【正文】 與質量管理體系其他過程的要求相一致的程度，有哪些文件之間存在相互矛盾的情況。c)抽查環(huán)境條件（如：物理、環(huán)境和溫度、濕度、潔凈度及粉塵等）是否滿足要求。g)抽查各層次和職能部門人員教育、培訓、技能和經(jīng)驗記錄是否符合要求。c)特殊工作崗位界定是否適當；對從事特殊工作崗位人員的培訓如何進行，如何進行能力和資質認定。實際操作能力評估，包括知識的掌握和運用能力、創(chuàng)新能力。人力資源總則a)從事影響產(chǎn)品質量工作的人（電工、叉車工、鍋爐工、電梯工等）能否勝任本崗位工作。最高管理者如何識別資源需求。g)可能影響質量管理體系的變化（含質量方針、目標、組織結構、資源、產(chǎn)品和流程等）h)改進的建議（包括體系、過程、產(chǎn)品）管理評審輸出管理評審輸出的內容是否清楚、完整、具體包括右邊4項a)質量管理體系有效性的改進目標和措施。g)評審中是否包括質量方針和目標的內容（評價應包括評價改進的機會和體系變更需要，包括方針、目標變更需要）管理評審輸入管理評審輸入是否包括如右邊8點內容:a)內外部審核的結果（含一、二、三方審核）b)顧客反饋含投訴和抱怨。c)保存管理評審記錄包括哪些，管理評審報告如何發(fā)放。c)如何規(guī)定管理者代表的職責、權限，有何證據(jù)表明其在履行質量管理體系的過程建立、實施和保持方面的權力，如何確保質量管理體系過程的有效性。d)查職責、權限得到充分的溝通的證據(jù)。職責、權限與溝通. 1職責和權限a)質量管理體系的組織結構中職責、權限如何規(guī)定，形成了什么文件，是否明確到具有質量管理職能的所有部門和人員，查相關證據(jù)。e)對質量目怎樣實施有效的管理，階段性目標是否在實施之中，查證有關記錄在案，了解總目標及有關部門現(xiàn)階段目標實施狀況。策劃質量目標a)質量目標是怎樣與質量方針保持一致的，有否矛盾或不協(xié)調。d)質量方針怎樣描述能滿足顧客期望和需求，如何體現(xiàn)滿足對顧客持續(xù)改進有效性的承諾。c)查顧客的評價、判斷是否達到顧客滿意。d)管理評審如何關注持續(xù)改進質量管理體系的有效性，是否符合所作出的承諾。b)怎樣進行記錄處理的控制。b)是否明確保存地點，是否查閱便利。h)如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來文件等內容。d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定，是否能提供發(fā)放記錄，包括復印、復制和修訂文件的信息，確保在使用地點可以得到有關文件，抽查現(xiàn)場使用的文件是否均為有效版本，數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致。何時進行修改和重新批準及修改文件的實施情況。c)質量管理體系過程之間的相互關系（輸入、輸出、接口和界面）是用文字、還是用過程圖描述，是否清楚。e)標準要求的記錄有哪些。⑥實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進a)組織如何改進這些過程b)需要采取哪些糾正措施和預防措施c)這些糾正預防措施實施了嗎，有效嗎。f)誰是該過程的“所有者”②確定過程順序和相互關系a)過程的總流程是什么。質量管理體系檢查表序 號檢查項目檢查內容4質量管理體系1質量管理體系總要求①確認過程及應用a)哪些是組織質量管理體系需要的過程（管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進過程）其中有哪些關鍵過程和特殊過程 b)這些過程有外包嗎，對外包過程如何實施控制（納入采購過程實施有效控制）（了解外包過程的實施、分擔程度、）c)每個過程的輸入和輸出有哪些。b)組織怎樣描述這些過程之間的關系（用過程圖、生產(chǎn)流程圖等圖示嗎？）（建立體系機構圖；過程識別：體系文件、管理層次策劃過程、制定方針、目標，確定職責和權限）c)這些過程之間有哪些接口d)這些過程需要哪些文件 ③確定過程運行所需準則方法a)過程結果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。d)如何實施持續(xù)改進（設定新的目標并采取相應措施）文件要求總則a)質量方針和質量目標是否形成文件。f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度，能否相適應。d)質量手冊本身的管理是否符合文件控制要求。c)是否編制有可識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相應的識別方法。e)現(xiàn)場使用有效的文件是否保持清晰、能夠讓使用者可識別清楚。記錄控制①程序文件a)是否有形成文件的程序。c)是否明確各種記錄的保存期，保存期的合理性如何。5管理職責 最高管理者承諾a)向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性方面是否作出承諾并提供實施證據(jù)。e)資源的投入能否與對持續(xù)改進質量管理體系有效性作出承諾相適應f)能否提供上述承諾實施的證據(jù)。對顧客不滿意之處采取了哪些措施，效果如何？ 質量方針a)質量方針與組織總經(jīng)營方針相適應的程度，有否矛盾或不協(xié)調之處。e)質量方針是否展開落實到各層次和職能的過程中。b)質量目標中包括產(chǎn)品要求所需的內容是什么。質量管理體系策劃a)為滿足質量目標和質量管理體系總要求，進行了哪些策劃。b)質量管理體系過程活動都落實到哪些部門、崗位。抽查若干不同層次人員看其對本崗位職責、權限了解的程度。d)能否提供履行向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績的改進需求的證據(jù)e)為在整個組織中提高全員滿足顧客要求的意識開展了哪些活動，效果如何，證據(jù)是什么。d)能否提供評價組織的管理體系的適宜性、充分性和有效性的證據(jù)。c)質量管理體系的業(yè)績（例如：同比增長率）d)產(chǎn)品的符合性。b)質量管理體系過程有效性的改進目標和措施。能否及時配置所需資源。b)抽查上述人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄是否齊全并能否被證實。工作績效評估包括培訓前后合格率、計劃完成率和工作效率等。（崗位評價表）d)對員工進行了質量意識教育情況，員工能否認識本崗位活動與實現(xiàn)質量目標的相關性和重要性。h)抽查培訓計劃、總結和考核材料，抽查證件以及試卷的保存等工作是否本組織的規(guī)定。d)如何考慮社會的、心理的條件（如：創(chuàng)造良好的工作氛圍，從而更好地發(fā)揮組織內人員的潛能）來滿足要求。d)產(chǎn)品實現(xiàn)的主過程（如與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務的提供、檢驗等），和支持過程（如：方針、目標管理、文件管理、記錄管理、人力資源管理、市場、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施管理）是否都進行了策劃。④確定所需的資源。（工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄）b)策劃的輸出如何體現(xiàn)是否便于組織實施。有哪些不同的顧客，他們的要求都有什么。c)是否明確了評審的方式、評審部門或人員。b)與以前表述不同的要求（如：中標后簽定合同與投標書之間的差異）是否得到解決。c)涉及到重大的修改是否經(jīng)過評審，能否提供證據(jù)。d)是否滿足保存期的要求，是否便于檢索使用。c)是否確定了顧客的隱含要求。（客戶查詢）d)能否提供合同、訂單和處理的證據(jù)，包括修改的受理和顧客確認的證據(jù)。h)維修網(wǎng)點、售后服務、客戶投訴、用戶電話回訪、“365”客服、門前上門維修、市場信息。c)計劃中是否明確各階段的職責和權限。g)是否規(guī)定設計過程不同部門之間的職責。設計和開發(fā)輸入①設計和開發(fā)輸入要求 （與產(chǎn)品要求有關的輸入是否有記錄，記錄是否包括如右邊7條）a)具體項目（產(chǎn)品）的確定。f)明確輸出提交的期限。c)上述不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到解決。e)明確了驗收準則（即合格產(chǎn)品的接受條件）f)確定產(chǎn)品正常使用和安全性方面必不可少的特性。d)是否有與評審的設計和開發(fā)階段有關的職能部門的代表參加；必要時評審是否包括顧客或供應商，是否邀請了其他專家，在什么情況下邀請專家。 設計和開發(fā)驗證a)是否按設計和開發(fā)計劃規(guī)定的驗證點進行設計和開發(fā)的驗證。b)確認是在何階段進行的，由誰來組織進行確認，如何圍繞滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求進行。f)確認記錄是否完整，是否反映確認的過程，及確認中明確需采取的任何必要措施。d)設計開發(fā)的更改的評審是否包括評價對產(chǎn)品組成部分（如：材料、零部件）或已交付產(chǎn)品的影響。b)對于選擇供方的過程，質量管理部門是否有充分的發(fā)言權。e)抽查36個月報驗單是否供貨單位都是評價合格的供方。i)對從中間商進行采購怎樣進行控制。d)采購信息是否包括質量管理體系的要求及評價方法。c)當組織或顧客在供方現(xiàn)場實施貨源處驗證時，是在采購合同中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并予以實施。②過程需要的信息 （月生產(chǎn)計劃、周生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)日報表、生產(chǎn)設備一覽表、管理卡等）a)生產(chǎn)和服務提供的相關崗位如何獲得表述產(chǎn)品特性的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝流程、樣件、包裝要求和服務規(guī)范等量）b)關鍵、重要及復雜工序是否獲得作業(yè)文件。b)上述設備、工裝的型號規(guī)格、精度是否滿足生產(chǎn)要求。b)能否提供監(jiān)測的記錄，記錄是否能表明監(jiān)測符合規(guī)定要求。d)如何防止錯發(fā)、漏發(fā)。生產(chǎn)和服務提供過程的確認①規(guī)定準則a)是否規(guī)定過程評審和批準的準則，對這些過程按照準則進行控制的情況。③設備、人員、過程a)是否對設備實施認可。b)能否提供符合規(guī)定要求的確認要求。（特殊過程確認報告、作業(yè)文件、設備、工裝、員工上崗證、小樣試驗結果、過程參數(shù)、監(jiān)視記錄、工藝試驗大綱等）標識和可追溯性①產(chǎn)品標識 （產(chǎn)品標識卡、物資收發(fā)卡、工序卡、產(chǎn)品工序周轉卡。c)當有可追溯性要求時，是否作出惟一性標識，并有相應的記錄②狀態(tài)識別 a)是否明確了監(jiān)視和測量狀態(tài)的標記。b)標識是否符合標識的基本原則（如標識與被標識物不能分離，標識轉移）；標識丟失或模糊不清時，是否控制流轉，進行識別，重新標識后再正常流轉。d)當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時是否作記錄，是否及時向顧客報告。甚至交付全過程是否采取有效措施和選擇特定的搬運方法，確保產(chǎn)品特性不受損傷。b)包裝材料是否實施進貨檢驗，是否符合規(guī)定要求。④貯存a)是否配合了倉貯的適宜場地或庫房。e)倉貯物品的碼放高度怎樣控制。監(jiān)視和測量設備控制①控制要求a)是否確定了監(jiān)視和測量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測量設備，能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效的證據(jù)。b)如果沒有國際或國家承認的校準基準時，是否自行制定相應校準方法？組織共的多少自行制定的校準方法，其依據(jù)是什么？c)是否對需調整的設備有專門人員實施調整或自行調整，調整后是否加封緘。④偏離校準狀態(tài)a)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)時，是否及時通知該設備的持有者。b)對這類軟件是否進行了周期或使用前的驗證，并按規(guī)定周期加以確認。b)保存的記錄是滿足規(guī)定要求。d)分析過程包括應用哪些適用的統(tǒng)計技術（如：SPC統(tǒng)計過程控制、抽樣檢驗等）。c)怎樣利用對顧客意見的監(jiān)測、分析的結果來改進產(chǎn)品、過程和質量管理體系。c)查每次審核計劃日程安排是否針對不同部門、過程活動確定適宜的審核內容及持續(xù)的時間。④內審記錄a)審核記錄是否完整。⑤內審不符合的糾正措施和驗證a)責任部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否及時分析原因制定糾正措施。過程的監(jiān)視和測量a)查確定監(jiān)視和測量質量管理體系過程范圍合理性，是否明確何時對何質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量的方法（如：對哪些過程采用監(jiān)視方式，對哪些過程采用測量方式，采用什么樣的監(jiān)視或測量方法）。b)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的何階段進行監(jiān)視和測量，其結果是否符合相應的接收準則（對制造業(yè)一般可以進貨、過程和最終階段分別抽樣檢查），各類產(chǎn)品的特性是否按策劃的安排及時受到監(jiān)測。e)查保持符合接收準則的監(jiān)視和測量記錄情況，記錄中是否指明授權放行產(chǎn)品的人員。c)是否明確了不合格品控制和處理的職責和權限。c)驗證結果是否符合要求，是否按規(guī)定的接收條件接收。數(shù)據(jù)分析①數(shù)據(jù)分析要求a)規(guī)定的收集數(shù)據(jù)和分析方法是什么，在何過程采取哪種方法，預期結果是什么。b)是否確定數(shù)據(jù)來源的渠道。改進持續(xù)改進a)是否建立和實施了質量管理體系持續(xù)改進的過程。b)程序文件的內容是否符合標準要求②評審不合格a)是否有效地處理并評審不合格（含顧客投訴）。b)怎樣評價確保不合格不再發(fā)生的措施的要求。c)糾正措施有效性的證據(jù)有哪些。b)程序文件的內容是否符合標準要求②潛在不合格的原因a)如何識別潛在的不合格。④預防措施及其評審a)是否確定和實施所要求的預防措施。⑤記錄 是否記錄了實施所采取措施的結果。 f)誰是該過程的“所有者” ②確定過程順序和相互關系 a)過程的總流程是什么。 ⑥實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進 a)組織如何改進這些過程 b)需要采取哪些糾正措施和預防措施 c)這些糾正預防措施實施了嗎，有效嗎。 e)標準要求的記錄有哪些。 c)質量管理體系過程之間的相互關系（輸入、輸出、接口和界面）是用文字、還是用過程圖描述，是否清楚。何時進行修改和重新批準及修改文件的實施情況。 d)文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定，是否能提供發(fā)放記錄，包括復印、復制和修訂文件的信息，確保在使用地點可以得到有關文件，抽查現(xiàn)場使用的文件是否均為有效版本，數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致。 h)如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來文件等內容。 b)是否明確保存地點，是否查閱便利。 b)怎樣進行記錄處理的控制。 d)管理評審如何關注持續(xù)改進質量管理體系的有效性，是否符合所作出的承諾。 c)查顧客的評價、判斷是否達到顧客滿意。 d)質量方針怎樣