藥品追溯體系質量管理制度-wenkub
2023-04-27 08:24:13 本頁面
【正文】 、企業(yè)藥品追溯管理應按照要求配備有藥品采購、儲存、銷售設備，要保證藥品從生產經營到銷售終端可追溯性；特殊藥品等法律、法規(guī)規(guī)定品種的藥品追溯應當符合國家有關規(guī)定。制訂制度依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等藥品流通法規(guī)、規(guī)章。適用范圍：公司藥品購進、儲運、銷售管理。、企業(yè)質量負責人，質量管理機構負責人對藥品追溯體系管理實施監(jiān)督，藥品質量標準檢查、抽驗、投訴與查詢、不良反應監(jiān)測報告做到信息可查、可追溯。、在庫藥品保管、養(yǎng)護等崗位的人員應加大檢查力度，利用計算機系統(tǒng)檢索查詢，確保在庫藥品的賬物相符和質量安全。計算機系統(tǒng)數據逐日備份。、質量管理部門負責配合協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產企業(yè)或供應商履行追溯召回管
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