天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容及要求-wenkub
2022-11-06 16:49:13 本頁面
【正文】 件和作業(yè)指導(dǎo)書，明確特殊過程和關(guān)鍵工序。 3．包裝后的天然膠乳橡膠避孕套不應(yīng)接觸石油基防腐劑，酚類及其衍生物、石油基潤滑劑、石油溶劑、煤油及其相關(guān)的有機物。 4 （二）倉庫管理要求 ★ 1．企業(yè)倉儲面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，保持干燥、清潔、通風(fēng)。1 天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容及要求 2 一 、 生產(chǎn)條件 3 （一）生產(chǎn)環(huán)境要求 生產(chǎn)場所建立在非居住性建筑內(nèi)，廠區(qū)清潔，生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)分隔，企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境無污水、粉塵、化學(xué)氣體等對產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量造成影響的因素。原料、輔料、半成品、成品、包裝材料等分區(qū)合理存放。 5 （三）廠區(qū)設(shè)置要求 企業(yè)具備與產(chǎn)品設(shè)計相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，配備符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求和生產(chǎn)過程控制的檢驗儀器和器具，設(shè)備和工裝的精度能滿足生產(chǎn)的質(zhì)量要求。對特殊過程進(jìn)行驗證和確認(rèn)。 （四）生產(chǎn)過程應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)對物料及產(chǎn)品的追溯程度、追溯途徑等進(jìn)行規(guī)定。 ★（八）生產(chǎn)避孕套所用的潤滑劑及其它聲稱有輔助作用的添加劑應(yīng)當(dāng)符合要求，企業(yè)應(yīng)保存相關(guān)安全驗證資料。 ★（十一）不合格品的銷毀情況應(yīng)與不合格品的處理記錄和相關(guān)文件相符。企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人具備相關(guān)專業(yè)知識和產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗；生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得互相兼任。 2．生產(chǎn)企業(yè)建立文件管理制度，確?，F(xiàn)場使用有效受控文件。 5．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄管理的程序并形成文件，規(guī)定記錄的貯存、保護(hù)、檢索、保存期限、處
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