衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知-wenkub
2023-05-03 04:02:13 本頁面
【正文】 致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位。（五）符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品。 本規(guī)范適用于下列不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品首次上市前的衛(wèi)生安全評價：（一）紫外線殺菌燈。2010年1月1日前已上市的相關(guān)消毒產(chǎn)品未按《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》要求進行衛(wèi)生安全評價的，應(yīng)盡快按要求補做衛(wèi)生安全評價。川衛(wèi)辦發(fā)〔2009〕664號四川省衛(wèi)生廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的通知各市（州）衛(wèi)生局、科學(xué)城衛(wèi)生局、省疾病預(yù)防控制中心、省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊：現(xiàn)將《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕105號）轉(zhuǎn)發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。二○○九年十一月十一日 為進一步深化衛(wèi)生行政許可改革、規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，加強企業(yè)自律，保障醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。（二）食具消毒柜（限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品）。（六）抗（抑）菌制劑。 產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)對符合本規(guī)定適用范圍的消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價，并對評價結(jié)果負責(zé)。委托生產(chǎn)加工時，特指委托方。第五條15%內(nèi)。 消毒產(chǎn)品的標簽、說明書的衛(wèi)生安全評價結(jié)果應(yīng)符合下列要求：（一）《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求。 產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在產(chǎn)品首次上市前進行檢驗，檢驗項目應(yīng)符合本規(guī)定中附件1的要求。（三）次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑增加使用范圍的（限于《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的使用范圍），應(yīng)進行理化指標和相應(yīng)微生物的殺滅檢驗。紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、食具消毒柜等消毒器械產(chǎn)品首次上市前的電器安全性能的測定應(yīng)在市級以上具有法定計量認證資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行。 消毒產(chǎn)品檢驗報告的衛(wèi)生安全評價結(jié)果應(yīng)符合下列要求：（一）確定次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的要求。（四）確定抗（抑）菌制劑的衛(wèi)生質(zhì)量符合GB 15979 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》、《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕41號）等有關(guān)法定要求以及產(chǎn)品企業(yè)標準的規(guī)定。 產(chǎn)品執(zhí)行標準的衛(wèi)生安全評價結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）符合國家相關(guān)法規(guī)、標準和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。第十一條第十二條第十三條產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位應(yīng)對《衛(wèi)生安全評價報告》中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、責(zé)任單位、生產(chǎn)單位、標簽說明書等信息與實際銷售使用的產(chǎn)品進行核對，《衛(wèi)生安全評價報告》的有關(guān)內(nèi)容與產(chǎn)品相符的方
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