【正文】 6 實(shí)施審核 首次會(huì)議首次會(huì)議在審核開(kāi)始前召開(kāi)。 審核員的人數(shù)和姓名，必要時(shí)包括專業(yè)人員 具體過(guò)程專用審核提問(wèn)表 / 詳細(xì)審核流程根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對(duì)該具體過(guò)程的審核提問(wèn)表。第2個(gè)PS倉(cāng)庫(kù)第1個(gè)PS第2個(gè)PS第3個(gè)PS第X個(gè)PS第X個(gè)PS第2個(gè)PS第1個(gè)PS安裝 / 調(diào)試服務(wù)第2條線第1條線第3條線第X個(gè)PS第3個(gè)PS第1個(gè)PS運(yùn)輸過(guò)程：裝配輔助加工（例如預(yù)裝配）被審核過(guò)程接口觀察接口觀察輔助加工（例如機(jī)械加工）接口觀察EZ = 原材料 / 部件EPG = 生產(chǎn)PS平均值EK = 在顧客處的活動(dòng)PS = 過(guò)程步驟L = 供方 WE = 進(jìn)貨圖3：確定過(guò)程的范圍、劃分過(guò)程的工序、過(guò)程接口其他的資料來(lái)源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值、失效模式及其影響分析、缺陷表、維修手冊(cè)、審核結(jié)果、措施表、進(jìn)貨檢查結(jié)果和供應(yīng)商行為、平面圖、員工問(wèn)卷、項(xiàng)目計(jì)劃、顧客調(diào)查、對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量的說(shuō)明。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn)。最遲從這時(shí)起，審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過(guò)程的文件資料進(jìn)行研究。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過(guò)程。措施表見(jiàn)第9章有效性驗(yàn)證 / 跟蹤有效性已驗(yàn)證缺陷實(shí)施措施表否是是否圖1： 審核計(jì)劃流程圖5 審核準(zhǔn)備 總則充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。 確定糾正措施 保持其應(yīng)有的資格 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn) 審核員專業(yè)知識(shí) 過(guò)程知識(shí) 被審核組織 / 職能部門 審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持過(guò)程審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）負(fù)責(zé)進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程部門的過(guò)程審核，才能獲得許可。該領(lǐng)域的知識(shí)與能力應(yīng)包括：– 行業(yè)專用過(guò)程和方法，– 過(guò)程和產(chǎn)品（包括服務(wù)）的技術(shù)特性，– 行業(yè)專用術(shù)語(yǔ)。有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施。對(duì)于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認(rèn)證，則按照產(chǎn)品組對(duì)其進(jìn)行審核。 過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性除了確保過(guò)程的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無(wú)缺陷，還應(yīng)測(cè)量并持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效性（效率），以便能夠在經(jīng)濟(jì)的條件下制造出質(zhì)量上無(wú)瑕疵的產(chǎn)品。通過(guò)以下各點(diǎn)來(lái)達(dá)到上述目的： 預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。第12章是過(guò)程審核提問(wèn)與體系審核提問(wèn)的對(duì)照表。此外，本書還可作為培訓(xùn)資料以及作為（對(duì)過(guò)程審核尚沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的）審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。本書是實(shí)施內(nèi)部和外部過(guò)程審核的一個(gè)大綱，所列舉的一些典型過(guò)程的特殊要求及細(xì)節(jié)僅作為示例。目的是在汽車工業(yè)及其供方內(nèi)部采用此管理手段時(shí)能形成共識(shí)、步調(diào)一致。6第7部分過(guò)程審核生產(chǎn)設(shè)備通用的基本原則VDA6VDA這不僅適用于產(chǎn)品產(chǎn)生過(guò)程 / 批量生產(chǎn)，也適用于服務(wù)產(chǎn)生過(guò)程 / 服務(wù)的實(shí)施。應(yīng)通過(guò)體系審核以計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行檢查。未經(jīng)VDA同意，不得擅自進(jìn)行任何違反版權(quán)法規(guī)定的使用。在應(yīng)用VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)其有錯(cuò)誤或可能解釋不確切之處，請(qǐng)立即告知VDA，以便進(jìn)行更正。使用者應(yīng)審視實(shí)情，正確應(yīng)用。汽車工業(yè)協(xié)會(huì) 6汽車工業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程審核第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn)2005年第1版frei lassen過(guò)程審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn)1. 2005年第2版德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（VDA）ISSN 09439412Copyright 2005 byVerband der Automobilindustrie .（汽車工業(yè)協(xié)會(huì)VDA）Qualit228。VDA叢書考慮了各個(gè)版本出版時(shí)的技術(shù)水準(zhǔn)。引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)有德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)DIN編號(hào)和出版日期的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得DIN德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)許可的。其中特別是不得擅自復(fù)制、翻譯、制成微縮膠片及通過(guò)電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)和處理。隨著新產(chǎn)品 / 新服務(wù)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn) / 提供的周期越來(lái)越短，要求企業(yè)各個(gè)部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展。必須對(duì)企業(yè)的各個(gè)過(guò)程進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)能夠及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。6第1部分*質(zhì)量管理體系審核批量產(chǎn)品VDA6第5部分產(chǎn)品審核（有形和無(wú)形）*與ISO / TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)等同我們衷心感謝參與本書編寫的協(xié)會(huì)和企業(yè)以及企業(yè)參與員工：Bosch Rexroth AG，洛爾 DaimlerChrysler AG，斯圖加特 FAGRO Press und Stanzwerk GmbH，格洛吉?jiǎng)贙UKA Schwei223。在過(guò)程審核中應(yīng)以合適的方式對(duì)環(huán)境保護(hù)方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的。因?yàn)樵趯?shí)際工作中，過(guò)程審核的細(xì)節(jié)要由審核員在過(guò)程專家的幫助下根據(jù)具體情況來(lái)制訂。2 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。對(duì)審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義和對(duì)審核人員資格的基本要求、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)VDA 6。 糾正措施糾正措施包括對(duì)已知的偏差進(jìn)行分析、采取措施消除并避免其再次出現(xiàn)。 質(zhì)量管理評(píng)審過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理層得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于產(chǎn)品組的過(guò)程。計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是，例如： 顧客投訴， 框架條件改變， 過(guò)程不穩(wěn)定， 強(qiáng)制降低成本， 內(nèi)部部門的要求， 新項(xiàng)目、新過(guò)程、新產(chǎn)品， 遵守質(zhì)量要求的備證。基本的前提包括，例如： DIN EN ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 組織機(jī)構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè) / 部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等） 審核提問(wèn)表 審核計(jì)劃 質(zhì)量管理手冊(cè)、工作方法說(shuō)明、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部 / 外部審核有關(guān)） VDA規(guī)定（VDA ） 法規(guī)和合同的規(guī)定 顧客要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過(guò)程參數(shù) 質(zhì)量歷史 審核員的資格 專業(yè)培訓(xùn)過(guò)程審核員必須依照ISO 職業(yè)經(jīng)驗(yàn)審核員必須具備至少5年的單件生產(chǎn)（機(jī)械制造、飛機(jī)制造、軍事技術(shù)、核技術(shù)、汽車工業(yè)）生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗(yàn)。為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年至少執(zhí)行過(guò)三次完整的VDA 。 提供所有必要的信息 落實(shí)糾正措施同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及日期。同時(shí)應(yīng)確定與外部的接口（圖3）。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過(guò)程劃分為工序，對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。對(duì)于外部過(guò)程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。這些前期工作是制訂具體過(guò)程專用審核提問(wèn)表的重要基礎(chǔ)。它是對(duì)通用審核提問(wèn)表（參見(jiàn)第6章和第13章）的補(bǔ)充。 例如審核組織 / 職能部門的參加者： 過(guò)程負(fù)責(zé)人 專業(yè)人員 接口代表在由審核員及被審核方商定后正式通過(guò)最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。在首次會(huì)議上，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹該組織。既可以按照主題、也可以按照事件進(jìn)行提問(wèn)。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。由于各個(gè)企業(yè)的評(píng)定分級(jí)范圍和目標(biāo)要求不同，所以可能需要對(duì)在總符合率方面按百分比計(jì)算的分級(jí)和評(píng)級(jí)標(biāo)志進(jìn)行調(diào)整。 提問(wèn)結(jié)果和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分每項(xiàng)提問(wèn)均根據(jù)各自的要求及其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中是否一貫符合來(lái)評(píng)分。過(guò)程要素符合率EE的計(jì)算公式如下： 各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和EE [%] = ————————————————————————— x 100% 各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和 審核結(jié)果的綜合評(píng)分對(duì)下列子過(guò)程每次都要分別進(jìn)行評(píng)定： 項(xiàng)目管理 EPM 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) EDE 供方 / 原材料 EZ 生產(chǎn) EPG 交付后的過(guò)程 EK同時(shí)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和交付后的過(guò)程這些子過(guò)程可以劃分為一個(gè)或多個(gè)工序，必須通過(guò)計(jì)算其單項(xiàng)評(píng)分的平均值形成這些子過(guò)程的評(píng)分，然后才能計(jì)算出總符合率EP。EU1 [ %] 通過(guò)全部過(guò)程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)EU2 [ %] 輸入的質(zhì)量EU3 [ %] 規(guī)定和方法的充分性EU4 [ %] 人員資格和能力EU2 [ %] 有形資源的適用性和能力EU2 [ %] 有效度的改進(jìn) 定級(jí)總符合率（%）對(duì)過(guò)程的評(píng)定評(píng)價(jià)等級(jí) 90100 符合 A * 8089 大部分符合 AB* 7080 有條件符合 B* 小于 70 不符合 C*注：1. 被審核組織總符合率雖然超過(guò)90 %或80 %，但在某一個(gè)或幾個(gè)子過(guò)程中達(dá)到的符合率低于75 %，在定級(jí)時(shí)從A降到AB或從AB降到B級(jí)。4. 如果被審核企業(yè)具有有效的VDA ，則企業(yè)可以定級(jí)為“A”，否則最高為“AB”。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。如果是進(jìn)行外部審核，在總結(jié)會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見(jiàn)第 10 章）上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）。糾正措施基本上可以分為： 技術(shù) / 組織措施 （例如：生產(chǎn)流程、服務(wù)流程、物流流程更改，設(shè)計(jì) / 軟件的修改）和 管理上的措施 （例如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂），為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù) / 組織措施。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。由過(guò)程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式。特別優(yōu)秀之處一定要在審核報(bào)告提到。審核員要對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。除了使用VDA / 提問(wèn)之外，相應(yīng)的專業(yè)資料中的提問(wèn)項(xiàng)目也有推薦使用的價(jià)值。在對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和交付后過(guò)程的各個(gè)工序進(jìn)行評(píng)審時(shí)，需為所有過(guò)程步驟命名。所有活動(dòng)都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、執(zhí)行、檢查、改進(jìn)）進(jìn)行的。 要求 / 說(shuō)明過(guò)程1： 項(xiàng)目管理在所有內(nèi)部和外部過(guò)程中，以顧客為導(dǎo)向的工作態(tài)度是外部顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價(jià)格和服務(wù)滿意的基礎(chǔ)。項(xiàng)目管理指的是以成功落實(shí)各個(gè)委托為目標(biāo)的管理手段。復(fù)雜的委托、產(chǎn)品或者流程應(yīng)劃分為子項(xiàng)目。必須確保，報(bào)盤階段以及委托 / 落實(shí)階段的所有必要規(guī)定都已存在（例如通過(guò)檢查表檢查）。項(xiàng)目小組的大小必須與項(xiàng)目規(guī)模相對(duì)應(yīng)。在兩種情況下都應(yīng)在項(xiàng)目組織的范圍內(nèi)對(duì)責(zé)任做出規(guī)定。需考慮以下方面的要求： 開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì) / 方法） 質(zhì)量 生產(chǎn)設(shè)備（機(jī)器 / 設(shè)備）、能力 特殊特性 使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡(jiǎn)便性 企業(yè)目標(biāo) 條例 環(huán)境兼容性 期限 / 時(shí)間框架 能力研究過(guò)程實(shí)施從接到委托直至調(diào)試和在必要時(shí)的使用時(shí)間內(nèi)，必須通過(guò)項(xiàng)目管理確保對(duì)顧客的關(guān)懷。需考慮的要點(diǎn)，例如： 顧客聯(lián)系紀(jì)要 / 摘記 確定顧客要求，必要時(shí)采取措施 產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問(wèn)題的知識(shí) 改進(jìn)建議 關(guān)于偏離要求的信息 轉(zhuǎn)包信息 制造狀態(tài)信息 權(quán)威的咨詢服務(wù)、經(jīng)驗(yàn)交流 可行性、聯(lián)絡(luò)（例如語(yǔ)言） 定期會(huì)議（必要時(shí)視頻會(huì)議） 協(xié)商信息和必要時(shí)的措施（例如與要求的偏差、圖紙、條例） 與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的任務(wù)策劃和落實(shí)以及全部?jī)?nèi)部和外部專業(yè)問(wèn)題的協(xié)商。需考慮的要點(diǎn)，例如： 人員失效 供方失效 EDV系統(tǒng)失效 能源失效 設(shè)備失效 材料損壞、缺陷部件 火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、洪災(zāi)糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。 人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識(shí)和權(quán)限的人員進(jìn)行項(xiàng)目管理。需考慮要點(diǎn)，例如： 管理行為、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)合作 策劃和控制工具（例如MS Project項(xiàng)目管理軟件） 質(zhì)量技術(shù)（例如項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式及其影響分析、8D法） 外語(yǔ)（應(yīng)用范圍、顧客、供方） 評(píng)定方法（例如標(biāo)準(zhǔn)值 / 實(shí)際值比較、統(tǒng)計(jì)、特征值）人員必須積極履行對(duì)設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)。 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔動(dòng)力必須通過(guò)有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力。通過(guò)相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項(xiàng)目結(jié)束時(shí)測(cè)算出費(fèi)用，如：時(shí)間： 流轉(zhuǎn)時(shí)間 處理時(shí)間 交付期限偏差 施工現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間資源 財(cái)務(wù)結(jié)果 人員支出 材料支出質(zhì)量 符合項(xiàng)目計(jì)劃 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量 什么好 / 什么差 接口的數(shù)量 可重復(fù)性 所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例為了評(píng)估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過(guò)去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔。企業(yè)定期對(duì)項(xiàng)目管理過(guò)程進(jìn)行審核，同時(shí)檢查所采取改進(jìn)措施是否有效。QM計(jì)劃應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的組成部分。因此由組織對(duì)顧客要求和產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)分析，從中引出必要的內(nèi)部要求。這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書中匯總并列出。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃作為項(xiàng)目計(jì)劃的一部分。補(bǔ)充性接收準(zhǔn)則可以作為另一主題：