【正文】 物合格作為提前發(fā)放標(biāo)識。按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行外來器械的回收、清洗、核對、檢查、包裝、滅菌與發(fā)放工作。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從其的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)或租賃合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明、進(jìn)口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械。1掌握檢測產(chǎn)品的監(jiān)測對象、監(jiān)測方法和注意事項(xiàng)。使用的無菌醫(yī)療用品，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得省級以上藥品監(jiān)督管理等部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療產(chǎn)品器械注冊證》以及衛(wèi)生部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；進(jìn)口的無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，原件留采購中心。原材料、清洗消毒劑、試劑、設(shè)備、一次性醫(yī)療用品由專人負(fù)責(zé)、領(lǐng)取和驗(yàn)收。（十九）器械管理制度消毒供應(yīng)中心服從醫(yī)院感染管理委員會對消毒器械、設(shè)備、一次性醫(yī)療用品（包括外來醫(yī)療器械）的購進(jìn)、使用監(jiān)督管理。設(shè)備使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作，操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前由科室負(fù)責(zé)驗(yàn)收。（5）各種檢測與驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)保留原始記錄，存檔備查。按照以下要求對設(shè)備進(jìn)行檢測與驗(yàn)證（1）清洗消毒器：應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗(yàn)證。環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。定期對監(jiān)測材料進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求，自制標(biāo)準(zhǔn)測試包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求。填寫“職業(yè)暴露報(bào)告卡”上交醫(yī)院有關(guān)部門。②如有傷口，應(yīng)輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂水或清水沖洗。艾滋病暴露著由院感科向院領(lǐng)導(dǎo)，區(qū)疾控中心報(bào)告并按衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試用）》處理。（3）暴露者應(yīng)立即到院感科進(jìn)行登記填表并報(bào)告人力資源部。環(huán)氧乙烷滅菌嚴(yán)防燃燒和爆炸事故，工作人員在滅菌結(jié)束出鍋時(shí)，應(yīng)戴口罩、手套，以防殘留氣體未排凈致中毒。 設(shè)備設(shè)施嚴(yán)格按《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求和廠家的說明書進(jìn)行安裝。有計(jì)劃地申報(bào)物資采購計(jì)劃，急需物品與物資管理部門及時(shí)取得聯(lián)系，妥善解決。（十四）溝通協(xié)調(diào)制度加強(qiáng)與臨床科室的溝通和協(xié)調(diào)，增強(qiáng)服務(wù)意識和服務(wù)質(zhì)量。對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進(jìn)行記錄。出現(xiàn)缺陷問題，當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取有效的補(bǔ)救措施，如缺陷影響與牽涉的范圍較大時(shí)，應(yīng)報(bào)請上一級部門給予支持與幫助。使用過程中發(fā)生不良事件時(shí)，必須立即停止使用，并報(bào)告醫(yī)院感染管理部門和護(hù)理部，及時(shí)取樣送檢，詳細(xì)記錄發(fā)生時(shí)間、產(chǎn)品種類、受害者的臨床表現(xiàn)、結(jié)局，所涉及的生產(chǎn)單位及供貨單位等，不得自行作退貨、換貨處理。根據(jù)需要有計(jì)劃申購，不可積壓太多、過久，避免過期浪費(fèi)。必須具有有效證件。物資的管理必須遵循成本成本最小化，產(chǎn)出率最大化，耗損最小化原則。特殊感染物品應(yīng)裝入防感染擴(kuò)散的密閉裝置內(nèi)，并標(biāo)明感染類型。各類常規(guī)物品和搶救物品應(yīng)保持一定基數(shù)，及時(shí)補(bǔ)充，保證無菌物品數(shù)量和質(zhì)量，保證隨時(shí)供應(yīng)。注意嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生制度。嚴(yán)禁一切與工作無關(guān)的物品進(jìn)入該區(qū)，該區(qū)使用車輛不得與其他各區(qū)車輛混用。工作結(jié)束后做好記錄、消毒、整理、交接等工作。落實(shí)職業(yè)防護(hù)措施，按要求穿戴防護(hù)用品。醫(yī)療廢物按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》處理。分別設(shè)置污染、清潔及消毒、無菌物品出入窗口及通道，不得交叉。工作區(qū)域禁止吸煙，易燃易爆物品遠(yuǎn)離火源，保持消防通道的暢通。清洗機(jī)、制水設(shè)備等各種機(jī)電設(shè)備均應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)、維護(hù)，嚴(yán)防事故的發(fā)生。（四）安全管理制度工作人員必須樹立“安全第一”的意識。使用耗材時(shí)應(yīng)檢查耗材的有效期、失效期、包裝的完整性等。（三）查對制度清點(diǎn)分類時(shí)，認(rèn)真清點(diǎn)核實(shí)科室、物品名稱、數(shù)量、規(guī)格及性能，準(zhǔn)確無誤后登記，如有疑問應(yīng)及時(shí)與相關(guān)科室聯(lián)系。建立健全各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，制定各項(xiàng)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及具體的質(zhì)量管理措施。各區(qū)工作人員不得互串。各個(gè)工作區(qū)人員相對固定，嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則，樹立職業(yè)防護(hù)意識，做好個(gè)人防護(hù)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和嚴(yán)格遵守各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程，有效防范工作失誤和安全事故的發(fā)生。第一部分 消毒供應(yīng)中心管理制度（一）消毒供應(yīng)中心工作制度消毒供應(yīng)中心建立健全相關(guān)制度、操作流程及崗位職責(zé)。分工明確，相互協(xié)作，共同完成各項(xiàng)工作任務(wù)，并做好相關(guān)統(tǒng)計(jì)工作。加強(qiáng)與臨床科室的溝通，定期征求意見、建議，不斷改進(jìn)工作。加強(qiáng)質(zhì)量管理。配制各種消毒液、清洗劑時(shí)，應(yīng)認(rèn)真查對原液品名、規(guī)格、有效期、有效濃度，應(yīng)配制的方法、濃度和注意事項(xiàng)等。發(fā)放消毒或無菌物品時(shí)，認(rèn)真查對科室、物品名稱、滅菌日期、失效日期、鍋號、鍋次、包外化學(xué)指示膠帶變色情況及包的完整性和嚴(yán)密性是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，確認(rèn)無誤后方可發(fā)放并登記。掌握防火、防電知識，能正確使用滅火器材。壓力蒸汽滅菌器必須有專業(yè)人員持證上崗，每臺滅菌器必須有年檢合格證。（五）消毒隔離制度工作人員必須著裝整齊、換鞋入室，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》勤洗手，必要時(shí)戴手套和口罩，嚴(yán)守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程。堅(jiān)持執(zhí)行清潔衛(wèi)生制度，每日進(jìn)行空氣消毒，并記錄在案?；厥沼梦镒裱瓨?biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則，必須按先清洗后消毒或滅菌的程序進(jìn)行處理。做好回收器械的清點(diǎn)、分類、登記、交接工作。離開此區(qū)應(yīng)洗手、更衣、換鞋，下班前做好安全檢查工作。 消毒滅菌員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，嚴(yán)禁違規(guī)操作。加強(qiáng)無菌觀念，認(rèn)真執(zhí)行無菌物品卸載、儲存、發(fā)放的操作流程。（九）下收下送工作制度滿足臨床物資需要，及時(shí)供應(yīng)各類診療物品。兼差查對制度，嚴(yán)格交接，認(rèn)真登記，做到帳物相符?？芍貜?fù)使用物品由消毒供應(yīng)中心實(shí)施統(tǒng)一領(lǐng)取，統(tǒng)一管理，統(tǒng)一集中處理，各臨床科室只有使用權(quán)，以便提高設(shè)備使用率。必須取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等。一次性使用無菌醫(yī)療用品儲存于專用庫房內(nèi)，放置在距離地面2025cm，距天花板50cm，距墻壁5cm的貨架或貨柜上，室內(nèi)保持潔凈、陰涼干燥、通風(fēng)。（十二）護(hù)理缺陷管理制度消毒供應(yīng)中心工作人員必須有高度的責(zé)任感，遵守醫(yī)院及科室規(guī)章制度，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程?？剖叶ㄆ谡匍_質(zhì)量分析會，對缺陷問題進(jìn)行分析、討論與評估，明確責(zé)任，及時(shí)進(jìn)行整改，促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。滅菌標(biāo)識的要求 滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識，信息齊全，使用者應(yīng)檢查包外和包內(nèi)化學(xué)指示物變色符合標(biāo)準(zhǔn)后方可使用，同時(shí)將包外標(biāo)識留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。規(guī)范服務(wù)行為。做好設(shè)備、器材的保養(yǎng)和維修記錄，隨時(shí)與設(shè)備維修部門保持聯(lián)系。熱力滅菌 干熱滅菌時(shí)要防止燃燒，壓力蒸汽滅菌防止爆炸事故及操作人員的灼傷。液體化學(xué)消毒劑 應(yīng)防止過敏和皮膚、黏膜的損傷。根據(jù)需要進(jìn)行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。（十六）職業(yè)暴露的報(bào)告制度工作人員發(fā)生職業(yè)暴露后，要及時(shí)向護(hù)士長報(bào)告。③受傷部位消毒：傷口應(yīng)用消毒液（如70%乙醇，%%過氧乙酸、%碘伏等浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。（十七）監(jiān)測制度專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。清洗質(zhì)量監(jiān)測 清洗后的器械、器具、物品應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測和定期抽查，并有記錄。并記錄存檔。（2）壓力蒸汽滅菌器：定期對壓力表和安全閥進(jìn)行檢測校驗(yàn)。（十八）儀器設(shè)備管理制度各類儀器設(shè)備設(shè)專人操作和維護(hù)。組織相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可獨(dú)立操作，并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。設(shè)備損壞需維修者，輕便設(shè)備送維修中心修理，不宜搬動者，及時(shí)電話聯(lián)系相關(guān)部門，不可擅自進(jìn)行修理。使用的原材料、清洗消毒劑、試劑、設(shè)備、一次性醫(yī)療用品（包括外來醫(yī)療器械）經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)，并對產(chǎn)品進(jìn)行資質(zhì)審核，在相關(guān)職能部門存檔備案。定期監(jiān)測消毒滅菌效果和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。醫(yī)院使用到的所有一次性醫(yī)療用品有醫(yī)院院感科抽樣檢測結(jié)果。1購進(jìn)的一次性使用包裝材料由采購中心驗(yàn)證資質(zhì)，消毒供應(yīng)中心在產(chǎn)品有效期內(nèi)規(guī)范使用。所有植入物必須是經(jīng)國家批準(zhǔn)的人工假體，同時(shí)必須具備法人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、稅務(wù)證。接收外來器械時(shí)，要求必須與供應(yīng)商面對面清點(diǎn)，確認(rèn)器械與植入物的數(shù)量等，并完整填寫外來器械處理協(xié)議書。生物監(jiān)測結(jié)果及時(shí)反饋給使用科室。外來器械應(yīng)在本部進(jìn)行清洗消毒滅菌。含內(nèi)植物的外來器械應(yīng)做生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果為陰性方可放行。物理監(jiān)測不合格的無菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直到監(jiān)測結(jié)果符合要求方可發(fā)放。若臨床使用同一時(shí)間處理的滅菌物品出現(xiàn)多個(gè)感染病例，提出疑問時(shí)，應(yīng)立即召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，查找原因，重新處理，再次進(jìn)行相應(yīng)檢測。參觀人員在參觀期間內(nèi)須做到五不準(zhǔn)：?不準(zhǔn)大聲喧嘩；?不準(zhǔn)私自觸碰器械和物品；?不準(zhǔn)隨意穿越三個(gè)區(qū)域（去污區(qū)、檢查包裝滅菌區(qū)、無菌物品貯存區(qū)）；?不準(zhǔn)在工作場所使用移動電話；?不準(zhǔn)在未經(jīng)允許的情況下拍照或錄像。督促和檢查本科室人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防工作缺陷和安全事故的發(fā)生。建立繼續(xù)教育與培訓(xùn)體系，制定本專業(yè)的長效培訓(xùn)機(jī)制，將層級職責(zé)、工作制度、操作流程、質(zhì)量內(nèi)涵與教育培訓(xùn)相結(jié)合，以多種形式的培訓(xùn)方式，提高團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)水平。（二）護(hù)士職責(zé)在護(hù)士長領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，協(xié)助護(hù)士長綜合管理，能勝任消毒供應(yīng)中心所有崗位，可擔(dān)任工作組長、質(zhì)檢員、物資管理員、教學(xué)組長、設(shè)備管理員等工作崗位。承擔(dān)各層級人員的專業(yè)理論培訓(xùn)、技能操作培訓(xùn)，定期組織科內(nèi)專題理論講課及技能操作演示，定期組織層級人員的考試考核，有實(shí)施記錄。加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，進(jìn)行知識更新，不斷提高專業(yè)理論知識與操作技能水平。制定質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方案，落實(shí)各項(xiàng)核心制度，保證無菌物品的安全性。（四）滅菌崗位職責(zé)滅菌崗位必須持證上崗。開機(jī)前進(jìn)行安全檢查。（4）滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活，安全有效。（8）柜內(nèi)壁清潔，電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等條件符合設(shè)備要求。如其中一項(xiàng)不合要求，應(yīng)找原因并重新滅菌。（五）質(zhì)檢及監(jiān)測員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)消毒供應(yīng)中心所有的質(zhì)量監(jiān)測工作。應(yīng)具有高度責(zé)任心和科學(xué)態(tài)度，實(shí)事求是，凡有可疑結(jié)果時(shí)重做，以保證監(jiān)測質(zhì)量可靠。（六）下收崗位職責(zé)負(fù)責(zé)下收全院所有可重復(fù)使用的污染器械、器具、物品。使用后的一次性醫(yī)療用品不得帶回進(jìn)入消毒供應(yīng)中心。按器材種類、污染程度、精細(xì)銳利等進(jìn)行分類清點(diǎn)，分別用專用容器盛裝。做好數(shù)據(jù)錄入統(tǒng)計(jì)工作。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，遵循清洗→消毒→清洗原則。復(fù)雜器械拆分到最小部分，注意關(guān)節(jié)軸承、齒槽、縫隙、彎曲、盲端處的刷洗到位。機(jī)械清洗消毒時(shí)，按不同物品種類選擇正確的清洗消毒程序，消毒參數(shù)應(yīng)符合要求。進(jìn)行本區(qū)空氣消毒。可復(fù)用的布類清洗后應(yīng)清潔、干燥，無異味、血跡、污跡、紙屑、膠帶殘垢，在帶光源燈工作臺面上檢查應(yīng)無破損、無毛邊。做好包裝量統(tǒng)計(jì)，登記使用耗材，做到帳物相符。檢查內(nèi)容包括：器械的潔凈度、型號、數(shù)量，器械功能的完好性、靈活性、咬合性等。根據(jù)器械的形狀、結(jié)構(gòu)、功能、配件按順序組裝，組裝時(shí)可按照識圖操作。建立新進(jìn)器械裝配圖，保證工作的連續(xù)性。正確選用與器械、滅菌方法相匹配的包裝材料。包外信息包括物品名稱、滅菌日期、失效日期、操作者及核對者代號或姓名、滅菌器鍋號、鍋次等。下班前做好本區(qū)平面衛(wèi)生、空氣消毒。每日檢查存儲的無菌物品，過期物品。物品定位放置，擺放有序，保持本區(qū)的整齊清潔。下班前做好整理工作、交接記錄，根據(jù)需要進(jìn)行空氣消毒。運(yùn)送過程中應(yīng)保護(hù)無菌物品不破損、無污染。（十四）質(zhì)控小組成員職責(zé)質(zhì)控員應(yīng)熟練掌握各種檢測技術(shù)，樹立嚴(yán)肅認(rèn)真，科學(xué)的工作態(tài)度，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。監(jiān)測中如有異議，應(yīng)復(fù)查一次，并及時(shí)報(bào)告護(hù)士長，并認(rèn)真進(jìn)行登記。裝筐清洗消毒：①彎盤、碗、盤按要求的方向裝入專用清洗筐內(nèi)，污染較重者應(yīng)手工初步刷洗后再裝筐，掛上標(biāo)識碼，放置清洗器的載物臺上，自動按流程清洗、消毒。下班前整理：用物放回固定位置，待清洗器屏幕上顯示日期和時(shí)間后依次關(guān)閉電源、汽、水、壓縮空氣，做好清洗器的保養(yǎng)與衛(wèi)生。核對與卸裝：再次核對包的名稱、數(shù)量、日期、鍋號批次及包布完整性。工作準(zhǔn)備核對包裝檢查保養(yǎng)滅 菌整理場地裝 載第三節(jié) 回收操作流程科室用后的治療包初步處理后放在指定的回收箱內(nèi)。以清潔的集裝箱更換病區(qū)待回收的集裝箱。工作結(jié)束，回收容器需進(jìn)行清潔消毒處理，定位放置。消毒供應(yīng)中心回科室清點(diǎn)時(shí)，如有疑問，及時(shí)與手術(shù)室進(jìn)行溝通。下午回收的手術(shù)包于當(dāng)天必須送手術(shù)室。有干固的血液，銹跡等常規(guī)方法難以清洗的，須分開放置；用酶浸泡和除銹處理后再清洗。（一）器械手工清洗基本流程沖洗 清潔劑浸泡 刷洗 消毒（化學(xué)消毒） 漂洗 干燥①對殘留血跡及膿液的器械先在流水中沖凈，清洗時(shí)復(fù)雜組合器械宜拆開。⑤純化水或蒸餾水浸泡1分鐘。用清水沖凈。二、壓脈帶洗滌消毒處理流程用洗滌劑搓洗后清水沖凈。用含有效氯1000mg/L的含氯消毒液浸泡30分鐘。③打開器械軸關(guān)節(jié)，用60℃多酶液洗液浸泡5分鐘。⑦干燥，使用機(jī)械干燥或手工干燥。耐濕熱材質(zhì)的器材應(yīng)首選熱力消毒濕勢。濕化瓶濕度控制在40度內(nèi)。各類器械禁止采用放置在空氣中自然干燥的方法。器械應(yīng)達(dá)到表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、