【正文】 6 實施審核 首次會議首次會議在審核開始前召開。 審核員的人數(shù)和姓名，必要時包括專業(yè)人員 具體過程專用審核提問表 / 詳細審核流程根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。第2個PS倉庫第1個PS第2個PS第3個PS第X個PS第X個PS第2個PS第1個PS安裝 / 調(diào)試服務(wù)第2條線第1條線第3條線第X個PS第3個PS第1個PS運輸過程：裝配輔助加工（例如預(yù)裝配）被審核過程接口觀察接口觀察輔助加工（例如機械加工）接口觀察EZ = 原材料 / 部件EPG = 生產(chǎn)PS平均值EK = 在顧客處的活動PS = 過程步驟L = 供方 WE = 進貨圖3：確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程接口其他的資料來源還有：標準、規(guī)范、目標值、失效模式及其影響分析、缺陷表、維修手冊、審核結(jié)果、措施表、進貨檢查結(jié)果和供應(yīng)商行為、平面圖、員工問卷、項目計劃、顧客調(diào)查、對售后服務(wù)質(zhì)量的說明。這樣，審核員在現(xiàn)場進行審核時就可以用審核提問表有目的地進行提問。最遲從這時起，審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進行研究。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。措施表見第9章有效性驗證 / 跟蹤有效性已驗證缺陷實施措施表否是是否圖1： 審核計劃流程圖5 審核準備 總則充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。 確定糾正措施 保持其應(yīng)有的資格 熟悉最新的標準及文獻 審核員專業(yè)知識 過程知識 被審核組織 / 職能部門 審核經(jīng)驗與資格保持過程審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）負責(zé)進行過三次典型過程部門的過程審核，才能獲得許可。該領(lǐng)域的知識與能力應(yīng)包括：– 行業(yè)專用過程和方法，– 過程和產(chǎn)品（包括服務(wù)）的技術(shù)特性，– 行業(yè)專用術(shù)語。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的。這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施。對于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認證，則按照產(chǎn)品組對其進行審核。 過程的經(jīng)濟性除了確保過程的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無缺陷，還應(yīng)測量并持續(xù)改進過程的有效性（效率），以便能夠在經(jīng)濟的條件下制造出質(zhì)量上無瑕疵的產(chǎn)品。通過以下各點來達到上述目的： 預(yù)防預(yù)防包括識別、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。第12章是過程審核提問與體系審核提問的對照表。此外，本書還可作為培訓(xùn)資料以及作為（對過程審核尚沒有經(jīng)驗的）審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。本書是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個大綱，所列舉的一些典型過程的特殊要求及細節(jié)僅作為示例。目的是在汽車工業(yè)及其供方內(nèi)部采用此管理手段時能形成共識、步調(diào)一致。6第7部分過程審核生產(chǎn)設(shè)備通用的基本原則VDA6VDA這不僅適用于產(chǎn)品產(chǎn)生過程 / 批量生產(chǎn)，也適用于服務(wù)產(chǎn)生過程 / 服務(wù)的實施。應(yīng)通過體系審核以計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的有效性進行檢查。未經(jīng)VDA同意，不得擅自進行任何違反版權(quán)法規(guī)定的使用。在應(yīng)用VDA推薦性標準時，如發(fā)現(xiàn)其有錯誤或可能解釋不確切之處，請立即告知VDA，以便進行更正。使用者應(yīng)審視實情，正確應(yīng)用。汽車工業(yè)協(xié)會 6汽車工業(yè)質(zhì)量管理過程審核第7部分產(chǎn)品實現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn)2005年第1版frei lassen過程審核產(chǎn)品實現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn)1. 2005年第2版德國汽車工業(yè)協(xié)會（VDA）ISSN 09439412Copyright 2005 byVerband der Automobilindustrie .（汽車工業(yè)協(xié)會VDA）Qualit228。VDA叢書考慮了各個版本出版時的技術(shù)水準。引用標準標有德國標準化協(xié)會DIN編號和出版日期的標準的摘錄是征得DIN德國標準化協(xié)會許可的。其中特別是不得擅自復(fù)制、翻譯、制成微縮膠片及通過電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行存儲和處理。隨著新產(chǎn)品 / 新服務(wù)從設(shè)計到生產(chǎn) / 提供的周期越來越短，要求企業(yè)各個部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展。必須對企業(yè)的各個過程進行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時能夠及時采取適當(dāng)?shù)募m正措施。6第1部分*質(zhì)量管理體系審核批量產(chǎn)品VDA6第5部分產(chǎn)品審核（有形和無形）*與ISO / TS 16949:2002標準等同我們衷心感謝參與本書編寫的協(xié)會和企業(yè)以及企業(yè)參與員工：Bosch Rexroth AG，洛爾 DaimlerChrysler AG，斯圖加特 FAGRO Press und Stanzwerk GmbH，格洛吉勞KUKA Schwei223。在過程審核中應(yīng)以合適的方式對環(huán)境保護方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的。因為在實際工作中，過程審核的細節(jié)要由審核員在過程專家的幫助下根據(jù)具體情況來制訂。2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義和對審核人員資格的基本要求、文獻等的進一步說明見VDA 6。 糾正措施糾正措施包括對已知的偏差進行分析、采取措施消除并避免其再次出現(xiàn)。 質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理層得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的（減少費用）或計劃用于產(chǎn)品組的過程。計劃外過程審核的起因可能是，例如： 顧客投訴， 框架條件改變， 過程不穩(wěn)定， 強制降低成本， 內(nèi)部部門的要求， 新項目、新過程、新產(chǎn)品， 遵守質(zhì)量要求的備證。基本的前提包括，例如： DIN EN ISO 9001標準的規(guī)定 組織機構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè) / 部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等） 審核提問表 審核計劃 質(zhì)量管理手冊、工作方法說明、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部 / 外部審核有關(guān)） VDA規(guī)定（VDA ） 法規(guī)和合同的規(guī)定 顧客要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過程參數(shù) 質(zhì)量歷史 審核員的資格 專業(yè)培訓(xùn)過程審核員必須依照ISO 職業(yè)經(jīng)驗審核員必須具備至少5年的單件生產(chǎn)（機械制造、飛機制造、軍事技術(shù)、核技術(shù)、汽車工業(yè)）生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗。為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年至少執(zhí)行過三次完整的VDA 。 提供所有必要的信息 落實糾正措施同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。同時應(yīng)確定與外部的接口（圖3）。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準備審核所需要的全部資料。這些前期工作是制訂具體過程專用審核提問表的重要基礎(chǔ)。它是對通用審核提問表（參見第6章和第13章）的補充。 例如審核組織 / 職能部門的參加者： 過程負責(zé)人 專業(yè)人員 接口代表在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細審核計劃。在首次會議上，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審核有時還要介紹該組織。既可以按照主題、也可以按照事件進行提問。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。由于各個企業(yè)的評定分級范圍和目標要求不同，所以可能需要對在總符合率方面按百分比計算的分級和評級標志進行調(diào)整。 提問結(jié)果和過程要素的單項評分每項提問均根據(jù)各自的要求及其在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中是否一貫符合來評分。過程要素符合率EE的計算公式如下： 各相關(guān)問題實際得分的總和EE [%] = ————————————————————————— x 100% 各相關(guān)問題滿分的總和 審核結(jié)果的綜合評分對下列子過程每次都要分別進行評定： 項目管理 EPM 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) EDE 供方 / 原材料 EZ 生產(chǎn) EPG 交付后的過程 EK同時，設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程可以劃分為一個或多個工序，必須通過計算其單項評分的平均值形成這些子過程的評分，然后才能計算出總符合率EP。EU1 [ %] 通過全部過程實現(xiàn)目標EU2 [ %] 輸入的質(zhì)量EU3 [ %] 規(guī)定和方法的充分性EU4 [ %] 人員資格和能力EU2 [ %] 有形資源的適用性和能力EU2 [ %] 有效度的改進 定級總符合率（%）對過程的評定評價等級 90100 符合 A * 8089 大部分符合 AB* 7080 有條件符合 B* 小于 70 不符合 C*注：1. 被審核組織總符合率雖然超過90 %或80 %，但在某一個或幾個子過程中達到的符合率低于75 %，在定級時從A降到AB或從AB降到B級。4. 如果被審核企業(yè)具有有效的VDA ，則企業(yè)可以定級為“A”，否則最高為“AB”。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。如果是進行外部審核，在總結(jié)會議上審核員和被審核人員要在審核報告（見第 10 章）上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行）。糾正措施基本上可以分為： 技術(shù) / 組織措施 （例如：生產(chǎn)流程、服務(wù)流程、物流流程更改，設(shè)計 / 軟件的修改）和 管理上的措施 （例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù) / 組織措施。原則上由被審核方負責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。由過程負責(zé)人負責(zé)落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式。特別優(yōu)秀之處一定要在審核報告提到。審核員要對所了解到的各種信息要嚴格保密。除了使用VDA / 提問之外，相應(yīng)的專業(yè)資料中的提問項目也有推薦使用的價值。在對過程設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和交付后過程的各個工序進行評審時，需為所有過程步驟命名。所有活動都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個步驟（策劃、執(zhí)行、檢查、改進）進行的。 要求 / 說明過程1： 項目管理在所有內(nèi)部和外部過程中，以顧客為導(dǎo)向的工作態(tài)度是外部顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價格和服務(wù)滿意的基礎(chǔ)。項目管理指的是以成功落實各個委托為目標的管理手段。復(fù)雜的委托、產(chǎn)品或者流程應(yīng)劃分為子項目。必須確保，報盤階段以及委托 / 落實階段的所有必要規(guī)定都已存在（例如通過檢查表檢查）。項目小組的大小必須與項目規(guī)模相對應(yīng)。在兩種情況下都應(yīng)在項目組織的范圍內(nèi)對責(zé)任做出規(guī)定。需考慮以下方面的要求： 開發(fā)（設(shè)計 / 方法） 質(zhì)量 生產(chǎn)設(shè)備（機器 / 設(shè)備）、能力 特殊特性 使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡便性 企業(yè)目標 條例 環(huán)境兼容性 期限 / 時間框架 能力研究過程實施從接到委托直至調(diào)試和在必要時的使用時間內(nèi)，必須通過項目管理確保對顧客的關(guān)懷。需考慮的要點，例如： 顧客聯(lián)系紀要 / 摘記 確定顧客要求，必要時采取措施 產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問題的知識 改進建議 關(guān)于偏離要求的信息 轉(zhuǎn)包信息 制造狀態(tài)信息 權(quán)威的咨詢服務(wù)、經(jīng)驗交流 可行性、聯(lián)絡(luò)（例如語言） 定期會議（必要時視頻會議） 協(xié)商信息和必要時的措施（例如與要求的偏差、圖紙、條例） 與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項目主管負責(zé)項目中的任務(wù)策劃和落實以及全部內(nèi)部和外部專業(yè)問題的協(xié)商。需考慮的要點，例如： 人員失效 供方失效 EDV系統(tǒng)失效 能源失效 設(shè)備失效 材料損壞、缺陷部件 火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、洪災(zāi)糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷、與要求的偏差及其框架條件。 人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權(quán)限的人員進行項目管理。需考慮要點，例如： 管理行為、項目領(lǐng)導(dǎo)、團隊合作 策劃和控制工具（例如MS Project項目管理軟件） 質(zhì)量技術(shù)（例如項目風(fēng)險分析、失效模式及其影響分析、8D法） 外語（應(yīng)用范圍、顧客、供方） 評定方法（例如標準值 / 實際值比較、統(tǒng)計、特征值）人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責(zé)。 項目文件資料的管理和存檔動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。通過相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項目結(jié)束時測算出費用，如：時間： 流轉(zhuǎn)時間 處理時間 交付期限偏差 施工現(xiàn)場時間資源 財務(wù)結(jié)果 人員支出 材料支出質(zhì)量 符合項目計劃 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量 什么好 / 什么差 接口的數(shù)量 可重復(fù)性 所用標準件的比例為了評估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過去經(jīng)驗得出的基準值或目標形成文檔。企業(yè)定期對項目管理過程進行審核，同時檢查所采取改進措施是否有效。QM計劃應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃的組成部分。因此由組織對顧客要求和產(chǎn)品進行詳細分析，從中引出必要的內(nèi)部要求。這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書中匯總并列出。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃作為項目計劃的一部分。補充性接收準則可以作為另一主