【正文】 質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見和措施。 （十）每月組織對庫房、藥房的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查，并做好相應(yīng)的記錄。 （六）指導(dǎo)并檢查醫(yī)院各部門的藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 （二）制定科室藥品質(zhì)量管理制度，提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審定，通過后指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 十一、定期評估藥品儲備情況和藥品采購計(jì)劃的適宜性，有分析報(bào)告，并提出改進(jìn)措施。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、采購日期等內(nèi)容。 三、采購人員必須嚴(yán)格遵守藥品采購管理制度與工作流程，按照本院審批的藥品采購目錄和固定的供藥渠道，規(guī)范實(shí)施采購，保證臨床用藥的及時(shí)性； 四、對于首營企業(yè)或首營品種，采購人員應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品資質(zhì)材料、生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)材料等文件復(fù)印件，并進(jìn)行審核，確認(rèn)企業(yè)的合法性、藥品的合法性、藥品符合所要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、符合價(jià)格政策和集中招標(biāo)要求等管理規(guī)定方可按執(zhí)行采購。 五、滲漏處理 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案五、藥品采購管理制度 為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效。 三、用藥復(fù)核 給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患兒信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。 一、人員資質(zhì)管理 住院病人化療方案應(yīng)由醫(yī)生組長制訂并由有處方權(quán)的醫(yī)生開具抗腫瘤藥物。貯存期間如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑現(xiàn)象，應(yīng)立即復(fù)檢或與供應(yīng)商聯(lián)系，及時(shí)退貨、換貨。生物制品統(tǒng)一由藥劑科采購使用，其他部門不得私自采購使用。 預(yù)防類 如口服輪狀病毒疫苗、水痘疫苗、甲肝減毒活疫苗、蘭州安兒寶、乙肝疫苗、流腦 A+C 結(jié)合疫苗、蘭州成人流感疫苗、蘭州兒童流感疫苗等。三、生物制品管理制度 根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2010 年版 三部）及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》， 結(jié)合我院實(shí)際情況，制訂本制度。靜脈用血液制品應(yīng)根據(jù)藥品說明書規(guī)定選擇合適溶媒配制輸液，不得與其他藥物混合、配伍使用，應(yīng)建立單獨(dú)輸液通道。 ； ； ； ； ；、燒傷和血液透析的輔助治療。 二、血液制品優(yōu)先保證住院患者使用，門急診患者原則上不提供。二、血液制品臨床使用管理辦法 血液制品是由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外；（四）在引進(jìn)醫(yī)院已有兩種同一通用名稱、同一給藥途徑的品種時(shí)，申請科室和藥劑科在經(jīng)過調(diào)研后，認(rèn)為新的品種較在用品種在臨床療效、毒副作用、經(jīng)濟(jì)適用等方面確實(shí)存在明顯優(yōu)勢，可以提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審議替換；（五）優(yōu)先考慮療效可靠、毒副作用小、經(jīng)濟(jì)適用的國家基本藥物目錄和地方增補(bǔ)的基本藥物目錄收錄的品種；（六）優(yōu)先考慮《重慶市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的品種，尤其是醫(yī)保甲類。特殊情況如兒科用藥和部分專科用藥目前無醫(yī)保品種的，適當(dāng)考慮一些可以填補(bǔ)藥物治療上空白的非醫(yī)保品種；（七）引進(jìn)藥理作用與醫(yī)院現(xiàn)有用同類的藥品時(shí)，優(yōu)先考慮替換，但原則上不得替換掉國家基本藥物目錄中的品種；（八）優(yōu)先考慮《中國國家處方集》、中華人民共和國藥典《臨床用藥須知》和《新編藥物學(xué)》中收錄品種；（九）優(yōu)先選擇重慶市范圍內(nèi)的制藥企業(yè)生產(chǎn)的品種； （十）存在以下問題的品種不予引進(jìn)： ； 、作用機(jī)理不清楚； 、歐盟、日本、英國、澳大利亞等國家或地區(qū)禁用的； 、銷售商的醫(yī)藥代表在醫(yī)院藥品營銷活動(dòng)中有不良記錄的； ，原則上半年內(nèi)不再接受該品種的申請。如人血白蛋白、人免疫球蛋白（中華人民共和國藥典 2010年版 三部）。特殊情況須經(jīng)主治醫(yī)師申請，并在處方上注明理由、用量，經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可取藥。 （二）人血白蛋白的禁忌癥： ； ； ，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者； ；。 六、血液制品不良反應(yīng)遵循“可疑即報(bào)”的原則，對其進(jìn)行有效的警戒。 一、生物制品概念 生物制品是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷。 治療類 破傷風(fēng)抗毒素注射液、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、重組人促紅素、 重組人干擾素、重組人白介素、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子、微生態(tài)活菌制品如枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒等。 庫房應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)制度進(jìn)行驗(yàn)收。 四、生物制品的使用管理嚴(yán)格按照說明書使用，對于使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)要及時(shí)上報(bào)。使用可能造成比較嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物，需由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開據(jù)處方，使用時(shí)須具有相應(yīng)的應(yīng)急措施和相應(yīng)的搶救設(shè)備，必要時(shí)須醫(yī)師在場?？赡茉斐杀容^嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，結(jié)合本科室實(shí)際情況，特制定本制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不少于 5 年；五、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 八、對臨床急需藥品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定及時(shí)采購，并做好記錄，定期進(jìn)行評估。六、藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度 為促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化、制度化，保障藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全 有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《處方管理辦法》、結(jié)合本科室實(shí)際情 況，藥劑科成立藥品質(zhì)量管理組織，建立藥品質(zhì)量管理制度。 （三）檢查特殊藥品的管理情況、管理制度的落實(shí)情況。 （七）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并提出處理方案，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 （十一）其他相關(guān)工作。七、藥品出入庫驗(yàn)收制度 一、入庫 （一）為確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。 （五）毒性藥品，麻醉藥品和精神藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。 ，并加蓋供貨單位的鮮章。 ，血液制品，特殊管理藥品的驗(yàn)收，應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。 二、出庫 （一）庫房發(fā)放藥品時(shí)，必須由申領(lǐng)單位負(fù)責(zé)人填寫“藥品請領(lǐng)單”一式二份，一份交藥品會計(jì)（微機(jī)帳務(wù)員），將請領(lǐng)單的品名、規(guī)格、數(shù)量等打印，一份交藥庫 管理員發(fā)藥，審對無誤后，由庫管員打印出庫驗(yàn)收單四份并經(jīng)領(lǐng)藥人簽字驗(yàn)收后，一 份留存?zhèn)洳椴⒆鲌?bào)銷憑證。 一、醫(yī)院藥庫、藥房藥品儲存應(yīng)符合規(guī)定的條件，按儲存溫度要求、給藥途徑、藥理作用等分類儲存，整齊擺放，藥品分類標(biāo)識醒目。藥庫、藥房管理人員應(yīng)做好庫（藥）房溫濕度的監(jiān)測和管理，每日上午、下午 各一次定時(shí)對溫濕度進(jìn)行記錄。 五、搬運(yùn)和堆垛嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 六、藥品應(yīng)按批號集中堆放。 八、麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，對發(fā)現(xiàn)明顯質(zhì)量問題的應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并及時(shí)處理。 十二、藥庫、藥房每季度盤點(diǎn)，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。藥劑科采購的藥品必須標(biāo)有效期。 五、藥庫、藥房及臨床科室病區(qū)應(yīng)每月常規(guī)檢查所儲存藥品的有效期，對有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品庫房，由庫房先行統(tǒng)籌調(diào)劑使用。 八、如供貨商不同意退（換）貨，但同意藥品超過有效期后的損失由其承擔(dān)，則該藥品可以用至有效期終止日期，剩余過期藥品各藥房及時(shí)退回庫房，由庫房統(tǒng)一辦理退庫。 二、醫(yī)院建立麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配使用及管理工作人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、精神藥品使用和安全管理工作，管理人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。 八、醫(yī)院對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)向衛(wèi)生行政主管部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。 十一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。 十三、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由本院醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。 十七、門診、急診、住院藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜并配備保險(xiǎn)柜， 藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品必須專柜存放，配備必要的防盜設(shè)施。并要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。 一、 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。四、藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。八、藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。十二、藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 十六、除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。 二、制劑室立即報(bào)告科主任，藥劑科應(yīng)派人去臨床科室察看情況，封存該制劑。 四、如系制劑質(zhì)量問題引起的不良事件，藥劑科責(zé)成制劑室查找原因、制定防范及整改措施；并對責(zé)任人作相關(guān)處理。 二、嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，票、賬、物相符，認(rèn)真核對批號，有效期，建有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，并按要求保存。 五、建立高危藥品和相似藥品管理制度，并有清晰的標(biāo)志。 十四、藥品召回管理制度 為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、 國家食品藥品監(jiān)督管理局（局令第 29 號）《藥品召回管理辦法》和本院實(shí)際，特制訂本院《藥品召回管理制度》。 （一）藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品； （二）藥品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回的藥品； （三）醫(yī)院在使用藥品過程中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的； （四）藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤需及時(shí)追回的； （五）醫(yī)院各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)可疑假、劣藥品的； （六）制劑分裝不合格或分裝差錯(cuò)； （七）藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品； （八）已過期失效的藥品。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用二級召回方式。并將藥品出入庫記錄及相關(guān)文件資料等所有原始記錄妥善保存以備查。調(diào)劑部門在 HIS 系統(tǒng)中將該藥設(shè)置為不可供狀態(tài)。如確定為嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)到市藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心；如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件，通知庫房采購人員，再由采購人員與藥品經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系退藥事宜，對造成嚴(yán)重后果的追究藥品生產(chǎn)廠家責(zé)任。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。 十六、合川區(qū)第二人民醫(yī)院處方點(diǎn)評制度 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院處方點(diǎn)評工作，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》、《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評指南（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，對《合川區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)院處方點(diǎn)評制度》進(jìn)行了修訂，請遵照執(zhí)行。 辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科。 （4） 點(diǎn)評方式 處方點(diǎn)評采取常規(guī)不合理處方點(diǎn)評與專項(xiàng)點(diǎn)評相結(jié)合的方式進(jìn)行。 （5） 點(diǎn)評原則 處方點(diǎn)評工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則，有完整、準(zhǔn)確的書面記錄，并通報(bào)臨床科室和當(dāng)事人，處方點(diǎn)評小組在處方點(diǎn)評工作過程中發(fā)現(xiàn)不合理處方，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)科和藥劑科。四、督查管理 （一）處方點(diǎn)評督查組要定期對醫(yī)院處方點(diǎn)評工作進(jìn)行督察，對不按規(guī)定開展處方點(diǎn)評工作的部門責(zé)令改正。十七、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、以