藥品各種管理制度匯編-wenkub
2023-04-27 08:23:09 本頁面
【正文】 存 藥房藥劑師憑購藥人員的質(zhì)量驗收單收貨。質(zhì)量驗收不合格，不準(zhǔn)入庫。進(jìn)口藥品要驗收口岸藥品檢驗所化驗報告單復(fù)印件，并蓋有銷售單位紅色印章。質(zhì)量驗收 外觀質(zhì)量驗收(直覺判斷法) 主要檢查項目有：看藥品外觀有無變形、開裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀；嗅藥品有無異味、串味；聽藥品包裝內(nèi)有無異常撞擊聲；用手觸摸，感覺藥品的干軟、黏結(jié)、滑膩程度，經(jīng)過看、觸、聽、嗅、嘗等外觀檢查手段，發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品?！哆M(jìn)口藥品管理辦法》 直接從國外進(jìn)口的藥品必須依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格，憑上述單位出具的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》驗收。 一、藥品驗收目的 保證入庫藥品質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫。 購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。.. .. .. ..中藥飲片采購制度采購中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首 次還必須與原件對照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合 格后歸檔保存以備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗報告。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。二、藥品驗收質(zhì)量的基本要求 數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、說明書符合規(guī)定、包裝無損、記錄完整，交接清楚。藥品購銷合同 購進(jìn)國產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品除按上述規(guī)定嚴(yán)格驗收外，在簽訂合同時，如另有質(zhì)量要求和條款，亦應(yīng)按合同規(guī)定驗收。包裝驗收 藥品外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、“易碎”等儲運(yùn)圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標(biāo)志。驗收人員必須對入庫通知單所列的項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、注冊商標(biāo)、有效期或使用期限、藥品合格證等各項內(nèi)容，全面進(jìn)行驗收，符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)才能簽字入庫。不合格品要做明顯的紅色標(biāo)記。出現(xiàn)下列情況有權(quán)拒收貨與單不符、質(zhì)量異常、 包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等 藥房藥劑師應(yīng)按規(guī)定擺放藥品垛與墻的間距不小于30厘米垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米垛與地面的間距不小于15厘米。 做好藥房的安全保衛(wèi)工作，設(shè)立節(jié)假日值班制度，作好值班記錄。 每季度養(yǎng)護(hù)一次藥品，對重點養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次，每 月匯總、分析、上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì) 量信息，并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄、臺帳、檢 驗報告書、查詢函件等。要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。藥
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