衛(wèi)生部關于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知(存儲版)
【正文】 ；“—”為不做項目。毒理學指標檢測④＋＋注：“＋”為必須做項目；“－”為不做項目；“177。注：本表應使用A4規(guī)格紙張打印，附件應按順序排列，逐頁加蓋產(chǎn)品責任單位公章，并裝訂成冊。附件2 衛(wèi)生安全評價報告（格式）產(chǎn)品名稱劑型 / 型號產(chǎn)品責任單位名稱產(chǎn)品責任單位地址法定代表人/責任人郵 編電 話實際生產(chǎn)單位名稱實際生產(chǎn)單位地址實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號法定代表人/責任人該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求是（ ）否（ ） 該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應是（ ）否（ ）配方是否添加了禁止使用的物質是（ ）否（ ）所用原料是否合格是（ ）否（ ）原料所用量是否符合相關法定要求是（ ）否（ ）消毒器械結構圖是否合理是（ ）否（ ）檢驗項目是否齊全是（ ）否（ ）檢驗樣品是否符合要求是（ ）否（ ）檢驗結果是否符合要求是（ ）否（ ）標簽、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關標準、規(guī)范和規(guī)定的要求是（ ）否（ ）評價結論：xxxx產(chǎn)品是否符合相關法規(guī)、規(guī)范、標準等法定要求。－－－－－－－－＋＋177。 其他消毒劑按照說明書使用范圍確定最難殺滅微生物的殺滅效果檢測項目。穩(wěn)定性試驗＋＋＋＋＋連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗＋＋－－177。 產(chǎn)品執(zhí)行標準的衛(wèi)生安全評價結果應當符合下列要求：（一）符合國家相關法規(guī)、標準和技術規(guī)范的規(guī)定。（四）確定抗（抑）菌制劑的衛(wèi)生質量符合GB 15979 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》、《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關問題的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕41號）等有關法定要求以及產(chǎn)品企業(yè)標準的規(guī)定。 產(chǎn)品責任單位應在產(chǎn)品首次上市前進行檢驗，檢驗項目應符合本規(guī)定中附件1的要求。 消毒產(chǎn)品的標簽、說明書的衛(wèi)生安全評價結果應符合下列要求：（一）《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求。15%內(nèi)。第五條委托生產(chǎn)加工時，特指委托方。（二）食具消毒柜（限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品）。 為進一步深化衛(wèi)生行政許可改革、規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，加強企業(yè)自律，保障醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關規(guī)定，制定本規(guī)定。二○○九年十一月十一日
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