【正文】 方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的標(biāo)識(shí)。驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成（一般2小時(shí)內(nèi)），有特殊儲(chǔ)存要求的藥品必須先驗(yàn)收，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（30分鐘內(nèi)）。了解供貨單位的經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量狀況、及時(shí)回饋信息，為質(zhì)量管理、質(zhì)量控制提供依據(jù)。負(fù)責(zé)審查供單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)建立我店所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)對(duì)藥店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督我店貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。1負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)建立合格供貨商及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案。 驗(yàn)收員的質(zhì)量職責(zé)樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品合格證，能夠留存的檔或樣品應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案保存。驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。1驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)，填寫(xiě)拒收單，報(bào)藥店經(jīng)理確認(rèn)，并做好不合格藥品的隔離工作。保管員的質(zhì)量職責(zé)樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。購(gòu)進(jìn)藥品憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理。1對(duì)不合格藥呂進(jìn)行有效控制，必須存入不合格藥品專庫(kù)（區(qū)），標(biāo)志明顯，專帳管理，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的銷毀工作。對(duì)在庫(kù)藥品和陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作負(fù)具體責(zé)任。我店庫(kù)管員兼任養(yǎng)護(hù)員工作。指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時(shí)對(duì)溫、濕度作記錄。營(yíng)業(yè)員的質(zhì)量職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)藥品法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售藥品。做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。拆零銷售的藥品，必須用藥匙將其裝入衛(wèi)生的藥袋，并寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。二、 依據(jù)依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》三、 適用范圍購(gòu)進(jìn)藥呂的所有人員，規(guī)范整個(gè)購(gòu)進(jìn)過(guò)程。并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。三、 適用范圍適用于質(zhì)量驗(yàn)收人員對(duì)入庫(kù)藥品的驗(yàn)收。外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章（紅章）。驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)予以拒收。二、 依據(jù) 依據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施細(xì)則。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途及儲(chǔ)存條件要求，分類整齊陳列。對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。三、 適用范圍養(yǎng)護(hù)員對(duì)本公司的藥品養(yǎng)護(hù)管理，指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的措施。藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）中，其中常溫度030℃，陰涼庫(kù)不高于20℃、冷庫(kù)210℃，相對(duì)濕度45%—75%；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與其它藥品、處方藥與非處方之間應(yīng)分開(kāi)存放。記錄保存兩年。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期調(diào)整。（2） 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。題目：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門(mén)起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、目的為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)第一關(guān)，防止假劣藥進(jìn)入本公司。由采購(gòu)員填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)存盤(pán)備查。題目：藥品銷售制度編號(hào)：第1頁(yè) 共2頁(yè)編制部門(mén)起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方調(diào)配、銷售，處方保存兩年備查。不得銷售試字號(hào)藥品或其它國(guó)家規(guī)定不得零售的藥品。（3） 對(duì)處方所列藥呂不得擅自更改或代用。題目：處方藥管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門(mén)起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因 處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書(shū)方可上崗。 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再發(fā)藥給顧客。題目：藥品拆零管理制度編號(hào)：第1頁(yè) 共1頁(yè)編制部門(mén)起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)變更記錄變更原因一、目的為滿足不同層次的消費(fèi)者的購(gòu)藥需求，保證藥品質(zhì)量。 配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。 凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，將在質(zhì)量季度考核中處罰。四、 適用范圍 不合格藥品指：藥品質(zhì)量（包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量）不符合國(guó)家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。 不合格藥品的確認(rèn)與存放。不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按審批程序辦理審批，有關(guān)記錄保存3年。二、依據(jù)依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)。本店對(duì)質(zhì)量事故實(shí)行報(bào)告制度，質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天立即報(bào)告