【正文】 理體系的 。 GB/T19000：2016/ISO9000：2015質(zhì)量管理體系—基礎和術語 GB/T19001：2016/ISO9001：2015質(zhì)量管理體系—要求 《中華人民共和國食品安全法》 《GB/T273412009危害分析關鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》 《GB148812013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 《GB/T 273422009危害分析關鍵控制點（HACCP）體系乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求》 《GB126932010食品安全國家標準 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》 《GB126952016食品安全國家標準 飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》3 術語和定義本手冊和程序文件所用有關質(zhì)量的術語和定義采用GB/T19000：2015/ISO9000：2016《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》的術語和定義。 組織環(huán)境本公司最高管理層應確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向有關，影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結(jié)果能力的因素。無論是當前或公司持續(xù)發(fā)展的需要，都要考慮國際、國家、地區(qū)或本地的外部環(huán)境的因素以及內(nèi)部驗收對企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的影響?！顿|(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)文件》及相應的體系運行支持性文件，以確定有效運行和控制這些過程的準則和方法，使公司產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等各項管理活動實現(xiàn)規(guī)范化、標準化和程序化。、保持和改進 公司確立了質(zhì)量和食品安全目標，對目標進行分解并在相關職能和層次得到建立，規(guī)定了保證目標和指標實現(xiàn)的方法；各有關部門和人員必須按管理體系文件要求，對所有過程進行管理、實施和保持，并建立和保持實施的記錄，以確保管理體系得到有效實施。支持過程（SP）：文件記錄管理、人力資源、基礎設施、采購、原材料及外包服務的購入及物流管理過程、監(jiān)視和測量設備管理過程、質(zhì)量控制過程。 通過會議、簡報、文件、通知或采取培訓等方式，使全體員工都能樹立質(zhì)量和食品安全意識，向全體員工及時傳達滿足顧客、食品安全和相關法律法規(guī)要求的重要性?！?以顧客為關注焦點最高管理者以增強顧客和相關方滿意、保證食品安全為目的，為此應做到：（1）通過市場調(diào)研、預測或與顧客及相關方直接溝通，以了解和確定顧客及相關方當前以及未來的需求和期望，制定并實施相應措施，確保顧客要求和適用的法律法規(guī)要求得到確定和滿足。保持以增強顧客滿意為焦點。（3）適用時，責任部門應定期組織有關部門或人員演練預防措施或應急預案。(2) 對滿足要求、持續(xù)改進體系的有效性、遵守有關法律法規(guī)、以及確保食品安全做出承諾。必要時，予以修訂。（） 職責和權限在確定了組織機構的前題下，針對各部門和崗位制定并貫徹執(zhí)行職責，對最高管理者和管理人員應盡的職責和應行使的權限給予明確規(guī)定，同時也對與質(zhì)量和食品安全有關人員和需要獨立行使權限開展工作的人員規(guī)定了其職責和權限。 HACCP小組長：最高管理者在組織內(nèi)指定了一名HACCP小組組長，其職責和權限除與管理者代表相同外，還要組織HACCP小組的工作。：：1．確定并頒布企業(yè)的質(zhì)量方針與目標，組織建立、運行、改進質(zhì)量和HACCP體系，確保企業(yè)的質(zhì)量和食品安全方針得以貫徹實施。 HACCP小組1. 組織實施危害分析并制定HACCP計劃，參與食品安全控制措施、SSOP及產(chǎn)品質(zhì)量等方面的具體實施工作，參與HACCP計劃的審核；2．負責對HACCP計劃在生產(chǎn)中的每個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的偏差實施糾正，指導對生產(chǎn)人員和食品安全控制措施的監(jiān)控；；，確保HACCP體系的有效運行；；；；。 、產(chǎn)品標準。：a) 風險和機遇的應對措施；b) 如何在其質(zhì)量和HACCP體系過程中納入和應用這些措施并評價這些措施的有效性。 目標包括滿足產(chǎn)品、相關方、法規(guī)以及食品安全要求所需的內(nèi)容。因此各部門負責人應定期收集本部門質(zhì)量目標完成情況，報管理者代表；管理者代表匯總質(zhì)量目標完成情況報總經(jīng)理。 HACCP小組定期評價和評估有關食品安全的抱怨、審核報告和驗證活動分析結(jié)果。，并形成適當?shù)膱蟾?，提交管理評審。 當體系變更導致資源需求變化時，最高管理者要確保及時提供所需的資源，滿足顧客要求，進而增進顧客及相關方滿意，確保產(chǎn)品質(zhì)量和食品的安全。 能力為確保在本公司從事影響質(zhì)量績效工作的人員能夠具備所必要的能力，企業(yè)發(fā)展部負責對人力資源實施管控。 所有需持證上崗的人員，必須持有效證件方可上崗。提供所需的設施，當需求變化時，及時增添相應設施，并應滿足法規(guī)的要求，本公司的基礎設施包括：(1) 建筑物、工作場所和相關設施；(2) 過程設備(為滿足生產(chǎn)加工和食品安全衛(wèi)生需要而配備的生產(chǎn)設備、工器具及軟件等)；(3) 支持性服務(運輸、通訊、水電汽供應、信息系統(tǒng)等)；公司根據(jù)生產(chǎn)加工的需要配備了各類基礎設施，如：廠區(qū)廠房、生產(chǎn)過程設備、給水排水、污水處理、供熱、供電、制冷系統(tǒng)，洗手消毒、照明通風、更衣室、廁所、捕鼠防蟲設施，環(huán)保設施和良好的加工環(huán)境等。設備部負責監(jiān)督檢查。部分運輸車輛屬于外包過程，由銷售部實施溝通與控制。 生產(chǎn)運行環(huán)境 為了確保生產(chǎn)加工出質(zhì)量合格、安全衛(wèi)生的產(chǎn)品，公司對生產(chǎn)加工過程運行環(huán)境實施有效的控制和管理，其包括了生產(chǎn)車間、設施、設備、器具、倉庫等環(huán)境的衛(wèi)生控制，以及有毒有害物品的控制，特別關注廠區(qū)地理位置及周邊環(huán)境、加工車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境（溫度、濕度、光線、潔凈度等）、周圍環(huán)境中害蟲出沒和其他衛(wèi)生控制要求。其有助于控制：（1）　食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性；（2）　產(chǎn)品的生物、化學和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；（3）　產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。所制定的《前提方案程序》及《衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）》與本組織有關食品安全的需求相適應，該HACCP計劃由HACCP小組批準。 （）監(jiān)視和測量資源為確保用于管理體系各過程的監(jiān)視和測量設備，其不確定度已知并滿足測量能力要求，對監(jiān)視和測量設備保管、檢定、校準和維護的控制做出了具體規(guī)定。本公司為滿足過程運行和達到產(chǎn)品符合性的要求，確定必要的所需知識。公司特別注重利用內(nèi)部資源（如：公司內(nèi)部現(xiàn)有的各方面專家，多年乳制品生產(chǎn)加工的管理者）獲取知識和經(jīng)驗；以及外部資源（標準，專題會議，從顧客或外部供方處、政府監(jiān)管機構、社會團體等收集知識）的及時獲取和利用。各部門收集、歸納、整理的有關信息并傳遞到主管部門或直接傳遞到相關部門。 內(nèi)部溝通：公司內(nèi)部各職能部門之間、不同層次之間建立信息溝通渠道，進行信息交流，達到增進理解、協(xié)調(diào)行動、提高工作效率的目的，實現(xiàn)全員參與的效果。 溝通信息由責任部門形成相應的記錄并進行保管和恰當處理，溝通應確保體系的更新包括上述信息。 （）文件化信息 總則 公司建立了文件化的質(zhì)量和HACCP體系，其體系結(jié)構是以《GB/T19001：2016/ISO9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》為主體，把《GB/T27341:2009危害分析關鍵控制點（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》《GB148812013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》《GB/T27342:2009危害分析關鍵控制點（HACCP）體系 乳品生產(chǎn)企業(yè)要求》等食品安全標準相關的管理要求分別納入到GB/T19001：2016/ISO9001:2015質(zhì)量管理體系 要求標準相關的過程中，其中把相同管理活動融為一體，把反映各自管理體系的管理活動納入到質(zhì)量管理體系相關的過程中分別進行描述。 第二部分：程序文件(QP)：描述如何完成某項活動的途徑及方法的程序化的文件，并通過體系的運行，不斷改進，以達到體系實施的有效性。 （H HACCP手冊）管理手冊向公司內(nèi)、外部提供關于管理體系信息的文件，包括：1) 手冊頒布令、組織機構和部門職責描述；2) 管理體系的范圍，包括對GB/T19001：2016/ISO9001:2015標準刪減的說明；3) 公司的質(zhì)量和食品安全方針和目標；4) 對程序文件的概括說明或?qū)ζ涞囊茫?) 對過程之間相互作用的表述，包括對過程、關鍵控制點的管理和控制方法；6) 有關《管理手冊》的編制、審批、發(fā)放、修改的控制方法；7) 與管理體系有關的各種圖表等附件。() 記錄控制記錄是一種特殊類型的文件，企業(yè)發(fā)展部制定并執(zhí)行《記錄控制程序》，對記錄進行控制，以保證能提供符合規(guī)定要求和管理體系有效運行的證據(jù)，以及所實現(xiàn)的結(jié)果。8 運行 本公司管理體系包括的產(chǎn)品為：XXXXXXX HACCP小組長負責組織相關部門和人員對運行過程進行策劃。 策劃的內(nèi)容（1） 產(chǎn)品應達到的質(zhì)量、食品安全目標和要求；（2） 運行所需的過程（包括子過程）、文件和資源的需求；（3） 根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性能識別組織適用的法規(guī)、指南和相關標準要求等，制定安全食品生產(chǎn)應提供的前提方案；（4） 為確保滿足這些要求，應貫徹實施《前提方案程序》/《衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）》和必要的維護性方案；（5） 進行危害分析的準備，包括：HACCP小組、描述產(chǎn)品特性、明確預期用途、流程圖及加工步驟和控制措施的描述；（6） 進行危害分析，確定食品安全危害及可接受水平，并進行評估和分類；（7） 選擇適宜的控制措施組合；（8） 建立HACCP計劃；（9） 策劃關鍵控制點的關鍵限值和監(jiān)控系統(tǒng)以及監(jiān)視結(jié)果超出關鍵限值時所采取的措施；（10）策劃驗證的活動。 HACCP小組實施對生產(chǎn)工藝流程圖進行驗證，以使其真實符合生產(chǎn)加工過程。(1)　公司組建的HACCP小組，由各部門各專業(yè)人員組成，以確保具備建立和實施HACCP體系的知識和經(jīng)驗，這些知識和經(jīng)驗至少包括：HACCP體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設備和食品安全危害。(5)　保持證實HACCP小組具備所要求的知識和經(jīng)驗的記錄，見《HACCP小組成員》。公司確定與以上方面有關的食品安全法規(guī)要求，這些法規(guī)均識別于《適用法律法規(guī)一覽表》中，針對相關法規(guī)，已建立收集和查新的渠道，根據(jù)需要及時更新?！∵^程步驟和控制措施的描述過程步驟及控制措施所涉及的相關過程參數(shù)和（或）所采用的嚴格程度，以及可能影響控制措施的選擇和嚴格程度的外部要求，依據(jù)企業(yè)發(fā)展部制定的工藝規(guī)程執(zhí)行，《工藝規(guī)程》由企業(yè)發(fā)展部予以確認。識別應基于以下方面：（1）預備步驟中的信息和數(shù)據(jù)；（2）經(jīng)驗；（3）外部信息，流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)；（4）與終產(chǎn)品、半成品和食品鏈終端(消費階段)食品的安全可能相關的食品安全危害信息。針對食品安全危害評價所采取的方法和結(jié)果應進行記錄。（）　HACCP計劃的建立 根據(jù)HACCP的七個原理，HACCP小組在危害分析完成的基礎上，進行了所要控制危害的識別、關鍵控制點的確定；建立關鍵限值；建立關鍵控制點的監(jiān)控程序；應采取的糾偏措施；驗證程序和記錄保持程序的建立，最終完善HACCP計劃的設計，即形成《HACCP計劃表》。 關鍵控制點的關鍵限值的確定設定關鍵限值來確保已確定的食品安全危害得到控制。監(jiān)視系統(tǒng)由《HACCP計劃表》的形式表示，包括了以下內(nèi)容：a)在適當?shù)臅r間內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察；b)所有的監(jiān)視設備；c)適用的校準方法；d)監(jiān)視頻次；e)與監(jiān)視和評價結(jié)果有關的職責和權限；f)記錄的要求和方法。（）　驗證的策劃　HACCP體系驗證的策劃規(guī)定了驗證活動的目的、方法、頻次和職責，驗證活動應確定：（1）前提方案得以實施；（2）危害分析的輸入持續(xù)更新；（3）HACCP計劃中的要素得以實施且有效；（4）危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；（5）公司要求的其他程序得以實施且有效。、確認的方法及人員，對于監(jiān)視、檢驗和試驗的活動在程序文件中進行明確，產(chǎn)品接收的準則以國家的標準規(guī)范為依據(jù)。 產(chǎn)品和服務要求的確定 （） 顧客溝通公司識別并建立了與顧客和其他相關方的溝通過程。 產(chǎn)品交付后，銷售部負責定期或不定期對顧客進行回訪或調(diào)查，了解顧客對產(chǎn)品售后服務的意見或建議，妥善處理投訴事件。 產(chǎn)品和服務的要求包括：（1） 顧客明示規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求，主要體現(xiàn)在銷售合同/協(xié)議/訂單或相關的規(guī)定中；（2） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求，公司進行了識別，必要時在包裝或產(chǎn)品說明中進行標識；（3） 產(chǎn)品的義務，包括與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)的要求和其他社會要求，生產(chǎn)加工時嚴格遵循國家標準和相關的規(guī)范；（4） 任何附加要求包括交付后的要求，即公司對顧客的承諾，依據(jù)市場需要確定銷售政策；（）　預期用途公司在確定與產(chǎn)品有關的要求時，考慮顧客對終產(chǎn)品的預期用途、合理的預期處理及消費者類型的要求，必要時以產(chǎn)品包裝上標識傳遞到消費者。必要時，對變更的內(nèi)容實施再評審。在進行設計和開發(fā)策劃時，公司應確定： a) 設計開發(fā)活動的特性、周期及復雜性； b) 特定過程階段要求，包括適用的設計開發(fā)評審； c) 所需的設計開發(fā)驗證和確認； d) 參與設計開發(fā)過程的職責和權限； e) 對參與設計開發(fā)過程的人員和各個小組之間的接口所需的控制； f) 顧客和使用者相關方參與設計開發(fā)過程的需求； g) 必要的文件化信息，以確認設計開發(fā)要求已得到滿足。輸入之間的分歧應得到解決。 應保持設計和開發(fā)更改的文件化信息。 對供方的控制程度：外部供方是提供原輔材料以及食品接觸材料的個人或組織，根據(jù)采購的產(chǎn)品對產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全影響的重要程度以及對后續(xù)實現(xiàn)過程的影響程度而采取不同的評價和選擇方式。適當時還可包括對外部供方產(chǎn)品、物資、過程、設備的批準要求，人員的資格要求以及對外部供方的管理體系的要求。驗證可采用測量、觀察、檢驗、化驗或驗證合格證明文件等形式。 生產(chǎn)和服務提供 ( ) 生產(chǎn)和服務的控制 為確保直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的生產(chǎn)加工過程在受控狀態(tài)下進行，生產(chǎn)部制定并執(zhí)行《HACCP計劃》《食品添加劑控制程序》《應急管理程序》以及作業(yè)指導書，對生