藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)出庫(kù)工作的質(zhì)量管理制度匯編-wenkub
2023-04-23 03:17:38 本頁(yè)面
【正文】 4 建立完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄 1)記錄內(nèi)容應(yīng)包括:藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨 日期等項(xiàng)。 (二)商商間購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確: (1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。 3) 了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。 (五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。應(yīng)包括: (一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。 (二)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。 (六)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。 3 在簽定的購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款: (一)在工商購(gòu)銷(xiāo)合同中: (1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。 (2)、藥品附產(chǎn)品合格證。 2)藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間:應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。 ?藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查，其主要內(nèi)容包括: ? 每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。某些項(xiàng)目如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。記錄保存5年。對(duì)近效期藥品，應(yīng)按每月填報(bào)效期報(bào)表。色標(biāo)應(yīng)按如下規(guī)定:待驗(yàn)藥品區(qū)和退貨藥品區(qū)為黃色。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)(區(qū))。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 2)庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。 出庫(kù)與運(yùn)輸階段的質(zhì)量管理 出庫(kù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理 1)藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì)。 ?藥品已超出有效期。藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。 銷(xiāo)售過(guò)程應(yīng)達(dá)到以下要求 1)應(yīng)按國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售藥品: ? 在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩帶標(biāo)
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