【正文】 與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致的程度，有哪些文件之間存在相互矛盾的情況。c)抽查環(huán)境條件（如：物理、環(huán)境和溫度、濕度、潔凈度及粉塵等）是否滿足要求。g)抽查各層次和職能部門人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗記錄是否符合要求。c)特殊工作崗位界定是否適當(dāng)；對從事特殊工作崗位人員的培訓(xùn)如何進(jìn)行，如何進(jìn)行能力和資質(zhì)認(rèn)定。實際操作能力評估，包括知識的掌握和運用能力、創(chuàng)新能力。人力資源總則a)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人（電工、叉車工、鍋爐工、電梯工等）能否勝任本崗位工作。最高管理者如何識別資源需求。g)可能影響質(zhì)量管理體系的變化（含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源、產(chǎn)品和流程等）h)改進(jìn)的建議（包括體系、過程、產(chǎn)品）管理評審輸出管理評審輸出的內(nèi)容是否清楚、完整、具體包括右邊4項a)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施。g)評審中是否包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的內(nèi)容（評價應(yīng)包括評價改進(jìn)的機會和體系變更需要，包括方針、目標(biāo)變更需要）管理評審輸入管理評審輸入是否包括如右邊8點內(nèi)容:a)內(nèi)外部審核的結(jié)果（含一、二、三方審核）b)顧客反饋含投訴和抱怨。c)保存管理評審記錄包括哪些，管理評審報告如何發(fā)放。c)如何規(guī)定管理者代表的職責(zé)、權(quán)限，有何證據(jù)表明其在履行質(zhì)量管理體系的過程建立、實施和保持方面的權(quán)力，如何確保質(zhì)量管理體系過程的有效性。d)查職責(zé)、權(quán)限得到充分的溝通的證據(jù)。職責(zé)、權(quán)限與溝通. 1職責(zé)和權(quán)限a)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定，形成了什么文件，是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門和人員，查相關(guān)證據(jù)。e)對質(zhì)量目怎樣實施有效的管理，階段性目標(biāo)是否在實施之中，查證有關(guān)記錄在案，了解總目標(biāo)及有關(guān)部門現(xiàn)階段目標(biāo)實施狀況。策劃質(zhì)量目標(biāo)a)質(zhì)量目標(biāo)是怎樣與質(zhì)量方針保持一致的，有否矛盾或不協(xié)調(diào)。d)質(zhì)量方針怎樣描述能滿足顧客期望和需求，如何體現(xiàn)滿足對顧客持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾。c)查顧客的評價、判斷是否達(dá)到顧客滿意。d)管理評審如何關(guān)注持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，是否符合所作出的承諾。b)怎樣進(jìn)行記錄處理的控制。b)是否明確保存地點，是否查閱便利。h)如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來文件等內(nèi)容。d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定，是否能提供發(fā)放記錄，包括復(fù)印、復(fù)制和修訂文件的信息，確保在使用地點可以得到有關(guān)文件，抽查現(xiàn)場使用的文件是否均為有效版本，數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致。何時進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)及修改文件的實施情況。c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系（輸入、輸出、接口和界面）是用文字、還是用過程圖描述，是否清楚。e)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有哪些。⑥實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)a)組織如何改進(jìn)這些過程b)需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施c)這些糾正預(yù)防措施實施了嗎，有效嗎。f)誰是該過程的“所有者”②確定過程順序和相互關(guān)系a)過程的總流程是什么。質(zhì)量管理體系檢查表序 號檢查項目檢查內(nèi)容4質(zhì)量管理體系1質(zhì)量管理體系總要求①確認(rèn)過程及應(yīng)用a)哪些是組織質(zhì)量管理體系需要的過程（管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進(jìn)過程）其中有哪些關(guān)鍵過程和特殊過程 b)這些過程有外包嗎，對外包過程如何實施控制（納入采購過程實施有效控制）（了解外包過程的實施、分擔(dān)程度、）c)每個過程的輸入和輸出有哪些。b)組織怎樣描述這些過程之間的關(guān)系（用過程圖、生產(chǎn)流程圖等圖示嗎？）（建立體系機構(gòu)圖；過程識別：體系文件、管理層次策劃過程、制定方針、目標(biāo)，確定職責(zé)和權(quán)限）c)這些過程之間有哪些接口d)這些過程需要哪些文件 ③確定過程運行所需準(zhǔn)則方法a)過程結(jié)果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。d)如何實施持續(xù)改進(jìn)（設(shè)定新的目標(biāo)并采取相應(yīng)措施）文件要求總則a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件。f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度，能否相適應(yīng)。d)質(zhì)量手冊本身的管理是否符合文件控制要求。c)是否編制有可識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相應(yīng)的識別方法。e)現(xiàn)場使用有效的文件是否保持清晰、能夠讓使用者可識別清楚。記錄控制①程序文件a)是否有形成文件的程序。c)是否明確各種記錄的保存期，保存期的合理性如何。5管理職責(zé) 最高管理者承諾a)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性方面是否作出承諾并提供實施證據(jù)。e)資源的投入能否與對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾相適應(yīng)f)能否提供上述承諾實施的證據(jù)。對顧客不滿意之處采取了哪些措施，效果如何？ 質(zhì)量方針a)質(zhì)量方針與組織總經(jīng)營方針相適應(yīng)的程度，有否矛盾或不協(xié)調(diào)之處。e)質(zhì)量方針是否展開落實到各層次和職能的過程中。b)質(zhì)量目標(biāo)中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么。質(zhì)量管理體系策劃a)為滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求，進(jìn)行了哪些策劃。b)質(zhì)量管理體系過程活動都落實到哪些部門、崗位。抽查若干不同層次人員看其對本崗位職責(zé)、權(quán)限了解的程度。d)能否提供履行向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績的改進(jìn)需求的證據(jù)e)為在整個組織中提高全員滿足顧客要求的意識開展了哪些活動，效果如何，證據(jù)是什么。d)能否提供評價組織的管理體系的適宜性、充分性和有效性的證據(jù)。c)質(zhì)量管理體系的業(yè)績（例如：同比增長率）d)產(chǎn)品的符合性。b)質(zhì)量管理體系過程有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施。能否及時配置所需資源。b)抽查上述人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄是否齊全并能否被證實。工作績效評估包括培訓(xùn)前后合格率、計劃完成率和工作效率等。（崗位評價表）d)對員工進(jìn)行了質(zhì)量意識教育情況，員工能否認(rèn)識本崗位活動與實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)性和重要性。h)抽查培訓(xùn)計劃、總結(jié)和考核材料，抽查證件以及試卷的保存等工作是否本組織的規(guī)定。d)如何考慮社會的、心理的條件（如：創(chuàng)造良好的工作氛圍，從而更好地發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能）來滿足要求。d)產(chǎn)品實現(xiàn)的主過程（如與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供、檢驗等），和支持過程（如：方針、目標(biāo)管理、文件管理、記錄管理、人力資源管理、市場、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施管理）是否都進(jìn)行了策劃。④確定所需的資源。（工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄）b)策劃的輸出如何體現(xiàn)是否便于組織實施。有哪些不同的顧客，他們的要求都有什么。c)是否明確了評審的方式、評審部門或人員。b)與以前表述不同的要求（如：中標(biāo)后簽定合同與投標(biāo)書之間的差異）是否得到解決。c)涉及到重大的修改是否經(jīng)過評審，能否提供證據(jù)。d)是否滿足保存期的要求，是否便于檢索使用。c)是否確定了顧客的隱含要求。（客戶查詢）d)能否提供合同、訂單和處理的證據(jù)，包括修改的受理和顧客確認(rèn)的證據(jù)。h)維修網(wǎng)點、售后服務(wù)、客戶投訴、用戶電話回訪、“365”客服、門前上門維修、市場信息。c)計劃中是否明確各階段的職責(zé)和權(quán)限。g)是否規(guī)定設(shè)計過程不同部門之間的職責(zé)。設(shè)計和開發(fā)輸入①設(shè)計和開發(fā)輸入要求 （與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否有記錄，記錄是否包括如右邊7條）a)具體項目（產(chǎn)品）的確定。f)明確輸出提交的期限。c)上述不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到解決。e)明確了驗收準(zhǔn)則（即合格產(chǎn)品的接受條件）f)確定產(chǎn)品正常使用和安全性方面必不可少的特性。d)是否有與評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表參加；必要時評審是否包括顧客或供應(yīng)商，是否邀請了其他專家，在什么情況下邀請專家。 設(shè)計和開發(fā)驗證a)是否按設(shè)計和開發(fā)計劃規(guī)定的驗證點進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的驗證。b)確認(rèn)是在何階段進(jìn)行的，由誰來組織進(jìn)行確認(rèn)，如何圍繞滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行。f)確認(rèn)記錄是否完整，是否反映確認(rèn)的過程，及確認(rèn)中明確需采取的任何必要措施。d)設(shè)計開發(fā)的更改的評審是否包括評價對產(chǎn)品組成部分（如：材料、零部件）或已交付產(chǎn)品的影響。b)對于選擇供方的過程，質(zhì)量管理部門是否有充分的發(fā)言權(quán)。e)抽查36個月報驗單是否供貨單位都是評價合格的供方。i)對從中間商進(jìn)行采購怎樣進(jìn)行控制。d)采購信息是否包括質(zhì)量管理體系的要求及評價方法。c)當(dāng)組織或顧客在供方現(xiàn)場實施貨源處驗證時，是在采購合同中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并予以實施。②過程需要的信息 （月生產(chǎn)計劃、周生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)日報表、生產(chǎn)設(shè)備一覽表、管理卡等）a)生產(chǎn)和服務(wù)提供的相關(guān)崗位如何獲得表述產(chǎn)品特性的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝流程、樣件、包裝要求和服務(wù)規(guī)范等量）b)關(guān)鍵、重要及復(fù)雜工序是否獲得作業(yè)文件。b)上述設(shè)備、工裝的型號規(guī)格、精度是否滿足生產(chǎn)要求。b)能否提供監(jiān)測的記錄，記錄是否能表明監(jiān)測符合規(guī)定要求。d)如何防止錯發(fā)、漏發(fā)。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)①規(guī)定準(zhǔn)則a)是否規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，對這些過程按照準(zhǔn)則進(jìn)行控制的情況。③設(shè)備、人員、過程a)是否對設(shè)備實施認(rèn)可。b)能否提供符合規(guī)定要求的確認(rèn)要求。（特殊過程確認(rèn)報告、作業(yè)文件、設(shè)備、工裝、員工上崗證、小樣試驗結(jié)果、過程參數(shù)、監(jiān)視記錄、工藝試驗大綱等）標(biāo)識和可追溯性①產(chǎn)品標(biāo)識 （產(chǎn)品標(biāo)識卡、物資收發(fā)卡、工序卡、產(chǎn)品工序周轉(zhuǎn)卡。c)當(dāng)有可追溯性要求時，是否作出惟一性標(biāo)識，并有相應(yīng)的記錄②狀態(tài)識別 a)是否明確了監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)記。b)標(biāo)識是否符合標(biāo)識的基本原則（如標(biāo)識與被標(biāo)識物不能分離，標(biāo)識轉(zhuǎn)移）；標(biāo)識丟失或模糊不清時，是否控制流轉(zhuǎn)，進(jìn)行識別，重新標(biāo)識后再正常流轉(zhuǎn)。d)當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時是否作記錄，是否及時向顧客報告。甚至交付全過程是否采取有效措施和選擇特定的搬運方法，確保產(chǎn)品特性不受損傷。b)包裝材料是否實施進(jìn)貨檢驗，是否符合規(guī)定要求。④貯存a)是否配合了倉貯的適宜場地或庫房。e)倉貯物品的碼放高度怎樣控制。監(jiān)視和測量設(shè)備控制①控制要求a)是否確定了監(jiān)視和測量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效的證據(jù)。b)如果沒有國際或國家承認(rèn)的校準(zhǔn)基準(zhǔn)時，是否自行制定相應(yīng)校準(zhǔn)方法？組織共的多少自行制定的校準(zhǔn)方法，其依據(jù)是什么？c)是否對需調(diào)整的設(shè)備有專門人員實施調(diào)整或自行調(diào)整，調(diào)整后是否加封緘。④偏離校準(zhǔn)狀態(tài)a)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，是否及時通知該設(shè)備的持有者。b)對這類軟件是否進(jìn)行了周期或使用前的驗證，并按規(guī)定周期加以確認(rèn)。b)保存的記錄是滿足規(guī)定要求。d)分析過程包括應(yīng)用哪些適用的統(tǒng)計技術(shù)（如：SPC統(tǒng)計過程控制、抽樣檢驗等）。c)怎樣利用對顧客意見的監(jiān)測、分析的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系。c)查每次審核計劃日程安排是否針對不同部門、過程活動確定適宜的審核內(nèi)容及持續(xù)的時間。④內(nèi)審記錄a)審核記錄是否完整。⑤內(nèi)審不符合的糾正措施和驗證a)責(zé)任部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否及時分析原因制定糾正措施。過程的監(jiān)視和測量a)查確定監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系過程范圍合理性，是否明確何時對何質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法（如：對哪些過程采用監(jiān)視方式，對哪些過程采用測量方式，采用什么樣的監(jiān)視或測量方法）。b)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的何階段進(jìn)行監(jiān)視和測量，其結(jié)果是否符合相應(yīng)的接收準(zhǔn)則（對制造業(yè)一般可以進(jìn)貨、過程和最終階段分別抽樣檢查），各類產(chǎn)品的特性是否按策劃的安排及時受到監(jiān)測。e)查保持符合接收準(zhǔn)則的監(jiān)視和測量記錄情況，記錄中是否指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。c)是否明確了不合格品控制和處理的職責(zé)和權(quán)限。c)驗證結(jié)果是否符合要求，是否按規(guī)定的接收條件接收。數(shù)據(jù)分析①數(shù)據(jù)分析要求a)規(guī)定的收集數(shù)據(jù)和分析方法是什么，在何過程采取哪種方法，預(yù)期結(jié)果是什么。b)是否確定數(shù)據(jù)來源的渠道。改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)a)是否建立和實施了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的過程。b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求②評審不合格a)是否有效地處理并評審不合格（含顧客投訴）。b)怎樣評價確保不合格不再發(fā)生的措施的要求。c)糾正措施有效性的證據(jù)有哪些。b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求②潛在不合格的原因a)如何識別潛在的不合格。④預(yù)防措施及其評審a)是否確定和實施所要求的預(yù)防措施。⑤記錄 是否記錄了實施所采取措施的結(jié)果。 f)誰是該過程的“所有者” ②確定過程順序和相互關(guān)系 a)過程的總流程是什么。 ⑥實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) a)組織如何改進(jìn)這些過程 b)需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施 c)這些糾正預(yù)防措施實施了嗎，有效嗎。 e)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有哪些。 c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系（輸入、輸出、接口和界面）是用文字、還是用過程圖描述，是否清楚。何時進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)及修改文件的實施情況。 d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定，是否能提供發(fā)放記錄，包括復(fù)印、復(fù)制和修訂文件的信息，確保在使用地點可以得到有關(guān)文件，抽查現(xiàn)場使用的文件是否均為有效版本，數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致。 h)如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來文件等內(nèi)容。 b)是否明確保存地點，是否查閱便利。 b)怎樣進(jìn)行記錄處理的控制。 d)管理評審如何關(guān)注持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，是否符合所作出的承諾。 c)查顧客的評價、判斷是否達(dá)到顧客滿意。 d)質(zhì)量方針怎樣