生物樣本資源庫(kù)建設(shè)——工作目的及必要性部分-wenkub
2023-04-19 23:43:18 本頁(yè)面
【正文】 人類對(duì)健康和疾病認(rèn)識(shí)的不斷深入，傳統(tǒng)的單病因、單基因研究模式已難以滿足對(duì)于疑難疾病的研究需要，亟需一種具有普遍意義的全局性分子信息數(shù)據(jù)庫(kù)以提供疾病各階段的相關(guān)生物大分子變化的整體信息，為尋找不同階段關(guān)鍵的致病基因和分子提供可靠的依據(jù)。這表明生物樣本庫(kù)不僅僅是保存生物樣本，同時(shí)還擔(dān)負(fù)著樣本數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)，以及相關(guān)流程和政策的負(fù)載。此外，根據(jù)其設(shè)立主體和規(guī)模，生物樣本庫(kù)又可分為：①醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)下單個(gè)研究人員或者單個(gè)科室因其研究需要將其收集的生物樣本單獨(dú)保存而建立的生物樣本庫(kù)；②醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)建立的生物樣本庫(kù)，對(duì)醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)內(nèi)部收集的生物樣本資源統(tǒng)一保存和分配使用；③多個(gè)醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合組成的生物樣本庫(kù)，實(shí)現(xiàn)各單位收集的生物樣本集中保存和共享使用；④政府或第三方機(jī)構(gòu)從社群中收集的大型隊(duì)列生物樣本庫(kù)，集中保存并在申請(qǐng)審批后為不同研究人員提供樣本。許多發(fā)達(dá)國(guó)家高度重視人類遺傳資源的保護(hù)與開發(fā)，其政府、研究機(jī)構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛建立各類生物樣本庫(kù)和以人口為基礎(chǔ)的生物銀行及虛擬生物銀行，并將其視為發(fā)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略舉措。ISBER在北美地區(qū)影響力大，覆蓋領(lǐng)域廣，囊括了臨床和人群生物樣本以及環(huán)境與生物多樣性數(shù)據(jù)的采集，其通過(guò)建立規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)全球范圍的生物樣本收集和保存，為人類疾病的研究提供高質(zhì)量的資源。其中設(shè)立于1999年的英國(guó)生物樣本庫(kù)（UK Biobank）是本世紀(jì)初世界上最大的醫(yī)療資源和醫(yī)學(xué)資料數(shù)據(jù)庫(kù)，設(shè)計(jì)儲(chǔ)存50萬(wàn)例人類血樣、尿液和遺傳數(shù)據(jù)等，通過(guò)監(jiān)測(cè)被研究者的健康狀況，揭示基因和疾病的相關(guān)性。我國(guó)也早在1994年就由中國(guó)科學(xué)院率先建立了中華民族永生細(xì)胞庫(kù)，而近年來(lái)隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)大規(guī)模的、以人群為基礎(chǔ)的生物樣本庫(kù)建設(shè)也開始加速推進(jìn)。目前，國(guó)內(nèi)主要的生物樣本庫(kù)有中國(guó)人類遺傳資源平臺(tái)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院的癌癥組織樣本庫(kù)和中華民族永生細(xì)胞庫(kù)、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)臨床標(biāo)本資源庫(kù)、北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)、上海臨床研究樣本中心項(xiàng)目、溫州醫(yī)學(xué)院樣本庫(kù)，以及中
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