sop微生物檢查操作規(guī)程-wenkub
2023-04-19 23:05:21 本頁面
【正文】 頒發(fā)部門 微生物限度檢查操作規(guī)程接收部門生效日期操作標準質(zhì)量制定人制定日期文件編號 審核人審核日期文件頁數(shù)共6頁批準人批準日期分發(fā)部門 1目的 建立微生物限度檢查的標準操作規(guī)程，確保檢驗結(jié)果的準確性。5 內(nèi)容 總則： 供試品應(yīng)隨機抽樣。 染菌量的檢查或控制菌的檢查均應(yīng)做空白對照試驗。1℃。 試管、雙碟：試管在管口塞上紗布棉塞、雙碟放入不銹鋼雙碟筒內(nèi)。、試劑 稱取本品36克，加1升蒸餾水，加熱溶解后，按需要進行分裝，經(jīng)121℃15分鐘滅菌備用。 稱取9 g 氯化鈉，加水1000 ml 溶解，分裝后于121℃177。 用肥皂水洗手，換消毒鞋，關(guān)閉緩沖間紫外燈，將用具物品搬入傳遞窗口內(nèi)，用紫外燈滅菌15分鐘，關(guān)閉第一層門，用1%新潔而滅洗滌雙手，用消毒毛巾擦干，換上無菌衣、褲、帽子、口罩及消毒鞋。： 細菌、霉菌的染菌量，采用培養(yǎng)皿菌落計數(shù)法。 吸樣： 分別吸取1:1:100、1:1000的供試液1ml分別注入23個平皿中。細菌培養(yǎng)48小時；霉菌培養(yǎng)72小時。在較暗的背景下以透射光觀察，易于識別。當一個稀釋級用2個平板時，應(yīng)采用2個平板菌落數(shù)的平均值。如有1個稀釋級在30～300（30～100）之間時，將該稀釋級的菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)報告；如同時有2個稀釋級在30～300（30～100）之間時，按下式計算兩級比值。培養(yǎng)1824小時（必要時可延至48小時）。供試液的MUG管呈現(xiàn)熒光，MUG陽性；無熒光，MUG陰性?；蛴芯渖L，應(yīng)挑選23個可疑菌落按照藥典規(guī)定作生化試驗及革蘭染色、鏡檢，并按規(guī)定判斷結(jié)果。 菌數(shù)測定陰性對照試驗 分別吸取生理鹽水1ml置于無菌平皿中，分別按細菌、霉菌測定方法注皿、培養(yǎng)，不得長菌。 規(guī)定陽性對照菌株為大腸桿菌[CMCC（B）44102]。 陽性對照試驗操作必須與供試品檢驗操作嚴格分開，避免交叉污染。 復(fù)試報告以3次測定結(jié)果的算術(shù)平均值報告。 培訓(xùn)時間：二小時。2hC4872h 革蘭氏染色、鏡檢 復(fù)核人： 檢驗人：8 / 8。1℃ 供試液配制結(jié) 果判 定增菌培養(yǎng)培養(yǎng)基名稱培養(yǎng)時間陽性對照陰
化學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1