有關(guān)特殊過程確認(rèn)-wenkub
2023-04-24 11:53:22 本頁面
【正文】 不形成產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，則不屬特殊過程。即：識別特殊過程的三項原則：原則一：該過程是否形成了那些顧客要求的、產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性？與產(chǎn)品真正質(zhì)量特性無關(guān)的過程不是特殊過程。在以往一些教材和參考書中，對特殊過程進行舉例說明時，籠統(tǒng)的將一些過程舉例為特殊過程，如機械加工業(yè)中的冶煉、鑄造、鍛造、焊接、熱處理，以及化工企業(yè)的化學(xué)合成等。如汽車減振彈簧的使用壽命、舒適性。另一類質(zhì)量特性叫代用質(zhì)量特性，他們間接的虛擬的反映了顧客一般來說是隱含的質(zhì)量需求或期望，如汽車減振彈簧的真正質(zhì)量特性是使用壽命、舒適性。二、關(guān)于特殊過程的識別。當(dāng)這些記錄表明上述各方面符合有關(guān)要求，而并未對過程是否具有“實現(xiàn)結(jié)果的能力”進行證實，也就認(rèn)為該特殊過程能力充分，并且審核員也予以認(rèn)可。要么要求過嚴(yán)，將一些原本不應(yīng)屬于特殊過程的過程識別為特殊過程，為滿足特殊過程控制和確認(rèn)要求，人為的形成一大堆不必要的記錄。一、存在的問題。而如何將產(chǎn)品真正的質(zhì)量特性準(zhǔn)確的轉(zhuǎn)換為代用質(zhì)量特性，是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。特殊過程的識別是特殊過程確認(rèn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本文根據(jù)朱蘭博士對質(zhì)量特性的劃分和9000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)概念提出了特殊過程識別的三原則。對特殊過程的區(qū)域應(yīng)進行適當(dāng)?shù)慕缍?，目的是方便確認(rèn)。不能簡單的說某過程是不是特殊過程，同樣一個過程對A組織而言是特殊過程，對B組織而言則可能不是特殊過程。近年來，不時有關(guān)于特殊過程確認(rèn)的論文見諸雜志，對特殊過程的識別、控制和確認(rèn)都有精到的論述，對該要素的貫徹和審核實施起到了不可忽視的指導(dǎo)作用。要么對一些明顯的特殊過程未能識別，沒有按要求進行控制和確認(rèn)，使過程產(chǎn)品留下“產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后才顯現(xiàn)”、甚至顧客根本就難以覺察，即不會“顯現(xiàn)”的“問題”。這種不著要領(lǐng)的確認(rèn)，也同樣會使特殊過程產(chǎn)品留下不易發(fā)現(xiàn)的缺陷。關(guān)于兩種類型的質(zhì)量特性。這些真正質(zhì)量特性難以經(jīng)濟和及時的進行檢測，通常也不會在產(chǎn)品的出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)中明示，而是用疲勞壽命、剛性等特性進行一次代替（稱為“一次代用特性”），而疲勞壽命、剛性等特性的試驗由于需要時間，費用也較高，一般也不可能用于出廠檢驗而每批都作，日常的監(jiān)控，又是由能夠比較經(jīng)濟快速的進行檢驗的硬度、金相、幾何尺寸等特性進行二次代替（稱為“二次代用特性”以此類推）。筆者認(rèn)為，這種概念也可應(yīng)用于特殊過程的識別。也有的專家過去也說過：“流程性材料的生產(chǎn)過程幾乎都是特殊過程”。例如，氣體保護焊焊絲拉制過程中的熱處理退火過程，顧客對保護焊絲成品要求的真正質(zhì)量特性很明確，主要是化學(xué)成份和外徑尺寸，對硬度和強度基本無要求。原則二：過程雖然形成了產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，但這些特性能夠在“后續(xù)”的檢驗中組批進行連續(xù)的放行檢驗而不是間斷的，周期性驗證的過程不是特殊過程。并且，對發(fā)現(xiàn)的不合格，顧客甚至可以讓步接收，然后在進一步加工時予以調(diào)整，并不會給顧客造成大“問題”。在這一過程完成后，我們也無法對過程所形成的口感、風(fēng)格和化學(xué)成份進行放行檢驗，這些特點似乎滿足特殊過程的判定原則。而對其真正質(zhì)量特性“使用壽命”和“舒適性”，我們更是很難驗證的，若有潛在的問題會在產(chǎn)品使用時顯現(xiàn)出來。有的過程產(chǎn)品的實現(xiàn)與交付同時發(fā)生，真正質(zhì)量特性只會在交付使用時才顯現(xiàn)，在交付前我們對真正質(zhì)量特性甚至只能通過計算機模擬試驗或演練來間接的驗證，這些過程是特殊過程。有的觀點認(rèn)為：凡能夠?qū)^程的特性進行檢驗的過程均不叫特殊過程。同樣一個過程，A組織因資源能力充分，能夠?qū)υ撨^程的真正質(zhì)量特性進行連續(xù)組批放行檢驗，則該過程對A組織而言不是特殊過程。一些特殊過程，當(dāng)組織對驗證手段和方法進行改進，使一些過去只能定期進行驗證的真正質(zhì)量特性，可以按批進行經(jīng)濟的放行檢驗，那么這些過去的特殊過程也就成為了一般的過程。而對附著力這一真正的質(zhì)量特性，在印、燙制過程中，目前一般是無法經(jīng)濟和及時的實施放行檢驗的，只能通過型式試驗驗證。需要說明是的：對真正的質(zhì)量特性的識別，亦即顧客需求的準(zhǔn)確完整的識別，是一項非常關(guān)鍵的工作
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