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實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)[lims]-wenkub

2023-04-22 23:07:03 本頁(yè)面
 

【正文】 測(cè)任務(wù)檢測(cè)樣品,并把檢測(cè)結(jié)果輸送給報(bào)告組成員,報(bào)告組把結(jié)果匯總并產(chǎn)生分析報(bào)告發(fā)送給廠家。 4.樣品工作流設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn) 為了規(guī)范樣品檢測(cè)分析的工作流程,對(duì)樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理,減少人為因素造成的分析誤差,提高樣品分析質(zhì)量和人員工作效率,建立起一套完善的質(zhì)量保證體系,對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理和控制,并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程,采用工作流技術(shù),結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù),對(duì)樣品進(jìn)行全方位的管理。 4) 信息查詢模塊 主要功能就是對(duì) LIMS 系統(tǒng)應(yīng)用后產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源進(jìn)行開發(fā)和利用,為實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行提供報(bào)表材料,為決策層的決策提供數(shù)據(jù)支持,為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系提供保障。 1) 業(yè)務(wù)流程模塊 包括樣品登錄,檢測(cè)項(xiàng)目的分配,樣品的處理,儀器分析,結(jié)果輸入和審核,證書的生成與發(fā)布。 主要是指防止信息泄露給未授權(quán)的用戶(或者攻擊者),并且保證數(shù)據(jù)的完整性和可用性。 包括廠家基本信息、廠家意見反饋、廠家送樣歷史記錄、廠家樣品監(jiān)測(cè)信息、廠家與實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)往來統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)和廠家信譽(yù)額度等信息。 4) 統(tǒng)計(jì)報(bào)表。為了保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、分析結(jié)果的可靠性和監(jiān)測(cè)測(cè)試儀器的穩(wěn)定性,過程質(zhì)量控制中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 所有與樣品有關(guān)的信息在樣品登錄時(shí)都將被記錄下來,如送樣單位付款單位接收?qǐng)?bào)告單位的信息、需要出報(bào)告的日期、檢測(cè)的項(xiàng)目及要求、樣品的狀態(tài)及描述、接收樣品的日期部門及人員等。 (LIMS)主要功能 1)樣品的管理(Sample Management) 是指樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室到分配檢測(cè)項(xiàng)目直至完成并認(rèn)可檢測(cè)結(jié)果出具證書的過程。 樣品登陸后,根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的不同會(huì)自動(dòng)給相關(guān)的技術(shù)小組下達(dá)工作任務(wù),即自動(dòng)分配樣品。并通過對(duì)質(zhì)控樣品的數(shù)據(jù)分析,自動(dòng)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室總體或者個(gè)體的質(zhì)量狀況。提供報(bào)表軟件,生成準(zhǔn)確反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室需求的報(bào)表,包括統(tǒng)計(jì)、計(jì)算等。6)實(shí)驗(yàn)室資源的管理。完整性是指防止信息被未授權(quán)用戶更改;可用性是指不拒絕授權(quán)用戶的訪問。主要是圍繞樣品及檢測(cè)結(jié)果的管理。 在該 LIMS 中,樣品的管理系統(tǒng)為核心部分。從而建立一個(gè)以實(shí)驗(yàn)室為中心的管理體系,提供完善的質(zhì)量保證體系,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化記錄與辦公、資源與成本管理和人員量化考核,為實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室全面管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。這樣,就形成了一個(gè)樣品在實(shí)驗(yàn)室中的生命周期。 樣品在系統(tǒng)中生命周期為: 樣品登錄、樣品分配、樣品分析、分析結(jié)果復(fù)核、報(bào)告生成、報(bào)告發(fā)布。樣品登錄要求在友好的人機(jī)界面下快速、方便地采集所有必要的信息。 樣品登錄并不是簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)錄入,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的一些相關(guān)規(guī)定,樣品在登錄時(shí)需要進(jìn)行如下計(jì)算和操作。不符合檢測(cè)要求的情況有:……………………………………3)自動(dòng)計(jì)算樣品周期 從接收到到樣品到出具報(bào)告的這段時(shí)間稱為樣品的生命周期(Sample Turnaround)。LIMS ID是樣品在實(shí)驗(yàn)室中的唯一標(biāo)識(shí),是為了滿足ISO/IEC17025:2005質(zhì)量體系對(duì)廠家保密條款的要求:樣品在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)要公平公正,樣品上不得有廠家的標(biāo)識(shí),檢測(cè)人員也不得詢問有關(guān)廠家的信息。廠家核實(shí)簽字后方可安排檢測(cè),否則不安排檢測(cè)。這個(gè)過程是通過三個(gè)安全機(jī)制來實(shí)現(xiàn)的。 三是對(duì)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可,只有通過認(rèn)可的結(jié)果才能發(fā)布并發(fā)送給廠家。 分析證書及報(bào)告的發(fā)布 分析證書(Certification of Analyse) 是LIMS最終的目標(biāo)輸出物,也是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的最終結(jié)果。樣品跟蹤允許用戶標(biāo)識(shí)和獲知樣品在實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)前狀態(tài),如登錄、前處理中、儀器分析中、結(jié)果認(rèn)可中還是已經(jīng)完成并發(fā)送報(bào)告給廠家,還可以獲知樣品的存放位置等信息。條形碼技術(shù)主要包括條形碼編碼原理規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)、條形碼譯碼技術(shù)、光電技術(shù)、印刷技術(shù)、掃描技術(shù)、通訊技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等。近年來又出現(xiàn)了按矩陣方式或者堆棧方式排列信息的二維條形碼。編譯器中設(shè)有編碼算法數(shù)據(jù)庫(kù),存儲(chǔ)需要譯讀的條形碼編碼方案。 1) 在樣品登陸后,根據(jù)樣品工作流預(yù)先的規(guī)定,LIMS會(huì)打印出如下圖45 所示的條形碼標(biāo)簽。5 基于樣品信息和檢測(cè)數(shù)據(jù)的查詢系統(tǒng) 通過上面的論述我們可以了解到,LIMS作為一個(gè)信息管理平臺(tái),它保存了實(shí)驗(yàn)室所有樣品的信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)費(fèi)用數(shù)據(jù)以及實(shí)驗(yàn)室管理的信息。 報(bào)表工具的選擇 在實(shí)驗(yàn)室管理信息系統(tǒng)的開發(fā)中,統(tǒng)計(jì)報(bào)表模塊的設(shè)計(jì)是不可或缺的,有時(shí)甚至是決定一個(gè)應(yīng)用信息系統(tǒng)成敗的關(guān)鍵因素。 2) 用戶能以簡(jiǎn)單直觀的辦法定制各種格式的報(bào)表,如交叉表,標(biāo)簽,復(fù)雜的圖形報(bào)表等,報(bào)表的可實(shí)現(xiàn)性好。 查詢系統(tǒng)功能概述 通過報(bào)表的幫助,我們可以實(shí)現(xiàn)以下的功能: 管理數(shù)據(jù)的開發(fā)與應(yīng)用 管理數(shù)據(jù)是LIMS應(yīng)用后所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)中與實(shí)驗(yàn)室日常工作活動(dòng)相關(guān),比較直接且容易開發(fā)和利用的一部份信息資源。通過報(bào)表的統(tǒng)計(jì),技術(shù)組成員可以很方便的瀏覽自己每天的工作;通過對(duì)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì),可以得到樣品數(shù)量與技術(shù)人員或者技術(shù)小組或者檢測(cè)儀器在指定時(shí)間段內(nèi)的統(tǒng)計(jì)圖/表。例如:按測(cè)試項(xiàng)目對(duì)指定時(shí)段進(jìn)行收/支費(fèi)用的統(tǒng)計(jì)結(jié)果,可以提供指定時(shí)段內(nèi)不同測(cè)試項(xiàng)目在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室收/ 支總額中所占的權(quán)重、不同項(xiàng)目的投入產(chǎn)出率和這些信息隨時(shí)間的變
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