質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(中)-wenkub
2023-04-23 04:30:55 本頁面
【正文】 ：QMS應(yīng)持續(xù)改進其有效性 建立：符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項要求u 本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”第4節(jié) 規(guī)范性引用文件：ISO 9000：2008l 范圍：僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第七章：產(chǎn)品實現(xiàn)u 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用l 標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品適用于:u 證實其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍1．范圍與ISO 9004的關(guān)系（在第一章中已闡述）（圖1 獲得過程績效和有效性的結(jié)果；ul 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了八項質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充l 過程u 組織的具體目標(biāo)u 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險u 總則l雙擊頁眉頁腳后可刪除，豆丁網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻，：332985688主頁第５章 GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的理解要點第１節(jié) 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策l 2. 建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進有效性時采用過程方法。l 過程方法應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性：u 在客觀測量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進過程。 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式）2. 總則lu 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品u 適用于各種類型不同規(guī)模和不同產(chǎn)品的組織；l 不影響：能力和責(zé)任 質(zhì)量管理體系（上） 形成：QMS應(yīng)形成文件ul 確定過程的順序和相互作用u 實施必要措施，實現(xiàn)過程的持續(xù)改進l組織應(yīng)按過程方法“PDCA”方法管理過程P——策劃 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響u 適應(yīng)于組織所采用的質(zhì)量目標(biāo)，目的是制定最少量的文件l 組織的規(guī)模、活動類型u 人員能力l 質(zhì)量手冊u 過程圖/流程圖u 內(nèi)部審核u一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中目的：是控制文件的有效性l 控制要求：應(yīng)編制《記錄控制程序》u 檢索、保留、處置l 最高管理者的承諾l 實施QMSu 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定u 以顧客為關(guān)注焦點：l 質(zhì)量方針l質(zhì)量方針：指組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向l 與組織的宗旨相適應(yīng)u 策劃 與質(zhì)量方針保持一致 滿足質(zhì)量目標(biāo)l 當(dāng)QMS變更時，應(yīng)保持QMS的完整性 職責(zé)、權(quán)限與溝通 確保QMS的過程得到建立、實施、保持u 質(zhì)量會議、文件、簡報、內(nèi)部刊物、企業(yè)官網(wǎng)、布告欄等 審核結(jié)果l 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性l 以往管理評審的跟蹤措施l 改進建議 應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施：u 資源管理 目的：u 增強顧客滿意l 確定和提供能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗l 控制要求：u 對培訓(xùn)結(jié)果有效性進行評價、驗證確定、提供并維護工作環(huán)境：工作時所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素l 控制要求u 對工作環(huán)境進行管理第7節(jié)策劃的內(nèi)容：u 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求u 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄l 隱含的要求l 產(chǎn)品要求得到規(guī)定u 組織有能力滿足規(guī)定的要求l產(chǎn)品信息u 顧客反饋，包括顧客抱怨第7節(jié) 設(shè)計、開發(fā)階段u 適當(dāng)時予以更新 輸入至少包括以下內(nèi)容l 依據(jù)策劃安排，適當(dāng)階段進行l(wèi) 與設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能人員l 設(shè)計和開發(fā)驗證l 驗證方式: u如:型式試驗等ul 設(shè)計和開發(fā)確認l 滿足已知預(yù)期用途的要求l l方式:試用、模擬l l可行時, 確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿蒷 l確認結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持 應(yīng)對更改進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認，并在更改實施前得到批準(zhǔn)l 采購過程l 采購品或服務(wù)或過程（如外包過程）u l 對供方的控制 目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求l 質(zhì)量管理體系要求 產(chǎn)品實現(xiàn)（4） 目的：在受控條件下進行，受控條件包括 ：u 獲
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1