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正文內(nèi)容

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審手冊(20xx)-wenkub

2022-11-03 19:26:25 本頁面
 

【正文】 會議類型 □首次會議 □末次會議 會議時間 會議地點 監(jiān)督員 姓 名 職務(wù) 姓 名 職務(wù) 被評審單位人員 姓 名 職務(wù) /職稱 姓 名 職務(wù) /職稱 姓 名 職務(wù) /職稱 考核組人員 姓 名 考核組職務(wù) 姓 名 考核組職務(wù) 列席人員 姓 名 單位 職務(wù) /職稱 國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局制 27 現(xiàn)場技術(shù)考核首次會議程 現(xiàn)場考核專家組組長組織召開全體人員參加的首次會議。預(yù)備會參加人員包括現(xiàn)場考核監(jiān)督員、專家組成員和技術(shù)評審單位工作人員。 二、被評審單位特點 總結(jié)被評審單位的特點,包括開展 技術(shù)服務(wù)工作的情況等??己诉^程中 ,考核組與被評審單位之間應(yīng)多交流,多看多問,以事實為依據(jù),避免爭執(zhí);考核組內(nèi)部要相互溝通,團(tuán)結(jié)協(xié)作,統(tǒng)一意見,少數(shù)服從多數(shù)。 2.材料整理與歸檔 全部技術(shù)評審工作結(jié)束后,技術(shù)評審單位應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審全部資料進(jìn)行整理與歸檔,歸檔材料種類如下表: 序號 材料名稱 份數(shù) 介質(zhì) 1 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)甲級資質(zhì)申 請資料 各 1 份 紙質(zhì)和電 子版 2 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請受 理通知 書 1 份 紙質(zhì) 3 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申 請資料審查意見表 1 份 紙質(zhì) 4 被評審單位情況和申請材料技術(shù)審 查情況介紹 1 份 紙質(zhì) 5 現(xiàn)場技術(shù)考核通知 1 份 紙質(zhì) 6 現(xiàn)場考核計劃 表 1 份 紙質(zhì) 7 保密和公正性申明 1 份 紙質(zhì) 8 考核 盲樣 和模擬評價試題 交接單 1 份 紙質(zhì) 9 被評審單位承諾書 1 份 紙質(zhì) 10 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可現(xiàn) 場考核預(yù)備會議簽到表 1 份 紙質(zhì) 16 序號 材料名稱 份數(shù) 介質(zhì) 11 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可現(xiàn) 場考核首 /末次會議簽到表 首 /末次會議各 1 份 紙質(zhì) 12 申請單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作 情況匯報材料 1 份 紙質(zhì)或電 子版 13 現(xiàn)場技術(shù)考核記錄表 1 套 紙質(zhì) 14 現(xiàn)場考核表 1 套 ( 7項) 紙質(zhì) 15 現(xiàn)場技術(shù)考核 不 符合 報告單 1 套 紙質(zhì) 16 現(xiàn)場技術(shù)考核 結(jié)果 通知單 1 份 紙質(zhì) 17 盲樣考核結(jié)果評價表 1 份 紙質(zhì) 18 被評審單位對現(xiàn)場考核專家組的工 作評價反饋表 1 份 紙質(zhì) 19 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技 術(shù)評審報告 1 份 紙質(zhì) 三、現(xiàn)場技術(shù)考核的注意事項 一是嚴(yán)格程序 。 (三)考核總結(jié) 1.編制、呈報技術(shù)評審報告 ( 1)申請單位在接到整改通知之日后,按照專家組的時間要求完成整改,并將整改報告及有關(guān)材料提交技術(shù)評審單位。 5.召開末次會議 ( 1)末次會議由考核專家組組長主持,參加會議人員包括專家組成員、監(jiān)督員、技術(shù)評審單位工作人員和被評審單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。 ? 不符合:針對某一項考核內(nèi)容,評審中發(fā)現(xiàn)存在不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的問題,而這一(些)問題的存在致使該項考核內(nèi)容幾乎是系統(tǒng)失控或失效,它的嚴(yán)重性足以使現(xiàn)場考核不能通過或繼續(xù)。 重要提示:考核過程中,專家應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù),與被評審單位人員進(jìn)行當(dāng)面確認(rèn),應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)記錄,切忌主觀臆測。 ( 2)首次會議結(jié)束后,工作人員應(yīng)將專家組簽署的《保密和公正性聲明》,被評審單位簽署的《被評審單位承諾書》等材料收回,并拷貝申請單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作情況匯報材料。并將《被評審單位對現(xiàn)場考核專家組的工作評價反饋表》(見附件 1)交與被評審單位,并要求于現(xiàn)場考核結(jié)束前交給 工作人員。 ( 3)預(yù)備會議的議程 預(yù)備會議由總局指派的監(jiān)督員主持,會議議程如下: ①監(jiān)督員宣布現(xiàn)場考核專家組成員名單和專家組組長; ②技術(shù)評審單位工作人員介紹申請單位基本情況,宣 布申請材料技術(shù)審查結(jié)論; ③監(jiān)督員提出現(xiàn)場考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明; ④專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn),并介紹本次考核的計劃和日程表; 11 ⑤專家組長根據(jù)評審專家的專業(yè)特點和工作經(jīng)驗確定專家組成員分工(包括 組織機構(gòu) 、 人員 、 工作場所及實驗室 、儀器設(shè)備 、 職業(yè)病危害因素檢測能力 、 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 和質(zhì)量管理體系運行情況等 7 個考核要素),明確專家組成員職責(zé),并將現(xiàn)場考核試題交給相關(guān)考核專家; ⑥聽取專家組成員有關(guān)工作建議,解答專家組成員提出的疑問。 3.通知申請單位 技術(shù)評審單位在現(xiàn)場技術(shù)考核前 5 日,將現(xiàn)場技術(shù)考核時間、專家組及有關(guān)人員名單告知 申請單位,并將考核組的行程安排及有關(guān)事項與申請單位做好溝通,確保現(xiàn)場考核工作的有序開展。 技術(shù)審查不合格的,將《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請資料審查意見表》和申請材料一并退回總局資質(zhì)認(rèn)可機關(guān)。 二、現(xiàn)場技術(shù)考核工作內(nèi)容 (一)考核前準(zhǔn)備 1.申請資料技術(shù)審查 ( 1)總局資質(zhì)認(rèn)可機關(guān)對符合甲級資質(zhì)申請受理要求的,出具《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書》,并將有關(guān)申請材料一并移交給技術(shù)評審單位。 7.監(jiān)督員職責(zé) 為確?,F(xiàn)場技術(shù)考核科學(xué)、公正和公平,由總局職業(yè)健康司指派 1~ 2 名同志擔(dān)任現(xiàn)場技術(shù)考核監(jiān)督員。會議由專家組組長主持。 10:30~11:30 召開現(xiàn)場考核反饋意見會議,專家組就現(xiàn)場技術(shù)考核情況與申請單位負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,反饋考核意見。 負(fù)責(zé)人:申請單位技 術(shù)負(fù)責(zé)人。 全體考核專家。 全體考核專家。 1. 參加人員:不少于 2 名衛(wèi)生工程人員; 2. 負(fù)責(zé)人:負(fù) 責(zé) 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 的考核專家。 1. 參加人員: 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、評價人員( 8人)、檢測人員( 8人) 2.監(jiān)考 人: 負(fù)責(zé)機構(gòu)和人員考核 專家( 2 人)和技術(shù)評 審單位工作人員。 第 二 天 9:00~11:00 召開現(xiàn)場考核首次會議: 1. 監(jiān)督員 宣布專家組組長和專家組成員名單,對現(xiàn)場技術(shù)考核提出要求; 2.申請單位介紹本單位參會人員; 3.專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、依據(jù)、范圍、方法等,介紹現(xiàn)場考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性申明; 4.申請單位負(fù)責(zé)人宣讀簽署的承諾書; 5.申請單位 對照 88 號文件 匯報 申請資質(zhì)自評價 情況; 6.確定申請單位的現(xiàn)場考核配合人員; 7.確定考核意見反饋時間和末次會議時間、地點。 召開現(xiàn)場考核預(yù)備會議: 1.監(jiān)督員宣布現(xiàn)場考核專家組成員名單和專家組組長; 2.技術(shù)評審單位工作人員介紹申請單位基本情況,宣布 申請材料技術(shù)審查結(jié)論; 3.監(jiān)督員提出現(xiàn)場考核工作的公正、客觀、廉政等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明; 4.專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn),并介紹本次考核的計劃和日程表; 5.專家組長根據(jù)評審專家的專業(yè)特點和工作經(jīng)驗確定專家組成員分工,明確專家組成員職責(zé),并將現(xiàn)場考核試題交給相關(guān)考核專家。 3 召 開 現(xiàn) 場 考 核 意 見 反 饋 會 議召 開 現(xiàn) 場 考 核 預(yù) 備 會 議召 開 現(xiàn) 場 考 核 首 次 會 議召 開 專 家 組 會 議召 開 現(xiàn) 場 考 核 末 次 會 議實 施 現(xiàn) 場 技 術(shù) 考 核交 接 模 擬 評 價 試 題 、 考核 盲 樣考 核 專 業(yè) 技 術(shù) 能 力1 . 書 面 考 試 ;2 . 模 擬 評 價 ;3 . 職 業(yè) 衛(wèi) 生 工 程 口 試 與 實 際操 作 能 力 考 核 ;4 . 盲 樣 考 核5 . 檢 測 人 員 操 作 技 能 考 核 ?,F(xiàn)場技術(shù)考核要努力做到真實、全面、客觀,嚴(yán)格按照程序和標(biāo)準(zhǔn)來衡量機構(gòu)的過去、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢,保證資質(zhì)認(rèn)可的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。 2.現(xiàn)場考核的依據(jù) ( 1)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 ( 2) 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令 50 號) ( 3) 《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條件評審項目標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序的通知》(安監(jiān)總安健〔 2020〕 88 號) ( 4)《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)管理的通知》(安監(jiān)總廳安健 〔 2020〕 86 號) ( 5)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員 培訓(xùn)考核辦法》(安健函 〔 2020〕 76 號) 3.評審原則 現(xiàn)場技術(shù)考核的原則: 程序公正、方法科學(xué)、評判公平 。 堅持程序公正,是一切公正的前提和基礎(chǔ)。 堅持評判公平,是體現(xiàn)公正的核心和關(guān)鍵。審 查 資 料1 . 申 請 單 位 的 法 人 資 格 ;2 . 相 關(guān) 部 門 設(shè) 置 和 負(fù) 責(zé) 人 任 命 文 件 ;3 . 專 業(yè) 技 術(shù) 人 員 、 技 術(shù) 負(fù) 責(zé) 人 、 質(zhì) 量 控 制負(fù) 責(zé) 人 的 名 單 、 聘 用 證 明 、 培 訓(xùn) 合 格 證 書、 技 術(shù) 職 稱 證 書 、 工 作 經(jīng) 歷 證 明 等 材 料 ;4 . 職 業(yè) 衛(wèi) 生 技 術(shù) 服 務(wù) 質(zhì) 量 管 理 體 系 文 件 及運 行 情 況 ;5 . 儀 器 設(shè) 備 的 購 置 憑 證 ;6 . 檢 測 原 始 記 錄 及 檢 測 報 告 ; 7 . 職 業(yè) 病 危 害 評 價 報 告 書 及 原 始 記 錄 ; 8 . 教 育 培 訓(xùn) 證 明 文 件 或 記 錄 ;9 . 應(yīng) 當(dāng) 審 查 的 其 他 有 關(guān) 資 料 。 參加人員: 監(jiān)督員 、專家組成員、技術(shù)評審 單位工作人員 。 參加人員:專家組成員、監(jiān)督員 、 技術(shù)評審 單位工作 人員、申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。 資料審查、實驗室及工作場所審查: 1. 組織機構(gòu) ; 2. 人員 ; 3. 工作場所及實驗室 ; 4. 儀器設(shè)備 ; 5. 職業(yè)病危害因素檢測能力 ; 6. 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 ; 7.質(zhì)量管理體系運行情況。 檢測人員操作技能考核,包括:現(xiàn)場采樣、檢測和實驗室分析。 現(xiàn)場考核試卷評判。 12:00~14:00 休息 14:00~18:00 資料審查、實驗室及工作場所審查: 1. 組織機構(gòu) ; 2. 人員 ; 3. 工作場所及實驗室 ; 4. 儀器設(shè)備 ; 5. 職業(yè)病危害因素檢測能力 ; 6. 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 ; 7.質(zhì)量管理體系運行情況。 第 四 天 8:30~10:30 召開現(xiàn)場考核專家組會議: 1.現(xiàn)場考核專家按照考核工作分工分別報告考核情況,提出考核意見; 2.編制現(xiàn)場技術(shù)考核報告; 3.作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。 參加人員:專家組成員、 監(jiān)督員、 技術(shù)評審 單位工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人。 12:00 現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束。監(jiān)督員的主要職責(zé)是: ? 監(jiān)督專家組嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核; ? 監(jiān)督專家組成員履行《保密和公正性申明》; ? 監(jiān)督技術(shù)服務(wù)機構(gòu)履行《被評審單位承諾書》; ? 接受并核實對被評審單位違法違紀(jì)行為的舉報; 8 ? 監(jiān)督現(xiàn)場技術(shù)考核專家組成員、工作人員及被評審單位廉潔自律情況。 具體移交的材料如下: ① 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書》 1 份; ② 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請材料》紙質(zhì)版和電子版(光盤)各 1 份。 2.確定考核專家組 依據(jù)申請單位申請的技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍、申請單位所在地點等情況,技術(shù)評審單位從專家?guī)熘谐槿z測、評價、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程、工程技術(shù)等方面的專家 7 名,形成現(xiàn)場技術(shù)考核建議專家名單,并遞交總局資質(zhì)認(rèn)可機關(guān)審核。 4.準(zhǔn)備考核材料 技術(shù)評審單位制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣(根據(jù)申請單位申報的計量認(rèn)證批準(zhǔn)的檢10 測項目確定考核盲樣種類,職業(yè)衛(wèi)生 現(xiàn)場考核 6 個盲樣, 其中 有機化合物 2 個、非金屬化合物 1 個、金屬樣品 2 個和農(nóng)藥樣品 1 個 ;放射防護(hù)現(xiàn)場考核盲樣 1~2 個,個人劑量計或γ核素分析樣品)、考核試題(包括模擬評價試題、專業(yè)人員書面或口試考題、職業(yè)衛(wèi)生工程與檢測人員實操能力考題)、有關(guān)資料和表格,并采取嚴(yán)格的保密措施。 重點提示 :工作人員應(yīng)當(dāng)于專家組成員分工完畢后,將考試題目和盲樣等交給專家組長。 重點提示 : 《被評審單位承諾書》應(yīng)于首次會議前交與被評審單位。 重點提示:申請單位報告職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作情況應(yīng)當(dāng)詳細(xì),應(yīng)對照 88 號文件的條件和標(biāo)準(zhǔn)匯報資質(zhì)申請自評價情況,應(yīng)指明符合情況,并具體指出基本符合或不符合的條款。 ( 2)技術(shù)評審項目全部考核完畢后,專家組長組織召開專家組內(nèi)部討論 會,匯總專家現(xiàn)場考核情況,討論和
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