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正文內(nèi)容

計(jì)量法制要求-wenkub

2023-04-28 05:34:15 本頁(yè)面
 

【正文】 特定過(guò)程,圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量管理體系模式。“指南”僅作為信息而不是對(duì)“要求”的增加、限制或修改。1  范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計(jì)量要求。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T 15481(idt ISO/IEC 17025)標(biāo)準(zhǔn)的要求。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 測(cè)量過(guò)程measurement process 確定量值的一組操作。 注2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 注3. 預(yù)期使用要求包括:測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。4 總要求測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí),應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。指南在不同的組織層次,這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有:——不會(huì)因不正確的測(cè)量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品。——測(cè)量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。 能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。指南可通過(guò)教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)獲得能力, 并通過(guò)測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來(lái)證明。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時(shí)可獲得和提供。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行,以確保測(cè)量結(jié)果有效。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測(cè)量過(guò)程的完整和有效。指南 記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購(gòu)、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測(cè)量過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)。測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。 測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。 環(huán)境 測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備,通常提供設(shè)備規(guī)范,給出測(cè)量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。指南測(cè)量設(shè)備特性的例子包括:——測(cè)量范圍,——偏移,——重復(fù)性,——穩(wěn)定性,——滯后,——漂移,——影響量,——分辨力,——鑒別力(閾),——誤差,——死區(qū)。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。指南封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置,如調(diào)零裝置。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄 適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 記錄可以是手寫(xiě)的、打印的或縮微膠卷,也可以是電磁記憶裝置或其它數(shù)據(jù)媒質(zhì)。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。測(cè)量過(guò)程可能要求數(shù)據(jù)修正,例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)。 測(cè)量過(guò)程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果,并確保能迅速檢測(cè)出存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施。這時(shí)過(guò)程控制程序可能就是與測(cè)量設(shè)備和應(yīng)用類(lèi)似的一般形式,諸如用手動(dòng)工具測(cè)量機(jī)械零件。應(yīng)確定和量化測(cè)量過(guò)程預(yù)期用途所要求的性能特性。受控條件應(yīng)包括:a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備;b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序;c) 可獲得所要求的信息資源;d) 保持所要求的環(huán)境條件;e) 使用具備能力的人員;f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式;g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。 測(cè)量不確定度和溯源性 測(cè)量不確定度測(cè)量管理體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度()。指南在測(cè)量不確定度表述指南(GUM)中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時(shí)所涉及的概念和所用的方法。在所有這些情況下,為確定和記錄測(cè)量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。 溯源性計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。例如,符合GB/T 15481/ISO/IEC 17025要求的實(shí)驗(yàn)室可以認(rèn)為是可靠的。測(cè)量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測(cè)量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來(lái)監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)記錄測(cè)量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。測(cè)量管理體系審核可由組織計(jì)量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。 不合格測(cè)量管理體系 計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施。 如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測(cè)量過(guò)程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進(jìn)行必要的糾正,并采取必要的糾正措施。應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。這類(lèi)設(shè)備用于其他用途完成計(jì)量確認(rèn)后,應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來(lái),并包含有使用限制的標(biāo)識(shí)。如果在調(diào)整或維修前計(jì)量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測(cè)量設(shè)備不滿足計(jì)量要求,危及測(cè)量結(jié)果的正確性,設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果,并采取必要的措施。當(dāng)有關(guān)的測(cè)量管理體系要素不滿足規(guī)定要求,或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時(shí),應(yīng)識(shí)別原因,采取糾正措施消除這種差異。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的(見(jiàn)GB/T 190002000中 )。效果不符合______ 不符合程度:主要不符合____;次要不符合_____ 審核員(簽名):___________ 陪同人員(簽名)_________ 審核組長(zhǎng)(簽名)_________ 受審核方代表(簽名) 日期: 日期:糾正措施:預(yù)計(jì)完成日期:__________負(fù)責(zé)人簽名: 審核員確認(rèn)簽名:糾正措施完成情況:負(fù)責(zé)人簽名: 日期:糾正措施跟蹤及有效性驗(yàn)證:考評(píng)組組長(zhǎng)簽名 日期:注: 在不符合類(lèi)型和不符合程度中各選擇一項(xiàng)附錄六:測(cè)量管理體系認(rèn)證報(bào)告(GB/T190222003)申請(qǐng)認(rèn)證單位:_________________________________認(rèn)證實(shí)施組織:_________________________________ 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證日期:_________________________________ 1 概況 單位名稱(chēng): 地址: 郵政編碼: 電子信箱: 單位主管部門(mén): 單位法定代表人: 單位聯(lián)系人: 聯(lián)系電話: 傳真: 電子信箱:2 單位的主要產(chǎn)品或經(jīng)營(yíng)服務(wù)范圍:3 認(rèn)證依據(jù)《測(cè)量管理體系認(rèn)證規(guī)范》GB/T19022-2003《測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》申請(qǐng)認(rèn)證單位的體系文件:4 申請(qǐng)認(rèn)證的范圍:5 認(rèn)證涉及的區(qū)域或部門(mén):6 審核過(guò)程簡(jiǎn)述::7 驗(yàn)證試驗(yàn)情況:(包括對(duì)檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目和測(cè)量過(guò)程控制項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)情況)8審核過(guò)程形成的材料:認(rèn)證規(guī)范要求與體系文件對(duì)照檢查表檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目檢查表 共 份測(cè)量過(guò)程控制項(xiàng)目檢查表 共
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