【總結(jié)】貴州省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處張諄第三章廠房與設(shè)施醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房、設(shè)施是實施本《規(guī)范》的先決條件,廠房設(shè)計布局、建造及其配套設(shè)施應(yīng)與產(chǎn)品特性、規(guī)模相適應(yīng),便于清潔和日常維護。本章共7條規(guī)定,是醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施等硬件的基本要
2025-03-05 12:48
【總結(jié)】考勤管理1范圍月度采購計劃包含公司范圍內(nèi)各部門的員工出勤情況及考勤的匯總上報管理以及人力資源部組織進行的不定期考勤抽查管理2控制目標確保公司的考勤工作在考勤制度內(nèi)有效開展,保證考勤工作的準確性和嚴肅性,確保請假和加班管理工作的正常進行確保公司考勤獎懲的力度和有效性3主要控制點部門綜合管理員記錄員工的實際考勤信息,在職權(quán)范圍內(nèi)處理異常情況,審查員工的請假申請
2025-04-12 00:49
【總結(jié)】第一篇醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、設(shè)施和設(shè)備第一章醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房第一節(jié)總則⒈⒈1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房系指制劑、原料藥、藥用輔料和藥用包裝材料生產(chǎn)中有空氣潔凈度要求的廠房。⒈⒈2醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計必須符合國家有關(guān)方針政策,執(zhí)行現(xiàn)行國家標準、規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,符合實用、安全、經(jīng)濟的要求,注重節(jié)約能源和保護環(huán)境。⒈⒈3醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計在可能條件下,應(yīng)積極采用先進技術(shù),既滿足當前產(chǎn)
2025-07-17 20:24
【總結(jié)】中國最大的管理資料下載中心(收集\整理.部分版權(quán)歸原作者所有)第1頁共24頁廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求,GMP對廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、建設(shè)改造、維護和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則:、廠房的設(shè)計布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作
2025-08-06 05:08
【總結(jié)】第42頁共42頁XXXXXXXXXX藥業(yè)有限責任公司驗證文件YZ-CF-001-01題目生產(chǎn)廠房設(shè)施驗證方案編碼YZ-CF-001-01執(zhí)行部門生產(chǎn)動力部、質(zhì)量保證部頒發(fā)部門頒發(fā)日期執(zhí)行日期起草人審核人批準人起草日期審核日期
2025-05-31 22:23
【總結(jié)】1廠房與設(shè)施的GMP要求2?制造環(huán)境?水系統(tǒng)?蒸汽系統(tǒng)?工業(yè)氣體一.主要的廠房設(shè)施3廠房藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、
2025-05-13 18:22
【總結(jié)】第四章:廠房與設(shè)施?GMP教程講解?GMP?79號令?導(dǎo)論?6?總則?1-4條?質(zhì)量管理?8?質(zhì)量管理?5-15條?機構(gòu)和人員?6?機構(gòu)和人員?16-37?廠房與設(shè)施?6?廠房與設(shè)施?38-70?設(shè)備?4?設(shè)備?71-101?物料和產(chǎn)品?物料和產(chǎn)品?102-137?確認和
2025-03-07 17:42
【總結(jié)】結(jié)束第四章廠房與設(shè)施第四章廠房與設(shè)施結(jié)束藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年修訂)檢查指南企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品劑型的要求,設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境,最大限度避免污染、交叉污染、混淆和人為差錯的發(fā)生,將各種外界污染和不良影響減少到最低,為藥品生產(chǎn)創(chuàng)造良好生產(chǎn)條件。企業(yè)應(yīng)按照規(guī)范、合理的設(shè)計流程進行設(shè)計,組織掌握產(chǎn)品知識、規(guī)范要求、生產(chǎn)流程的
2025-05-12 06:51
【總結(jié)】第一篇:廠房建設(shè)施工合同 廠房建設(shè)施工合同 發(fā)包方:嵐皋珠峰花炮制造有限公司(以下簡稱甲方)承包方:藺河鎮(zhèn)草埡村村民熊昌武(以下簡稱乙方)甲方因生產(chǎn)需要。擬在原第一車間以南接建廠房三間,門房二間,...
2025-10-05 00:49
【總結(jié)】廠房與設(shè)施的GMP要求1?制造環(huán)境?水系統(tǒng)?蒸汽系統(tǒng)?工業(yè)氣體一.主要的廠房設(shè)施2廠房藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面
2025-03-08 01:12
【總結(jié)】QF—2020—14合同編號:XX市建設(shè)工程施工合同發(fā)包方:XX經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)XX物流有限公司承包人:XX建設(shè)集團有限公司XX市建設(shè)委員會制定XX市工商行政管理局
2025-09-07 04:37
2025-09-28 19:36
【總結(jié)】廠房設(shè)施、設(shè)備與物料管理藥品GMP培訓(xùn)2023年4月5日無菌藥品?無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括非經(jīng)腸道制劑、無菌的軟膏劑、眼膏劑、混懸劑、乳劑及滴眼劑等。?無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途要求,最大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染。?生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及
【總結(jié)】:廠房設(shè)施驗證文件編號:TSD-YZ-1010-00固體制劑車間廠房設(shè)施驗證文件方案編號方案編寫人公用工程室年月日質(zhì)量管理部年月日方案審核人生產(chǎn)技術(shù)部年月日方案批準人分公司總經(jīng)理年月日方案實施日期年月日再驗證小組人員一覽表
2025-06-06 22:13
【總結(jié)】膠劑車間潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證方案北京御生堂集團臺前宮廷阿膠有限公司驗證立項申請及審批表立項部門設(shè)備能源部申請日期立項題目潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證驗證類別系統(tǒng)驗證-同步驗證驗證領(lǐng)導(dǎo)小組:按照我公司驗證規(guī)程、驗證總計
2025-07-04 22:21