細(xì)胞比率NEU%血常規(guī)自動分析儀淋巴細(xì)胞比率LYM%血常規(guī)自動分析儀單核細(xì)胞比率MON%血常規(guī)自動分析儀嗜酸性細(xì)胞比率EOS%血常規(guī)自動分析儀嗜堿細(xì)胞數(shù)比率BAS%血常規(guī)自動分析儀C反應(yīng)蛋白CRP免疫層析法血型檢查ABO血型正定型檢查ABO固相法RH血型檢查RH試管法凝血四項(xiàng)凝血酶原時間PT光學(xué)凝固檢測法國際標(biāo)準(zhǔn)比值INR光學(xué)凝固檢測法活化部分凝血活酶時間APTT光學(xué)凝固檢測法纖維蛋白原FIB光學(xué)凝固檢測法凝血酶時間TT光學(xué)凝固檢測法病毒及微生物檢測乙肝表面抗原HBSAg膠體金法/ELISA乙肝表面抗體HBSAb膠體金法/ELISA乙肝e抗原HBeAg膠體金法/ELISA乙肝e抗體HBeAb膠體金法/ELISA乙肝核心抗體HBcAb膠體金法/ELISAHIV病毒抗體HIVAb膠體金法/ELISA丙型肝炎病毒抗體HVVAb膠體金法/ELISA梅毒螺旋體抗體TPAb膠體金法/ELISA肺炎支原體IgM抗體MPIgM膠體金法肺炎衣原體IgM抗體MPIgG膠體金法沙眼衣原體IgG抗體CTIgG膠體金法解脲支原體IgG抗體UuIgG膠體金法尿常規(guī)酸堿度PH尿干化學(xué)法亞硝酸鹽NIT尿干化學(xué)法糖GLU尿干化學(xué)法維生素CVC尿干化學(xué)法比重SG尿干化學(xué)法隱血BLD尿干化學(xué)法蛋白PRO尿干化學(xué)法膽紅素BIL尿干化學(xué)法尿膽原URO尿干化學(xué)法酮體KET尿干化學(xué)法白細(xì)胞WBC尿干化學(xué)法微量元素銅Cu原子吸收法鋅Zn原子吸收法鈣Ca原子吸收法鎂Mg原子吸收法鐵Fe原子吸收法鉛Pb原子吸收法鎘Cb原子吸收法生化丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT速率法天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶AST速率法谷氨酰氨轉(zhuǎn)移酶GGT速率法堿性磷酸酶ALP速率法淀粉酶AMY計(jì)算球蛋白GLO速率法總蛋白TP速率法白蛋白ALB速率法總膽紅素TBIL速率法直接膽紅素DBIL計(jì)算間接膽紅素IBIL速率法尿素UREA速率法肌酐CREA速率法尿酸UA速率法膽固醇TC速率法甘油三酯TG速率法高密度膽固醇HBLC速率法低密度膽固醇LDLC速率法葡萄糖GLU速率法磷P速率法電解質(zhì)鉀K離子選擇電極法鈣CA離子選擇電極法氯CL離子選擇電極法鈉NA離子選擇電極法二氧化碳CO2離子選擇電極法序號檢驗(yàn)項(xiàng)目英文簡稱檢測方法1甲胎蛋白AFP化學(xué)發(fā)光2癌胚抗原CEA化學(xué)發(fā)光3糖類125CA125化學(xué)發(fā)光4糖類抗原153CA153化學(xué)發(fā)光5糖類抗原199CA199化學(xué)發(fā)光6三碘甲狀腺原氨酸T3電化學(xué)發(fā)光7甲狀腺素T4電化學(xué)發(fā)光8游離三碘甲狀腺原氨酸FT3電化學(xué)發(fā)光9游離甲狀腺素FT4電化學(xué)發(fā)光10促甲狀腺素TSH電化學(xué)發(fā)光11抗甲狀腺球蛋白抗體測定TGAb電化學(xué)發(fā)光12抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定TPOAb電化學(xué)發(fā)光13泌乳素PRL電化學(xué)發(fā)光14促卵泡刺激素FSH電化學(xué)發(fā)光15促黃體生成素LH電化學(xué)發(fā)光16睪酮TTE電化學(xué)發(fā)光17孕酮PGN電化學(xué)發(fā)光18雌二醇E2電化學(xué)發(fā)光19巨細(xì)胞病毒抗體IgM定性CMVIgMELISA20巨細(xì)胞病毒抗體IgG定性CMVIgGELISA21單純皰疹病毒Ⅰ型抗體IgM定性HSVⅠIgMELISA22單純皰疹病毒Ⅰ型抗體IgG定性HSVⅠIgMELISA23單純皰疹病毒Ⅱ型抗體IgM定性HSVⅡIgMELISA24單純皰疹病毒Ⅱ型抗體IgG定性HSVⅡIgGELISA25風(fēng)疹病毒抗體IgM定性RVIgMELISA26風(fēng)疹病毒抗體IgG定性RVIgGELISA27弓形蟲抗體IgM定性TOXOIgMELISA28弓形蟲抗體IgG定性TOXOIgGELISA29人乳頭瘤病毒分型全套HPVPCR法+分子雜交30梅毒螺旋體特異性抗體TPPA免疫凝集法31甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)TRUST免疫凝集法32乙型肝炎表面抗原(定量)HBsAg化學(xué)發(fā)光33孕婦血型血清學(xué)微柱凝膠免疫法負(fù)責(zé)編制各項(xiàng)行政管理制度,并對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。 b.技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。 為全面提高檢驗(yàn)科的服務(wù)質(zhì)量,使檢驗(yàn)報(bào)告具有公正性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性,檢驗(yàn)科近幾年來一直在爭取并積極創(chuàng)造條件使檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理水平達(dá)到中國國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資格的通用要求標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)有血液標(biāo)本采集處、生化檢驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)、HIV篩查檢驗(yàn)、微量元素檢驗(yàn)共5個專業(yè)組。除本檢驗(yàn)科人員外,其他人員不得介入本檢驗(yàn)科的檢測工作。 批準(zhǔn)人簽字:王立榮 批準(zhǔn)人職務(wù):樂陵市婦幼保健院檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)日期: 年 月 日學(xué)習(xí)參考.. . . ..公 正 性 聲 明為保證檢測工作的獨(dú)立性、公正性和誠實(shí)性,本檢驗(yàn)科特作如下公正性聲明:本檢驗(yàn)科檢測工作依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行,建立了較為完善的質(zhì)量保證體系,確保檢測數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確。授權(quán)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。本院對檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù),同時要求院屬各相關(guān)科室對檢驗(yàn)科的工作予以配合。本檢驗(yàn)科檢測工作的獨(dú)立性不受任何行政干預(yù),并要求各有關(guān)部門人員不得干預(yù),以維護(hù)檢測數(shù)據(jù)的公正性。本檢驗(yàn)科鄭重聲明,我檢驗(yàn)科對向委托方提供的檢測報(bào)告承擔(dān)責(zé)任,并誠懇接受社會各界的監(jiān)督和投訴。主要儀器設(shè)備:HIACHI(日立)7100全自動生化分析儀、羅氏e411電化學(xué)發(fā)光分析儀、TCHS05RO/40F純水機(jī);SM3自動酶標(biāo)儀、ZMX988B型自動酶標(biāo)洗板機(jī)、CLASSⅡTYPE A2生物安全柜;Sysmex XS500i血細(xì)胞五分類分析儀、Sysmex CS1300全自動血凝分析儀、奧林巴斯顯微鏡、干式生化分析儀、優(yōu)利特200B半自動尿液分析儀、BH5100五元素分析儀、BH2100二元素分析儀等一大批的先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備,總價值300余萬元。2017年檢驗(yàn)科按照ISO15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求》標(biāo)準(zhǔn)來制定檢驗(yàn)科管理手冊及操作規(guī)程文件,檢驗(yàn)科全體工作人員在實(shí)際工作中依據(jù)本手冊為準(zhǔn)則開展各項(xiàng)工作,并不斷使其完善。 c. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時,由技術(shù)負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的收集、整理和分發(fā)。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理。1完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。教育和培訓(xùn),具有相應(yīng)的技術(shù)資格和從事相應(yīng)專業(yè)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。組織各部門進(jìn)行測量不確定度的評定。進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實(shí)施。組織實(shí)施各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,并按時完成。完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。1參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動。組織實(shí)施各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,并按時完成。完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。1參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動。組織實(shí)施各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,并按時完成。完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。1參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動。 HIV篩查組職責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,并按時完成。完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。1參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動。組織實(shí)施各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,并按時完成。完成相關(guān)記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。1參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動。全面領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤工作。組織制定全檢驗(yàn)科的工作計(jì)劃和發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施,及時向上級領(lǐng)導(dǎo)請示匯報(bào)工作,完成工作目標(biāo)責(zé)任及上級交給的其它工作。1批準(zhǔn)內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單,批準(zhǔn)內(nèi)審年度計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。1監(jiān)控檢驗(yàn)科內(nèi)的全部工作,審批質(zhì)控計(jì)劃,以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠;為檢驗(yàn)科工作人員提供繼續(xù)教育計(jì)劃,并參與所在機(jī)構(gòu)的教育計(jì)劃,確保檢驗(yàn)科具有足夠的、有充分培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)記錄的、有資格的人員,確保員工保持良好的工作熱情,以滿足檢驗(yàn)科工作的要求。全面負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科技術(shù)工作。組織各專業(yè)組對合同進(jìn)行評審。負(fù)責(zé)對涉及技術(shù)方面的檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)嚴(yán)重性進(jìn)行評價,原因分析,組織技術(shù)復(fù)驗(yàn)工作;并跟蹤檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)的處理結(jié)果。1負(fù)責(zé)技術(shù)人員技術(shù)培訓(xùn)、資質(zhì)考核工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核。負(fù)責(zé)提出質(zhì)量管理體系的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。1定期向檢驗(yàn)科主任報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行
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