藥品各種管理制度匯編-wenkub
2023-04-27 08:23:09 本頁(yè)面
【正文】 存 藥房藥劑師憑購(gòu)藥人員的質(zhì)量驗(yàn)收單收貨。質(zhì)量驗(yàn)收不合格，不準(zhǔn)入庫(kù)。進(jìn)口藥品要驗(yàn)收口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并蓋有銷售單位紅色印章。質(zhì)量驗(yàn)收 外觀質(zhì)量驗(yàn)收(直覺(jué)判斷法) 主要檢查項(xiàng)目有：看藥品外觀有無(wú)變形、開(kāi)裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀；嗅藥品有無(wú)異味、串味；聽(tīng)藥品包裝內(nèi)有無(wú)異常撞擊聲；用手觸摸，感覺(jué)藥品的干軟、黏結(jié)、滑膩程度，經(jīng)過(guò)看、觸、聽(tīng)、嗅、嘗等外觀檢查手段，發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品?！哆M(jìn)口藥品管理辦法》 直接從國(guó)外進(jìn)口的藥品必須依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，憑上述單位出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》驗(yàn)收。 一、藥品驗(yàn)收目的 保證入庫(kù)藥品質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫(kù)。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。.. .. .. ..中藥飲片采購(gòu)制度采購(gòu)中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首 次還必須與原件對(duì)照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合 格后歸檔保存以備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量的基本要求 數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、說(shuō)明書符合規(guī)定、包裝無(wú)損、記錄完整，交接清楚。藥品購(gòu)銷合同 購(gòu)進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品除按上述規(guī)定嚴(yán)格驗(yàn)收外，在簽訂合同時(shí)，如另有質(zhì)量要求和條款，亦應(yīng)按合同規(guī)定驗(yàn)收。包裝驗(yàn)收 藥品外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、“易碎”等儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標(biāo)志。驗(yàn)收人員必須對(duì)入庫(kù)通知單所列的項(xiàng)目逐一核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期或使用期限、藥品合格證等各項(xiàng)內(nèi)容，全面進(jìn)行驗(yàn)收，符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)才能簽字入庫(kù)。不合格品要做明顯的紅色標(biāo)記。出現(xiàn)下列情況有權(quán)拒收貨與單不符、質(zhì)量異常、 包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等 藥房藥劑師應(yīng)按規(guī)定擺放藥品垛與墻的間距不小于30厘米垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米垛與地面的間距不小于15厘米。 做好藥房的安全保衛(wèi)工作，設(shè)立節(jié)假日值班制度，作好值班記錄。 每季度養(yǎng)護(hù)一次藥品，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次，每 月匯總、分析、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì) 量信息，并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄、臺(tái)帳、檢 驗(yàn)報(bào)告書、查詢函件等。要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過(guò)期失效而造成損失。藥
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